The effects of two phasic oral contraceptives on hemostasis and platelet function

Objective To compare the effects on hemostatic parameters of a combiphasic oral contraceptive containing desogestrel and ethinyl estradiol (DSG/EE) and a triphasic oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl estradiol (LNG/EE).Methods In an open-label, randomized, group-comparative study in 10 healthy volunteers per treatment group, the effects on parameters of coagulation, anticoagulation, fibrinolysis, antifibrinolysis and platelet function were determined at baseline, after three treatment cycles, and after a post-treatment cycle. Changes from baselin were analyzed using a pairedt-test, whereas between-group differences were analyzed by means of an analysis of co-variance.Results Both OC preparation induced modest changes of some coagulation, anticoagulation, fibrinolysis and antifibrinolysis parameters, although all mean values remained within the normal range. No significant effects were observed with either OC with respect to platelet function. Statistically significant differences between the two preparations could occasionally be observed: the concentrations of antithrombin III (AT-III) and Factor VII were higher with the DSG/EE preparation than with the LNG/EE preparation at the end of treatment and AT-III activity, AT-III concentration, Facotr X concentration and plasminogen activity were higher with DSG/EE than with LNG/EE in the post-treatment cycle.Conclusions Combiphasic DSG/EE and triphasic LNG/EE, both OCs with a comparable amount of EE per cycle, had no clinically significant effect on the overall hemostatic balance.

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ResumenObjectivos comparar los efectos ejercidos sobre los parámetros hemostáticos por un anticonceptivo oral combifásico de desogestrel y etinil estradiol y un anticonceptivo oral trifásico de levonorgestrel y etinil estradiol.Metodos en un estudio aleatorizado, abierto, de comparación con grupo realizado en 10 voluntarias sanas por grupo de tratamiento se determinaron los efectos sobre los parámetros de coagulación, anticoagulación, fibrinólisis, antifibrinólisis y función de las plaquetas en la línea de referencia, después de tres ciclos de tratamiento y después de un ciclo de postratamiento. Los cambios en comparación con la línea de referencia se analizaron utilizando un test-t pareado y las diferencias entre grupos se analizaron mediante un análisis de covarianza.Resultados Las dos preparaciones de anticonceptivos orales indujeron cambios moderados de ciertos parámetros de coagulación, anticoagulación, fibrinólisis y antifibrinólisis, si bien todos los valores medios permanecieron dentro de la gama normal. No se observaron efectos significativos sobre la función de las plaquetas con ninguno de los dos anticonceptivos.Pudieron observarse ocasionalmente diferencias estddísticamente significativas entre las dos preparaciones: las concentraciones de AT-III y el Factor VII fueron mayores con la preparación DSG/EE que con la preparación LNG/EE al final del tratamiento y la actividad de AT-III, la concentración de AT-III, la concentración del Factor X y la actividad plasminógena fueron superiores con DSG/EE que con LNG/EE en el ciclo de postratamiento.Conclusiones el anticonceptivo combifásico DSG/EE y el anticonceptivo trifásico LNG/EE — ambos con una cantidad comparable de EE por ciclo — no ejercieron ningún efecto clícamente significativo sobre el equilibrio hemostático.

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ResuméObjectifs Comparer, sur les paramètres hémostatiques, les effets d'un contraceptif oral à phases combinées contenant du désogestrel et de l'éthinyl oestradiol (DSG/EO) et d'un contraceptif oral triphasique contenant du lévonorgestrel et de l'éthinyl oestradiol (LNG/EO).Méthodes Dans une étude randomisée ouverte comparant deux groupes de traitement composés chacun de 10 volontaires en bonne santé, on a déterminé à l'état initial, après trois cycles de traitement et durant un cycle après le traitement, les effets sur les paramètres de coagulation, anticoagulation, fibrinolyse, antifibrinolyse et sur la fonction des plaquettes. Les changements par rapport à l'état initial ont été analysés par le test-t de séries appariées, alors que les différences entre les groupes l'ont été l'analyse des covariances.Résultats Ces préparations ont toutes deux produit de légers changements dans certains des paramètres de coagulation, anticoagulation, fibrinolyse et antifibrinolyse, encore que les valeurs moyennes soient toutes restées dans les limites de la normale. Aucun effet significatif n'a été observé avec l'un ou l'autre de ces contraceptifs oraux au niveau de la fonction des plaquettes.Des différences statistiquement significatives entre les deux préparations ont pu être décelées occasion-nellement: les concentrations d'AT-III et du facteur VII étaient plus élevées dans le groupe de la préparation DSG/OE que dans le groupe LNG/EO à la fin du traitement. En outre, l'activité AT-III, les concentrations d'AT-III et du facteur X et l'activité plasminogène étaient supérieures dans le groupe DSG/EO à celles retrouvées dans le groupe LNG/EO durant le cycle postérieur au traitement.Conclusions On n'a constaté d'effets cliniquement significatifs sur l'équilibre hémostatique général, ni avec le DSG/EO à phases combinées ni avec le LNG/EO triphasique, ces deux contraceptifs oraux ayant un dosage comparable d'EO par cycle.

     

Changes in contraceptive practice in a multiracial urban-based community over a ten-year period

There have been changes in the national policy regarding population growth in Malaysia from 1982. This report studies the changes in contraceptive practice among the three racial groups in this country, i.e. Malays, Chinese and Indians, over a 5-year period with an interval of 10 years. This is a retrospective study based on the attendance at the same family planning clinic in an urban setting. The striking change noted is the change in the racial composition of contraceptive usage in the two study periods with a shift from the Chinese being predominant in 1975–1979 to Malays in 1985–1989. There was no change among the numbers of Indians using contraception. The results also reveal a significant trend of change for users of the pill and those undergoing sterilization. There were no significant changes in IUD, condom and injectable usage.The study demonstrates how national policies, level of education and rural urban migration can significantly alter contraceptive practice.

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Resumen Desde 1982 se han producido cambios en la política nacional de Malaysia relativa al crecimiento demográfico. Este estudio examina los cambios en las prácticas anticonceptivas de los tres grupos étnicos del país — malayos, chinos e indios — durante un período de 5 años y con un intervalo de 10 años. Se trata en realidad de un estudio retrospectivo basado en las visitas a la misma clínica de planificación familiar en un ambiente urbano. El cambio más notable observado se relaciona con la composición racial de los grupos que utilizaban anticonceptivos en el curso de los dos períodos en cuestión. Los chinos, que constituían el grupo predominante de 1975 a 1979, fueron reemplazados por los malayos durante el período comprendido entre 1985 y 1989. No se observó cambio alguno en el número de indios que recurrían a anticonceptivos. Los resultados revelan asimismo una tendencia significativa al cambio de parte de quienes tomaban la píldora y de quienes habían elegido la esterilización. No se observó ninguna modificación significativa respecto de la utilización de DIU, preservativos y preparados inyectables.Este estudio demuestra cómo las políticas nacionales, los niveles de educación y las migraciones del ámbito rural al ámbito urbano pueden influir considerablemente sobre las prácticas anticonceptivas.

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Resumé Depuis 1982 en Malaisie, une nouvelle orientation a été donnée à la politique nationale concernant la cruissance démographique. L'étude présentée examine comment ont évolué, sur une période de 5 ans et avec un intervalle de 10 ans, les pratiques contraceptives adoptées par les trois groupes ethniques du pays, à savoir les Malais, les Chinois et les Indiens. Il s'agit en fait d'une étude rétrospective fondée sur les visites à la même clinique de planning familial en milieu urbain. Le changement le plus frappant se rapporte à la composition raciale des groupes utilisant les contraceptifs au cours des deux périodes en question. En effet, les Chinois, qui constituaient le groupe prédominant de 1975 à 1979, ont été remplacés par le groupe malais durant la période de 1985 à 1989. Quant au nombre des Indiens faisant appel à la contraception, il est resté le même. Les résultats font également ressortir une tendance significative au changement de la part de celles qui soit prenaient la pilule soit choisissaient la stérilisation. Aucune modification significative n'est apparue en ce qui concerne l'utilisation des DIU, des préservatifs et des préparations injectables.Cette étude démontre comment les politiques nationales, le niveau d'instruction et les migrations du milieu rural au milieu urbain peuvent considérablement influer sur les pratiques contraceptives.

