安罗替尼在治疗癌症患者中高血压的发生率和发生风险：一项系统评价和Meta分析

目的 为了明确癌症患者应用安罗替尼后高血压发生率和发生风险,同时比较安罗替尼与其他血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂之间高血压发生率的差异。方法 检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、ASCO、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献服务系统数据库,收集与安罗替尼相关的前瞻性Ⅱ期和Ⅲ期且有准确记录高血压不良反应发生情况的临床试验,采用R软件（3.6.0版本）对安罗替尼高血压不良反应发生率和发生风险进行Meta分析,使用SPSS软件（26.0版本）比较安罗替尼与其他VEGFR抑制剂之间高血压发生率的差异。结果 来自13项研究的1387名癌症患者被纳入Meta分析。使用安罗替尼的高血压总发生率约为47.1%（95% CI: 37.7%～56.6%）,高等级高血压发生率约为10.6%（95% CI: 7.4%～14.2%）,与安慰剂相比,安罗替尼可显著增加高血压发生风险（RR=5.58, 95% CI: 2.29～13.60, P<0.01）以及高等级高血压发生风险（RR=27.78, 95% CI: 3.56～216.86, P<0.01）。另外,安罗替尼高等级高血压发生率与阿昔替尼（RR=0.79, 95% CI: 0.61～1.02, P=0.066）和卡赞替尼（RR=0.87, 95% CI: 0.67～1.13, P=0.290）相似,其余均高于其他VEGFR抑制剂。结论 在使用安罗替尼的癌症患者中,高血压发生率较高,且显著增加发生高血压风险,建议临床对血压进行密切监测并及时治疗。     

伊布替尼致不良反应文献分析

目的：分析伊布替尼所致不良反应（ADRs）的发生情况及临床特点，为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Web of Science、中国知网数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国医院知识总库关于伊布替尼不良反应的文献并进行分析。结果：伊布替尼致ADRs的个案共41例，多发生在用药30d内（13例，31.7%）；伊布替尼致ADRs累及系统-器官以呼吸系统损害（13例，28.9%）、皮肤及附件损害为主（10例，22.2%）为主。结论：临床医师或药师应了解伊布替尼ADRs的发生规律和特点，尽量将ADRs的影响及危害降至最低，最大程度保障用药安全。     

伊布替尼二线治疗套细胞淋巴瘤的临床疗效观察

目的 探讨伊布替尼二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的临床疗效。方法 选择2019年8月至2021年4月于我院治疗的25例MCL患者。25例MCL患者均采用伊布替尼治疗。分析近期疗效、生活质量、不良反应、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。结果 治疗期间有5例患者停药，停药原因为疾病进展（PD）;25例患者中完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、PD各有1例、14例、5例、5例，临床缓解率（ORR）为60.00%，疾病控制率（DCR）为80.00%；治疗后卡氏评分（KPS）评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;25例患者共发生不良反应40例次，其中Ⅰ-Ⅱ度不良反应发生37例次，Ⅲ-Ⅳ度不良反应发生3例次；出血、血小板下降、中性粒细胞下降等不良反应发生率较高；治疗后随访12个月，25例患者PFS有17例，PFS率为68.00%,OS有21例，OS率为84.00%。结论 伊布替尼二线治疗MCL效果良好，且不良反应轻微，有利于抑制患者病情进展，改善生活质量，延长生存时间，可为MCL治疗方案的制定提供指导。     

阿奇霉素序贯治疗小儿支原体肺炎的系统评价与Meta分析

目的：探讨阿奇霉素序贯治疗小儿支原体肺炎的有效性、安全性与经济性，以期为临床提供循证依据。方法：计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、CNKI、WanFang Data和SinoMed数据库，检索时间均从建库至2017年7月12日。由2名研究者根据纳入排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价，并交叉核对，采用RevMan 5.3进行Meta分析。结果：共纳入10项随机对照试验研究，共1 216例患儿。Meta分析结果显示：对于小儿支原体肺炎，阿奇霉素序贯治疗相比连续口服在治疗总有效率、退热天数等方面无显著性差异（P>0.05），但在胃肠道、输液部位疼痛等方面的不良事件发生率更高（P<0.05）；而相比连续静脉治疗，序贯的治疗有效率（RR=0.99，95% CI：0.95~1.02）没有显著性差异，胃肠道（RR=0.81，95% CI：0.42~1.58）、静脉炎风险（RR=0.17，95% CI：0.02~1.33）和皮疹（RR=0.80，95% CI：0.25~2.60）不良事件的发生率相似，但输液部疼痛的发生率更低（RR=0.35，95% CI：0.17~0.76）；序贯治疗的费用高于连续口服治疗，而相比连续静脉治疗更具有经济学优势。结论：阿奇霉素序贯治疗小儿支原体肺炎与连续口服或静脉治疗的有效性相似，安全性较连续口服差，与连续静脉安全性类似但具有经济学优势，仍需进一步开展高质量研究证实其临床应用的合理性。     

