依那西普治疗强直性脊柱炎的随机、双盲、平行对照临床研究

目的：评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的临床疗效和安全性。方法：前6周为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,后6周为开放研究。52位活动性AS患者随机接受6周的每周2次依那西普（25mg）或安慰剂皮下注射,主要疗效指标为达到ASAS20的患者比例,次要疗效指标达到ASASS0、ASAS70受试者比例,BAS—DAI改善达到50％的受试者比例。结果：6周时80％患者达到治疗反应,而安慰剂组仅31％（P〈0．001）;其他各项疗效指标治疗组也有明显的改善。常见不良反应为注射部位皮肤反应。结论：依那西普的安全性和耐受性好,能迅速减轻AS的症状和体征,控制AS患者的病情活动。     

依那西普治疗强直性脊柱炎临床疗效观察

目的：探讨依那西普不同给药方式对强直性脊柱炎（ AS）的疗效影响。方法：64例AS随机分成甲、乙2组,2组均给予依那西普皮下注射。甲组每周2次,25 mg/次;乙组每周1次,50 mg/次。连续注射12周。在治疗前、治疗1、6、12次和治疗后20天分别进行疗效评估。结果：2组ASAS20和ASAS50改善情况有一定差异,但差异均无统计学意义（ P＞0．05）。结论：依那西普每周1次,50 mg/次的方案经济、方便。     

依那西普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床分析

目的 探讨肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普(Etanercept)联合来氟米特(LEF)治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及应用的安全性.方法 将45例AS患者随机分为3组,每组15例,分别给予依那西普(A组)、依那西普联合来氟米特(B组)和双氯芬酸联合来氟米特(C组)治疗.8周后,A组继续应用依那西普;B组停用依那西普,继续应用来氟米特;C组停用双氯芬酸,继续应用来氟米特.于治疗开始前和治疗后第4周、8周、12周根据患者的临床表现及实验室检查结果,进行临床疗效及安全性评估.结果 3组治疗前临床资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后第8周,A、B两组强直性脊柱炎评估(ASAS),ASAS 20和ASAS 50的改善率均高于C组(P＜0.05),而A、B两组的改善率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后第12周,3组患者ASAS 20的改善率比较,差异无统计学意义(P＞0.05);A、B两组ASAS 50的改善率均高于C组(P＜0.05),而A、B两组改善率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A、B两组的不良反应主要有皮疹、肝功能异常、上呼吸道感染,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).C组的不良反应主要有胃肠道反应、肝功能异常,其不良反应发生率高于A、B两组(P＜0.05).结论 应用依那西普治疗AS起效快,且不良反应少.短期应用依那西普联合来氟米特治疗与长期单独应用依那西普疗效相当,不良反应无差异,故可考虑缩短依那西普的疗程,减少患者的经济负担.     

依那西普治疗强直性脊柱炎的临床研究

目的 评价肿瘤坏死因子抑制剂依那西普治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性,并检测其治疗前后AS患者血清基质金属蛋白酶(MMP)-3浓度的变化,为AS疗效判断寻找新的指标.方法 应用依那两普治疗48例AS患者,25 mg/次,每周2次,疗程12周,记录治疗前后患者的症状、体征、AS疾病活动指数(BASDAI)、AS的功能指数(BASH)、红细胞沉降率(ESR)及C-反应蛋白(CRP)等实验室指标及不良反应;应用ELISA检测治疗前后MMP-3浓度.结果 依那西普治疗后患者的脊柱痛与夜间痛程度、晨僵时间均改善,指地距、BASDAI、BASH均下降,与治疗前比较均有统计学差异(P＜0.05).AS组血清MMP-3水平与正常对照之间差异无显著性.依那西普治疗12周后患者的MMP-3水平显著下降(P＜0.05),CRP和ESR也较治疗前显著下降.进一步的相关分析显示,治疗后MMP-3降低水平与ESR、CRP的下降值亦呈正相关关系(r分别为0.397和0.474,P＜0.05).最常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染.结论 依那两普对AS有显著的临床疗效,无严重不良反应.能够显著降低AS外周血清中MMP-3水平:MMP-3可作为评价依那西普治疗AS疗效的一个有用的客观指标.     

