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目的:建立以丹参酮ⅡA内参物,同时测定冠心丹颗粒中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的一测多评HPLC法。方法:以丹参酮ⅡA为内参物,确定其他3种成分相对于丹参酮ⅡA的校正因子,通过相对校正因子(RCF)对丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B进行定量,实现一测多评(计算法);同时采用外标法测定冠心丹参粒中4种成分的含量(实测法),并比较一测多评法与外标法测定结果的差异。结果:在一定的线性范围内,丹参酮ⅡA与丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B的相对校正因子分别为0.299 9,1.991 7,0.424 4;且在不同实验条件下重复性良好(RSD分别为1.33%、1.44%、4.00%);3批冠心丹参颗粒中4种成分按一测多评方法与外标法测定结果基本一致(RSD<3.0%)。结论:可有效地控制冠心丹参颗粒的内在质量。 相似文献
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建立8个银翘解毒系列制剂中君药金银花所含的7种酚酸类成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)的一测多评统一方法。首先,采用HPLC以绿原酸为内参物,建立绿原酸与其他6种酚酸类成分的相对校正因子(RCF),并用不同浓度、不同色谱柱、不同HPLC验证其耐用性,利用金银花提取物作随行对照定位各待测色谱峰。然后利用RCF计算8个不同银翘解毒系列制剂样品中其他6种酚酸类成分的含量,并与外标法的测定结果进行比较,对该方法进行可行性验证。结果表明,所建立的平均相对校正因子的耐用性良好(RSD在0.80%~2.56%),一测多评法测定样品中的酚酸类成分的含量与外标法的含量测定结果一致(相对平均偏差<0.93%)。因此,一测多评法可以成功应用于8个银翘解毒系列制剂中金银花的酚酸类成分的定量控制。 相似文献
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一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立以原儿茶醛为内参物,同时测定丹参注射液中7个水溶性成分(丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的一测多评HPLC法,并进行方法学考察。方法:以丹参注射液为研究对象,以原儿茶醛为内参物,确定丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B相对于原儿茶醛的校正因子。采用外标法测定丹参注射液中原儿茶醛的含量,通过相对校正因子对其他6个成分进行定量,并比较该方法与外标法测定结果的差异。结果:各成分相对校正因子重现性良好。丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B按一测多评方法与外标法测定结果无显著差异。结论:本方法简便,测定结果准确,可为全面控制丹参注射液内在质量提供参考。 相似文献
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目的建立一测多评法测定丹酚酸A原料药中特定杂质迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸C。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相0.2%磷酸–乙腈,梯度洗脱,检测波长286 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温25℃,样品室温度4℃,进样量20μL。以丹酚酸A为内标,建立丹酚酸A原料药中特定杂质(紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸C)的相对校正因子;分别采用一测多评法和外标法测定丹酚酸A原料药中特定杂质,并比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异性。结果丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、紫草酸均在0.2~20μg/mL与峰面积呈良好线性关系。在线性浓度范围内,迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸C与丹酚酸A间的相对校正因子分别为1.52、2.09、2.33、1.06。一测多评法计算值与外标法实测值无显著性差异。结论一测多评法可用于丹酚酸A原料中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸C的测定。 相似文献
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摘 要 目的:建立一测多评(QAMS) 法来测定心可宁胶囊中5种指标性成分的含量。方法: 采用HPLC法,以Agilent XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为乙腈 0.05%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长210 nm,柱温30℃。以丹酚酸B为内参物建立5种指标性成分之间的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定心可宁胶囊中5种指标性成分的含量,并对两种方法测定结果进行对比分析,以验证一测多评法的实用性与稳定性。结果:一测多评法的计算值与外标法测定值间差异无统计学意义(P>0.05),试验所得校正因子可信。结论:所建立的QAMS 法可用于测定心可宁胶囊中5种指标性成分的含量。 相似文献