安罗替尼治疗晚期肿瘤的相关不良事件分析

摘要：目的:研究安罗替尼治疗晚期肿瘤的相关不良事件。方法:收集2020年1月～2021年1月本院接受安罗替尼治疗晚期肿瘤患者的基线资料及用药期间相关不良事件发生情况,分析安罗替尼在晚期肿瘤患者中使用的相关不良事件特征。结果:纳入分析的42例患者,男17例,女25例,平均年龄（59.14±12.69）岁。安罗替尼相关不良事件发生率为100%,主要表现为贫血（40.5%）、高血压（35.7%）、蛋白尿（35.7%）、全身乏力（33.3%）、厌食症（31.0%）、肌酐增高（31.0%）、高尿酸（28.6%）及出血（26.2%）。97.6%的不良事件严重程度为1～2级,3级以上不良事件主要为高血压及血小板计数降低,未出现5级不良事件。结论:安罗替尼在临床晚期肿瘤患者使用中有较好的耐受性,临床使用时应关注女性、年龄>50岁的高危人群,需加强相关不良事件监测,尤其关注出血、血压升高及血小板计数降低等不良事件,降低用药风险,保障患者用药安全。     

伊布替尼致侵袭性真菌感染的文献分析

摘要：目的:探究伊布替尼致侵袭性真菌感染(IFIs)的临床特点,为临床安全使用伊布替尼提供参考。方法:检索国内外数据库,获取伊布替尼所致IFIs的文献,对文献报道病例中的患者年龄、性别、原患疾病,伊布替尼用药剂量、给药途径及合并用药,IFIs发病时间、发生部位、病原学情况、转归及关联性评价等进行统计分析。结果:共纳入48篇文献,73例伊布替尼所致IFIs病例。男性患者数量明显多于女性,60岁以上患者占比最多(82.19%);原患疾病主要为慢性淋巴细胞白血病(64.38%);73例患者中有68例伊布替尼给药剂量符合说明书规定;13例患者联用了其他药物;79.45%的患者IFIs发病时间在用药后6个月内,发生部位主要为肺部(46.94%)及中枢神经系统(30.61%);曲霉菌(49.35%)为主要的致病菌,病死率高达31.51%;大部分病例的药品不良反应关联性评价结果为"很可能"和"可能"。结论:伊布替尼致IFIs具有发病迅速、病死率高的临床特点,应在用药早期加强监控,及时诊断与治疗,确保用药安全。     

厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的Meta分析

目的：系统评价未经化疗的新确诊或复发的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者使用厄洛替尼或联合贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性。方法：检索PubMed及其他数据库中截至2020年10月24日所有相关的随机对照临床试验。结果：最终纳入3项符合条件的随机对照临床研究,共计464例患者。Meta分析结果显示,厄洛替尼联合贝伐珠单抗化疗显著延长了未经化疗的新确诊或复发EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期（P<0.000 1,HR=0.62,95% CI：0.49~0.78）。然而,联合化疗并没有明显改善该患者人群的客观缓解率（P=0.19,RR=1.08,95% CI：0.96~1.22）。联合化疗组中3级及以上级别的不良事件发生率明显高于对照组（P<0.000 01,RR=1.89,95% CI：1.62~2.19）。结论：厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗可能会显著延长未经化疗的新确诊或复发的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者群体的无进展生存期,但是无法显著提高客观缓解率。同时,联合治疗方式可能会增加3级及以上不良反应的发生。这些发现可能需要更多相关临床研究进行验证。     

基于FAERS数据库的伊布替尼不良事件信号挖掘研究

目的 通过对伊布替尼不良事件的信号挖掘分析,为临床安全合理用药提供参考.方法 对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)在2015年第一季度至2020年第二季度共22个季度的伊布替尼相关不良事件报告采用比例失衡法进行数据挖掘.结果 提取以伊布替尼为首要怀疑药物的不良事件报告46754个,共涉及32086例患者.采用比例...     

