HPLC法同时测定舒肝宁注射液中5种成分的含量

目的:建立同时测定舒肝宁注射液中5种成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry~? C_(18),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm(栀子苷、黄芩苷)、327 nm(绿原酸、野黄芩苷、黄芩素),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为0.406 2~26.0μg/mL(r=0.999 9)、2.500 0~160.0μg/mL(r=0.999 9)、6.562 0~420.0μg/mL(r=0.999 9)、0.312 5~20.0μg/mL(r=0.9996)、0.585 9~37.5μg/mL(r=0.999 8);定量限≤31.20 ng,检测限≤15.60 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.72%~101.10%(RSD=1.21%,n=6)、97.67%~102.40%(RSD=1.87%,n=6)、97.64%~101.10%(RSD=1.31%,n=6)、96.45%~100.10%(RSD=1.47%,n=6)、96.16%~101.10%(RSD=1.69%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于舒肝宁注射液中5种成分含量的同时测定。     

舒肝宁注射液与3种注射液配伍稳定性研究

目的了解舒肝宁注射液在3种输液中的稳定性。方法考察舒肝宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后的外观、pH值、含量及不溶性微粒的变化。结果舒肝宁注射液与3种输液配伍后6 h内,其输液的外观、pH值、含量均无明显的改变,但除与0.9%氯化钠注射液配伍后不溶性微粒符合2015年版《中国药典》规定外,其余两种输液与舒肝宁注射液配伍后不溶性微粒均不符合2015年版《中国药典》规定。结论舒肝宁注射液最好与0.9%氯化钠注射液配伍应用。     

舒肝宁注射液中绿原酸的质量测定

目的:建立高效液相色谱法测定舒肝宁注射液中绿原酸的质量。方法:DikmaC18柱(4.6mm×150mm,5μm)流动相:甲醇-1%冰醋酸(19:81),流速:1mL/min,检测波长:327nm。结果:绿原酸的线性范围0.0625~1.0000mg/mL(r=0.9997),平均回收率为98.99%。结论:采用该法操作简便快速、结果准确,适用于舒肝宁注射液的质量控制。     

舒肝宁注射液HPLC指纹图谱研究

目的 建立舒肝宁注射液HPLC指纹图谱质量控制方法。方法 色谱柱：ZORBAXSB-C₁₈(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温：30 ℃;流动相：甲醇-0.05%磷酸溶液梯度洗脱;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：238 nm;进样量：5 μl。结果 舒肝宁注射液各成分得到较好分离,以黄芩苷峰为参照物峰,确定了13个共有峰,20批舒肝宁注射液指纹图谱相似度均>0.998。结论 本方法简便、稳定、重复性好,为舒肝宁注射液的质量控制提供了依据。     

高效液相色谱法测定舒肝宁注射液中黄芩苷和栀子苷含量

目的:建立高效液相色谱法测定舒肝宁注射液中黄芩苷和栀子苷含量。方法:A tlan tisTMdC18柱,4.6×150mm,5μ;黄芩苷流动相为0.01m o l/L磷酸盐缓冲液(pH 2.8)-甲醇(60:40),流速1m l/m in,检测波长280nm;栀子苷流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.5),流速1m l/m in,检测波长238nm。结果:黄芩苷和栀子苷线性范围分别为30~100μg/m l、30~150μg/m l,平均回收率分别为99.68%、99.66%。结论:该法简便快速、结果准确,适合舒肝宁注射液的质量控制。     

大株红景天注射液配伍稳定性考察

目的 考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性。方法 将10 mL大株红景天注射液与5%葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温（10~30℃）、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分（红景天苷和酪醇）的含量。结果 大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12 h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降。光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定。红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34%,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定。酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定。结论 建议配制后的大株红景天溶液在12 h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射。     

冠心宁注射液与葡萄糖注射液配伍比例的考察

目的：通过实验观察冠心宁注射液与5％葡萄糖注射液配伍后的稳定性，寻找冠心宁注射安全的剂量，降低不良反应发生。方法：将冠心宁注射液、5％葡萄糖注射液各3批随机配对，按4：500，10：500．20：500，30：500，40：500，50：500（mL：mL）6种比例混合后，在不同时间观察其外观变化和测定混合液的pH值、不溶性微粒及细菌内毒素限量。结果：冠心宁注射液与5％葡萄糖注射液配伍后，外观和pH值均无明显变化、细菌内毒素符合规定而不溶性微粒显著增加，且幅度随着混合时间延长和冠心宁注射液比例的提高而增加。结论：冠心宁注射液和5％葡萄糖注射液配伍，随着放置时间延长或超过一定比例后，不溶性微粒超过标准，应引起广泛的重视，提示配伍后应在较短时间内使用。     

热毒宁注射液与两种常用溶媒配伍后9种成分稳定性研究

目的：考察热毒宁注射液与两种常用溶媒配伍后制剂中绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、栀子苷、断氧化马钱子苷、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C等9种成分的稳定性,为临床用药提供实验依据。方法：将热毒宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液按50∶250的比例配伍,考察0~6 h内配伍药液中9种成分含量变化情况。结果与结论：热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍6 h内,其中9种成分均稳定。     

热毒宁注射液与3种常用输液配伍后溶液中绿原酸与栀子苷的稳定性考察

目的:考察热毒宁注射液与3种常用输液配伍后溶液中绿原酸与栀子苷的稳定性.方法:分别将热毒宁注射液与3种常见输液(5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液)配伍,考察其配伍液10 h内溶液pH变化情况,以及主要成分栀子苷、绿原酸的含量变化.结果:热毒宁注射液与5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液配伍后...     