     

Immediate postpartum intrauterine device insertion — a report on the Chinese experience

Immediate postplacental insertion (IPPI) of the intrauterine device (IUD) has been practiced in China for at least 17 years. This presentation reviews and integrates the clinical experiences of IPPIs at five Chinese centers. The stainless-steel ring IUD was the most commonly used device for this procedure.Our review indicates that: (a) IPPIs-both after vaginal delivery and at cesarean section-are medically safe and effective in preventing accidental pregnancies (given careful patient selection), and (b) the one-year life-table expulsion rates of IUDs inserted at cesarean section are lower than the rates for vaginal insertions after normal delivery. This review also discusses other issues, such as factors influencing expulsion rates.Generally, IPPIs, whether performed via vagina or cesarean section, seem to be a method of choice for postpartum contraception. Some findings are, however, tentative; thus, further studies are needed.

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Resumen La inserción del dispositivo intrauterino (DIU) inmediatamente después de la expulsión de la placenta (método denominado IPPI) se realiza en China desde hace al menos 17 años. Se examina aquí la experiencia clínica con el IPPI en cinco centro chinos. El DIU de tipo anillo de acero inoxidable es el que más se utiliza en este procedimiento.Nuestro estudio indica que (a) este procedimiento-tanto después del parto por vía vaginal o cesárea-no presenta peligros desde el punto de vista médico y es eficaz en la prevención de embarazos accidentales (con selección cuidadosa de pacientes) y que (b) las tablas de supervivencia al cabo de un año indican que los DIU insertados después de cesáreas son menos frecuentemente expulsados que los insertados por vía vaginal después de un parto normal. En este estudio se examinan asimismo otros problemas, tales como los factores que influyen sobre las proporciones de expulsión. El IPPI-por vía vaginal o después de una cesárea-parece ser en general en método de elección para la anticoncepción posparto. Sin embargo, algunos resultados son preliminares y se necesitan estudios más profundos.

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Résumé Il y a au moins 17 ans que se pratique en Chine l'insertion du dispositif intra-utérin (DIU) immédiatement après l'expulsion du placenta (méthode dite IPPI). Nous passons ici en revue l'expérience clinique de l'IPPI dans cinq centres de Planning familial en Chine. On utilise le plus souvent pour cette opération le stérilet en anneau d'acier inoxydable.Notre étude met en évidence que (a) cette procédure-qu'elle fasse suite à un accouchement par voie vaginale ou par césarienne-ne présente aucun danger sur le plan médical et prévient véritablement les grossesses accidentelles (les patientes étant soigneusement sélectionnées) et que (b) les tables de survie sur un an indiquent que les stérilets mis en place lors de césariennes sont moins souvent expulsés que ceux qui ont été insérés par voie vaginale après accouchement normal. Cette étude examine également d'autres problèmes, comme par exemple les facteurs ayant une incidence sur les taux d'expulsion.L'IPPI-par voie vaginale ou faisant suite à une césarienne-semble généralement être une méthode de choix pour la contrception post-partum. Certains résultats manquent cependant encore de précision, ce qui rend nécessaire une étude plus poussée.

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(this paper was prepared while the principal author was a visiting research fellow at Family Health International, Research Triangle Park, NC, USA)     

Effects of a progestogen-only pill (Exluton) and an intrauterine device (Multiload Cu250) on breastfeeding

The objective was to compare the efects of Exluton with those of Multiload Cu250, in an open-label, bi-center, randomized study in breastfeeding women. Subjbects were randomized to one of the treatment groups 6 weeks after delivery. Women and their infants returned to the study site monthly and follow-up data regarding qualitative and quantitative characteristics of the breast milk, infant growth and infant and maternal health were obtained.There were no statistically significant differences between groups with regard to: (1) amount of milk drunk, amount of milk production, and number of daily breastfeedings; (2) mean milkl concentrations of nutritional constituents (except higher milk levels of calcium and magnesiuum with Exluton during the first month); (3) infant anthropometric paramenters. There were no between-group differences with regard to systolic or diastolic blood pressure. During the study, the mean maternal body weight in the Exluton group was significantly lower than in the multioload Cu250 group. There were no differences between groups with regard to child or maternal health, except a lower incidence of child illness after 6 months in the Exluton group.This study confirms that both Exluton and Multiload Cu250 are acceptable and safe contraceptive methods in breastfeeding women.

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Resumen El objetiveo fue comparar los efectos de Exluton con los de Multikload Cu250 en un estudio aleatorizado de rótulo abierto y dos centros entre mujeres que amamantaban. Las mujeres fueron seleccionadas al azar para uno de los grupos de tratmaiento a las 6 semanas del parto. Las mujeres y sus bebés regresaron al lugar del estudio mensualmente y se obtuvieron datos de seguimiento relativos a caradcterísticas cualitativas y cuantitativas de la leche demadre, crecimiento de los bebés y salud maternoinfantil. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos con respecto a: (1) cantidad de leche ingerida, cantidad de leche producida y número de amamantamientos diario; (2) concventracionesácteas medias de los elementos nutricionales (salvo niveles lácteos más altos de calcio y magnesio con Exluton durante el primer mes); (3) parámetros antropométricos de los bebés. No hubo diferenias entrelos grupos con respecto a presión sanguínea sistólica o diastólica. Durante el estudio, el peso corporal medio de las madres en el grupo de Exluton fue significativamente inferior al del grupo Multiload Cu250. No hubo diferencias entre los grupos con respecto a la salud de las madres o los bebés, salvo un menor incidencia de enfermedades infantiles después de 6 meses en el grupo de Excluton.Este estudio confirma que tanto Exluton como Multiload Cu250 son métodos anticonceptivos aceptables y seguros en mujeres que amamantan

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Resumé L'objectif était de comparer les effets de l'Exluton et ceux du stérilet Multiload Cu250, lors d'une étude randomisée, ouverte et menée dans deux centres, portant sur des mères allaitent leurs nouveau-nés. Les sujets ont été répartis au hasard dans un des groupes de traitement 6 semaines aprèrs l'accouchement. Les femmes et leurs enfants revenaient au centre d'étude tous les mois. Lors du suivi, on a enregistré les données concernant les caractéristiques qualitatives et quantitatives du lait maternel, la croissance des enfants et la santé de la mère et de l'enfant. Aucune différence statistiquementt significative entre les deux groupes n'a été relevée en ce qui concenrne: (1) la quantité de lait absorbée, la quantité de lait produite et le nombre de tétées par jour; (2) la teneur moyenne en éléments nutritifs du laif (sauf des niveaux plus élevés de calcium et de magnésium dans le groupe Exluton durant le premier mois); (3) les paramètres anthropom'etriques de l'enfant. Aucune différence non plus n'a été constatée entre les groupes du point de vue de la pression sanguine systolique et diastolique. Pendant l'étude, le poids corporel moyen de la mère dans le groupe Exluton était significativement moins important que dans le groupe Multiload Cu250. S'agissant de la santé de l'enfant et de la mère, aucune différence n'est apparue entre les groupes, à l'exception d'une moindre incidence de maladie chez l'enfant après 6 mois dans le groupe Exluton.Cette étude confirme que l'Exluton et le Multiload Cu250 sont des méthodes contraceptives acceptables et sures pour les femmes qui allaitent leurs enfants.

     

IUD (TCu380A) insertion following induced first trimester abortion

In this study, 110 women (study group) who received an IUD (TCu380A) immediately after induced legal first trimester abortion were compared with 90 women (group 1) who started another type of contraception following legal abortion. Additionally, 100 women (group 2) who had an interval IUD insertion, were compared with both.In the study group, 3 (2.7%) patients were found to have an infection which did not fulfill the diagnostic criteria described by WHO and were treated easily by relevant antibiotics. One of 90 patients (1.1%) in group 1 developed acute PID after induced abortion within 7 days. None of group 2 patients had either a suspicion of pelvic infection or infection within the follow-up period (3 months). Among the women in the study group, bleeding and pain were not found to be more frequent, intense or of longer duration when compared with the other groups. Spontaneous expulsion of an IUD occurred in 2 patients (1.8%) of the study group and in 1 patient (1%) of group 2. At the end of the follow-up period, the continuation rates of the study group, group 1 and group 2 were 96.3%, 86.6%, 99%, respectively.