尼可地尔辅助治疗ST段抬高心肌梗死疗效的Meta分析

目的 系统性评价冠状动脉内注射尼可地尔治疗ST段抬高心肌梗死（STEMI）的临床及预后效果。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普期刊中文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Web of Science、Wiley Online Library、Embase和PubMed数据库，纳入冠状动脉内注射尼可地尔治疗STEMI的随机对照临床试验研究（RCTs），检索时间为建库至2020年10月。采用Revman 5.3评价纳入研究的方法学质量，Stata 12.0软件进行Meta分析。结果 共纳入12篇RCTs，934名患者。Meta分析结果显示：试验组治疗STEMI患者术后TIMI血流分级≤2发生率［OR=0.53，95% CI=（0.4，0.71）］、校正TIMI帧数［WMD=-8.93，95% CI=（-13.18，-4.67）］、左室射血分数［SMD=0.65，95% CI=（0.42，0.88）］、左室舒张末期内径［WMD=-5.56，95% CI=（-7.75，-3.38）］、主要不良心血管事件［OR=0.54，95% CI=（0.4，0.72）］、再灌注心律失常［OR=0.55，95% CI=（0.33，0.91）］、心力衰竭发生情况［OR=0.4，95% CI=（0.19，0.86）］均显著小于对照组（P<0.05）。结论 现有的临床证据表明接受PCI的STEMI患者手术期间冠状动脉内单独注射尼可地尔能改善患者冠脉血流量，保留患者的心脏收缩功能，还可以降低主要不良心血管事件的发生率。     

人工髋关节置换术主要不良事件发生率的Meta分析

摘 要 目的：了解国内外人工髋关节不良事件的发生情况。方法：2015年5月利用人工髋关节、不良事件、安全性等检索词检索中国生物医学文献数据库（Sinomed）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、PubMed、EMBASE、ClinicalTrials.gov、Cochrane Library等多个数据库。对于符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预特征和不良事件发生情况等信息,采用率的Meta分析的随机效应或固定效应模型对各个不良事件发生率进行加权合并。结果：纳入分析的文献共514篇,关注的不良事件主要为假体断裂、脱位、松动、骨水泥中毒、不能排除假体因素的感染、不明原因假体周围骨折等6种,其他不良事件包括疼痛、假体发生声响、异位骨化、假体瘤形成等。总的不良事件发生率合计为5.4%（95%CI：4.7%~6.2%）,其中六种主要不良事件总体发生率合计为4.5%（95%CI：4.0%～5.2%）。单个不良事件报告最多的是松动,发生率为3.1%（95%CI：2.3%~4.2%）,其次为感染、脱位、不明原因骨折。结论：人工髋关节置换术不良事件发生率较高,应重视对其不良事件的防治。     

康妇消炎栓联合抗生素治疗盆腔炎性疾病的系统评价和Meta分析

目的 评价康妇消炎栓联合抗生素治疗盆腔炎性疾病的疗效及安全性。方法 检索国内外数据库，根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料，并评价纳入研究的方法学质量，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入25项篇RCT(n=4102)，纳入研究方法学质量均较低。Meta分析显示表明康妇消炎栓联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床治愈率高于单用抗生素组疗法(RR=1.43, 95%CI 1.31~1.56) ；腹痛缓解时间(SMD=-1.65, 95%CI -2.27, -1.04)及抗生素使用疗程(SMD=-1.60, 95%CI -2.22, -0.58)均短于单用抗生素组，联合用药组复发率(RR=0.22, 95%CI 0.12~0.41)及不良反应总发生率(RR=0.53, 95%CI 0.38~0.74) 较单用抗生素组低。结论 康妇消炎栓作为辅助疗法联合抗生素治疗盆腔炎性疾病可提高盆腔炎性疾病临床治愈率，并能缩短症状缓解时间及抗生素使用时间，降低不良反应发生率。由于纳入研究方法学质量偏低，该结论需更多高质量临床研究加以验证。     