注射用艾司奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的 考察注射用艾司奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液在不同条件下的配伍稳定性。方法 将不同浓度注射用艾司奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍,然后将配置好的溶液放置于室温、遮光、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,定时考察注射用艾司奥美拉唑钠的性状、pH值、不溶性微粒数和艾司奥美拉唑的含量。结果 注射用艾司奥美拉唑钠在放置过程中出现不同程度的颜色变化,变化程度：40℃恒温 > 光照 > 室温 > 遮光。在4种条件下成品液pH值均相对稳定,pH值12 h内几乎无变化,24,48 h内略微下降,40℃恒温下降较多。高浓度溶液在40℃恒温条件下于48 h不溶性微粒数超出药典规定,其他所有溶液的不溶性微粒均符合药典要求。48 h内艾司奥美拉唑的含量也有所下降,40℃恒温条件下降较多。结论 注射用艾司奥美拉唑钠在40℃恒温条件下最不稳定,遮光条件下溶液最稳定。因此建议注射用艾司奥美拉唑成品溶液保存在室温条件下,尽量避光,同时避免高温影响,低浓度溶液（0.4 mg·mL^-1）在配置后12 h内使用,高浓度溶液（1.6 mg·mL^-1）8 h内滴完。     

多波长高效液相色谱法测定清开灵注射液中3种有效成分

目的:测定清开灵注射液中的3种有效成分,黄芩苷、栀子苷和绿原酸的含量。方法:紫外-三波长同时检测的高效液相色谱法:色谱柱为Kromasil C18分析柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为(A)0.3％甲酸水溶液、(B)甲醇;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1。检测波长为240 nm(栀子苷)、280 nm(黄芩苷)、330nm(绿原酸);线性梯度洗脱:(B:30%→60%)/(0→25 min)保持10min(B:60%→100%)/(35→40 min) 保持5 min。结果:建立了对清开灵注射液中3个成分进行定量的测定方法,并将此方法用于10批清开灵注射液的各成分测定。结论:为中药注射液提供了更简便、合理、可靠的质控方法。     

肾康注射液的配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察肾康注射液与10%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法: 将肾康注射液与10%葡萄糖注射液的配伍液置于室温、光照（4 500Lx）和40℃恒温条件,考察不同条件下0,1,2,4,8,12,24,48 h配伍液的性状、pH、不溶性微粒,以及大黄酸和大黄素的含量。结果: 配伍液在放置过程中性状、pH无明显变化。室温条件下,配伍液在4 h后微粒数有所增加;光照和40℃恒温条件下,2 h时配伍液的微粒数明显增加。大黄酸和大黄素的含量随放置时间的延长而下降,其中大黄酸在光照条件下降最明显,大黄素在光照和40℃恒温条件下降低将近10%。结论:肾康注射液与10%葡萄糖注射液配伍后最好在4 h内输注完,滴注过程应在室温条件（10～30℃）下进行,并避免强光照射。     

不同剂量生脉注射液与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性研究

目的：考察不同剂量的生脉注射液与5％葡萄糖注射液配伍后配伍液的稳定性。方法：将生脉注射液与5％葡萄糖注射液分别按10：250，20：250，30：250，40：250，50：250，60：250（v／v）的比例混合后，检查配伍液的不溶性微粒、pH值。结果：随着配伍比例的增加，配伍液pH值无显著差异（P〉0．05），但不溶性微粒显著增加（P〈0.05）。结论：临床应用时，应重视生脉注射液与5％葡萄糖注射液的配伍比例。     

舒肝宁联合促肝细胞生长素等综合治疗重型肝炎的疗效

目的观察以舒肝宁注射液及促肝细胞生长素为主要药物的内科综合疗法对重型肝炎疗效。方法研究对象包括慢性重型肝炎、亚急性重型肝炎,采用中西医结合的内科综合药物治疗,以舒肝宁、促肝细胞生长素为主要药物,配合还原型谷胱甘肽、葡萄糖、脂肪乳剂、新鲜冰冻血浆、白蛋白等基础治疗,观察肝功能、凝血酶原时间等指标变化情况。结果治疗重型肝炎33例,治愈24例,好转4例,无效5例,其中病死1例。结论以舒肝宁联合促肝细胞生长素作为主要药物综合治疗重型肝炎疗效优于常规疗法。     

注射用盐酸椒苯酮胺配伍稳定性研究

目的 考察注射用盐酸椒苯酮胺在不同制剂中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸椒苯酮胺在10％葡萄糖注射液(pH=4.4)、5％葡萄糖注射液(pH=4.8)、5％葡萄糖氯化钠注射液(pH=3.9)和0.9％氯化钠注射液(pH=5.1)中的溶液澄清度、颜色、澄明度,并测定2,6,12,24h时含量变化.结果 本品在酸性液体中稳定,加入10％葡萄糖、5％葡萄糖或5％葡萄糖氯化钠注射液中,24 h内稳定性良好.结论 本品可加入葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液中使用,不宜加入0.9％氯化钠注射液中使用.