依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效分析

目的 评价依那西普治疗强直性脊柱炎的效果和安全性.方法 86例强直性脊柱炎患者随机分为试验组和对照组(n=43).试验组予以非甾体类抗炎药(NSAIDs)和依那西普(25 mg,2次/周,上臂皮下注射)治疗;对照组予以NSAIDs和柳氮磺吡啶治疗.患者于治疗3个月后复查,分析腰痛发生率、腰部晨僵时间、Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、Bath 强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)的变化,观察有无不良反应.结果 与入组时比较,两组患者治疗3个月后腰痛发生率明显降低(P<0.05或P<0.01),腰部晨僵时间明显缩短(P<0.05),BASDAI和BASFI评分显著改善(P<0.05),ESR和CRP明显降低(P<0.05).治疗3个月后,试验组各项临床指标改善程度均明显优于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 依那西普治疗强直性脊柱炎的短期疗效显著,且不良反应轻微.     

依那西普与柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的效果

目的观察依那西普与柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的效果。方法入选2013年3~11月新疆医科大学附属中医医院风湿科40例活动性强直性脊柱炎患者,随机分为依那西普组和柳氮磺吡啶组,每组各20例,分别给予依那西普(每周2次,每次25 mg)及柳氮磺吡啶(每天2次,每次1.0 g)治疗,共治疗12周,比较两组治疗后的效果,并比较两组治疗前后外周血中肿瘤坏死因子α、C反应蛋白、血沉的水平。结果治疗12周后,柳氮磺吡啶组的总有效率为70%,依那西普组的总有效率为95%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);依那西普组在降低强直性脊柱炎患者血清中肿瘤坏死因子α水平上优于柳氮磺吡啶组(P<0.01),在降低C反应蛋白方面优于柳氮磺吡啶组(P=0.012),在降低血沉方面优于柳氮磺吡啶组(P=0.002)。结论依那西普治疗强直性脊柱炎的效果明显优于柳氮磺吡啶,依那西普可显著改善患者肿瘤坏死因子α、C反应蛋白、血沉等指标。     

依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效分析

目的 评价依那西普治疗强直性脊柱炎的效果和安全性。方法 86例强直性脊柱炎患者随机分为试验组和对照组（n=43）。试验组予以非甾体类抗炎药(NSAIDs)和依那西普（25 mg,2次/周,上臂皮下注射）治疗;对照组予以NSAIDs和柳氮磺吡啶治疗。患者于治疗3个月后复查,分析腰痛发生率、腰部晨僵时间、Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白（CRP）的变化,观察有无不良反应。结果 与入组时比较,两组患者治疗3个月后腰痛发生率明显降低（P<0.05或P<0.01）,腰部晨僵时间明显缩短（P<0.05）,BASDAI和BASFI评分显著改善（P<0.05）,ESR和CRP明显降低（P<0.05）。治疗3个月后,试验组各项临床指标改善程度均明显优于对照组（P<0.05）;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 依那西普治疗强直性脊柱炎的短期疗效显著,且不良反应轻微。     

43例强直性脊柱炎临床治疗效果分析

目的探讨不同治疗方法对强直性脊柱炎的治疗效果。方法通过对43例2003年l0月至2008年10月在我院就诊及住院患者进行依那西普治疗,对照组采用非甾体抗炎药（NSAIDs）及对乙酰氨基酚进行治疗,比较两者治疗效果。结果采用依那西普治疗总有效率为93.02%,明显优于对照组的76.74%,差异显著,具有统计学意义。结论依那西普对AS有显著的临床疗效,无严重不良反应,可作为治疗强直性脊柱炎的有效药进行临床应用。     

停用依那西普后强直性脊柱炎病情复发相关因素分析及骨灵汤对其病情复发的影响

目的 探讨停用依那西普后强直性脊柱炎(AS)病情复发情况及其相关因素,评价骨灵汤对病情复发的影响.方法 60例活动性AS随机分为两组,治疗1组(骨灵汤合依那西普组)30例,治疗2组(依那西普组)30例,基线均合用一种非甾体类抗炎药.治疗12周后达到ASAS20改善的患者,停用依那西普,基线药物继续使用,每2～4周定期随访,直至病情复发或至9个月.采用Cox比例风险模型评价与复发有关的因素,Log-rank检验比较两组之间的复发情况.结果 12周后共53例患者达到了ASAS20改善标准并进入随访研究.其中治疗1组28例,治疗2组25例,两组人口统计学资料、基线及12周时病情特征比较差异无统计学意义(P>0.05).至研究结束时,有81.1%的患者病情复发.治疗1组复发率为71.4%,复发时间中位数为20周;治疗2组复发率为92.0%,复发时间中位数为14周,两组差异有统计学意义(P<0.05).Cox回归模型分析显示,基线BASDAI和CRP高及髋关节受累是病情复发的危险因素(P<0.05),治疗方法为保护冈素(P<0.05).结论 AS停用依那两普后维持原药物治疗多数患者病情会复发,基线高BASDAI、CRY和髋关节受累是疾病复发的不利因素.早期联合使用骨灵汤能够有效维持疗效,延缓复发.     

