国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0±7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0±7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的：观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法：88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果：88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会（ARC）定义的血栓事件发生;31例（35%）患者（45处病变）术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论：国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉性心脏病的疗效

目的 评价国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)用于冠状动脉性心脏病(CHD)患者介入治疗的安全性和近期疗效.方法 2010年9-11月于第二军医大学附属长海医院心血管内科单一植入Tivoli支架的CHD患者167例.术后接受双联抗血小板治疗9个月,观察主要心血管不良事件(MACE)的发生情况,并在术后12个月复查冠状动脉造影.结果 223处靶血管病变共使用Tivoli支架267枚,植入支架成 功率达100％.术后12个月冠状动脉造影随访结果显示,支架内再狭窄的发生率为1.9％(4/211),无1例发生MACE.结论 Tivoli支架治疗CHD是可行的,且具有良好的安全性和满意的近期临床效果.     

韩雅玲等研究发现EXCEL冠脉支架植入术后女性患者预后优于男性

ESC2013：研究结果表明,生物可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架植入患者,女性MACE以及心血管疾病致死情况均低于男性。EXCEL支架植入术后延长的双重抗血小板治疗与6个月DAPT相比并未降低支架血栓的发生率。     

钴合金裸支架与雷帕霉素药物涂层支架在冠心病患者应用中的对比研究

目的比较冠状动脉内钴合金裸支架与雷帕霉素药物支架特点、临床应用的安全性和有效性,探讨钴合金裸支架治疗单支冠状动脉病变冠心病患者的安全性和临床疗效。方法分析经选择性冠状动脉造影(CAG)证实为单支病变血管直径狭窄>70%的冠心病患者204例,81例冠状动脉内置入钴合金裸支架;123例冠状动脉内置入雷帕霉素药物涂层支架,观察术后疗效、12个月内主要不良心脏事件(MACE)发生率及再狭窄率。结果两组手术成功率均为100%。两组患者置入支架的成功率、住院期间急性及亚急性血栓形成率及12个月随访MACE发生率、再狭窄率等差异无统计学意义。结论钴合金裸支架可以安全有效的应用于单支冠状动脉病变的治疗。     

紫杉醇微孔载药冠状动脉支架治疗老年急性冠脉综合征疗效及安全性的临床研究

目的通过对比研究的方法评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法老年急性冠脉综合征患者120例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中60例植入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架),60例植入载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷。观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况。结果紫杉醇微孔载药冠状动脉支架组(Yinyi组)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架组(EXCEL组)两组患者支架置入成功率均为100%,除YINYI组1例患者第4个月非心源性死亡外,其余患者均完成了临床随访,平均随访(6.03±0.17)个月。YINYI组和EXCEL组分别有11例、14例再次行冠脉造影,3例、2例发生了冠状动脉造影证实的支架内再狭窄,均成功施行了靶病变血运重建(Target lesion revas-cularization TLR)。YINYI组和EXCEL组6个月内MACE发生率分别为5.0%与3.3%(P>0.05),无统计学差别。结论紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架)临床应用安全,近期疗效与载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)相近,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。     

新型非对称、可降解涂层雷帕霉素洗脱支架用于行直接经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者的疗效和安全性

目的与传统对称性、永久性涂层雷帕霉素洗脱支架(SES)比较,评价新型非对称、可降解涂层SES应用于行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的安全性和有效性。方法连续收集2007年1月—2009年12月行直接PCI的STEMI患者,将单纯植入新型非对称、可降解涂层SES的171例患者纳入研究组,单纯植入传统对称性、永久性涂层SES的249例患者纳入对照组。在术后1年时对两组患者进行临床随访。结果研究组和对照组患者的主要研究终点(1年期靶病变失败)的发生率分别为5.8%和5.6%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组间全因死亡、心源性死亡、非致死性再次心肌梗死、靶血管血运重建和靶血管失败等各项次要研究终点指标的差异也均无统计学意义(P值均>0.05)。术后随访1年,研究组发生1例亚急性支架内血栓,对照组发生3例亚急性支架内血栓和1例晚期支架内血栓,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的1年期主要不良心脏事件(MACE)发生率的差异也无统计学意义(P>0.05)。结论新型非对称、可降解涂层SES在行直接PCISTEMI患者的中期有效性和安全性与传统SES相当,其远期效果有待进一步研究。     

