Ⅲ期试验显示Menveo优于Menactra

瑞士Novartis公司报告,Ⅲ期临床试验显示,与法国Sanofi—Aventis公司疫苗部Sanofi—Pasteur公司生产的Menactra（Ⅱ）（脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗）相比,其用于治疗脑膜炎4个菌株的备选药物Menveo（MenACWY—CRM）（I）疗效更好。     

多发性硬化疫苗进入Ⅱ期临床试验

美国免疫应答公司研制的治疗缓解-复发型多发性硬化（MS）的疫苗NeuroVaxTM在保加利亚和其他几个中、东欧国家进行了Ⅱ期临床试验。     

Ⅲ期试验显示Synflorix优于现有疫苗

在关于肺炎球菌和肺炎球菌疾病的国际研讨会上展示的Ⅲ期研究数据显示，Glaxo Smith Kline公司的候选药儿科肺炎球菌疫苗GSK1024850A（Synflorix）（I）对预防肺炎链球菌感染比目前使用的疫苗有潜在更多的保护作用。（I）含有目前疫苗有的肺炎链球菌的7个血清型，两种疫苗对这些血清型的抗体应答率相当。     

CHF免疫调节剂Ⅲ期临床试验

FDA于11月19日批准Vasogen公司开始进行一项大规模的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，探讨一种新的免疫调节剂用于治疗慢性心功能衰竭(CHF)晚期患者的益处。这个免疫调节剂慢性心衰晚期患者的临床评价(ACCLAIM)是Vasogen公司第二次Ⅲ期临床试验。     

婴儿对候选G1型人轮状病毒疫苗重配株WI79-9的免疫应答

轮状病毒(RV)重配株WI79-9由在牛RV(WC3株)中的G1型人RV(WI79株)VP7表面蛋白组成，为五价(G1、G2、G3、G4和P1)WC3重配疫苗RotaTeq(正进行Ⅲ期临床试验)的关键成分。该疫苗在CV-1细胞中增殖。     

08056 Ceftobiprole在Ⅲ期试验中显示出希望

Basilea制药公司表示，该公司的新型头孢菌素ceftobiprole（Ⅰ）的Ⅲ期试验的首批数据显示，该药品有更高的治愈率和更好的耐受性。     

新型冠状病毒疫苗Ⅲ期临床试验及真实世界研究

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已形成世界大流行,对人类的生命健康造成严重威胁.为应对这场全球公共卫生危机,疫苗的研究开发、接种工作正在积极推进.当前,全球已有19种疫苗进入世界卫生组织紧急使用评估列表,其有效性和安全性也引起社会各界的广泛关注.该文基于Ⅲ期临床试验数据和真实世界研究数据,从灭活疫苗、mRNA疫苗、...     

Panitumumab的Ⅲ期试验结果

Ⅲ期临床试验数据显示，Amgen公司与美国Abgenix公司共同开发的研究性结肠癌药物panitumumab（Ⅰ）产生了比预期更好的结果。     

C群脑膜炎球菌多糖-蛋白结合疫苗在小鼠中的黏膜免疫应答

目前大部分疫苗接种仍采作注射方式，然而，黏膜免疫接种的优点多于注射途径免疫。古巴Finlay研究所的Cuello评估了其制备的C群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗（MGCP-TT）在小鼠中的黏膜免疫应答。     

首个进入Ⅲ期试验的登革热候选疫苗的效力和安全性

登革热通过蚊子传播,由4个独特的病毒血清型引起。世界近一半的人口有感染登革热的风险,据世界卫生组织估计,每年有多达1亿人感染登革热。登革热没有特异性治疗方法。赛诺菲公司对登革热疫苗的研究已经超过20年,其登革热候选疫苗是唯一进入Ⅲ期临床试验的疫苗。     

Ⅲ期临床显示prulifloxacin对腹泻有效

美国一家专门开发碳水化合物基抗感染药的公司Optumer宣布,两项有关prulifloxacin（Ⅰ）的双盲、关键性Ⅲ期临床试验中的第2项研究显示正性结果。该项临床试验对（Ⅰ）（600mg）一天给药一次、3天口服治疗传染性腹泻的安全性和疗效作了观察。     

Ⅳ期临床试验证实伤寒Vi疫苗有效

伤寒沙门菌引起的伤寒热是疾病和死亡的主要原因，尤其在发展中国家。虽然已有有效疫苗，但在伤寒流行的全球最贫穷地区没有广泛供应。Vi多糖疫苗价廉，1剂疫苗约50美分，仅需接种1剂就能诱导足够的保护性免疫应答，使得疫苗成为用于资源匮乏地区的特别具有吸引力的候选物。然而，有关疫苗是否对5岁以下儿童有效及疫苗能否对未免疫人群提供群体免疫的疑虑阻碍了疫苗的广泛使用。     

Lurasidone在治疗精神分裂症的关键性Ⅲ期研究中显示疗效

大日本住友制药公司（DSP）宣布lurasidone（Ⅰ）治疗精神分裂症的Ⅲ期临床研究PEARL2的肯定结果。试验中（Ⅰ）40mg和120mg／天治疗精神分裂症均比安慰剂显著有效。     

抗癫痫药Perampanel的Ⅲ期临床试验结果发布

日本卫材公司于2010年8月24日公布该公司在研新药Perampanel（代码E2007）治疗癫痫的Ⅲ期临床试验结果。这项在全球25个国家的706名患者中进行的临床研究显示,患者使用Perampanel治疗后对药物的耐受性良好,而且该药在减少发病频率和增强药物应答率方面有一定效果。     

Ⅲ期临床试验显示Lucentis有视力改善作用

Genentech公司的VEGF抑制剂Lucentis（ranibizumab）对视网膜静脉堵塞（RVO）的Ⅲ期临床试验结果显示对病人的视力有改善作用。该公司计划于2010年第一季度向美国提出此适应症的申请。这个产品已获准用于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）,它抑制血管内皮生长因子A（VEGF-A）,后者是一种对血管生成和血管高通透性重要的蛋白质。     

替诺福韦双酯将在中国进行Ⅲ期临床试验

2011年2月,中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准了葛兰素史克（中国）公司提出的在中国进行替诺福韦双酯片（tenofovir disoproxil fumarate/Viread）治疗慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验申请。     

MerckSerono公司在MOTION研究中设置帕金森病治疗药物的Ⅲ期试验

德国MerckKGaA公司的分支机构——位于瑞士的MerckSerono公司和其合作伙伴意大利的Newron制药公司启动了一项Ⅲ期临床试验，研究治疗治疗帕金森病的新药——safinamide（Ⅰ）。