43例强直性脊柱炎临床疗效分析

目的：探讨不同治疗方法对强直性脊柱炎的治疗效果。方法：将86例患者随机分为治疗组与对照组各组43例,治疗组进行依那西普治疗,对照组采用非甾体抗炎药（NSAIDs）及对乙酰氨基酚进行治疗,比较两者治疗效果。结果：采用依那西普治疗总有效率为93．02％,明显优于对照组的76．74％,差异显著,具有统计学意义。结论：依那西普对AS有显著的临床疗效,无严重不良反应,可作为治疗强直性脊柱炎的有效药进行临床应用。     

依那西普治疗活动性强直性脊柱炎的短期疗效分析

目的 :探讨依那西普治疗活动性强直性脊柱炎的短期疗效.方法 :回顾性分析我院收治的82例活动性强直性脊柱炎患者的资料,并随机分为对照组和治疗组,对照组患者给予非甾体类抗炎药和柳氮磺吡啶治疗,治疗组患者给予依那西普和非甾体类抗炎药治疗,分析两组患者的临床治疗效果.结果 :治疗组的BASDAI、BASFI、红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)等情况优于对照组,差异具有统计学意义(P>0.05).结论 :依那西普治疗活动性强直性脊柱炎的短期疗效显著,可以有效地改善患者的病情,安全性好,不良反应少,但长期疗效有待进一步的观察.     

局部注射治疗幼年脊柱关节病髋关节病变临床研究

目的观察肿瘤坏死因子拮抗剂(依那西普)联合甲氨蝶呤(MTX)局部注射治疗幼年脊柱关节病(JSpA)相关髋关节病变的疗效和影像学变化。方法 8例JSpA和对照组13例强直性脊柱炎(AS)同时伴有单侧或双侧髋关节病变者,采用随机对照性临床研究,均在高频超声引导下髋关节局部注射依那西普+MTX,每月1次,共注射6次。结果JSpA组11个髋关节和对照组AS患者17个髋关节Harris评分治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.01),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),高频超声下JSpA治疗后关节软骨厚度和髋关节间隙增加,两组间差异有统计学意义(P<0.01)。结论依那西普联合MTX局部注射治疗JSpA和AS髋关节病变疗效明显,对JSpA疗效更显著。     

依那西普和传统合成改善病情抗风湿药物序贯治疗对髋关节受累强直性脊柱炎患者的疗效评估

目的 评估肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）和传统合成改善病情抗风湿药物（csDMARD）序贯治疗方案在延缓强直性脊柱炎（AS）患者受累髋关节影像学进展及维持功能方面的疗效。方法 选择存在髋关节疼痛、活动受限的活动期AS患者,定期检测炎症反应指标CRP、红细胞沉降率（ESR）并使用基于CRP的强直性脊柱炎疾病活动度评分（ASDAS_CRP）评估其疾病活动度,根据疾病活动度序贯使用TNFi依那西普与csDMARD方案。分别于治疗前和治疗后3、6、12个月,使用基于视觉模拟量表的患者整体评价评估受试者主观症状, ASDAS_CRP、巴氏强直性脊柱炎疾病活动度指数（BASDAI）评估病情,巴氏强直性脊柱炎功能指数（BASFI）评估躯体功能,巴氏强直性脊柱炎髋关节影像学指数（BASRI-hip）及最小关节间隙宽度（mJSW）评估髋关节影像学改变。结果 共纳入受试者51例,男38例（74.5%）,女13例（25.5%）,年龄为10～56岁,发病年龄为9～40岁,均未因髋关节功能受限或关节骨质进一步破坏行髋关节置换术。治疗后3、6、12个月, 51例AS患者的国际强直性脊柱炎评价（ASAS）工作组20%缓解标准（ASAS20）缓解率分别为70.59%（36/51）、84.31%（43/51）和96.08%（49/51）,ASAS工作组40%缓解标准（ASAS40）缓解率分别为58.82%（30/51）、78.43%（40/51）和86.27%（44/51）。治疗后3、6、12个月,炎症反应指标CRP水平、ESR及患者整体评价评分、ASDAS_CRP、BASDAI评分、BASFI评分均呈下降趋势（P均<0.05）, BASRI评分和mJSW总体趋势无明显变化（P均>0.05）。结论 TNFi和csDMARD序贯治疗方案可以有效抑制AS患者的炎症,阻止髋关节破坏进展,改善髋关节功能,保持髋关节间隙稳定。     

