宁夏枸杞溯源系统建立的关键控制点探讨

宁夏枸杞Lycium barbarum具有悠久的种植历史和良好的产业发展基础,是公认的品质优良药食两用中药材。随着枸杞种植面积的增加,种植技术及加工方法的进步,以及政府和消费者对食品安全的高度关注,建立宁夏枸杞溯源系统对枸杞产业的健康持续发展有积极的促进作用。该文从宁夏枸杞产品质量管理实际出发,采用危害分析和关键点控制点(HACCP)方法,结合中药材生产质量管理规范(GAP),就枸杞溯源系统建立过程中关键危害源及关键控制点进行分析与探讨,为枸杞溯源系统的建立提供参考。     

基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统

中药质量追溯体系具有品种多、情况复杂、追溯过程长、缺数字化标准等特点和难点.本研究基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统,构建了种植(养殖)、采收、加工、包装、检测、仓储和质量追溯管理7个关键环节的管理要求,形成全新的中药行业质量管理体系认证标准,实现道地药材原产地与消费市场从源头实施全过程质量保真控制的无缝对...     

中药材质量追溯系统的研究现状

中药材质量追溯系统是中药材质量管理的重要工具,它可以实现跨越地理和时间限制的中药质量和安全监控。近年来,我国大力建设中药材质量追溯系统保障中药材的质量和安全。本文梳理了我国中药材质量追溯系统的发展历程和建设现状,并对我国中药材质量追溯系统目前面临的问题进行思考,以期为我国中药材信息化追溯体系建设工作提供参考。     

中药材溯源体系的现状评析

我国中医药发展历史悠久,中药材的品质关系到我国中医药的可持续发展。传统中药材与新一代信息技术的融合创新势在必然,面对中药材在生产流通各环节中可能出现的质量问题,建立起一套高效可靠的中药材溯源体系十分必要。随着仪器分析和分子生物学技术的发展,一些新的技术如中药指纹图谱、同位素示踪技术、条形码技术和射频识别技术等相继出现,被用于中药材的质量和来源鉴定、数据转化以及信息存储。中药材溯源系统是实现我国中药材全过程监督管理的重要手段,该系统的建立依赖于物联网、区块链、DNA条形码等关键技术,新兴技术与中药材溯源系统的结合也弥补了传统中药溯源的不足。本文总结以上技术在中药材溯源体系中的研究应用情况,概述目前中药材全产业链追溯标准规范和在此基础上的溯源系统开发,归纳分析已建立中药材溯源系统的部分省份的经典案例,并以吉林省为例分析目前中药材溯源体系的试点建设情况,对迄今为止存在的问题进行浅析并提出建议,为进一步在全国范围内推广、发展和完善中药材质量溯源体系提供参考。     

中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设

中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系。其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向。本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考。     

“五味”理论溯源及明代之前中药“五味”理论系统研究

“五味”理论是中药药性理论的重要组成部分.建国后,中药药性理论的研究层出不穷,1977-1985年是中药药性理论研究蓬勃发展期,其后药性理论一直成为科研工作者密切关注的课题.“五味”理论经多个时代医家的不断深化,已具有一定的成型体系和医疗方法.另外,明代之前的“五味”理论在当时已发展得非常健全,为后世留下了诸多重要信息.研究明代之前中药“五味”理论系统及其溯源,对现阶段的中医药发展具有非常重要的积极作用.     

基于质量传递与溯源的中药质量标志物(Q-Marker)的发现策略及应用

中药形成产业链长且行业跨度大,横跨一、二、三产业,药物成分经过多环节的传递与变化,最终体内的效应成分与原料药中原有成分的构成已大不相同,因此,中药质量控制应着眼于中药形成的全过程,而中药质量标志物(qualitymarker,Q-Marker)的应用价值在于建立全程质量控制体系.针对目前中药质量研究存在的问题,提出"以...     

采用测量溯源理论和方法建立中药质量保证体系

中药及相关产业具有巨大的开发潜力和发展前景，已成为全世界新药开发和医药产业发展的方向之一。我国中药质量标准体系的建立是中药现代化首先解决的关键问题之一，为了保证各实验室检测数据准确、可靠、可比、互认，需要以国际上测量溯源理论和方法为依据，加强政府和中药管理部门对中药及相关产业的标准、法律法规等的建设，使中药质量保证体系与国际接轨，保护我国的经济利益、人民健康和广大消费者的利益不受损害。     

稳定同位素技术在中药材产地溯源中的应用与展望北大核心CSCD

中药材作为我国独特的医药资源在人类疾病的预防和治疗中起着关键作用,随着应用规模的逐渐扩大,中药材的质量问题已成为各界关注的焦点。中药材质量是否优良一定程度上取决于其来源是否道地,中药材产地溯源工作对于保证中药材原产地真实性及品质疗效,减少不同产地中药材混用、掺假等现象有着重要作用。稳定同位素技术作为农产品、食物等产地溯源的关键技术,已应用于多来源、多产地的名贵中药材产地溯源研究中,为规范中药材的产地来源,从源头上控制中药材质量提供了新的技术手段。该文在介绍稳定同位素技术基本原理及常见稳定同位素特性的基础上,系统阐述了轻、重稳定同位素技术在中药材产地溯源中的应用现状及其与生态因子的相关性,并对该技术在全面追溯中药材产地来源,深入研究其形成机制与生态因子的关联关系,推动该技术在中药材真伪鉴别上的发展前景进行了展望,旨在为我国中药材产地溯源工作提供参考,促进稳定同位素技术更好地应用于中药材产地溯源研究工作中,服务于中药资源产业的可持续发展。     