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Resumen En este estudio, 110 mujeres (grupo de estudio) a las que se había colocado un DIU (TCu 380A) inmediatamente después de un aborto inducido legal realizado en el primer trimestre fueron comparadas con 90 mujeres (grupo 1) que adoptaron otro tipo de método anticonceptivo después de un aborto legal. Asimismo, 100 mujeres (grupo 2) a las que se había colocado un DIU después de un intervalo fueron comparadas con los dos grupos.En el grupo de estudio 3, se descubrió que el 2.7% de las pacientes tenía una infección que no satisfacía los criterios de diagnóstico descritos por la OMS y estas pacientes fueron tratadas fácilmente con los antibióticos correspondientes. Una de las 90 pacientes (1.1%) del grupo 1 contrajo enfermedad pélvica inflamatoria aguda después del aborto inducido dentro de los 7 días posteriores al mismo. Ninguna de las pacientes del grupo 2 registró signos de infección pélvica o de infección durante el período de seguimiento (3 meses). Entre las mujeres del grupo de estudio, el sangrado y el dolor no fueron más frecuentes, intensos o de duración más prolongada que en los otros grupos. Se observó expulsión espontánea de un DIU en 2 pacientes (1.8%) del grupo de estudio y en 1 paciente (1%) del grupo 2. Al concluir el período de seguimiento, las tasas de continuación del grupo de estudio, el grupo 1 y el grupo 2 fueron 96.3%, 86.6% y 99%, respectivamente.

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Resumé Lors d'une étude, 110 femmes (population de l'étude) à qui on avait posé un DIU (TCu 380A) immédiatement après un avortement légal provoqué au cours du premier trimestre ont été comparées à un groupe de 90 femmes (Groupe 1) qui avaient adopté une autre forme de contraception après un avortement légal. De plus, à ces deux groupes, on a comparé 100 femmes (Groupe 2) qui portaient un DIU après un intervalle.Dans la population de l'étude, chez 3 patientes (2,7%) on a constaté une infection qui ne correspondait pas aux critères de diagnostic définis par l'OMS; elles ont été facilement traitées par des antibiotiques appropriés. Une des 90 patientes (soit 1,1%) du Groupe 1 a développé une inflammation pelvienne aigüe dans les 7 jours qui ont suivi l'avortement provoqué. Aucune femme du Groupe 2 n'a présenté ni un soupçon d'inflammation pelvienne ni une infection durant la période de suivi (3 mois). On a constaté, chez la population de l'étude, une plus grande fréquence, une plus grande intensité et une plus longue durée des pertes sanguines et des douleurs, comparativement aux autres groupes. L'expulsion spontanée du DIU s'est produite chez 2 patientes (1,8%) de la population de l'étude et chez 1 du Groupe 2 (1%). Au terme de la période de suivi, les taux de poursuite dans la population de l'étude et chez les Groupes 1 et 2 étaient respectivement de 96,3%, 86,6% et 99%.

     

An evaluation of IUD insertion by a non-clinical delivery system

To evaluate the safety, effectiveness, side-effects, and continuation rate associated with non-clinical IUD insertion compared to IUD insertion in routine clinical facilities, a cohort comparative study was done on two groups of IUD users self-selected for either the non-clinical or clinical delivery system in Yogyakarta Special Area Province. During the months of January to March 1985, 454 non-clinical and 625 clinical acceptors wre recruited into this study. However, only 414 non-clinical and 605 clinical acceptors fulfilled the inclusion criteria and were included in the analysis. Bleeding and pain were the most common side-effects reported by acceptors. The frequency of bleeding was higher in the non-clinical group than in the clinical group. However, the difference was a not statistically significant relative risk (RR) of 1.09 (0.8–1.4) to 1.2 (0.9–1.5). Severe menstrual blood loss mostly occurred in the first three months after insertion and then declined in the rest of the year in both groups. The frequency of pain was not clearly different between the two groups during the whole year, with RR 0.8 (0.5–1.3) to 1.3 (0.8–2.0). The actual number of pregnancies was very small and the difference was not statistically significant (p=0.375). The 12-month expulsion rates were 7.22 per 100 IUD users for the non-clinical group and 7.00 for the clinical group. The difference was not statistically significant (p=0.660). The cumulative probability of women who were still using IUDs at 12 months was 89.7% and 89.1% for the non-clinical and clinical groups, respectively. The non-clinical delivery system seemed to be responsive to an unmet demand for family planning among women with lower educational background compared with those in the clinical setting service. While the characteristics of a population obviously influence the contraceptive behavior, this study shows that the non-clinical delivery system family planning method provides a similarly efficacious and safe service to the usual clinical system.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo de cohorte con dos grupos de usuarias de DIU autoseleccionadas para el sistema no clínico o clínico de entrega a fin de evaluar la seguridad, eficacia, efectos secundarios y tasa de continuación asociados con la inserción no clínica de DIU en comparación con la inserción de DIU en instalaciones clínicas habituales en el área especial de la provincia de Yogyakarta. Durante los meses comprendidos entre enero y marzo de 1985, se presentaron al estudio 454 aceptadoras no clínicas y 625 aceptadoras clínicas. Sin embargo, sólo 414 aceptadoras no clínicas y 605 aceptadoras clínicas satisficieron los criterios de inclusión y fueron comprendidas en el análisis. El sangrado y los dolores fueron los efectos secundarios notificados más comúnmente por las aceptadoras. La frecuencia del sangrado fue mayor en el grupo no clínico que en el clínico. Sin embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa, con un riesgo relativo de 1,09 (0,8–1,4) en comparación con 1,2 (0,9–1,5). Las pérdidas menstruales grandes ocurrieron principalmente en los tres primeros meses posteriores a la inserción y luego disminuyeron durante el resto del año en los dos grupos. La frecuencia del dolor no fue claramente diferente entre los dos grupos durante la totalidad del año, con un riesgo relativo de 0,8 (0,5–1,3) en comparación con 1,3 (0,8–2,0). El número verificado de embarazos fue muy pequeño, sin ninguna diferencia estadísticamente significative (p=0.375). Las tasas de expulsión a los 12 meses fueron 7,22 por cada 100 usuarias de DIU para el grupo no clínico y 7,00 para el grupo clínico. La diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0,660). Las probabilidades acumulativas a los 12 meses de las mujeres que continuaban utilizando DIU fue 89,7 por ciento y 89,1 por ciento para los grupos no clínico y clínico, respectivamente. El sistema no clínico de entrega pareció responder a una demanda no satisfecha de planificación familiar entre mujeres de menor nivel de educación en comparación con el servicio clínico de entrega. Si bien las características de una población influyen evidentemente sobre la conducta anticonceptiva, este estudio demostró que el sistema no clínico de entrega de método de planificación familiar proporciona un servicio igualmente eficaz y seguro en comparación con el sistema clínico habitual.

