菏泽地区药品生产单位洁净室(区)空气净化状况调查

为贯彻落实《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》 ,确保生产出合格的药品 ,受上级药品监督管理行政部门的委托 ,1999年 9～ 12月 ,对菏泽地区辖区 9个县、市药品生产企业及医院制剂洁净室 (区 )内空气净化状况进行检测。1　材料与方法1 1　调查对象与范围　选择菏泽地区辖区内 1999年9～ 12月从事无菌药品、非无菌药品及中药制剂生产单位的大液体、粉针剂、片剂、胶囊剂及口服液等生产车间 ,按《药品生产质量管理规范》对需要空气净化的工作室 (区 )进行检测。1 2　调查内容与方法　洁净室 (区 )空气中的尘埃粒子数及微生物菌落数为主…     

药品生产车间的不同空气净化法的卫生质量比较

［目的］探讨不同净化法的药品生产车间的空气卫生质量及控制方法。［方法］对采用空气净化系统过滤或紫外线消毒、化学消毒法的药品生产车间卫生质量进行调查。［结果］空气细菌总数合格率以更衣间最低(74.4%),其余车间为78.8%～85.4%;采用空气净化系统过滤空气的车间空气细菌总数合格率较高(91.1%)以上,而采用紫外灯消毒空气和化学消毒法的生产车间空气细菌总数合格率偏低,合格率分别在73.2%～78.1%和61.5%～72.4%。［结论］空气过滤法与紫外线消毒法以及化学消毒法比较有显著性差异(P＜0.05)。同一企业连续几年的空气细菌总数合格率逐年下降。药品生产企业要加强生产车间卫生质量的管理,提高药品生产产品的质量。     

惰性细菌用于无菌药品生产单位的监测

洁净室是无菌药品生产中的基本设施。监测微生物和尘埃粒子数是良好生产工艺 (ＧＭＰ)的一部分。监测规程包括培养基的选用 ,如大豆酪蛋白消化琼脂 (ＳＣＤＡ)和 3 0℃～ 3 5℃培养 4ｄ。有资料表明 ,随培养基和培养条件的不同 ,菌落数有10 %～ 3 0 %的差异 ,建议的标准值常常太低 ,无法进行统计学显著性检验 ,这些问题使得洁净室的细菌学标准常引起争议。在过去 10年中 ,人们利用分子生物学技术已搞清楚在任何环境中细菌存在的数量和种类都远比普通培养基上生长出来的多。据估计 ,这种差异可达 2个数量级之多。在普通培养基上不生长的细菌…     

生产车间（1O万级洁净室）中悬浮粒子及静压差调查分析

目的了解上海市生产车间洁净室空气洁净状况,为合理维护日常生产环境提供理论依据。方法针对26家企业63间生产车间（10万级洁净室）进行检测,主要检测车间内的尘粒数和静压差指标。检测分为两次,第1次在未做任何调试时对现有的63间洁净室进行尘粒数和静压差的检测,检测结果对应标准进行评判。第1次检测不合格的洁净室经过调试维护后进行第2次检测,并记录调试过程中发现的问题。结果63间生产车间中,10万级洁净室尘粒数合格率分别为87．5％、84．4％和80．O％。10万级洁净室静压差合格率分别为62．5％、62．2％和60．0％。第1次测试不合格的洁净室在调试后均合格。结论随着使用的增加,空气净化系统逐步老化,对洁净厂房综合性能造成影响。建议应对空气净化系统进行定期维护,制订和施行切实有效的洁净厂房管理制度。     

椒江区医疗单位消毒质量状况调查

为了解椒江区医疗单位的消毒质量状况,我们于1997～1999年连续3年,每年两次对本城区及乡镇医疗单位的消毒质量工作进行了监测,现将结果报告如下。1 对象与方法1.1 对象 淑江区级医院两家,乡镇级卫生院二十一所。内容为使用中的消毒液;医务人员手;妇产婴儿室、手术室和供应室等空气;高压蒸汽灭菌效果;接触血液的医疗器材、操作台等     

上海市卢湾区食品生产经营单位绿色食品覆盖现状调查

绿色食品从概念的提出、开发和管理体系的建立,到产品进入市场,走进城乡人民生活,直至登上国际市场,已经度过了近10个春秋,绿色食品因其无污染,安全,优质,营养,深受人们的关注和喜爱。报纸、因特网等媒体上也频繁报道。随着绿色食品向社会化、市场化、国际化全面推进,绿色食品的市场占有率不断增加。为了加快绿色食品从“田头到餐桌”的进程,为此我们于2003年3月对区内139户饭店、超市的绿色食品经营情况进行调查。     

