平消胶囊治疗良性甲状腺结节的疗效观察

摘 要 目的：观察平消胶囊治疗良性甲状腺结节的临床疗效。方法: 240例良性甲状腺结节患者随机分为对照组和观察组各120例。对照组予小剂量左甲状腺素治疗,观察组予平消胶囊治疗,3个月为一疗程。观察两组患者治疗前后甲状腺彩超以及甲状腺激素和血脂水平变化,比较两组临床疗效和药品不良反应。结果: 对照组5例、观察组3例失访。治疗后,两组患者的结节最大直径、甲状腺体积均较治疗前明显减小（P<0.05）,且观察组结节最大直径、甲状腺体积明显小于对照组（P<0.05）;对照组TSH、TC水平均较治疗前显著降低（P<0.05）,且明显低于观察组（P<0.05）。观察组临床总有效率明显高于对照组,药品不良反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论:平消胶囊治疗良性甲状腺结节安全、有效。     

平消胶囊治疗乳腺增生症临床观察

目的:评价平消胶囊治疗乳腺增生症的疗效.方法:采用西安正大制药有限公司的平消胶囊.口服治疗,每日三次,每次六粒,服药一个月.用药前后均经临床检查及红外线乳腺透视检查.结果: 平消胶囊治疗乳腺增生症较其它药物治疗具有疗效好,治愈率高,毒副作用少的特点.结论:平消胶囊可作为治疗乳腺增生症的理想药物.     

238例中成药不良反应报告分析

摘 要 目的:分析我院门诊中成药不良反应（ADR）报告,为临床合理使用中成药提供参考。方法：对我院门诊2013年9月～2014年8月上报的238例中成药ADR报告中的患者年龄、性别、临床表现等进行分析。结果：238例中成药不良反应中,女性例数多于男性;年龄段为50岁以上例数较多;原发疾病主要为心脑血管疾病（40.8%）;不良反应主要为消化系统损害;75种中成药的说明书仅有34种药物的说明书较明确地标注了ADR的具体内容,说明书存在问题的有7种,标注尚不明确的34种(45.3%),1例患者使用中药注射剂发生了严重ADR。结论：中成药的不良反应不容忽视。7种药品可能发现了新的不良反应,药品说明书需完善。     

阿托伐他汀致相关性肌病的回顾性分析

目的 探讨阿托伐他汀致相关性肌病的特点、影响因素、临床转归情况,促进临床合理用药。方法 检索中国知网全文数据库和万方数据库,统计分析他汀相关性肌病的药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）,并统计患者的年龄、性别、服用日剂量、发生ADR时服药时间、合并用药、基础疾病以及ADR临床表现、肌酸激酶（creatine kinase,CK）的变化、转归情况。结果 检索到38篇阿托伐他汀导致肌病发生的相关病例报告,共计41例。男性的发生率（60.98%）明显高于女性;>70岁老人（68.29%）是肌病发生的高危人群;初次服药或既往服用阿托伐他汀正常患者在服用阿托伐他汀过程中新增合并用药的前2个月内是肌病发生的危险期;肌病始发症状多见乏力、肌痛,偶见血尿/褐色尿/棕红色尿,恶心/食欲不振、抽搐、皮肤黄染,少见发热、心慌、局部肿胀。结论 阿托伐他汀致相关性肌病发生严重时可导致致死性事件;加强用药教育,避免自行添加药物,注意肌病发生的症状,用药后1~2个月密切监护肝肾功能及CK的变化,一旦出现肌病症状或CK升高,及时就医,避免致死性事件的发生。     

HPLC法测定扶正平消胶囊中芍药苷的含量

目的 建立扶正平消胶囊中芍药苷含量的测定标准。方法 采用HPLC法进行含量测定,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-5 mmol/L磷酸二氢钠水溶液（10：90）,流速：1.0 ml/min,柱温：25℃;检测波长：230 nm,进样量10 μl,运行时间25 min。结果 芍药苷在25.0~500.0 μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9）,线性方程：Y=12.65X+43.54,平均加样回收率为92.69%,RSD为1.77%。结论 该方法操作易行、结果可靠、重复性好,可用于扶正平消胶囊中芍药苷的含量测定。     

