高效液相色谱法测定阿奇霉素在其分散片中的含量

目的建立HPLC法测定阿奇霉素在其分散片中的含量.方法采用phenomenex C18柱(150 mm×4.60 mm,5μm );流动相为0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液-乙腈(30:70 );检测波长为210 nm.结果阿奇霉素在1.0～3.0 mg·mL-1浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 96),平均回收率为100.01%,RSD为0.63%.结论方法简便、快速、灵敏、准确.     

HPLC法测定阿奇霉素分散片含量

阿奇霉素（Ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是具有１５位的氮杂内酯环的半合成大环内酯抗生素。阿奇霉素具有吸收好,生物利用度高,半衰期长,毒低及耐受性好等优点,其制剂“阿奇霉素分散片”我国已有生产,含量测定收载为微生物效价测定法。本文探讨了用普通Ｃ１８柱、０．０６７ｍｏｌＬ磷酸二氢钾乙腈（７０∶３０）为流动相,柱温４５℃测定阿奇霉素分散片的含量,结果满意。１　仪器与试药仪器：岛津高效液相色谱仪ＬＣ１０Ａ;检测器：ＳＰＤ１０Ａ;数据处理机：ＣＲ６Ａ;恒温箱（Ｗａｔｅｒｓ）;定量手动进样阀（２０μｌ…     

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

目的 建立阿奇霉素片中阿奇霉素的含量测定方法。方法采用C18柱，以pH值4.0的磷酸二氢钾-乙腈(73∶27)为流动相，流速1.0 mL·min^-1，柱温40℃，检测波长210 nm。结果在20～1 000 μg·mL^-1范围内，浓度与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9)，阿奇霉素的平均回收率100.7%，精密度RSD 0.50%(n＝6)。结论该方法准确可靠，操作简便，灵敏度高，重现性好。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素注射液含量

目的:采用高效液相色谱法测定阿奇霉素注射液的含量。方法:以μ-Bondapak-C_(18)柱为分析柱,流动相为乙腈-0.1％三乙胺水溶液(30:70),用磷酸调节pH至4.O,流速1.2 mL·min~(-1),检测波长205 nm,柱温40℃。峰面积外标法。结果:阿奇霉素在0.5～5 g·L~(-1)浓度范围内呈现良好线性关系,r=0.9997,平均回收率99.8％,RSD=1.02％(n=5)。结论:本方法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定阿奇霉素注射液的含量。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定阿奇霉素片的含量。方法采用Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm），流动相为0．067mol／L的磷酸二氢铵溶液（用三乙胺调pH值至6．5）-乙腈（65：35），流速为1mL／min，检测波长为205nm。结果阿奇霉素质量浓度在1.01-3.02mg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9993，平均回收率为99.2％，RSD=0.93％（n=5）。结论HPLC法测阿奇霉素片含量准确可靠，重现性好。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

用高效液相色谱法,测定阿奇霉素片的含量.固定相:十八烷基硅烷键合硅胶(5μm).流动相:0.1mol·L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70∶30);流速:1.0ml·min-1;检测波长210nm,进样量20μL.在选样量2.5～80.0 μg的范围内,进样量与峰面积线性关系良好Y=32798 95934X(r=0.9999),重复进样RSD=0.29%,平均回收率为98.22%.     

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

目的测定阿奇霉素含量。方法用高效液相色谱法对5批阿奇霉素片进行含量测定，并与法定方法比较。结果5批阿奇霉素片含量均符合《中国药典》要求，高效液相色谱法与微生物检定法测定结果无显著性差别。结论采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素片中阿奇霉素含量

目的:建立阿奇霉素片含量测定的HPLC法。方法:采用Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取0.05 mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%的磷酸溶液调节pH至8.2)-乙腈(45∶55)为流动相,检测波长为210 nm。结果:阿奇霉素在0～1.4 mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率99.6%,RSD为0.56。结论:本方法准确可靠,灵敏度高,重现性好,可用于阿奇霉素片含量测定。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素的含量

用高效液相色谱法,测定阿奇霉素的含量。十八烷基硅烷键合硅胶(5μm)为分析柱。流动相:0.1mol·L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)为分析柱。流动相:0.1mol·L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70∶30);流速:1.0ml·min-1;检测波长210nm,进样量20μL。在进样量2.5～80.0μg的范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),重复进样RSD=0.29%。     

阿奇霉素分散片制备工艺研究

目的：优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法：以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果：选用黏合剂浓度为6．0％（w/w）,黏合剂用量为45％（w/w）,配制乙醇浓度30％（w/w）,液体香精为1．3％（w/w）的处方,效果最佳。结论：该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。     