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Résumé Dans la Province de Yogyakarta, une étude cohorte comparative a été réalisée sur deux groupes d'utilisatrices de DIU auto-sélectionnées en fonction des pratiques de mise en place, à savoir en clinique ou hors clinique. Cette étude était destinée à évaluer la sécurité, l'efficacité, les effects secondaires et les taux de continuation liés à l'insertion du DIU hors clinique et à l'insertion classique dans des centres spécialisés. Durant les mois de janvier à mars 1985, les femmes recrutées pour cette étude étaient au nombre de 454 pour les insertions hors clinique et de 625 pour les insertions en clinique. Toutefois, 414 des primières et 605 des secondes seulement répondaient aux critères permettant de les inclure dans l'analyse. Les saignements et les douleurs étainent les effects secondaires le plus souvent signalés par celles-ci. La fréquence des saignements était plus élevée dans le groupe hors clinique, mais la différence n'était pas statistiquement significative RR 1,09 (0,8–1,4) à 1,2 (0,9–1,5). Les pertes sanguines importantes se sont produites dans la plupart des cas au cours des trois premières menstruations après l'insertion et ont par la suite diminué pour le restant de l'année dans les deux groupes. En ce qui concerne la fréquence des douleurs, il n'y a pas eu de nette différence d'un groupe à l'autre durant toute l'année, le risque relatif allant de 0,8 (0,5–1,3) à 1,3 (0,8–2,0). Le nombre de grossesses a été très faible et al différence entre les deux groupes n'était pas statistiquement significative (p=0,375). Les taux d'expulsion sur 12 mois ont été de 7,22 pour 100 utilisatrices de DIU dans le groupe hors clinique et de 7,00 dans l'autre, d'où une différence non statistiquement significative (p=0,660). Cumulé sur 12 mois, le nombre probable de femmes portant encore un DIU était de 89,7% et 89,1% respectivement pour les groupes d'insertion hors clinique et en clinique. Le système de mise en place hors clinique semble répondre à une demande jusqu'ici non satisfaite de régulation des naissances chez des femmes d'un niveau d'éducation plus bas que celui des femmes faisant appel à des services clinique. S'il est certain que les caractéristiques d'une population influent sur le comportement en matière de contraception, cette étude démontre néanmoins que le service hors clinique d'une méthode de planning familial peut être tout aussi efficace et sûr que le système habituel dispensé en clinique.

     

Comparative assessment of two low-dose oral contraceptives,Lo-Femenal and Lo-Estrin,in Mexican women

This trial was designed to determine the differences in effectiveness, clinical acceptability, and one-year discontinuation rates of two low-dose oral contraceptives: Lo-Estrin (norethindrone acetate 1.5 mg plus ethinyl estradiol 0.030 mg) and Lo-Femenal (norgestrel 0.30 mg plus ethinyl estradiol 0.030 mg) in 148 Mexican women. In addition, the effects of both oral contraceptive preparations on blood lipids were prospectively evaluated in a subgroup of 41 women.The results indicated that there were no differences in pregnancy rates, discontinuation or clinical acceptability between the two groups. The lipid changes observed were minimal for the Lo-Femenal subgroup and somewhat greater for the Lo-Estrin group, mainly an increase in serum triglycerides. These changes were interpreted as estrogen induced effects of norethindrone-containing oral contraceptives. Overall, the data indicate that both Lo-Femenal and Lo-Estrin are effective and safe combined oral contraceptives.

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Resumen Este estudio, realizado entre 148 mexicanas, tuvo por objeto determinar las diferencias entre dos anticonceptivos orales de dosis baja: Lo-Estrin (1,5 mg de acetato de noretindrona más 0,030 mg de etinil estradiol) y Lo-Femenal (0,30 mg de norgestrel más 0,030 mg de etinil estradiol), desde el punto de vista de la eficacia, tolerancia clínica y proporción de abandono en el primer año. Además, se evaluaron, en un estudio prospectivo de un subgrupo de 41 mujeres, los efectos de estos dos anticonceptivos sobre los lípidos sanguíneos.Los resultados indicaron que no había diferencias entre los dos grupos en cuanto al número de embarazos, proporción de abandono o tolerancia. Las modificaciones de los lípidos eran mínimas en el subgrupo Lo-Femenal y ligeramente más importantes en el grupo Lo-Estrin, principalmente bajo la forma de un incremento de los triglicéridos séricos. Estas modificaciones se han atribuido a los efectos de los estrógenos de los anticonceptivos orales que contienen noretindrona. En general, los resultados indicaron que estos dos anticonceptivos combinados son eficaces y carecen de peligro.

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Résumé Cette étude, menée auprès de 148 Mexicaines avait pour but de déterminer les différences entre deux contraceptifs oraux faiblement dosés: Lo-Estrin (1,5 mg d'acétate de noréthindrone plus 0,030 mg d'éthynil oestradiol) et Lo-Femenal (0,30 mg de norgestrel plus 0,030 mg d'éthynil oestradiol), du point de vue de l'efficacité, de la tolérance clinique et du taux d'abandon au cours de la première année. Ont et outre été évalués, dans une étude prospective chez un sous-groupe de 41 femmes, les effects éventuels de ces deux contraceptifs oraux sur les lipides sanguins.Les résultats n'indiquent pas de différence entre les deux groupes quant au nombre de grossesses, au taux d'abandon ou à la tolérance. Les modifications lipidiques étaient minimes pour le sous-groupe L-Femenal et légèrement plus importantes pour le groups Lo-Estrin, essentiellement sous la forme d'une augmentation des triglycérides sériques. On a attribué ces modifications aux effects oestrogènes des contraceptifs oraux contenant du noréthindrone. Dans l'ensemble, les résultats ont indiqué que ces deux contraceptifs combinés sont efficaces et sans danger.

     

Anticonceptivos orales y enfermedad cardiovascular

Las primeras sugerencias de un efecto cardiovascular adverso en los anticonceptivos orales ya habían aparecido en la literatura en 1968. Para 1980 era claro, por diversos estudios epidemiológicos, que había un riesgo significativamente aumentado de infarto de miocardio y enfermedad tromboembólica asociado con el uso de anticonceptivos orales. Las pruebas relativas a hemorragia subaracnoides eran menos claras. Se ha demostrado que los anticonceptivos orales tienen un efecto adverso sobre la tensión arterial, los lípidos sanguíneos y los factores de coagulación de la sangre. Algunos de estos factores, o todos, están relacionados con la cantidad de estrógeno y progestágeno contenida en las preparaciones. La dosis de esteroides sexuales en los anticonceptivos orales de uso común en el Reino Unido y los Estados Unidos de América se ha reducido continuamente en el curso de las dos últimas décadas. Hay pruebas, en estudios epidemiológicos recientes, de que el riesgo relativo de infarto de miocardio asociado con el uso de anticonceptivos orales es inferior a lo previamente observado y de que el riesgo de tromboembolia venosa quizá se esté reduciendo asimismo al disminuir la dosis de estrógeno en los anticonceptivos orales. El riesgo de hemorragia subaracnoides mortal parece ser muy pequeño. Es probable que las preparaciones modernas de dosis baja no estén asociadas con el riesgo considerable de enfermedad cardiovascular observado en estudios epidemiológicos anteriores. El hábito de fumar representa un importante factor de riesgo de infarto de miocardio entre las mujeres jóvenes y esta enfermedad es sumamente rara ante la ausencia del hábito de fumar. Algunos investigadores han sugerido que el riesgo asociado con los anticonceptivos orales es sólo elevado cuando las mujeres fuman.Esta publicación está basada en una presentación hecha durante la sesión organizada por la SAC (Sociedad para el Estudio y Progreso de la Anticoncepción) Beneficios y Riesgos de la Anticoncepción Oral' durante el XIV Congreso Mundial de Fertilidad y Esterilidad en Caracas, Noviembre de 1992.     

Factors influencing attitudes about Norplant contraceptive subdermal implant

Abstract Improving and widening Norplant use requires an understanding of users' complaints. A study was conducted of factors influencing user attitudes, with the goal of improving service delivery.Methods The study used a questionnaire consisting of 26 queries. An interview pertaining to the attitude of 610 users about Norplant implanted 5 years ago or more, was carried out in villages surrounding Semarang City, Central Java, Indonesia.Result Of the 610 Norplant users, 84.59% expressed positive attitudes; 13.93% were neutral and 1.48% expressed negative attitudes. Factors significantly affecting user acceptance were: low socio-economic status; low education; activities in social groups; young age; more experience and knowledge about Norplant; few or no complaints.Conclusions Acceptance of Norplant by villagers, depends on the socio-demographic status and the complaints of users. This information can be used as the basis for improving the service delivery system.

