带瓣膜血管内支架的研制及体外性能测试

目的研制可用于经皮心脏瓣膜置换的带瓣膜血管内支架，探讨该支架的设计、性能及经导管植入的可行性。方法用直径为0．2mm的镍钛合金丝编织自膨式网状内支架10只，内径15～19mm，检测其化学成分、形状恢复温度、导磁率、疲劳强度、腐蚀速率以及表面性状等理化性能。采用牛心包按仿形类比设计的方法，在支架的远端缝制瓣膜，制成带瓣膜血管内支架。所有瓣膜支架行体外冲水、释放试验、及体外管道内释放及静态试验。结果该镍钛合金支架具有强度高、疲劳性能佳、无磁、超弹性、优良耐腐蚀性等特点，各理化性能指标均达到有关标准。瓣膜支架关闭良好，反向冲水均为中心水流，能经导管顺利释放，并迅速扩张，在管道内固定牢靠。结论采用镍钛合金自膨式支架和牛心包瓣膜研制的带瓣膜血管内支架，具有良好的理化性能，自膨功能及瓣膜启闭功能好，并能通过导管释放，设计合理。     

涤纶膜外套式镍钛合金室间隔缺损封堵器的制作

目的 探索制作涤纶膜外套式镍钛合金室间隔缺损(ventricular septal defect,VSD)封堵器的方法.方法 按照市售常规镍钛合金VSD封堵器稍微牵拉的形状制作蜡模型,使用医用4-0缝合线在固定于编网机上的蜡模型上进行经编,制作成蜡模-涤纶膜复合体,然后脱蜡和脱脂,制成纯涤纶膜外套.将市售镍钛合金VSD封堵器置入涤纶膜外套内,膜外套两端缝合在铆钉上,多余部分用高温刀切割.结果 使用编网机可以成功编织出涤纶膜外套,其主要参数为腰部直径8 mm,两端盘片直径12 mm,并且能和直径8 mm市售镍钛合金VSD封堵器腰部和盘片完全匹配.应用缝合的方法,可以将涤纶膜外套与VSD封堵器紧密地缝合在一起.高温刀切割使两端多余涤纶线平齐、凝固,无散丝、脱线.结论 使用涤纶线经编的方法可以编织与镍铁合金VSD封堵器相匹配的涤纶膜外套,通过缝制和热切割等工艺,可以成功制作出涤纶膜外套式镍钛合金VSD封堵器.     

34例自膨式带膜食管支架放置体会

我院自1999年6月～2003年10月放置自膨式食管、带膜支架34例，所用器械包括5～10cm自膨式镍钛合金带膜食管支架，食管球囊扩张器，硬质食管镜，X线C臂机。所有支架均一次性放置成功，取得满意疗效，有效治疗了食管狭窄及瘘，无1例严重并发症发生，现报告如下。     

胸降主动脉夹层动脉瘤腔内隔绝术的现状

腔内隔绝术 (EVGE)是指经股动脉导入人工血管 ,以内支架固定于动脉壁上 ,将血液与瘤壁隔绝 ,使瘤壁免受血流冲击 ,以达到治疗目的的一种介入治疗方法。EVGE治疗StanfordB型胸主动脉夹层动脉瘤 (TAD)是继微创腔内技术治疗腹主动脉瘤成功后的又一重大进展[1 3 ] 。现就EVGE治疗StanfordB型TAD的一些相关问题及进展作一综述。一、移植物特点移植物即腔内支架血管系统 (stent graft,SG) ,主要由钛合金或镍钛合金支架 (前者需借助球囊扩张 ,后者为自膨式 )、薄壁的人工血管 (材料主要为涤纶和聚四氟乙烯 )和输送导管等构成。最早用于TAD的SG是由 1组Gianturco支架相互连接后外面包涤纶无皱人造血管组成 ,其设计初衷是针对真性胸降主动脉瘤 ,支撑力较好 ,但弯曲性能较差 ,用于夹层动脉瘤的病例数不多。最早于欧洲应用的商品化SG为Vanguard ,其网状编制的全程支架结构具有柔韧性好的特点 ,上端带有倒钩使其不易移位 ,但其最大直径为 3 0mm ,只适用于少数动脉直径较小的TAD病例 ,同时由于支架金属丝纤细 ,整体结构较弱 ,长期随访发现其结构易被损坏。近年来出...     