垠艺支架与Firebird支架治疗冠心病合并糖尿病患者疗效比较

目的:探讨药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者90例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中44例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Firebird组),46例植入国产紫杉醇药物涂层支架(垠艺组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占83.3%,Firebird组植入雷帕霉素药物涂层支架77枚,垠艺组植入垠艺支架82枚,所有患者均获得成功。平均随访6.2±1.3个月,其中Firebird组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。垠艺组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。Firebird组发生再狭窄2例,垠艺组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:垠艺支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Firebird支架相似。     

雷帕霉素洗脱支架直接介入治疗急性心肌梗死的疗效观察

目的:探讨国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死(AMI)直接介入治疗中的有效性和安全性。方法:选择2005年8月至2008年1月就诊于我院心脏病科诊断AMI的患者共7l例,剔除严重左主干病变、多支弥漫性病变、经皮冠脉介入术(PCI)无法处理的患者。主要观察术后平均12～18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率。结果:71例患者90支血管的104处病变共植入113枚支架,1例患者急性支架内血栓形成,71例患者完成了随访。随访期间未发生支架内再狭窄。术后18个月无MACE生存率为100%,支架急性血栓发生率1.4%。结论:国产雷帕霉素洗脱支架对急性心肌梗死直接介入有良好的有效性和安全性。     

国产药物洗脱支架(EXCEL)在急性心肌梗死中的应用

目的:评价国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死的安全性及近期疗效。方法:急性心肌梗死患者58例,介入术时均接受EXCEL支架治疗。观察手术成功率,并发症,心脏不良事件发生率,再狭窄率。结果:在58处靶病变处植入80枚EXCEL支架,所有支架均成功植入,术中及住院期间无严重并发症发生。临床随访1～12个月,有3例症状再发,需再次血运重建,其余患者均未发生任何心脏不良事件。结论:国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死安全有效。     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架2年临床随访结果

目的观察冠状动脉内植入ExcelTM可生物降解多聚乳酸涂层雷帕霉素洗脱支架临床研究的2年期临床随访结果,以评价其有效性和长期安全性。方法随访对象为2004年10月至2005年1月在我院入选参加前瞻性、单中心临床试验的31例冠心病患者,男性27例,平均年龄(62．4±10．1)岁。入选条件为参考血管直径为2．5-3．5 mm的原位冠状动脉狭窄病变(50％- 100％),所有患者均接受了1枚或多枚ExcelTM支架,术后长期服用阿司匹林100 mg／d,氯吡格雷75 mg／d至少6个月。其中20例患者进行了6个月的冠状动脉造影,所有患者观察住院期间、6个月、1年和2年的主要心脏不良事件(MACE,包括死亡、非致死性心肌梗死、靶病变再次血运重建)的发生率。结果31例患者的34处病变共植入48枚ExcelTM支架。MACE率在住院期间为0 (0／31),6个月随访时为0(0／30),1年随访时为4％(1／27), 2年随访时为8．7％(2／23)。20例(22处病变,30枚支架)患者术后6个月复查造影,界定支架内再狭窄率为0,定量冠状动脉造影测定的晚期管腔丢失为(0．07±0．17) mm。所有随访成功的患者均持续服用阿司匹林,波力维服用时间均持续至末次支架植入术后6个月。2年期间发生MACE的2例患者均为急性心肌梗死,其中1例患者左回旋支植入研究支架,术后5个月复查造影支架内无再狭窄,术后16个月发生急性下壁心肌梗死,造影证实右冠状动脉闭塞,行介入治疗,另一例患者右冠状动脉的后降支开口处植入研究支架,术后23个月发生急性下壁心肌梗死,造影证实右冠开口处闭塞,后降支支架处无再狭窄,进行再次介入治疗。9例患者偶发心绞痛症状,均为稳定性心绞痛(CCS分级:1-2级),其中4例患者为多支病变。另有2例患者(6个月时随访造影)冠脉CT结果显示支架处管腔通畅。结论2年随访结果表明可降解聚乳酸涂层雷帕霉素洗脱支架(ExcelTM)是安全、有效的。其更长期的安全性有待进一步观察。     