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ResumenResumen El mejoramiento y la difusión del uso de Norplant requiere conocer los aspectos desfavorables que encuentran las usuarias en lo relativo a actividad diaria, relaciones sexuales y prácticas religiosas. Se realizó un estudio a fin de examinar la actitud de las usuarias y los factores de influencia, a los efectos de mejorar el suministro de este método.Métodos Se eligió el método fiable y válido de un cuestionario específico basado en uno de tipo más general que constaba de 26 preguntas. Una investigación relativa a la actitud de 610 usuarias de Norplant desde hacía 5 años o más se realizó en las aldeas alrededor de la ciudad de Semarang, en Java, Indonesia. El análisis de los datos reveló los factores que influían sobre la actitud de las usuarias.Resultados De las 610 usuarias de Norplant, el 84,59% expresó aceptación positiva; el 13,93% se mostró neutral y el 1,48% manifestó una actitud negativa. Los factores que influían significativamente sobre la aceptación positiva eran la baja categoría socioeconómica, bajo nivel de educación, actividades en una organización de carácter social, edad joven, mejores conocimientos acerca de Norplant y poco o ningún malestar.Conclusiones Norplant es aceptado por las habitantes de aldeas según la categoría sociodemográfica y las quejas formuladas por las usuarias. Esta información se puede utilizar como base para mejorar la prestación del servicio.

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ResuméResumé Pour améliorer et répandre l'utilisation de Norplant, il est nécessaire de savoir ce que les utilisatrices peuvent lui reprocher en rapport avec leurs activités journalières, leurs relations sexuelles et leurs pratiques religieuses. Une enquête a été menée pour explorer l'attitude des utilisatrices et les facteurs quiProtocole On a choisi la méthode fiable et valable d'un questionnaire simple mis au point à partir d'un questionnaire sans orientation précise, qui comportait 26 questions. Une enquête sur l'attitude de 610 femmes portant les implants Norplant depuis 5 ans ou plus a été conduite dans les villages autour de la ville de Semarang (île de Java, Indonésie). L'analyse des résultats de cette enquête a mis en évidence les facteurs influant sur l'attitude des utilisatrices.Résultats Parmi les 610 utilisatrices de Norplant, 84,59% ont exprimé leur acceptation de façon positive; 13,93% sont restées neutres et 1,48% ont eu une réaction négative. Les facteurs influant significativement sur l'acceptation positive étaient les suivants: condition socio-économiquement pauvre, bas niveau d'éducation, activités dans une organisation de caractère social, jeune âge des utilisatrices, meilleures connaissances au sujet des implants, aucun malaise ou peu.Conclusions Norplant est accepté par les villageoises, en fonction de leurs conditions socio-démographiques et des malaises ressentis par les utilisatrices. Cette information peut être utilisée comme base pour améliorer le service de mise à disposition.

     

Gestoden,an innovative progestogen

The estrogen component used in virtually all oral contraceptive pills today was synthesized in the laboratories of Schering AG in 1938. The progestogen component varies, but levonorgestrel has become the standard among the lowest-dose pills available. Various attempts to modify the levonorgestrel molecule have resulted in new progestogens like norgestimate and desogestrel without much greater biological activity; there-fore, further reduction in dose is unlikely.Gestoden, the newest progestogen from the levonorgestrel class, synthesized in Schering AG's laboratories, is different. Its enhanced biological activity allows for a progestogen content in a fixed combination pill half that in other low-dose pills available today. Furthermore, it has an improved pharmacologic profile with favorable dissociation of the androgenic and progestogenic activities. A unique anti-mineralocorticoid action is seen resembling natural progesterone, a property not presently shared with other synthetic progestogens.Results will be presented from clinical trials with a new monophasic gestoden preparation.

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Resumen El estrógeno usado en virtualmente todas las pastillas orales anticonceptivas actuales, ya había sido sintetizado en los laboratorios Schering A.G. en el año 1938. Solamente el progestageno varia. Pero durante muchos años el levonorgestrel ha sido la mas común de las pastillas de baja dosis que se pueden obtener. Varias tentativas para modificar las moléculas de levonorgestrel han resultado en progestágenos nuevos tales como el norgestimate y el desogestrel carentes de mayor actividad biológica y por lo tanto no permitiendo una reducción mayor en la dosis.Gestoden, el progestágeno mas nuevo de la clase de levonorgestrel, sintetizado en los laboratorios Schering A.G., es diferente. Su actividad biológica aumentada permite disminuir a la mitad el contenido de progestágeno en una pastilla de combinación fija, si se la compara con las otras pastillas de baja dosis disponibles ahora. Ademas tiene un mejor perfil farmacológico debido a una disociación de las actividades androgénicas y progestogénicas. Se nota una accion anti-mineralocorticoide parecida a la de la progesterona natural, propiedad no compartida hasta el presente con ningún otro progestágeno sintetico.Se presentarán resultados de pruebas clínicas con una nueva preparación monofásica de gestoden.

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Resumé L'oestrogène utilisé dans pratiquement tous les contraceptifs oraux actuels a été synthétisé dans les laboratoires Schering en 1938. Le composant progestérone varie mais le lévonorgestrel est celui qui entre maintenant habituellement dans la composition des pillules ayant les plus faibles dosages. Diverses tentatives de modifier la molécule du lévonorgestrel ont abouti à la formation de nouvelles progestérones, telles que le norgestimate et le désogestrel, sans qu'il y ait une augmentation sensible de l'activité biologique; il est par conséquent peu probable que la dose puisse être encore réduite.Dernière progestérone de la famille du lévonorgestrel, synthétisée par les laboratoires Schering, le gestoden est différent. Son activité biologique renforcée permet, dans une pillule de combinaison fixe, de réduire de moitié la teneur en progestérone, par comparaison avec les pillules de faible dosage dont on dispose actuellement. En outre, il possède un profil pharmacologique amélioré qui perment une dissociation avantageuse des activités androgènes et progestogènes. On a constaté une action anti-minéralocorticoide unique assimilable à celle de la progestérone naturelle et cette propriété n'est pas actuellement présente dans les autres hormones progestatives de synthèse.Les résultats d'essais cliniques effectués avec une nouvelle préparation de gestoden monophase seront présentés.

     

Extending the duration of the pill-free interval during combined oral contraception

The effect of increasing the duration of the pill-free interval from 7 to 9 and 11 days during the first 4 months of combined oral contraceptive therapy was studied by hormonal, ovarian follicle and mucus changes. Increasing the pill-free interval allowed more follicular development and more estradiol production. In some cases, pre-ovulatory values were achieved although ovulation did not occur. No differences could be detected between different types of combined oral contraceptive, including monophasic, triphasic, levonorgestrel-containing and gestodene-containing. The variation between individuals in the group of 28 was far greater than any variation in dose.

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Resumen Se estudió durante los primeros 4 meses de un tratamiento anticonceptivo oral combinado el efecto de la prolongación de la duración del intervalo entre la toma de píldoras, de 7 a 9 y 11 días, en función de los cambios hormonales, del folículo ovárico y del moco. La prolongación del intervalo sin píldora permitió un desarrollo folicular mayor y una producción más alta de estradiol. En algunos casos se alcanzaron los niveles preovulatorios, pero sin que se produjera la ovulación. No pudo observarse diferencia alguna entre los distintos tipos combinados de anticonceptivos orales, inclusive los monofásicos, los trifásicos, los que contenían levonorgestrel y los que contenían gestoden. Las variaciones entre los diferentes sujetos de un grupo de 28 mujeres eran mucho mayores que cualquier variación de la dosis.

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Resumé On a étudié pendant les 4 premiers mois d'un traitement contraceptif oral combiné l'effet d'une prolongation de la durée d'intervalle entre la prise de pillules, de 7 à 9 et 11 jours, en fonction des changements hormonaux, du follicule ovarien et du mucus. Le prolongement de l'intervalle sans pillule a entraîné un développement folliculaire plus important et une plus grande production d'oestradiol. Dans certains cas les niveaux préovulatories ont été atteints, mais sans que l'ovulation ne se produise. Aucune différence n'a pu être décelée entre les différents types combinés de contraceptifs oraux, y compris les monophasiques, les triphasiques, ceux qui contenaient du lévonorgestrel et ceux qui contenaient du gestodène. Les variations entre les différents sujets d'un groupe de 28 femmes étaient beaucoup plus sensibles que n'importe quelle variation de dose.