半剂量依那西普联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎髋关节病变的临床观察

目的观察半剂量依那西普联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎（AS）髋关节病变的疗效。方法对25例伴单侧或双侧髋关节受累的AS患者给予半剂量依那西普25mg,皮下注射,每周1次,持续12周,并联合甲氨蝶呤15mg,口服或皮下注射,每周1次。观察参数包括治疗前后的Harris髋关节评分、AS疾病活动度评分（ASDAS）和BathAS髋关节X线指数（BASRI—hip）。结果25例患者中共33个髋关节受累,其治疗前Harris髋关节评分为（50．79±14．52）分,治疗12周后评分明显上升为（79．97±15．54）分（P〈0．01）;治疗前ASDAS评分为（4．76±0．69）分,治疗12周后明显下降为（2．62±0．50）分（P〈0．01）;而BASRI—hip治疗前后无明显改变。本研究治疗和随访过程中患者未出现结核和其他严重感染。结论半剂量依那西普联合甲氨蝶呤治疗AS相关髋关节病变有效,未见明显不良反应。     

艾拉莫德联合依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效

目的探究艾拉莫德联合依那西普治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及其对血清红细胞沉降率(ESR)、β-胶原降解产物(β-CTX)、骨保护素(OPG)水平的影响。方法选择2016年7月至2018年12月于空军军医大学第一附属医院接受治疗的AS患者78例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组39例。对照组给予依那西普皮下注射治疗,观察组在对照组基础上给予艾拉莫德口服治疗。比较两组治疗前后ESR、Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI评分)、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、β-CTX、OPG、骶髂关节及髋关节Bath AS放射学评分(BASRI)。结果治疗前两组ESR、BASDAI评分、TNF-α、CRP、β-CTX、OPG比较差异无统计学意义(P0.05);与治疗前比较,治疗后两组患者ESR、BASDAI评分、TNF-α、CRP、β-CTX均明显降低,且观察组各指标低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05);与治疗前比较,两组患者OPG明显升高,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗前后两组骶髂关节及髋关节评分比较差异无统计学意义(P0.05)。两组患者用药过程中不良反应发生率分别为7.69%、15.38%,差异无统计学意义(P0.05)。结论艾拉莫德联合依那西普可有效改善AS患者病情活动度,调节骨代谢及骨保护素系统的平衡。     

来氟米特治疗活动性强直性脊柱炎临床观察

目的探讨来氟米特治疗活动性强直性脊柱炎的疗效及安全性。方法选择40例活动性强直性脊柱炎（年龄16～50岁，平均病程0．5～8.0年），全部病例均符合1984年修订的纽约标准。来氟米特分别按体重〉50kg或〈50kg，在治疗开始的3d给予负荷剂量50mg／d或40mg／d，在此之后的维持量分别是50mg／周或40mg／周。柳氮磺胺吡啶0．75日3次口服。分别于治疗前，治疗后3、6、12及18个月，做Bath强直性脊柱炎活动性指数（BASDAI）及Bath强直性脊柱炎测量指数（BASMI）评分。同时测定血常规、血沉、肝功、肾功及尿沉渣。在治疗前、治疗后6个月、10个月、18个月做骶髂关节CT及其它受累关节的X线平片检查。结果共36例随访至18个月。在3个月与治疗前，6个月与3个月、12个月与6个月、18个月与12个月的比较中，BAS—DAI、BASMI及ESR均明显下降（P〈0．01）。CT及X线平片未发现加重。不良反应包括短暂的、轻度的口腔溃疡（n=2）、白细胞减少（n=3）、高血压（n=2）、转氨酶升高（n=6），不适（n=1）。结论来氟米特治疗活动性强直性脊炎疗效明显，不良反应少。     

依那西普联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎的近期放射学进展与生活质量相关分析

目的 探讨依那西普联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎患者的影像学进展和生活质量的相关性.方法 2006年11月至2009年1月中山大学附属第一医院,153例符合1984年修订的强直性脊柱炎纽约标准的强直性脊柱炎患者接受依那西普联合甲氨蝶呤治疗,随访1年,分别在基线状态、治疗后3、6和12个月时以mSASSS评价影像学进展,应用SF-36量表来评价生活质量,并记录其临床缓解,分析三者之间相互关联.结果 所有患者影像学进展不明显.大部分患者生活质量治疗后改善明显.BASDAI指数、CRP和ESR等指标均有相同倾向.生活质量和mSASSS评分之间无相关性,但与临床症状缓解显著相关.结论 依那西普联合甲氨蝶呤可显著提高强直性脊柱炎患者的生活质量,但临床症状缓解和疼痛控制并不能提示影像学进展的好转.即使生活质量指数已达较高水平,仍需影像学随访.