自膨式金属内支架治疗食管良恶性狭窄(附20例报告)

目的 :完善食管自膨式金属内支架的置入技术 ,观察和评价食管自膨式金属内支架治疗食管良恶性狭窄的疗效。方法 :在 X光监视下 ,应用食管自膨式金属内支架治疗食管良恶性狭窄病人 2 0例。结果 :全部支架均置入成功 ,共置入支架 2 2枚 ,其中 Wallstent支架 2 1枚 ,Z型带膜支架 1枚。术后 3d摄片评价支架膨胀情况 ,膨胀 1 6例 ,占 80 % ,中等膨胀 4例 ,占 2 0 % ,吞咽困难程度平均降至 1 .3级。结论 :食管自膨式金属内支架治疗食管良恶性狭窄是一种安全、有效、简便的方法 ,其并发症少、成功率高、疗效明显。     

金属支架的临床应用

近来人们通过动物实验,将金属支架应用于临床,已在食管、气管、胆道、尿道和血管中应用。目前金属支架所用材料有不锈钢、镍钛合金、钽等。其扩张方式有:自膨式和球囊扩张式。自膨式支架可放入较小管径支架置入器内,置入管腔后支架自行扩张,具有持续扩张力;球囊扩张式支架被放入管腔后,需要经过球囊扩张而张开支架,通过球囊可控制支架扩张大小及支架放置部位。根据需要可在支架表面覆盖硅胶或聚脂膜。     

静脉麻醉在自膨式带膜支架治疗食管癌性狭窄中的应用

目的评价异丙酚静脉麻醉在自膨式带膜支架治疗食管癌性狭窄中的临床疗效及安全性。方法32例食管癌性狭窄的患者在丙泊酚静脉麻醉下行自膨式带膜支架置入治疗,记录丙泊酚的总量、意识恢复时间、定向力恢复时间、术中知晓率,观察注药时静脉疼痛、术中呛咳、体动反应情况。结果所有患者麻醉效果满意,整个治疗过程无痛中进行,内支架一次性置入成功率100%,无严重并发症发生。吞咽困难明显缓解,食管狭窄段术前直径为（2.31±1.05）mm,术后为（16.06±2.98）mm,直径差异有统计学意义（P〈0.01）。结论在丙泊酚静脉麻醉下行自膨式带膜支架置入治疗食管癌性狭窄是一种安全、有效、无痛的治疗方法。     

带膜自膨式支架治疗食管气管瘘18例临床观察

目的：评价带膜自膨式支架对食管气管瘘的治疗效果。方法：根据术前造影及胃镜检查所确定的瘘口部位，在内镜直视下应用国产带膜自膨式支架及支架推送器将带膜自膨式支架的中心置于瘘口后释放出支架。结果：病例均安置成功，所有支架长度为5-9cm。结论：带膜自膨式支架方便安全，疗效肯定，无X线辐射，能紧急为病人解除痛苦。     

国产自膨式镍钛合金主动脉人工瓣膜支架体外定立释放的实验研究

目的 建立简便易行的体外模拟测试方法,验证国产镍钛合金自膨式主动脉人工瓣膜支架系统的定位释放性能.方法 以直径20 mm带金属标记环的高透明硅胶管模拟的主动脉根部结构,在X线透视下将国产主动脉瓣膜支架插入硅胶管内,模拟支架在体内的释放过程.释放后以硅胶管刻度线为基准,测量释放后瓣膜支架瓣环与基准线的偏差.再按时间顺序将30次释放分为A、B、C组,以A组为对照进行比较.结果 成功定位释放30次(100％),准确释放23次(76.67％).4次定位释放的支架瓣环与基线重合,5次未及基线距离为(-2.00±1.00) mm(-1.00～-3.00 mm),21次超过基线距离为(2.84±2.56) mm(1.00～11.00 mm),30次释放总体偏离基线距离为(2.03±3.05) mm(-3.00～11.00 mm).B组与A组间与基线的偏差距离的差异无统计学意义(P＞0.05),但C组与A组间的差异有统计学意义(P＜0.05).结论 国产主动脉自膨式人工瓣膜支架系统可控性强、操作简便,以带刻度的硅胶管为模型有助于提高瓣膜支架的定位释放精度.     