     

Factors associated with the acceptance of Norplant or IUD among women with similar socio-demographic characteristics

The purpose of this study was to identify factors that explain why women who consulted at the same clinic, went through the same counseling procedure and who had no contraindications for using Norplant decided to use another longacting method, the IUD. Subjects were women who consulted at the Family Planning Clinic, State University of Campinas Hospital. One hundred Norplant acceptors and 100 IUD acceptors were interviewed at home, by trained interviewers who were not related to the clinic. Four out of five Norplant acceptors and all IUD acceptors had learned about the method chosen before attending the clinic. Results suggest that among IUD users there were more women who did not like the idea of taking a hormone or medicine to prevent pregnancy, while Norplant acceptors were more willing to try new experiences. Half the Norplant acceptors had learned about the method through TV, compared to 12% of IUD acceptors. Counseling at the clinic was not a determining factor, though it is important to clarify clients' doubts.

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Resumen El objetivo de este estudio era identificar los factores que explicaran por qué las mujeres que concurrían a la misma clínica, que habían seguido el mismo procedimiento de consulta y para las que no había contraindicaciones en la utilización de Norplant decidieron utilizar otro método de acción prolongada, el dispositivo intrauterino. Los sujetos eran mujeres que concurrían a la Clínica de Planificación Familiar del hospital de la Universidad de Campinas. Cien mujeres que utilizaban el Norplant y cien mujeres que utilizaban un DIU fueron entrevistadas en su casa por personal adiestrado que no tenía relación alguna con la clínica. Cuatro de cada cinco usuarias de Norplant y todas las usuarias de DIU habían oído hablar del método elegido antes de concurrir a la clínica. Los resultados sugieren que, entre las usuarias de DIU, había un número mayor de mujeres a quienes no les agradaba la idea de tomar hormonas o medicamentos para impedir el embarazo, mientras que las usuarias de Norplant estaban más dispuestas a probar neuvos métodos. La mitad de las usuarias de Norplant y el 12% de las que habían elegido los DIU se habían enterado del método por la televisión. Los consejos dados en la clínica no eran un factor determinante pero eran importantes para disipar las dudas de las clientas.

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Resumé L'étude présentée avait pour objectif d'identifier les facteurs expliquant pourquoi les femmes qui avaient pris des rendez-vous dans un même dispensaire, qui étaient passées par les mêmes modalités de consultation et pour lesquelles il n'y avait aucune contre-indication à l'utilisation du Norplant, avaient décidé d'utiliser une autre méthode à action prolongée, celle du dispositif intra-utérin. Les sujets étudiés étaient des femmes qui fréquentaient le dispensaire du planning familial de l'hôpital de l'Univeersité de Campinas. Cent femmes utilisant le Norplant et cent femmes utilisant un DIU ont été questionnées chez elles par du personnel entraîné qui n'avait aucun rapport avec le dispensaire. Quatre sur 5 utilisatrices de Norplant et toutes les utilisatrices de DIU avaient entendu parler de la méthode choisie avant de consulter le centre. Les résultats laissent penser que, parmi les utilisatrices de DIU, il y avait un plus grand nombre de femmes à qui l'idée de prendre des hormones ou des médicaments pour empêcher des grossesses ne convenait pas, alors que celles qui utilisaient le Norplant étaient plus disposées à essayer de nouvelles méthodes. La moitié des utilisatrices de Norplant, et 12% de celles qui avaient choisi les DIU, avaient été informées de la méthode par la télévision. Les conseils donnés au dispensaire n'étaient pas un facteur déterminant mais ils étaient importants pour dissiper les doutes des clientes.

     

Factors associated with the choice of Norplant by women attending subsidized clinics in the US

US women attending family planning clinics in Texas, were surveyed to determine which characteristics, experiences, behavior and specific needs were associated with the selection of the contraceptive Norplant^R. Race, ethnic origin, age and education were unrelated to choice of method. Increased numbers of previous pregnancies, familiarity with the method, dissatisfaction with previous methods, and sources of information about Norplant were associated with its selection. There was significant variation among the clinics in the proportion of patients to which they dispensed the method. Therefore, clinic selection may have influenced the outcomes of contraceptive decisions.

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Resumen Las mujeres que asistían a clínicas de planificación familiar en Texas, Estados Unidos, fueron objeto de un estudio a los efectos de determinar qué características, experiencias, conducta y necesidades específicas se asociaban con la elección, del anticonceptivo Norplant^R. La raza, el origen étnico, la edad y la educación no influían sobre la elección del método. El número creciente de embarazos anteriores, la familiarización con el método, la insatisfacción con métodos anteriores y las fuentes de información acerca de Norplant se asociaban con su elección. Había variaciones significativas entre las clínicas en cuanto a la proporción de pacientes a las que se suministraba este método Por consiguiente, es posible que la elección de clínica haya influido sobre los resultados de las decisiones adoptadas en materia de anticonceptivos.

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Resumé Les femmes fréquentant des cliniques de planning familial au Texas (Etats-Unis) ont fait l'objet d'une étude destinée à cerner les caractéristiques, expériences, comportement et besoins particuliers qui les avaient poussées à choisir la méthode contraceptive Norplant^R. La race, l'origine ethnique, l'âge et le niveau d'instruction n'avaient aucun rapport avec le choix de la méthode. Il était cependant lié au nombre croissant de grossesses antérieures, au fait que les patientes comprenaient bien cette méthode ou qu'elles étaient mécontentes de méthodes précédemment adoptées, ainsi qu'aux sources d'information sur les implants. La proportion des patientes auxquelles cette méthode était dispensée variait significativement d'une clinique à l'autre. Il est donc possible que le choix de la clinique ait influencé la suite des décisions prises concernant la contraception.

     

Menstrual bleeding patterns in untreated women and with long-acting methods of contraception

The bleeding patterns recorded by women using one of two new types of long-acting hormonal contraception, a levonorgestrel-releasing vaginal ring or a monthly injectable, have been compared with those in an untreated group and those experienced by women using either a combined oral contraceptive (OC) or depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA).The frequency of bleeding was very similar between the combined pill users, the ring users and the untreated women, who all recorded an average of 3.2–3.3 bleeding/spotting episodes every 90 days. Monthly injectable users had slightly fewer episodes. Women using a monthly injectable or a vaginal ring had longer bleeding/spotting episodes (5 days) than combined pill users (4 days). However, the untreated women and DMPA users had the longest episodes, averaging 6 days. The median value of the within-woman mean length of bleeding-free intervals was 20.6 days among ring users, 22.3 days in the untreated group, 23.6 days among women given a combined OC or a monthly injectable, and 27.4 days in the DMPA group.Women using any of the long-acting methods had more variable bleeding patterns than untreated women or combined pill users. Over a year of method use, however, the lengths of the bleeding-free intervals recorded by vaginal ring and monthly injectable users became more predictable. It is concluded that these newer methods do not produce the marked bleeding disturbances seen with DMPA.

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Resumen Los tipos de hemorragias en mujeres que utilizaban uno de los dos nuevos tipos de anticonceptivo hormonal de efecto prolongado, un anillo vaginal de liberación de levonorgestrel o una dosis mensual inyectable, se compararon con las de un grupo no tratado y con las de las mujeres que utilizaban ya fuera un anticonceptivo oral combinado (AO) o acetato de depometroxiprogesterona (DMPA).La frecuencia de las hemorragias era muy parecida entre las usuarias de la píldora combinada, las usuarias del anillo y las mujeres no tratadas. Todas señalaron un promedio de 3.2–3.3 episodios de p érdidas o microrragias cada 90 días. Las usuarias de inyecciones mensuales registraron un poco menos de episodios. La inyección mensual o el anillo vaginal provocaron episodios de pérdidas o microrragias más prolongadas (5 días) que las usuarias de la píldora combinada (4 días). Sin embargo, las mujeres no tratadas y las usuarias de DMPA presentaron los episodios más prolongados, de 6 días en promedio. Los promedios de la duración de intervalos sin hemorragia fueron de 20.6 días entre las usuarias del anillo, de 22.3 días en el grupo no tratado, de 23.6 días entre las mujeres que utilizaban un AO combinado o un anticonceptivo mensual inyectable, y de 27.4 días en el grupo de DMPA.Las mujeres que utilizaban los métodos de acción prolongada tenían modalidades de hemorragia más variables que las mujeres no tratadas o que utilizaban la píldora combinada. No obstante, en un período de utilización de un año, la longitud de los intervalos sin hemorragia se tornaba más previsible entre las mujeres que utilizaban el anillo vaginal o la inyección mensual. Se llegó a la conclusión de que estos métodos más recientes no producen las perturbaciones hemorrágicas observadas con DMPA.