舒血宁注射液不良反应发生率的Meta分析

目的:系统评价舒血宁注射液不良反应发生率,为舒血宁注射液的规范应用提供参考。方法:计算机检索PubMed,EMbase,the Cochrane library,CNKI,VIP,Wanfang Data和CBM。各个数据库检索时间均为建库时间至2017年2月28日。由研究者根据纳入排除标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析。结果:最终纳入64篇文献,3 222例舒血宁注射液用药者,累计发生213例不良反应。Meta分析结果显示:总不良反应发生率为5.84%[95%(0.049 9;0.067 4)],其中严重不良反应发生率为4.36%[95%(0.018 8;0.076 0)]。5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液发生率分别为5.10%[95%(0.038 7;0.066 2)]、5.60%[95%CI(0.038 9;0.075 4)]。疗程≤7 d、7 d<疗程≤14 d以及疗程≥14 d发生率分别是5.14%[95%CI(0.030 3;0.077 0)]、5.49%[95%CI(0.044 2;0.066 4)]、7.80%[95%CI(0.059 3;0.098 6)]。单用药和联合用药发生率分别是6.41%[95%CI(0.051 1;0.078 3)]、5.38%[95%CI(0.042 9;0.065 7)]。单日用药剂量≤20 mL·d^-1和剂量≥20 mL·d^-1发生率分别是5.57%[95%CI(0.046 8;0.065 2)]、10.15%[95%CI(0.061 4;0.149 2)]。超适应证治疗和适应证治疗的发生率分别是7.75%[95%CI(0.047 4;0.113 1)]、5.66%[95%CI(0.047 9;0.066 0)]。其中皮肤及附件不良反应发生率4%[95%CI(0.03;0.05)],神经系统不良反应发生率为4%[95%CI(0.03;0.05)],循环系统不良反应发生率为4%[95%CI(0.03;0.06)],消化系统不良反应发生率为3%[95%CI(0.02;0.05)]。结论:该系研究提示舒血宁注射液不良反应发生的影响因素与使用溶媒、疗程长短、单日用药剂量、是否超适应证治疗等有关。     

重组人血管内皮抑制素联合阿法替尼及替吉奥二线治疗晚期肺鳞癌的单臂、多中心、前瞻性临床研究

目的：本研究旨在评价重组人血管内皮抑制素联合阿法替尼及替吉奥二线治疗晚期肺鳞癌患者的有效性和安全性。方法：共25例驱动基因阴性晚期肺鳞癌患者被纳入这项单臂前瞻性研究,按期二线给予入组患者重组人血管内皮抑制素联合阿法替尼及替吉奥治疗,观察分析患者无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、不良反应(AE)。结果：25例患者接受了至少2个周期的入组方案二线治疗,数据截至2022年12月31日,其中4例患者病情部分缓解(PR),17例患者病情稳定(SD),4例患者病情进展(PD)。经研究者确认的ORR为16%(95%CI,4.5％~36.1％),DCR为84%(95%CI,63.9％~95.5％),中位PFS为5.3个月(95%CI,3.5-6.9个月),中位OS尚未达到。全组患者治疗耐受良好,治疗相关的3级或4级不良事件最常见的是白细胞下降(20%)和皮疹(12%),没有与治疗相关的死亡报告。结论：重组人血管内皮抑制素联合阿法替尼及替吉奥对于晚期肺鳞癌患者的二线治疗有效且相对安全,值得进一步探究。     

羟氯喹补充治疗IgA肾病安全性和有效性的系统评价

目的:系统评价羟氯喹补充治疗IgA肾病的有效性和安全性。方法:检索中英文电子数据库,纳入联合或单用羟氯喹对比常规治疗IgA肾病的有效性、安全性的研究。结局指标为尿蛋白缓解率、尿蛋白定量、不良反应发生率、估算肾小球滤过率和血肌酐水平,使用Revman 5.4软件进行数据分析。结果:最终纳入8项研究,包括737例患者。Meta分析结果显示,常规治疗联合羟氯喹比对照组达到更高的尿蛋白缓解率(总有效率)(RR=2.26,95%CI:1.08～4.75,P=0.03),更低的尿蛋白定量(SMD=-0.61,95%CI:-1.09～-0.13,P=0.01),2组不良反应发生率差异无统计学意义(RR=1.76,95%CI:0.50～6.15,P=0.38)。结论:现有证据显示,对于IgA肾病患者,与常规治疗相比,联合羟氯喹补充治疗的疗效更佳,且不增加不良反应的发生。     