国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架在冠状动脉长病变中的应用

目的 初步评价国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉长病变的可行性、安全性及有效性.方法 2007年8月-2008年2月共有55例原位冠状动脉长病变的患者分别接受Tivoli支架(Tivoli组,28例)和进口左他莫司洗脱支架(Endeavor组,27例)治疗,观察两组患者的手术即刻成功率、术后8个月冠状动脉造影结果、术后270 d时的主要不良心脏事件(MACE)及支架内血栓事件的发生率.结果 治疗前,Tivoli组既往有心肌梗死者占50.0%(14/28),显著高于Endeavor组的11.1%(3/27,P=0.002);左心室射血分数为(0.600±0.044),显著低于Endeavor组的(0.659±0.060)(P=0.003);平均病变长度为(29.5±12.5)mm,显著高于Endeavor组的(22.19±9.43)mm(P=0.006).两组支架植入的成功率均为100%.术后8个月,Tivoli组和Endeavor组的造影随访率分别为92.9%(26/28)和92.6%(25/27),支架内再狭窄的发生率分别为10.5%(4/26)和3.3%(1/25)(P=0.370),支架内晚期管腔丢失分别为(0.37±0.47)和(0.59±0.49)mm(P=0.108);术后270 d的随访率为100%,两组均无死亡、心肌梗死和血栓事件发生,MACE的发生率分别为10.7%(3/28)和7.4%(2/27,P=1.000),均为靶病变血运重建.结论 Tivoli支架在冠状动脉长病变中应用的中期疗效及安全性与进口左他莫司洗脱支架相似,初步表明其用于冠状动脉长病变的治疗是可行的.     

简单药物支架术在冠状动脉分叉病变治疗中的临床疗效

目的观察冠状动脉分叉病变简单药物支架置入术的临床疗效。方法回顾性分析64例冠状动脉分叉病变患者，采用仅单支置入雷帕霉素洗脱支架，另一支不置入支架的策略，观察术后即刻及术后12个月临床疗效及主要心血管事件（MACE）发生率。结果手术后即刻成功率96．9％（62／64），住院期间无MACE发生，术后12个月随访无症状者94．8％（55／58），发生心绞痛5．2％（3／58），其中1例行冠状动脉介入治疗。结论冠状动脉分叉病变仅单支置入雷帕霉素洗脱支架，可获得满意的近中期疗效，是一种简单安全有效的方法。     

Firebird支架治疗急性冠脉综合征临床对比观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性冠脉综合征临床应用中的安全性和有效性。方法选择我院2005年7月-2006年10月收治的急性冠状动脉综合征患者151例,其中接受国产雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Firebird组）98例,接受进口雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Cypher组）53例。记录2组一般临床情况、手术成功率和术后随访主要心脏事件（MACE包括再发心绞痛、再发心肌梗死、再次血运重建、死亡等）发生率。结果2组患者支架手术成功率相似,随访6个月,2组均无急性与亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死死亡,再发心绞痛、再次血运重建统计学无差异。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）应用于急性冠脉综合征安全有效。     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的应用

目的评估冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉内植入雷帕霉素洗脱支架的临床疗效.方法 155例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠状动脉内支架术,其中81例植入雷帕霉素洗脱支架(SES组),74例接受普通金属裸支架(BMS组),比较两组的临床一般情况、冠脉造影、支架植入术和远期综合心脏事件发生率.结果两组患者冠脉病变特点和支架植入术情况无统计学差异(P>0.05),住院期间均无严重并发症发生.平均随访1年中,SES组远期心脏不良事件发生率显著低于BMS组(P<0.001). 结论冠心病合并2型糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架安全有效;与普通金属裸支架相比,雷帕霉素洗脱支架能显著降低心脏不良事件发生率.     