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Resumé Les types d'hémorragies signalés par les femmes utilisant un des deux nouveaux types de contraception hormonale à effet prolongé, un anneau vaginal libérant du lévonorgestrel ou une dose mensuelle injectable, ont été comparés aux hémorragies survenant dans un groupe non traité, et à celles ressenties par des femmes utilisant soit une contraception orale combinée (CO) soit un acétate de dépométroxyprogestérone (DMPA).La fréquence des hémorragies était très semblable chez les utilisatrices de la pilule combinée, chez celles utilisant l'anneau, et chez les femmes non traitées. Elles ont toutes indiqué une moyenne de 3,2–3,3 épisodes de saignement ou de microrragies tous les 90 jours. Les utilisatrices d'injections mensuelles ont signalé un peu moins d'épisodes. L'injection mensuelle ou l'anneau vaginal ont provoqué des épisodes d'hémorragies ou de microrragies plus prolongés (5 jours) que ceux qui résultaient de l'utilisation de la pillule combinée (4 jours). Toutefois, les femmes non traitées et les utilisatrices de DMPA ont présenté les épisodes les plus longs, en moyenne de 6 jours. Les moyennes de la durée des intervalles sans hémorragie était de 20.6 jours chez les utilisatrices de l'anneau, de 22.3 jours dans le groupe non traité, de 23.6 jours chez les femmes utilisant ou CO combiné ou un contraceptif mensuel injectable, et de 27.4 jours dans le groupe au DMPA.Les femmes qui utilisaient les méthodes à action prolongée avaient des périodes hémorragiques plus variables que les femmes non traitées ou qui utilisaient la pillule combinée. Cependant, sur une période d'utilisation d'une année, la longueur des intervalles sans hémorragie devenait plus prévisible chez celles qui utilisaient l'anneau vaginal ou l'injection mensuelle. On en conclut que ces méthodes plus récentes ne produisent pas les perturbations hémorragiques constatées avec le DMPA.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Society for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Carbohydrate studies in women using a norethindrone triphasic oral contraceptive for eighteen months

Twenty women were tested before and after eighteen months of use of triphasic oral contraceptive (TOC) containing norethindrone and ethinyl estradiol (7-7-7). The evaluation was with an oral glucose tolerance test and plasma glucose and insulin levels were measured. The results showed a lower fasting glucose and elevated one-hour insulin values after TOC use. These results suggest improved safety with these contraceptives.

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Resumen Veinte mujeres fueron examinadas antes y después de dieciocho meses de utilización de un anticonceptivo oral trifásico (TOC) que contenía noretindrona y etinil estradiol (7-7-7). La evaluación se hizo mediante una prucba oral de tolerancia a la glucosa, en el curso de la cual se midieron los niveles plasmáticos de la glucosa e insulina. Los resultados mostraron que después de la utilización del TOC los valores se mantienen a un nivel inferior en el ayuno y que se produce un aumento de la insulina durante una hora. Estos resultados sugieren que estos anticonceptivos ofrecen mayor seguridad.

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Resumé Vingt femmes ont été examinées avant et après dix-huit mois d'utilisation d'un contraceptif oral triphasique (TOC) contenant du noréthindrone et de l'éthinylestradiol (7-7-7). L'évaluation s'est faite à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose, au cours duquel on a mesuré les niveaux plasmatiques du glucose et de l'insuline. Les résultats ont montré qu'après utilisation du contraceptif oral triphasique les valeurs sont maintenues à un niveau inférieur à jeun et qu'il se produit une élévation de l'insuline pendant une heure. Ces résultats laissent penser que ces contraceptifs offrent une plus grande sécurité.

     

Short-term and long-term effects of NorplantR-2 on plasma lipoproteins and glucose tolerance

Twenty-five women using levonorgestrel containing the contraceptive implant, Norplant^R-2 were studied longitudinally, to see the effects on lipid profile, glucose tolerance and hepatic transaminases with short-term (12 weeks) and long-term (18 to 24 months) use of Norplant-2. Total lipids, cholesterol, phospholipids, triglycerides and their subfractions were evaluated. There was a significant increase in LDL-cholesterol after 12 weeks of use (p<0.05), which did not persist at 18–24 months follow-up. The HDL-cholesterol, HDL/LDL-cholesterol ratio, phospholipids, other lipid fractions, hepatic transaminases and glucose tolerance did not alter significantly following short-term or long-term use of Norplant-2.

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Resumen Veinticinco mujeres que utilizaban un anticonceptivo que contenía levonorgestrel, el Norplant-2, fuerón objeto de un estudio longitudinal a los efectos de determinar el perfil de lípidos, la tolerancia a la glucosa y las transaminasas hepáticas en el uso a corto plazo (12 semanas) y a largo plazo (18 a 24 meses). Se evaluaron los lípidos totales, el colesterol, los fosfolípidos, los triglicéridos y sus subfracciones. Se verificó un aumento significativo de LDL colesterol tras 12 semanas de utilización (p<0,05), que no persistió en las visitas al cabo de 18 y 24 meses de utilización. El HDL colesterol, la relación entre los HDL y LDL colesterol, los fosfolípidos, las otras fracciones de lípidos, las transaminasas hepáticas y la tolerancia a la glucosa no fueron modificados significativamente por la utilización a corto o a largo plazo del Norplant-2.

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Resumé Vingt-cinq femmes utilisant un contraceptif contenant du lévonorgestrel, le Norplant-2, ont fait l'objet d'une étude longitudinale visant à déceler les effects de l'utilisation de ce contraceptif sur le profil des lipides, la tolérance au glucose et les transaminases hépatiques, à court terme (12 semaines) et à long terme (18 à 24 mois). On a évalué les lipides totaux, le cholestérol, les phospholipides, les triglycérides et leurs sous-fractions. On a constaté une augmentation significative du LDL cholestérol après 12 semaines d'utilisation (p<0,05), qui n'existait plus lors des visites de suivi 18 et 24 mois plus tard. Le HDL cholestérol, le rapport entre les HDL et LDL cholestérol, les phospholipides, les autres fractions lipidiques, les transaminases hépatiques et la tolérance au glucose n'ont pas été significativement modifiés par l'utilisation à court ou à long terme du Norplant-2.

     

Two-year carbohydrate metabolism studies in women using a norethindrone or levonorgestrel triphasic oral contraceptive

Carbohydrate metabolism was prospectively studied in 28 women using triphasic oral contraceptives (TOC) for two years. They were tested using a 100-gram oral glucose tolerance test with measurements of plasma glucose and insulin levels during the three-hour test. The women were randomly assigned to either a norethindrone-containing TOC or a levonorgestrel-containing TOC. Both types of drugs contained the estrogen ethinyl estradiol. No significant changes were noted in the norethindrone TOC group. The levonorgestrel TOC two-year test had a significant elevation of the 0.5- and 2-hour plasma glucose values and the fasting insulin value. These data show that the two triphasic oral contraceptive preparations affect carbohydrate metabolism differently.

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Resumen Se realizó un estudio del metabolismo de los glúcidos durante 2 años con 28 mujeres que utilizaban anticonceptivos orales trifásicos (AOT). A tal efecto, se utilizó el test de tolerancia a 100 gramos de glucosa administrada por vía oral a fin de medir la glucosa plasmática y los niveles de insulina durante una prueba de tres horas. Se entregaron a estas mujeres al azar AOT que contenían noretindrona o bien levonorgestrel. Los dos tipos de producto contenían noretindrona o bien levonorgestrel. Los dos tipos de producto contenían el estrógeno etinil-estradiol. No se verificó ningún cambio significativo en el grupo que utilizaba el AOT con noretindrona. En cuanto a los tests efectuados durante dos años en el grupo que utilizaba el AOT con levonorgestrel, se observó un aumento significativo de los valores plasmáticos de la glucosa a las 0.5 y 2 horas así como del nivel de insulina en ayunas. Estos resultados demuestran que estas dos fórmulas de anticonceptivos trifásicos orales afectan en forma diferente el metabolismo de los glúcidos.