头孢哌酮/舒巴坦治疗临床感染的有效性和安全性：系统综述和荟萃分析

目的 系统评价注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(商品名：舒普深)在中国治疗临床感染的有效性和安全性。方法 系统检索万方、中国知网、维普、SinoMed、PubMed和Cochrane Library数据库,收集1978年至2019年7月4日公开发表的关于头孢哌酮/舒巴坦在中国治疗临床感染方面的文献,按照纳入排除标准进行筛选,使用Stata 15.0和SAS 9.4软件进行荟萃(Meta)分析。主要结局指标包括临床有效率与痊愈率,次要结局指标包括细菌清除率(株)与不良事件发生率。结果 最终纳入110篇文献,其中有82篇、87篇分别纳入有效率和痊愈率的Meta分析。结果显示,头孢哌酮/舒巴坦治疗临床感染的总有效率为80.3%[95%置信区间(CI):77.4%～83.0%],痊愈率为50.1%(95%CI:45.1%～55.1%)。共38项研究报告了细菌清除率,结果显示细菌清除率为81.1%(95%CI:76.9%～84.9%)。62篇文献报告治疗中发生的不良事件例数,合计不良事件的发生率为7.4%(95%CI:6.1%～8.9%),包括血液系统不良事件、胃肠道不良事件、肝肾功能损害及皮肤不良事...     

氨氯地平和硝苯地平临床治疗高血压的有效性与安全性的Meta 分析

目的：探讨氨氯地平和硝苯地平临床治疗高血压的有效性与安全性。方法：计算机检索中国知网、维普资讯网和万方数据库,收集1990--2013年间国内公开发表的关于氨氯地平和硝苯地平治疗高血压的随机对照试验文献资料,并根据纳入和排除标准．对其进行筛选：采用Stata12．0软件对纳入文献中临床试验数据进行Meta分析。结果：共筛选出23篇文献。纳入文献中氨氯地平和硝苯地平治疗高血压的有效性Meta分析结果显示,两药物治疗组有效性总体数据的OR为2．71（95％CI：2．07,3．55）,且P〈0．01．即氨氯地平组的总有效率显著高于硝苯地平组;安全性Meta分析结果显示,两药物治疗组安全性总体数据的OR为0.36（95％CI：0．28,0．47）,且P〈0．01,即氨氯地平组的总不良反应发生率显著低于硝苯地平组。结论：与硝苯地平相比,氨氯地平临床治疗高血压更有效、更安全。     

雷奈酸锶治疗骨质疏松症的疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价雷奈酸锶治疗骨质疏松症的疗效及安全性。方法检索Cochrane的RCT中心数据库、Embase、PubMed、CNKI数据库和维普数据库中雷奈酸锶治疗骨质疏松症的临床研究,按照纳入及排除标准筛选出随机对照试验,使用"Cochrane协作网的偏倚评论指标"评估搜集的文献质量。提取有效数据,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入双盲、随机对照试验6项,结果表明,雷奈酸锶治疗12个月后,腰椎、髋部及股骨颈骨密度提升度比安慰剂对照组分别高6.72%(95%CI:6.17%~7.27%,P<0.01)、3.97%(95%CI:3.53%~4.40%,P<0.01)及3.51%(95%CI:3.21%~3.81%,P<0.01)。雷奈酸锶组的不良反应发生率、因不良反应导致的患者退出率和安慰剂组相似,差异无统计学意义(P>0.05);雷奈酸锶组的皮肤和胃肠道不良反应事件发生率高于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论相对于安慰剂对照,雷奈酸锶可显著提高腰椎、髋部及股骨颈骨密度,两者的安全性近似。     