Abstract：

Objective To analyze the relationship between the radiological progression and quality of life in ankylosing spondylitis (AS) patients using etanercept/methotrexate (MTX) combination therapy. Methods A total of 153 AS cases fulfilling the 1984 modified New York diagnostic criteria were reviewed. All patients received radiological evolution at baseline and during a follow-up period. Radiological progression, clinical remission and life quality were recorded and analyzed for their relations. Results The radiological assessments of mSASSS (modified Stoke ankylosing spondylitis spine score) were recorded at baseline, 3, 6 & 12 months after treatment. Life quality assessments were recorded with SF (short-form) -36simultaneously. No significant radiological improvement was observed at the end points. However, most patients reported a significant improvement of life quality after a combination therapy of etanercept/MTX. BASDAI (Bath ankylosing spondylitis disease activity index), C-reactive protein and erythrocyte sedimentation rate demonstrated similar trends. With no relevance with mSASSS, life quality was significantly correlated with disease activity and pain control. Conclusion The combination therapy of etanercept/MTX greatly improves lfie quality in AS patients. Yet clinical remission and pain control offer no hint of a suspension of radiological progression. Routine radiological assessment is required throughout the follow-up period of AS even if life quality index reaches a high level.     

肿瘤坏死因子α受体融合蛋白联合柳氮磺吡啶对活动性强直性脊柱炎的诱导与维持治疗初步探讨

目的探讨肿瘤坏死因子α(TNF-α)受体融合蛋白联合柳氮磺吡啶对活动性强直性脊柱炎(AS)的疗效及其疗程和维持治疗的方法。方法采用临床开放性研究,对42例首诊或规范治疗3个月仍处于活动期的AS患者给予TNF-α受体融合蛋白与柳氮磺吡啶联合治疗。评价指标为2、8、16、24周达到AS疗效评价标准20、50、70(ASAS20)的患者百分比。结果 42例患者治疗后评价指标均较基线改善,24周达到ASAS20、ASAS50、ASAS70改善的患者分别为95.2%、78.6%、64.3%。急性期血中反应物水平在2周即出现明显改善(P<0.01)。结论 TNF-α受体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗活动性AS,2周即可改善AS患者的症状、体征及AS患者的功能和活动范围,而这些改善在24周的疗程内均处于稳定的上升趋势。     

依那西普与来氟米特治疗类风湿关节炎疗效观察

目的 比较依那西普与来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效差异.方法 采用随机、平行对照方法,将60例RA患者分为依那西普组、来氟米特组治疗12周.治疗第6、12周时,记录2组患者临床症状及实验室指标的改善情况.结果 与来氟米特组比较,治疗6、12周时依那西普组患者达到ACR 20、ACR 50的比例较高,红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平更低,晨僵时间较短,肿胀关节数、压痛关节数减少更明显.结论 依那西普治疗RA疗效确切,优于来氟米特,且起效时间短,更能持续改善临床症状及实验室指标.     

英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎效果与安全性观察

目的：探讨英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的效果和安全性。方法：46例AS患者于0、2、6、12周给予英夫利西单抗（5 mg/kg）治疗。观察主要疗效指标：12周时达到AS疗效评价标准（ASAS）20的患者比例;次要疗效标准：12周时达到ASAS 50的患者比例,记录并分析患者0、2、6、12周时的AS疾病活动指数（BASDAI）、AS功能指数（BASFI）、患者总体评估指数（PGA）、夜间痛、脊柱痛、脊柱炎症、红细胞沉降率（ESR）及C-反应蛋白（CRP）等变化情况及不良反应。结果：英夫利西单抗治疗12周时46例患者中有42例（91.3%）达到ASAS 20改善,27例（58.7%）达到ASAS 50改善。治疗2、6、12周时AS患者BASDAI、BASFI、PGA、脊柱炎症、夜间痛及脊柱痛程度均有显著改善,ESR、CRP均下降,与治疗前比较差异均具有统计学意义（P〈0.05）。不良反应为肝功能异常、皮疹、消化道症状。结论：英夫利西单抗治疗AS能快速减轻患者疾病活动的临床症状和体征,显著改善AS患者的躯体运动功能,并具有良好的安全性和耐受性。