HPLC法测定扶正平消胶囊中吴茱萸次碱的含量研究

目的 建立高效液相色谱法测定扶正平消胶囊中吴茱萸次碱含量的方法。方法 样品经乙醇提取,乙酸乙酯液-液萃取后测定,色谱柱为Agilent TC-C₁₈,流动相为乙腈-四氢呋喃甲酸水溶液（2%四氢呋喃+0.2%甲酸）,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为240 nm。结果 吴茱萸次碱含量在1.18~118 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 9;其中日内、日间精密度RSD均<2%,平均加样回收率为94.20%。结论 本法准确、专属性强、重复性好,可用于测定扶正平消胶囊中吴茱萸次碱的含量。     

阿立哌唑与喹硫平治疗老年精神分裂症的循证药物经济学评价

目的 比较分析阿立哌唑与喹硫平治疗老年精神分裂症疗效、不良反应及药物经济性。方法 检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方医学网、PubMed、EBSCO、OVID等数据库中阿立哌唑与喹硫平药治疗老年精神分裂症的临床随机对照试验,检索时限为建库至2017年9月。采用循证医学方法对2种药品进行疗效及不良反应分析,并应用药物经济学分析法评价其经济性。结果 纳入10篇RCT,Meta-分析结果显示：阿立哌唑与喹硫平治愈率差异无统计学意义（P>0.05）,采用成本-效果分析法进行药物经济学分析;药物不良反应发生率方面,便秘[RR=0.39,95%CI（0.16~0.95）]、嗜睡[RR=0.32,95%CI（0.16~0.62）]及头晕[RR=0.47,95%CI（0.27~0.81）]差异有统计学意义（P<0.05）,其他不良反应差异无统计学意义（P>0.05）。成本-效果比分别为57.97%、31.32%。结论 阿立哌唑与喹硫平治疗老年精神分裂症在疗效相当的情况下,喹硫平的用药花费相对较低,但发生便秘、嗜睡及头晕风险相对较高,临床医师在用药选择时,可根据患者实际情况个体化用药。     

鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析

目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法 通过检索1990年1月-2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库,下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道,并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR,进行统计和分析。结果 共收集到76例ADR病例,其中老年患者多见,男性居多（61.84%）,用药各时段均可发生ADR,最主要的表现为过敏反应（27.71%）、消化系统损伤（26.51%）和皮肤及其附件损伤（19.28%）。结论 鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR,其发生与多种因素相关,应加强对该药的合理使用及临床监测,保证用药安全。     

251例药源性甲状腺功能损害不良反应报告分析

摘 要 目的：探讨引起药源性甲状腺功能损害的药物种类及其不良反应表现特点,为临床合理用药提供依据。方法：收集2010年1月～2017年6月国家药品不良反应监测数据库中浙江省平台上报的不良反应为药源性甲状腺损害的病例,利用Excel 软件统计分析患者性别、年龄、原患疾病、可疑药品种类、不良反应类型、发生时间、临床表现、转归等相关因素。结果：共收集甲状腺损害病例251例252例次。多种药物可引起不同类型的甲状腺功能异常,主要为抗精神病类药物（54.18%）、抗心律失常药物（17.93%）和抗躁狂药物（12.35%）,共占83.46%,其中抗精神病药富马酸喹硫平片发生不良反应例次占总例次的46.83%,绝大多数的不良反应表现为甲状腺功能降低;盐酸胺碘酮片发生不良反应例次占总例次的17.86%,其严重不良反应报告占其ADR报告数的62.22%,不良反应表现为甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进,比例约为4.5∶1。碳酸锂片发生不良反应例次占总例次的12.70%,但国内生产的碳酸锂片说明书中不良反应项下均未提及甲状腺功能损害。结论：多种药物可引起药源性甲状腺功能损害,应引起临床应重视,提高用药安全性。     

平消片致不良反应1例报告

1例患者因乳腺增生并发乳腺囊肿服用中药复方制剂平消片后,出现心慌症状,经躺卧后逐渐缓解,停服后,心慌症状消失,确定为平消片引起的不良反应,提醒临床引起注意.     