Car-T治疗B细胞淋巴瘤疗效研究的Meta分析

目的 探讨嵌合抗原受体T细胞（Car-T）治疗B细胞淋巴瘤疗效及其影响因素,为更加合理、高效地应用Car-T治疗提供理论依据。方法 检索Pubmed数据库和The Cochrane library数据库的英文文献,共筛选出从建库至2018年1月为止公开发表的Car-T治疗B细胞淋巴瘤的11篇文献。以反应率作为结局指标,按照患者的年龄、病理类型、目标抗原、共刺激分子、预处理方案等因素的不同进行亚组分析,采用Meta分析汇总反应率。结果 Car-T治疗B细胞淋巴瘤的总反应率为75%（95%CI：0.67~0.84）。亚组分析各因素合并反应率：年龄＜65岁组80%（95%CI： 0.73~0.87）,年龄≥65岁组88%（95%CI：0.78~0.98）;病理类型弥漫性大B细胞淋巴瘤组81%（95%CI：0.74~0.87）;非弥漫性大B细胞淋巴瘤组79%（95%CI：0.68~0.89）,目标抗原CD19组77%（95%CI：0.68~0.87）,非CD19组69%（95%CI：0.47~0.91）,共刺激分子CD28组78%（95%CI：0.71~0.84）,非CD28组73%（95%CI：0.62~0.84）,预处理方案Cy/Flu组78%（95%CI：0.72~0.84）,非Cy/Flu组69%（95%CI：0.50~0.88）。结论 Car-T对B细胞淋巴瘤具有较高的反应率。年龄在65岁以上、病理类型DLBCL、目标抗原CD19、共刺激分子CD28、预处理方案Cy/Flu（环磷酰胺+氟达拉滨）均有较高的反应率。     

曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物治疗HER-2阳性乳腺癌有效性和安全性的系统评价

目的系统评价曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数字化期刊全文数据库、维普数据库于2019年4月10日前发表的关于T-DM1的文献。两名研究者根据纳入排除标准独立筛选文献后提取资料并评价质量。使用RevMan 5.1进行Meta分析。结果共纳入7项随机对照研究,合计4310例患者,治疗组2439例,对照组1871例。分析结果显示,与对照组相比,T-DM1组总生存期(OS)显著延长(HR=0.70,95%CI:0.65~0.76,P<0.00001);亚组分析显示T-DM1在用作一线治疗(HR=0.87,95%CI:0.77~0.98,P=0.03)或非一线治疗(HR=0.60,95%CI:0.53~0.69,P<0.00001)时无进展生存期(PFS)均显著延长。安全性方面,2组总不良事件发生率无显著差异(RR=1.00,95%CI:0.98~1.02,P=0.97),但≥3级不良事件发生率T-DM1组显著低于对照组(RR=0.78,95%CI:0.68~0.89,P=0.0002)。结论与其他抗HER-2治疗相比,T-DM1可显著改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后,严重不良事件发生率低,可作为替代治疗方案用于HER-2阳性晚期乳腺癌患者。     

Adverse events among nursing home residents with Alzheimer's disease and psychosis

PURPOSE: The objective of this study was to quantify rates of adverse events in a high-risk multi-morbid population of institutionalized patients with Alzheimer's disease (AD). METHODS: We conducted a retrospective cohort study among nursing home residents diagnosed with AD and psychosis during January 1998 to October 1999. Using the Medicare Minimum Data Set (MDS) and Medicare inpatient claims (ICD-9 codes), 7728 nursing home residents aged 55-95 years with AD and psychosis were identified for study. Potential adverse events of interest were identified from the MDS and Medicare inpatient claims (ICD-9 codes). We estimated the incidence rate (IR) and 95% confidence interval (CI) for each adverse event during a 2-year follow-up period. RESULTS: Of the 7728 residents studied, nearly 30% were considered 'dependent' by the activities of daily living (ADL) score and approximately 15% exhibited severe cognitive impairment at baseline. At least 90% had comorbid psychiatric disorders. The most common adverse event was accidental injury, occurring at a rate of 97.7 per 100 person-years (95%CI = 94.7-100.7). Other common adverse events were death (IR = 44.6/100 person-years; 95%CI = 42.9-46.4), infection (IR = 41.8/100 person-years; 95%CI = 39.7-43.8), pain (IR = 43.5/100 person-years; 95%CI = 41.2-45.9), anorexia (41.3/100 person-years; 95%CI = 39.1-43.6), and weight change (IR = 40.2/100 person-years; 95%CI = 38.7-41.7). CONCLUSIONS: This information on the occurrence of adverse outcomes among nursing home patients with AD and psychosis provides useful context for any safety event observed among patients treated for psychosis.