一种节能高效中药材提取系统的应用

目的:中药提取是中药制药的关键过程。目前,我国对于制药提取新技术的研究取得了一定成果,但向制药企业的应用转化严重不足。因此,节能高效的中药提取系统的开发研究对中药产业至关重要。方法:本文介绍了华润三九(枣庄)药业有限公司研制的一种节能高效中药材提取系统。结果:本系统的使用减少了制药过程传递环节及环境污染,降低能耗及人力成本,节约厂房面积,缩短生产周期,同时也提高了设备利用率、生产效率及产品内在质量。结论:此中药提取系统显著增加了企业效益和社会效益,在中药提取行业具有广泛的推广性和复制性。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。     

中药材追溯体系建设10年回顾与展望

我国开展中药材追溯体系建设至今已10年,期间颁布和修订实施的《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等法律法规和发展规划中均提出“建设中药材追溯体系”。中药材全过程追溯包括中药材种子种苗、种植养殖环境、田间管理、采收加工、检验包装、仓储物流等农业生产和商业流通环节,再到中药饮片和中成药生产企业,最后到医疗机构和消费者手中,具有较长的产业链,各级政府监管部门和科研机构也参与其中。总结中药材追溯体系建设10年来的探索和实践经验,从追溯市场需求、企业追溯体系建设和管理政策等方面进行分析,提出建设“三位一体”的中药材追溯体系,包括中药材追溯体系建设、追溯服务平台建设和中药材追溯标准化建设;提出实施追溯的关键是规范化、标准化和信息化;并针对存在的普遍问题提出解决的措施和建议,旨在适应不断发展变化的形势,促进中药质量安全监管和中药产业高质量发展。     

从FDA食品追溯到中药材追溯的思考

药材好,药才好,中药材追溯与中药产业的高质量发展密切相关.笔者拟分析美国食品药品监督管理局(FDA)食品追溯相关的新时代智能食品安全蓝图和《食品可追溯性建议规则》,包括食品可追溯性清单、关键跟踪事件及豁免情形示例.通过研究FDA食品追溯体系建设的过程和考虑,以及FDA食品追溯体系中与中药材有一定相关性的新鲜草药...     

中药饮片质量追溯体系的建设及应用

追溯技术广泛应用于中药领域,中药材产品追溯体系逐渐形成,中药饮片的质量追溯管理模式也在不断进步。分析中药饮片质量追溯体系在国内部分省份的建设现状,阐明体系建设的促进方案,提出发挥行业协会积极性、专业性,及时发布法规及追溯标准,建设中药饮片追溯监管服务平台,完善饮片质量监管体系的发展策略。     

探索建立基于区块链技术的中药饮片生产追溯体系

近年来,随着国家政策的扶持和互联网新技术的成熟,区块链、互联网安全、追溯技术等逐渐受到关注。但在中药行业,区块链追溯及互联网安全应用方面尚缺乏比较成功的系统集成实施案例,主要原因在于存在实施成本高、技术门槛高、信息防伪难度大、区块链安全级别低等问题。从技术与应用集成研究角度出发,结合应用实例,从区块链安全的共识算法层面和加密防伪层面,对研究建立区块链安全的中药饮片质量追溯管理体系提出可行的实施方案,并提出基于Web 3.0架构体系的中药饮片质量追溯管理平台,为中药材种植及中药饮片规范化生产提供参考。     

植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

本文对中药材认证的法规和管理体系做了简要说明，对中药材生产过程中的规范化要求及其应开展的主要工作进行了探讨。分析了影响中药材质量的主要生产技术环节及其认证要求。介绍了GAP认证对人员、设备和档案的要求，并对认证准备工作中需要建立的文件、资料和档案系统提出了建议。     

中药标准化提取物应用建议及产业化思考

“现代中药”是我国实施中药现代化而催生的具体产业方向。中药标准化提取物是现代中药的一种产品形式,中药提取过程是中药现代化的重要技术环节,提取物在国际市场上的应用是中药国际化的先行者和铺路石。中药提取物应是中药的一种产品方式。建议国家主管部门的产业发展规划与工作部署中应提高对涉及中药生产过程控制(中药材种植、提取工艺、装备及辅料应用)产业化项目的关注度,积极促进以中药标准化提取物投料的现代中药和保健品的开发研究和生产销售。     

基于中药质量标志物的中药产业高质量发展技术策略

中药质量是中药安全有效的保障,中药质量关乎国民生命健康,也关乎中药产业的健康发展。以往中药质量研究与质量控制模式难以满足中药复杂体系的质量控制要求,需要在理论、模式、技术方法和研究路径上实现质的突破。在对中药复杂体系和产业特点客观分析的基础上,针对中药质量研究与质量控制现实问题,提出基于中药质量标志物的中药产业高质量发展技术策略。以此建立与中药临床效用密切关联、特有专属、整体评价和面向中药全产业链的质量标准和质量控制体系,并为行业监管提供科学、有效的“监管工具”,对于提高我国中药质量标准和质量控制水平具有一定的参考意义。