医疗器械生产企业洁净室（区）监测

本文主要介绍了医疗器械生产企业环境监测依据的标准、方法和注意事项,及我所检测中遇到的问题。     

大东区企事业单位食堂食品安全状况调查

目的切实消除食品安全隐患,确保企事业单位职工的饮食安全,通过有针对性的对企事业单位食堂食品安全薄弱环节进行监督,有效控制食源性疾病的发生。方法对大东区31家企事业单位食堂的食品安全管理、卫生设施、食品工具消毒状况进行调查。结果企事业单位食堂有证率为100%、从业人员持证率100%、卫生管理制度健全率100%、冷藏冷冻设施配有率100%;消毒柜或消毒液配有率97%。结论加强企事业单位食堂规范化监督管理,完善卫生设施,保障广大员工的用餐安全。     

盐城市区企事业单位医疗机构消毒质量调查

企事业单位医疗卫生机构由于规模小、数量多 ,其主管部门又不是卫生行政部门 ,长期以来 ,没有得到有效监测与管理。为了预防医院感染的发生传播 ,我们依据有关法规 ,于 1997年和 1998年 10月分别对市区 97家和 5 7家企事业单位职工医疗机构的消毒工作现况进行了调查 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　材料来源　 1997年和 1998年市区企事业单位职工医疗机构消毒质量监测情况汇总表。1.2　方法与评价标准　依照《医院消毒卫生标准》GB15 982 -1995与《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15 981- 1995进行。室内空气细菌总数用营养琼…     

福建省药品生产企业实施GMP调查情况

《药品生产质量管理规范》［１］（ＧＭＰ）是药品生产企业管理生产和质量的基本准则,要求药品生产企业的新建或改建工程必须按ＧＭＰ进行。为了解我省药品生产企业实施ＧＭＰ的现状,１９９４年以来,我们对３３家药品生产企业洁净室（区）的空气悬浮粒子数、微生物数和...     

2001年济南市历下区餐饮单位食（饮）具消毒状况调查

为了解济南市历下区餐饮业食(饮)具消毒的效果及其影响因素，于2001年7～9月对辖区内大、中、小型饭店食(饮)具消毒状况进行了调查和抽样检测。     

菏泽市60所医疗单位消毒及污染状况调查

为了解菏泽市医疗单位消毒现状和〈消毒管理办法〉执行情况,我们于2002年先后对该市60所市、县、乡（镇）医院进行了抽样调查,结果报告分析如下.     

济南市长清区餐饮单位食（饮）具消毒质量调查

为了解济南市长清区餐饮单位食(饮)具消毒情况，为进一步加强监督管理提供依据。2002年7～10月，对长清区部分餐饮单位的食(饮)具进行了抽样检测。     

河北省部分高校饮食单位食（饮）具消毒情况调查

近年来学生用餐引起食物中毒事件屡有发生 ,严重损害了学生的身心健康 ,造成不良影响。为进一步加强学生用餐的管理 ,河北省对学校内饮食单位加强了卫生监督监测和健康教育、技术指导等工作 ,取得一定进展。现就部分高校食 (饮 )具消毒卫生监测结果进行如下分析。1　资料与方法1.1　资料来源 :资料来源于 1997～ 1998年省直管高校学生食堂、招待餐厅、饮食摊点和幼儿园等的监督监测记录和抽样检测报告。1.2　食 (饮 )具合格标准及检验方法1.2 .1　食 (饮 )具合格标准 :(1)感官指标 :表面光洁、无油浸、无水渍、无异味 (达不到此标准为不合格…     

北京奥运会餐饮接待单位食品卫生状况调查

根据2001~2005年上半年的北京市食物中毒的汇总情况,北京市共发生食物中毒157起,3 855人患病,90%以上发生在餐饮业。因此,餐饮业引起的食物中毒是奥运食品安全面临的主要问题之一。为消除和减少2008年北京奥运会和残奥会期间的食品安全问题和风险,为了解北京涉及奥运外围食品卫生相关的餐馆、饭店的卫生状况,为有关部门进一步制定保障相关食品安全的措施提供依据,2006年7~9月我们对可能与奥运外围食品相关的部分餐饮单位进行采样调查。结果报告如下。