坤泰胶囊致不良反应的文献分析

目的对坤泰胶囊致不良反应(ADR)的文献进行调研,为临床合理用药提供参考。方法检索中国学术期刊(网络版)、万方数字化期刊全文库、中文科技期刊全文数据库(维普)及Pub Med等数据库,收集报道坤泰胶囊致不良反应的文献进行统计和分析。结果共筛选出56篇文献,涉及病例2 140例,其中ADR病例232例;ADR病例年龄集中在46~55岁;用药2 d内出现ADR的例数最多;原患疾病为更年期综合征者最多(153例,65.95%);报道的ADR病例主要为单独使用坤泰胶囊产生的,且单用药156例(67.24%),联合用药76例(32.76%);ADR累及器官或系统主要为消化系统(256例次,42.95%),主要临床表现有胃肠道不适、腹胀、恶心、呕吐,且未见严重ADR发生;大部分发生ADR的患者未做任何处理,部分产生ADR的患者主要处理方法为饭后服药或停药处理,且处理后均好转。结论目前未发现坤泰胶囊致严重的ADR,但仍需分析已经报道的ADR产生原因,挖掘潜在的用药风险,进一步加强对其ADR的监测,探索行之有效的应对措施。     

平消胶囊(片)HPLC特征图谱研究

目的建立平消胶囊(片)的特征图谱,提高其质量控制水平。方法以甲醇为溶剂,进行超声提取;色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-5mL·L~(-1)磷酸水溶液,梯度洗脱;流速:1.0mL·min~(-1);检测波长:263nm;柱温:35℃。结果平消胶囊(片)各成分得到了较好的分离,以柚皮苷为参照物,确定了9个共有色谱峰,分别来源于马钱子、枳壳和五灵脂。结论该方法准确、重复性好,可同时分离平消制剂中的多种成分,尤其是对现有标准方法中枳壳主要成分柚皮苷薄层鉴别项易出现假阳性结果的现象进行补充。     

平消胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的临床研究

目的探究平消胶囊联合卡培他滨片治疗晚期乳腺癌的的临床疗效。方法选取2014年12月—2017年12月在川北医学院附属医院治疗的98例晚期乳腺癌患者作为研究对象,将所有患者根据随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组患者口服卡培他滨片1.25 g/m~2,2次/d,连续服用2周后停药1周;治疗组在对照组的基础上口服平消胶囊,6粒/次,3次/d。3周为1个疗程,两组患者均连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的免疫学指标、肿瘤标志物水平、KPS评分、无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)。结果治疗后,对照组和治疗组患者的客观缓解率分别为22.45%、48.98%,疾病控制率分别为63.27%、85.71%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平均明显降低,治疗组CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平均明显升高,(P0.05);治疗后,治疗组免疫学指标水平显著高于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者癌胚抗原(CEA)和血管内皮生长因子(VEGF)水平均明显降低(P0.05);治疗后,治疗组血清肿瘤标志物水平显著低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者KPS评分均显著升高(P0.05);治疗后,治疗组KPS评分显著高于对照组(P0.05)。治疗后,治疗组患者PFS和OS均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论平消胶囊联合卡培他滨片治疗晚期乳腺癌具有较好的临床疗效,可以减轻化疗不良反应,提高机体免疫水平,延长患者生存期,具有一定的临床推广应用价值。     

平消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床研究

目的探讨平消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果。方法选取2015年6月—2017年6月衡水市第二人民医院收治的134例子宫肌瘤患者,随机分为对照组和治疗组,每组各67例。对照组口服米非司酮片,自月经来潮第2天开始,25 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服平消胶囊,1.38 g/次,3次/d。两组均连续治疗3个月。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后卵泡生成激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、子宫肌瘤体积、白细胞介素(IL)-6、CD~(3+)T细胞百分率、CD~(4+)/CD~(8+)比值、孕激素受体(PR)、表皮生长因子受体(EGFR)表达强度。结果治疗后,对照组和治疗组患者的总有效率分别为80.6%、91.0%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,血清FSH、E_2、P水平、肌瘤体积、IL-6、PR和EGFR表达强度均较治疗前显著降低,外周血CD~(3+)、CD~(4+)/CD~(8+)值均明显增加,同组治疗前后比较差异均具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组FSH、E_2、P水平、肌瘤体积、IL-6、PR和EGFR表达强度均显著低于对照组,外周血CD~(3+)、CD~(4+)/CD~(8+)值高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论平消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤具有较好的临床疗效,可有效缓解患者症状体征,调控机体性激素水平,提高免疫功能,具有一定的临床推广应用价值。     