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Resumé Une étude du métabolisme des glucides a été conduite pendant 2 ans avec 28 femmes qui utillsaient les contraceptifs oraux triphasiques (COT). A cet effet, on a employé le test de tolérance à 100 grammes de glucose administré par voie orale pour mesurer le glucose plasmatique et les niveaux d'insuline durant une épreuve de trois heures. On a distribué au hasard à ces femmes des COT contenant soit de la noréthindrone soit du lévonorgestrel. Ces deux types de produits contenaient l'oestrogène éthinyl-oestradiol. Aucun changement significatif n'a été constaté dans le groupe utilisant le COT à la noréthindrone. Quant aux tests effectués pendant deux ans sur le groupe utilisant le COT au lévonorgestrel, ils ont mis en évidence une élévation significative des valeurs plasmatiques du glucose à 0,5 et 2 heures et de la teneur en insuline à jeun. Ces résultats montrent que ces deux formules de contraceptifs triphasiques oraux atteignent différemment le métabolisme des glucides.

     

Fertility control by natural methods. Analysis of 218 cycles

We have started to teach natural family planning (NFP) in our health centers. We have studied 218 cycles in 14 women using NFP to space or avoid pregnancies for an average of 15 months per woman. All women were taught the symptothermal method, and used temperature, mucus, calculations and cervix modifications; temperature, calculations and mucus; or mucus alone, as signs of fertility. Usually they kept track of signs of fertility in each cycle; temperature taking was frequently limited to the periovulatory period, when they noted changes in their mucus. User couples belonged to a middle-lower economic group, for whom motivation was not religious or ethical. Good information is essential in deciding to use NFP. Women who are satisfied users often inform other women. User couples easily become autonomous and acquire the required level of knowledge, abandoning methods they relied on previously. Autonomy is welcomed by these women.

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Resumen Comenzamos a enseñar la planificación familiar natural (PFN) en nuestros centros sanitarios. Estudiamos 218 ciclos en 14 mujeres que recurrían a la PFN para espaciar los embarazos o evitarlos, durante un promedio de al menos 15 meses por mujer. Todas estas mujeres aprendieron el método sintotérmico, utilizando la temperatura, el moco, los cálculos y las modificaciones cervicales; la temperatura, los cálculos y el moco, o el moco únicamente, como signos de fecundidad. En general, llevaron un registro de estos signos en cada ciclo; la toma de la temperatura estaba frecuentemente limitada al período periovulatorio, en el que advertían cambios en el moco. Las parejas que recurrían a este método pertenecían al grupo económico de ingresos medianos-bajos, para las cuales la motivación no era ni religiosa ni de tipo ético. Es esencial que la decisión de recurrir a la PFN se base en buena información. Las mujeres satisfechas con este método informan frecuentemente a otras. Las parejas usuarias llegan fácilmente a ser autónomas, adquieren el nivel requerido de conocimientos y abandonan los métodos a los que recurrían anteriormente. A las mujeres les agrada adquirir esta autonomía.

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Resumé Nous avons commencé à enseigner le planning familial naturel (PFN) dans nos centres sanitaires. Nous avons étudié 218 cycles chez 14 femmes faisant appel au PFN pour espacer les grossesses ou les éviter, pendant en moyenne 15 mois par femme. Toutes ces femmes ont appris à se fonder sur la méthode sympto-thermique, utilisant la température, le mucus, les calculs périodiques et les modifications cervicales; elles ont appris à reconnaître les signes de fertilité à partir de la température, des calculs et du mucus, ou du seul mucus. En général, elles ont suivi ces signes au cours de chaque cycle; la prise de la température était fréquemment limitée à la période préovulatoire, lorsqu'elle observaient les changements du mucus. Les couples utilisateurs appartenaient au groupe économique de niveau moyen-faible, pour lesquels la motivation n'était ni religieuse ni de caractère éthique. Il est essentiel que le recours au PFN se base sur bonne information. Les femmes qui sont satisfaites de la méthode en informent souvent d'autres. Les couples utilisateurs deviennent facilement autonomes, acquièrent le niveau de connaissances nécessaire et abandonnent les méthodes auxquelles ils faisaient appel auparavant. Les femmes, sont heureuses d'acquérir cette autonomie.

     

Risk factors for discontinuation of Norplant implant use due to menstrual problems

The objective of the analysis reported here was to examine risk factors for early discontinuation of Norplant implant use due to perceived menstrual problems. Cox's proportional hazard regression model was used to calculate adjusted hazard ratios that would reflect the relationship of selected subject characteristics to the risk of early discontinuation due to perceived menstrual problems. Approximately 13% of the study population discontinued for perceived menstrual problems. At the end of year 2, the gross cumulative life table discontinuation rate for perceived menstrual problems was 9.4 per 100 women and it rose to 16.4 per 100 women at the end of year 5. Women in this study were significantly more likely to discontinue Norplant implant use due to perceived menstrual problems if they had a higher eduction level (>12 years), had used no contraceptives in the month before Norplant implant insertion, or had a relatively long average duration of menstrual flow at admission. Identifying potential risk factors such as these may help providers to counsel and prepare women to use the Norplant implant method.

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Resumen El objetivo del análisis presentado aquí fue examinar los factores de riesgo en el abandono temprano del implante Norplant debido a problemas menstruales percibidos. Se utilizó el modelo de regresión de riesgo proporcional de Cox para calcular las tasas de riesgo que reflejarían la relación entre características seleccionadas de sujetos con el riesgo del abandono temprano debido a problemas menstruales percibidos. Aproximadamente el 13% de la población estudiada abandonó el implante por problemas menstruales percibidos. Al final del segundo año, la tasa bruta acumulativa de tabla de vida de abandono correspondiente a los problemas menstruales percibidos fue del 9,4% y aumentó al 16,4% al final del quinto año. Era mucho más probable que las mujeres que participaron en este estudio abandonaran el uso del implante Norplant debido a problemas menstruales percibidos si tenían un nivel de educación más alto (>12 años), no habían utilizado anticonceptivos el mes anterior a la inserción del implante Norplant o habían tenido una duración media relativamente larga del flujo menstrual al comienzo del estudio. La identificación de factores potenciales de riesgo como éstos podría ayudar a ofrecer une mejor orientación y a preparar a las mujeres para el uso del método de implante Norplant.

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Résumé L'objectif de l'analyse décrite ici était d'examiner les facteurs de risque déterminant l'abandon prématuré des implants Norplant à cause de troubles constatés au cours du cycle menstruel. Le modèle de égression proportionnelle de Cox a été utilisé pour calculer les ratios de risques ajustés qui refléteraient la relation entre les caractéristiques de sujets sélectionnés et le risque d'abandon prématuré dû aux perturbations du cycle menstruel. Environ 13% de la population étudiée avait abandonné les implants à la suite des perturbations constatées. A la fin de la deuxième année, le taux brut cumulé d'abandon dans la table de survie était de 9,4 pour 100 femmes, et ce taux était passé à 16,4 pour 100 femmes à la fin de la cinquiéme année. Les femmes ayant pris part à cette étude étaient d'autant plus susceptibles d'arrêter l'utilisation des implants Norplant en raison de troubles constatés au cours du cycle menstruel que leur niveau d'éducation était élevé (>12 ans); elles n'avaient pas utilisé de contraceptifs durant le mois précédant l'insertion des implants, ou présentaient, au moment de l'admission, un flux menstruel de durée moyenne relativement longue. L'identification de factuers de risque potentiel tels que ceux-là peut aider les services de contraception à mieux conseiller les femmes et à les préparer à l'emploi de la méthode d'implants Norplant.