胃镜直视下置入支架治疗食管癌性狭窄的临床分析

目的总结分析胃镜直视下置入自膨式食管支架的方法、疗效及常见并发症的预防及处理。方法采用无痛内镜技术,在胃镜直视下行狭窄再通及扩张术,然后置入自膨式镍钛加膜记忆支架。结果 46例患者治疗均获成功,达到了改善进食和提高生活质量的治疗目的 ,一次支架置入至再梗阻的时间最短102 d,最长181 d,放置支架最多者为3次3个,共存活750 d。结论内镜直视下自膨式食管支架的置入技术操作简单,痛苦轻微,疗效可靠,设备简单,手术安全。     

支架型人工血管治疗主动脉夹层动脉瘤7例

目的 :介绍应用支架型人工血管治疗夹层动脉瘤的初步经验。方法 :7例支架型人工血管在全麻或硬膜外麻醉下经一侧股动脉切开置入在病变部位。结果 :腔内技术成功率 1 0 0 % ,无瘤体破裂 ,无截瘫等严重并发症 ,无围手术期死亡。2例因破口位置高 ,封堵左锁骨下动脉 1例 ,应用分支型支架人工血管 1例。随访 1～ 1 8个月 ,经螺旋 CT证实无内漏及支架移位等并发症发生。结论 :支架型人工血管治疗夹层动脉瘤是一种安全、可靠、实用的新方法     

经心尖导管植入自膨胀式主动脉瓣支架动物实验

 目的  探讨开胸穿刺经心尖导管植入国产自膨胀式带瓣膜支架置换动物主动脉瓣的可行性和有效性。方法  自主设计酒杯状镍钛合金自膨胀支架,将新鲜的猪心包经脱细胞、防钙化等处理后裁剪成人工瓣膜,缝合在支架上,制成自膨胀式带瓣膜主动脉支架。选择健康羊8只,左侧开胸小切口暴露心尖,穿刺左心室心尖,送入加硬钢丝经左心室-升主动脉-降主动脉建立轨道,透视引导下沿加硬钢丝通过18F输送鞘管将自膨胀式带瓣膜支架送至羊主动脉瓣位置,确认正确定位后退出输送鞘管释放支架,置换动物原主动脉瓣。手术后即刻行超声和血管造影检查瓣膜工作情况。结果  1只羊因支架植入位置过高导致冠状动脉堵塞当场死亡;1只羊因为术中支架置入位置过低导致主动脉瓣大量瓣周漏,术后死亡;余6只实验羊经导管瓣膜置换术均获得成功,术后即时DSA影像、超声检查结果表明人工主动脉瓣膜植入位置理想,无明显反流及瓣周漏,人工瓣膜代替原瓣膜工作正常。结论  使用国产自膨胀式带瓣膜支架及其输送系统通过经心尖途径经导管植入置换动物主动脉瓣方法可行、有效。     

带瓣膜主动脉瓣支架的研制及体外经导管植入实验

目的:评价一种新的带瓣膜主动脉瓣支架经导管植入的可行性及其对冠脉血流的影响。方法:用超弹性镍钛记忆合金丝编织成圆柱状网状支架,腰部凹陷,并将网孔扩大,下段内置瓣膜环,将新鲜的猪心包经脱细胞处理后给予0.6%戊二醛浸泡36 h,缝合在瓣膜环上,制成带瓣膜主动脉瓣支架。支架近端连接丝线,收入鞘管,取离体猪心脏标本,经升主动脉将带瓣膜支架送至左室,直视下送至主动脉瓣位置,释放支架,注水观察瓣膜功能及冠脉水流量。结果:制备的带瓣膜主动脉瓣支架可牢固地置于原主动脉瓣位置,释放后可回收,人工瓣膜启闭功能好,冠脉流量及二尖瓣前叶活动未受影响。结论:带瓣膜主动脉瓣支架设计合理,可经导管释放并回收,瓣膜功能良好,不影响冠脉开口,可用于动物体内植入实验研究。     

超微孔膨体聚四氟乙烯（ePTFE）自膨式介入肺动脉瓣膜动物实验研究

目的 评价自主研制的超微孔膨体聚四氟乙烯（expanded polytetrafluoroethylene,ePTFE）自膨式介入肺动脉瓣膜动物体内原位置换后的早期实验效果。方法 选用厚度0.1 mm经磷酰胆碱表面接枝的超微孔ePTFE材料制作成三叶自膨式介入心脏瓣膜。雄性绵羊7只,体质量（27.2±1.2）kg,全麻右侧开胸,右室近心尖处缝荷包,将人工瓣膜经导管从右室心尖送入肺动脉瓣行原位置换。术后即时通过心血管造影、右心导管检查,术后4周通过经胸心脏超声、右心导管检查对介入瓣膜功能进行早期评价。结果 7只羊手术均获得成功,术后即时心血管造影提示人工瓣膜位置满意,开闭良好。1只羊因肺部感染合并感染性心内膜炎于术后16 d死亡,其余6只羊随访4周状况良好。术后4周经胸心脏超声提示人工瓣膜工作正常,无明显血栓或赘生物,4只羊无明显反流,2只羊微量反流。右心导管检查提示术后即时人工瓣膜峰值跨瓣压差为（6.0±2.2）mmHg （1 mmHg=0.133 kPa）,术后4周为（9.5±2.7）mmHg,且术后4周与术前[（3.5±1.0）mmHg]相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 超微孔ePTFE自膨式介入肺动脉瓣经右室心尖入路置入成功率高,人工瓣膜早期功能良好。     