HPLC法测定吗替麦考酚酯分散片的含量

目的建立以HPLC测定吗替麦考酚酯分散片中吗替麦考酚酯的含量的方法。方法色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水-四氢呋喃-三乙胺-浓磷酸(35∶65∶2∶0.2∶0.35),流速为1.0mL·min-1,检测波长为249nm。结果吗替麦考酚酯的线性范围为100~300μg·mL-1(r=1.000),平均回收率为101.4%,RSD为0.5%。结论该方法简便、准确、快速,重复性好。     

高效液相色谱法测定金刚藤分散片中薯蓣皂苷元的含量

目的建立一种快速、准确、方便的检测金刚藤分散片中薯蓣皂苷元含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：依利特C18-A（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（85∶15）;流速：1.0 mL.min-1;检测波长：203 nm。结果薯蓣皂苷元在0.052~0.468μg与峰面积具有良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为96.48%,RSD为1.10%（n=5）。结论该方法能够快速、准确、方便的检测金刚藤中薯蓣皂苷元的含量,可作为金刚藤分散片质量评价的依据。     

HPLC测定乳块消分散片中橙皮苷的含量

目的建立乳块消分散片中橙皮苷的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(22∶78∶0.1),检测波长284 nm,流速1.0 ml.min-1,柱温40℃。结果橙皮苷的线性范围为14.95~598.00 ng(r=0.9999);平均回收率为99.0%,RSD=0.67%(n=5)。结论所用方法简便、快速、准确。     

高效液相色谱法测定辛伐他汀分散片的含量及其有关物质

目的：采用高效液相色谱法测定辛伐他汀分散片中辛伐他汀及其有关物质的含量。方法：色谱柱ODS-C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；以乙腈-0．025mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（pH4．5）（65：35）为流动相；检测波长为238nm。结果：回归方程A=48504．5C-31．57，线性范围为1．108×10^-3～1．772×10^-1g·L^-1（r=0．9996），含量测定的平均回收率为99．14％，RSD为0．37％（n=9）。结论：方法重现性好，准确度高，适于辛伐他汀片剂的质量控制。     

HPLC法测定复方磺胺甲噁唑分散片两种成分的含量

目的建立测定复方磺胺甲噁唑分散片两种成分的高效液相色谱方法。方法采用HPLC法,kromasil C18柱（4.6×150mm,5μm）;以水-乙腈-三乙胺（800∶200∶1）（用醋酸调pH至5.9）为流动相;检测波长：240nm;流速：1.0mL.min-1;柱温：30℃。结果磺胺甲噁唑进样量在60～600μg.mL-1范围内呈良好的线性,r=0.9999;平均回收率为97.97%,RSD=0.88%;甲氧苄啶进样量在16～160μg.mL-1范围内呈良好的线性,r=0.9999;平均回收率为97.48%,RSD=0.75%。结论本方法操作简便,结果准确可靠,可用于复方磺胺甲噁唑分散片的质量控制。     

阿奇霉素分散片人体相对生物利用度及药动学

目的:研究受试制剂阿奇霉素分散片与参比制剂人体相对生物利用度及药动学.方法:20名健康受试者自身交叉单剂量口服阿奇霉素分散片受试制剂和参比制剂各500 mg,定时取血,用微生物法测定血药浓度.结果:受试制剂阿奇霉素分散片与参比制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,符合一级吸收二房室模型.受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:消除半衰期t1/2β:(36.1±7.8)h,(39.9±10.3)h;Tmx:(2.4±0.5)h,(2.4±0.5)h;Cmax:(413.0±72.5)μg·L-1,(404.0±69.5)μg·L-1.药动学参数经配对t检验,P＞0.05,差异均无显著性.两种制剂的药时曲线下面积AUC0→t平均值分别为:受试制剂分散片(9 806±1 308)μg·L-1·h-1,参比制剂(9 949±1 395)μg·L-1·h-1;受试制剂分散片的相对生物利用度为:(99.0±9.0)%.结论:统计学结果表明,受试制剂阿奇霉素分散片与参比制剂生物等效.     

高效液相色谱法测定罗红霉素分散片含量

目的：应用HPLC法代替抗生素微生物检定法测定罗红霉素分散片含量;方法：以乙腈-甲醇-0．5％三乙胺(100：80：60)为流动相,采用高效液相色谱法测定;结果：精密度好,RSD=0．17％。结论：采用HPLC法测定罗红霉素分散片含量,干扰因素少,方法快速,结果准确。     

国产阿奇霉素分散片的人体生物利用度及其药动学

目的研究阿奇霉素国产分散片与进口片剂人体相对生物利用度及药物动力学。方法12名健康受试者自身交叉单剂量口服阿奇霉素国产分散片和进口片剂各500mg,定时取血,用微生物法测定血药浓度。结果受试制剂国产阿奇霉素分散片与参比制剂进口片剂的血药浓度时间曲线基本一致,符合一级吸收二房室模型。国产分散片、进口片两种制剂的主要药动学参数分别为消除半衰期t