奥硝唑氯化钠注射液的制备与含量分析

目的:对奥硝唑氯化钠注射液的制备及含量测定进行研究。方法:制备中加入不同量活性炭,调至不同pH值的注射液样品,用HPLC法测定含量和检测有关物质。结果:注射液中奥硝唑的含量随活性炭用量增加而降低,pH值超过5.0以上时,稳定性降低。用HPLC法测定在20～250μg/ml间有良好线性关系。结论:在制备中若不增加奥硝唑的投入量,则活性炭用量应控制在0.05％左右,pH值宜控制在4.0～5.0之间。HPLC法测定本注射液的含量和有关物质,操作简便,结果准确。     

奥硝唑注射液的处方及制备工艺研究

目的：对奥硝唑注射液处方及制备工艺进行初步研究,以期得到质量可靠的奥硝唑注射液.方法：以性状、PH、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定最佳处方、配制温度、活性炭用量、灭菌温度及时间和制备工艺.结果：优选出奥硝唑注射最佳处方及制备工艺.结论：本品处方及工艺稳定、简便、易行.     

活性炭对盐酸阿扎司琼的吸附作用考察

目的考察不同量、不同温度、不同PH时活性炭对注射液中盐酸阿扎司琼含量的影响。方法用HPLC法测定盐酸阿扎司琼的含量。结果随活性炭用量的增加,注射液中盐酸阿扎司琼的含量明显下降;温度越高,盐酸阿扎司琼的含量下降幅度越大,PH值对活性炭吸附盐酸阿扎司琼影响不明显。结论制备盐酸阿扎司琼注射液,活性炭用量在0.01%～0.05%,搅拌温度为40℃。     

活性炭对雷尼替丁的吸附研究

目的：考察不同量活性炭对雷尼替丁注射液含量的影响，以及不同温度、不同pH时活性炭对注射液中雷尼替丁含量的影响。方法：注射液中分别加入不同量活性炭，在50℃水浴恒温15min后过滤，测雷尼替丁含量。调整注射液的pH，以及在不同温度下，加入一定量活性炭同法操作，测雷尼替丁含量。结果：随活性炭用量增加，注射液中雷尼替丁含量明显降低；随温度升高，活性炭吸附能力略有升高；pH为6.0-7.0时，活性炭对雷尼替丁吸附相对较少，而pH在3.0-5.0时，吸附作用明显。结论：在制备雷尼替丁注射液过程中，要根据活性炭的加入量，酌情增大雷尼替丁的投放量；pH值宜控制在6.0-7.0之间。     

奥硝唑阴道凝胶剂的制备及质量考察

目的:制备奥硝唑阴道凝胶剂并考察其稳定性。方法:以卡波姆为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用HPLC法测定含量。结果:奥硝唑含量测定方法稳定,重复性好,奥硝唑凝胶剂对热和光较稳定。结论:奥硝唑凝胶的制备及质量控制方法可行。     

铁离子对奥硝唑氯化钠注射液稳定性的影响

目的考察铁离子对奥硝唑氯化钠注射液稳定性的影响,保证制剂临床用药安全。方法分别制备不含铁离子及含微量铁离子的奥硝唑氯化钠注射液,用HPLC方法测定两种奥硝唑氯化钠注射液在不同温度不同时间的奥硝唑含量,研究奥硝唑在不同温度下的化学降解动力学,运用Arrhenius方程,预测两种奥硝唑氯化钠注射液在常温下的稳定性。结果奥硝唑氯化钠注射液中奥硝唑的降解符合一级动力学模型,25℃时,不含铁离子的奥硝唑氯化钠注射液的t0.9为1.71年,含微量铁离子的奥硝唑氯化钠注射液的t0.9为1.11年。结论微量铁离子会加速奥硝唑分解,致使奥硝唑氯化钠注射液贮存时间变短。     

阿魏酸钠氯化钠注射液制剂处方及工艺的研究

目的研究阿魏酸钠氯化钠注射液的制备工艺。方法对抗氧剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用紫外分光光度法测定阿魏酸钠的含量,用HPLC法检测有关物质。结果加入0.1%甲硫氨酸,调pH值在4.0~6.0,加入0.1%的活性炭,100℃流通蒸汽灭菌30 min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控。     

加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法在室温20℃条件下采用紫外分光光度法测定加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8小时内的含量变化,并观察配伍液的外观、PH值及紫外光谱的变化。结果加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观、PH值、含量及紫外光谱均无明显变化。结论加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8小时内稳定,可以配伍使用。     

盐酸丁咯地尔注射液的制备工艺研究

目的对盐酸丁咯地尔注射液处方及工艺进行初步研究,以期得到质量可靠的制剂。方法以澄明度、pH值、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定最佳处方、活性炭用量、灭菌时间及制备工艺;并采用HPLC法测定各处方中的含量及有关物质。结果优选出盐酸丁咯地尔注射液最佳制备工艺。结论本品处方及工艺稳定、简便、易行。     

pH值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响

目的:研究不同pH值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响,确定最佳pH值。方法:采用WondaSil C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(20∶80)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为318nm。结果:当pH值为3.6时,奥硝唑氯化钠注射液的有关物质的量最少。结论:为奥硝唑氯化钠注射液的生产工艺的改进提供一定的科学依据。     