腔内隔绝术治疗Stanford B型主动脉夹层动脉瘤的临床研究

目的:探讨Stanford B型主动脉夹层动脉瘤腔内治疗的意义。方法:对59例行Stan-ford B型主动脉夹层动脉瘤腔内隔绝术患者的临床资料进行回顾性分析,术前采用CTA对主动脉夹层动脉瘤进行评估,术中在数字减影血管造影监视下经股动脉或髂动脉将移植物导入胸主动脉封闭夹层裂口。结果:术中移植物全部释放成功,无夹层动脉瘤及手术相关的并发症。结论:腔内隔绝术治疗Stanford B型主动脉夹层动脉瘤是一种创伤小、恢复快的新方法。     

国产食管自膨式支架置入术后并发症的发生及防治探讨

目的分析国产食管自膨式支架置入术后并发症的发生及处置情况,探讨其防治方法.方法回顾性分析43例接受国产食管自膨式支架置入术后患者并发症的性质、规律及处理过程,并对处置后的疗效进行分析、总结.结果国产食管自膨式支架治疗食道良恶性狭窄病人可明显改善患者吞咽功能.术后所有病人都有不同程度的胸骨后疼痛等并发症;4例反流性食管炎;3例支架移位;3例再狭窄;1例消化道大出血;1例食团阻塞支架;无穿孔和手术死亡等严重并发症.结论食管内支架治疗食管狭窄是一种简单、安全、可靠的方法.支架放置后的并发症经适当治疗可得到有效控制.     

自膨式携带放射性粒子带膜食管支架治疗晚期食管癌的研究

目的:探讨自膨式携带放射性粒子带膜食管支架治疗晚期食管癌及其并发症的价值。方法:40例食管癌患者分2组,20例放置了自膨式携带放射性粒子带膜食管支架(A组),20例放置了传统自膨式带膜食管支架(B组),全部操作在电子胃镜监视下进行,支架置入前后行食管造影,对2组置入后情况进行观察比较。结果:A组支架置入后体质恢复、术后3个月再狭窄率和术后生存时间均明显高于B组(P<0.05)。结论:自膨式携带放射性粒子带膜食管支架治疗晚期食管癌及其并发症疗效可靠。     

不同清洗剂和清洗工艺对主动脉覆膜支架微粒的影响

对用于微创伤介入术的主动脉覆膜支架,生产过程中的清洁对其满足相关技术要求有着重要意义。主动脉覆膜支架由覆膜材料、金属材料和缝合线构成。缝合覆膜支架的过程中,缝合线通过与覆膜材料以及金属支架摩擦掉下微粒,则覆膜支架的清洗以及清洗过程中微粒的控制显得尤为重要。覆膜支架的清洗需要选择针对性的清洁剂。由于注射用水对脏污没有去污能力,所以清洗覆膜支架的首道清洗剂选用碱性或者酸性的清洗剂去除覆膜支架表面的脏污;末道清洗剂用注射用水,以便溶解上一步的清洗剂,使覆膜支架化学生物性能合格。清洗过程中去除微粒的效果主要与清洗时间、清洗剂容量和单次清洗数量等工艺控制有关。清洗时间主要根据覆膜支架的组成材料和微粒清洗要求确定;清洗剂容量则至少需满足浸没单次清洗覆膜支架数量;单次清洗数量由技术要求和生产效率等因素确定。     

腔内隔绝术治疗胸腹降主动脉夹层

目的 回顾性分析腔内隔绝术治疗胸腹主动脉夹层10例的效果。 方法 2007年5月-2010年6月暨南大学第二临床医学院心血管外科实施腔内隔绝术治疗10例Debakey III型胸腹降主动脉夹层患者。术后采用增强CT进行随访。 结果 10例患者成功植入Medtronic Valiant直型支架10枚。支架直径为30-36mm,长度为100-200mm。随访3～24个月,所有支架位置、形态正常。无手术相关并发症。术后3个月复查发现II型内漏1例,6个月时复查内漏消失。所有病例近端内膜破口封闭,胸腹主动脉真腔扩大,假腔缩小。 结论 腔内隔绝术能安全有效地治疗Debakey III型胸腹降主动脉夹层。