平消片联合索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

目的探究平消片联合甲苯磺酸索拉非尼片治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效。方法选取2016年1月—2017年8月在南阳市中心医院接受规范治疗的中晚期原发性肝癌患者116例为研究对象,将入选患者按抗肿瘤方案分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服甲苯磺酸索拉非尼片,400 mg/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服平消片,0.92g/次,3次/d。两组患者均连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较两组的生活质量、癌痛程度、肿瘤标志物和生存情况。结果治疗后,对照组和治疗组的临床获益率分别为70.69%、84.48%,客观缓解率分别为25.86%、51.72%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组KPS评分、SF-36评分均高于治疗前,VAS评分均低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组KPS评分、SF-36评分高于对照组,VAS评分低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清AFP水平均明显低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清AFP水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组中位生存期明显长于对照组,1年存活率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论平消片联合甲苯磺酸索拉非尼片治疗中晚期原发性肝癌具有较好的临床疗效,能改善患者生活质量、生存情况,具有一定临床推广应用价值。     

北京地区老年患者使用中药注射剂的不良反应分析

目的： 分析北京地区老年患者使用中药注射剂发生不良反应的情况，了解不良反应发生特点，促进临床合理使用药品，规避用药风险。方法： 整理2013年1月至2017年12月北京市不良反应监测中心数据库中中药注射剂不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）信息，筛选出60岁及以上老年患者使用中药注射剂出现的ADR数据，进行统计归类，并对发生人群、ADR严重程度、涉及药品及预后、合并用药等情况进行回顾性分析。结果与结论： 共收集到中药注射剂不良反应756例次（年龄范围为0岁~95岁），其中60岁及以上老年患者使用中药注射剂发生的不良反应共415例次，占54.89%。415例不良反应共涉及中药注射剂36种，其中祛瘀剂占比最高（15种药品；涉及233例患者发生不良反应，占比56.15%），其次为清热剂（7种药品；涉及71例患者发生不良反应，占比17.11%）。排名前12位的中药注射剂引起不良反应共353例次，占所有不良反应的85.06%，其中祛瘀剂占比最高（4种药品；涉及210例患者发生不良反应，占比59.49%）。415例次不良反应中，严重不良反应13例次，涉及中药注射剂7种。415例次不良反应中，174例（占比41.93%）提及患者同时使用多种药物。因此，应重视和规范老年患者合理使用中药注射剂，药师要发挥专业特长，加强对中药注射剂不良反应监测，促进合理用药。     

平消胶囊联合奥沙利铂治疗食管癌的临床研究

目的研究平消胶囊联合注射用奥沙利铂治疗食管癌的临床疗效。方法选取2017年2月—2018年2月西安医学院第二附属医院收治的110例食管癌患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组患者静脉注射注射用奥沙利铂,130 mg/m2,1次/3周;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服平消胶囊,3粒/次,3次/d。一个治疗疗程为21 d,两组持续治疗2个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组的免疫功能指标、肿瘤标志物水平、Karnofsky(KPS)评分、不良反应、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。结果治疗后,对照组和治疗组的客观缓解率(ORR)分别为47.27%、54.55%,疾病控制率(DCR)分别为74.55%、81.82%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者糖链抗原199(CA199)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原724(CA724)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);并且治疗组患者肿瘤标志物水平均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者KPS评分显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);并且治疗组患者KPS评分明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗过程中,治疗组白细胞降低、恶心呕吐、腹泻发生率显著低于对照组,两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者OS和PFS显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论平消胶囊联合注射用奥沙利铂治疗食管癌具有较好的临床疗效,能改善免疫功能,降低肿瘤标志物水平,延长OS和PFS,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

我院2009年药品不良反应回顾性分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,促进临床合理用药。方法:采用回顾性研究方法,对我院2009年收集的73例ADR报告分别从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统、临床表现等方面进行统计、分析。结果:73例ADR中,抗感染药占35.6%,中药制剂占9.6%。静脉给药引发的ADR例数最多,以皮肤及其附件损害最多。结论:临床应合理使用抗感染药及中药制剂,加强对中药注射剂的质量检测和使用规范,减少或避免ADR发生。