HPLC法测定奥硝唑葡萄糖注射液含量及有关物质

目的 　测定奥硝唑葡萄糖注射液含量及有关物质。 方法 　HPLC法 ,用 C1 8柱 ,以甲醇 -水 ( 3 0∶ 70 )为流动相 ,检测波长为 2 85 nm,柱温40℃。 结果 　奥硝唑在 2 0～ 2 5 0μg· m L- 1 浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系 ,相关系数为 0 .9999,平均回收率 99.2 %～ 99.8%,RSD0 .3 %～ 0 .4%。 结论 　该检测法检测奥硝唑葡萄糖注射液 ,两主要杂质与奥硝唑主峰的分离度符合规定     

左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究

目的研究左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备工艺.方法对活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察制剂稳定性.用HPLC法检测含量及有关物质.结果制备工艺采用浓配法,加入0.1%的活性炭,调pH值在5.5～6.5,115℃热压灭菌30 min.制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准.结论本品制备工艺可靠,适于工业生产.质量可控.     

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑、维生素B6和左氧氟沙星的配伍禁忌

目的：研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法：观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含量。结果：奥美拉唑钠在酸性环境（pH〈6.0）中不稳定,与pH值较低的上述4种注射液混合后,产生棕色至灰褐色沉淀,含量下降。结论：奥美拉唑钠输液时禁止与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等pH值较低的注射液混合。联合应用时,应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。     

盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺研究

目的：研究盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。方法：以注射液的性状、PH、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定抗氧剂用量、金属络合剂用量、PH范围、活性炭用量和灭茵温度及时间。确定处方及制备工艺。结果：通过实验研究获得了优选的盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。结论：本品处方及工艺稳定、简便、易行。     

HPLC测定奥硝唑注射液中的有关物质

目的 采用HPLC法测定奥硝唑注射液中的有关物质.方法 采用Topsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(22∶78),流速1.0 mL·min-1,波长318 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查.结果 0.1～ 100μg·mL-1奥硝唑与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为1 ng(S/N =3),单一最大杂质的检查限度为0.5％,有关物质总量的检查限度为1.0％.结论 所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于奥硝唑注射液中有关物质的检查.     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响

目的:考察活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程对氟罗沙星含量和成品pH值的影响。方法:于注射液中加入不同量的活性炭,75℃水浴恒温30 min后滤过,测氟罗沙星和葡萄糖含量;于不同pH值的注射液以及于不同的水浴温度中,加入一定量的活性炭,同法操作,测氟罗沙星含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中氟罗沙星含量明显降低,而葡萄糖含量不受影响。当注射液的pH值在3.2～5.0时,活性炭对氟罗沙星吸附相对较少,对注射液的pH值影响不大;而pH值在6.0～7.0时降低明显,水浴温度对活性炭的吸附影响不大。结论:在实际生产中,活性炭用量宜控制在0.025％左右,pH值宜控制在3.5～5.5之间。     

奥硝唑在水溶液中的降解动力学研究

目的：研究奥硝唑在水溶液中的降解动力学,为其制剂开发提供参考,方法：通过经典恒温试验,应用HPLC法测定奥硝唑在不同pH值、不同温度、不同浓度、不同缓冲液条件下的降解动力学参数？结果与结论：奥硝唑在水溶液中的降解呈现一级动力学特征,其降解速率与溶液pH值、温度、缓冲盐种类及浓度有关。最稳pH值为3．6。随着温度、缓冲盐溶液浓度的增加,奥硝唑的降解增快。缓冲盐溶液浓度较低时。奥硝唑在枸橼酸盐缓冲液中较磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液中稳定：缓冲盐溶液浓度较高时,奥硝唑在醋酸盐缓;中液中较磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液中稳定。     

奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中的稳定性考察

目的考察注射用奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定6 h内奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中的含量,并考察配伍液在不同时间的外观、pH值变化。结果奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中中的含量6 h内无明显变化,各配伍液的外观和PH值无明显变化。结论室温6 h内,注射用奥扎格雷钠可以在转化糖等三种注射液中配伍使用。     

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目的考察奥硝唑注射液分别与硫酸阿米卡星、利巴韦林、西咪替丁注射液配伍的稳定性。方法在室温下观察配伍液的外观、pH值及奥硝唑紫外吸收光谱的变化，用紫外分光光度法测定奥硝唑的含量。结果室温下各配伍液外观、pH值、奥硝唑紫外吸收光谱及含量均无显著变化。结论奥硝唑注射液与3种注射液可以配伍，配伍液在8h内稳定。     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.