生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在老年急诊冠状动脉介入术中的疗效观察

目的 评价生物可降解涂层雷帕霉素洗脱(Excel)支架在老年急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)急诊冠状动脉介入(PCI)治疗中的临床疗效.方法 回顾性分析90例年龄≥65岁STEMI靶病变血管行急诊PCI治疗患者,术后联合应用抗血小板药氯吡格雷和阿司匹林6个月,其后单用阿司匹林,观察术后12个月主要不良心脏事件及复查冠状动脉造影判定支架再狭窄(ISR)的发生率.结果 90例患者中有89例成功置入Excel支架.30 d内心源性死亡1例,脑出血死亡1例.对于存活的87例患者随访12个月,主要不良心脏事件发生率为11.2%(10/89),无再发心肌梗死、血栓事件发生.87例患者行冠状动脉造影复查,支架内病变再狭窄率为10.3%(9/87).结论 Excel支架在老年STEMI 急诊PCI 的应用中有较好的临床疗效,术后6个月的两联(氯吡格雷和阿司匹林)抗血小板治疗是安全的.     

雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架的临床对照研究

目的评价雷帕霉素洗脱支架预防支架内再狭窄的有效性和安全性。方法入选我院2003年2月至2006年6月首次行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），并于植入支架后6～12个月复查冠状动脉造影的患者共54例，83处病变，按有无药物涂层分为雷帕霉素洗脱支架组（SES）31枚，金属裸支架组（BMS）56枚。随访12个月，比较两组间成功率、并发症发生率、心血管事件发生率（MACE）、再狭窄率及晚期管腔丢失等指标。结果两组支架植入术的成功率100％，无残余狭窄，无任何并发症。术后12个月随访结果：SES组与BMS组再狭窄率分别为3．2％和23．2％，晚期管腔丢失分别为（0．02&#177;0．34）mm和（0．80&#177;0．56）mm，靶血管再次血运重建率分别为3．2％和12．5％，心血管不良事件发生率分别为3．2％和14．3％。结论雷帕霉素洗脱支架有较强的安全性、有效性，与金属裸支架相比雷帕霉素洗脱支架明显降低盘榘内再狭窄率和心血管事件发生率。     

生物可降解与非可降解雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠脉综合征的疗效对比

目的 比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel支架)与不可降解雷帕霉素洗脱支架(Partner支架)的临床疗效.方法 回顾性分析从2006年10月至2007年10月于大连医科大学附属第二医院及葫芦岛市中心医院接受Excel支架(E组:n=242)和Partner支架(P组:n=198)治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者.结果 支架置入术后18个月内临床随访,MACE发生率E组与P组比较无统计学意义.9个月造影随访,支架内和节段内再狭窄E组和P组无统计学差异.结论 Excel支架与Partner支架治疗急性冠脉综合征18个月的临床疗效相似.     

药物洗脱支架和金属裸支架治疗冠状动脉小血管病变的疗效

目的 评估雷帕霉素洗脱支架(SES)治疗小管径冠状动脉内粥样硬化病变的疗效. 方法 回顾性分析448例小血管病变SES植入病人和124例裸金属支架(BMS)植入病人的长期疗效.统计并比较住院期间及9个月不良心血管事件发生率(MACE). 结果 SES组治疗复杂病变更多,平均支架长度更长,9个月后再狭窄率明显低于BMS组(1.6% vs 9.9%,P＜0.001);MACE发生率也显著低于BMS组(4.3% vs 13.90%;P＜0.001). 结论 与BMS组相比,在小血管复杂病变中植入SES是有效的,能明显减少术后9个月再狭窄和靶病变血运重建率.     

Comparison of home-made Firebird 2TM drug-eluting stent and imported Endeavor-Sprint drug-eluting stent

目的 对比研究国产Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法 对100例冠心病患者进行介入治疗,随机分为Firebird组和Endeavor组,每组50例,比较两组支架植入后效果.结果 两组患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数比较差异无统计学意义(P>0.05),平均血管直径和平均靶病变长度比较差异无统计学意义(P>0.05);两组手术成功率为100%.Firebird组无血栓形成事件发生,Endeavor组发生1例亚急性血栓形成事件,且进行血运重建.Firebird组28例复查冠状动脉造影,1例再狭窄;Endeavor组19例复查冠状动脉造影,2例有再狭窄,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架具有良好的安全性和满意的近、中期疗效.其与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架比较无明显差别.