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基于一测多评法建立高效液相色谱法同时测定冠心舒通胶囊(广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄)中没食子酸、丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草醛、迷迭香酸、丹酚酸B、丁香酚、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量。采用Agilent C18 (ZORBAX Extend-RP C18, 250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以甲醇-0.4%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温35℃,进样量5μL。以原儿茶酸为内参物,计算相对校正因子并进行耐用性考察,通过一测多评法和外标法计算10个成分的含量。结果表明, 10种成分专属性、线性关系、精密度、重复性、稳定性均良好,平均加样回收率98.20%~103.47%, RSD 1.26%~2.84%。计算其他9个成分的相对校正因子、含量(mg·g-1)分别为没食子酸(0.759, 227.381)、丹参素钠(3.630, 3.283)、原儿茶醛(0.185, 0.150)、香草醛(0.532, 65.213)、迷迭香酸(4.240, 1.035)、丹... 相似文献
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摘要:目的:建立一测多评法(QAMS)同时测定丹参-红花药对不同配伍比例中羟基红花黄色素A、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量。方法:采用GL Sciences ODS C18(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃。以丹参酮ⅡA为内标物,计算羟基红花黄色素A、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对校正因子,并测定其含量。结果:羟基红花黄色素A、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率为95.90%~103.45%,RSD为0.50%~2.08%(n=6)。一测多评法计算结果与外标法实测值无明显差异。结论:所建立的一测多评法可用于丹参-红花药对中5种成分含量的同时测定。 相似文献
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目的 建立一标多测法(quantitative analysis of multi-components with single-marker, QAMS)测定注射用丹参多酚酸中5种成分的含量。方法 采用HPLC法,Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-体积分数0.05%磷酸水溶液为流动相等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温为25℃。以丹酚酸B为参照物,建立其与丹酚酸D、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸Y的相对校正因子,利用一标多测法计算5种成分的含量,同时与外标法测定结果进行对比,考察一标多测法的可行性和适用性。结果 在一定的线性范围内,一标多测法的相对校正因子重复性好,两种方法计算得到的3批样品中5种成分的含量无明显差异。结论 HPLC结合一标多测的方法,可为注射用丹参多酚酸的质量控制提供参考。 相似文献
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复方丹参片是临床治疗冠心病、胸闷和心绞痛的常用中成药,不良反应少,疗效确切,市场需求较大。本文对近年来有关复方丹参片质量考察的文献进行了综述,现报道如下。 相似文献
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丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量测定方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法.方法 Diamonsil C18柱;丹参酮ⅡA测定:以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm;丹酚酸B测定:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm;外标法计算.结果 10批丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量为0.189%~0.204%,平均为0.195%;10批丹参胶囊中丹酚酸B的含量为5.19%~5.97%,平均为5.55%.结论丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量应作为本品质量控制指标. 相似文献
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目的分析不同企业生产的复方丹参片的质量控制情况.方法采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量.结果与结论测定结果看出标准提高后各生产企业不仅重视了丹参药材的质量而且很好的控制了生产工艺,提高了水溶性成分丹酚酸B的含量,合格率达到94%,有效的提高了复方丹参片的质量. 相似文献
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查阅近十年相关文献,对丹参制剂与心脑血管、抗肿瘤化学药联合用药的药动学研究进行整理分析和归纳总结。结果显示,丹参制剂对一些心脑血管和抗癌化学药的大鼠体内药动学参数会产生显著影响,如显著提高降脂药阿伐他丁、匹伐他丁和瑞伐他丁的血药浓度;显著提高抗癌药甲氨蝶呤和阿霉素的血药浓度或延长体内消除;分析整理文献,建议丹参制剂与抗血小板聚集药联合用药要慎重。联合用药时应关注其安全性、适当调整剂量,今后需要进一步开展基于代谢酶和转运体介导的药动学机制研究。 相似文献
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丹参舒心胶囊薄层鉴别方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立丹参舒心胶囊薄层鉴别方法.方法采用薄层色谱法对丹参舒心胶囊中不同组分进行鉴别,并对影响色谱分离效果的主要因素进行优化.结果建立了专属性强、分离效果好的鉴别方法.结论该方法简便、重现性好,结果可靠,可用于丹参舒心胶囊的定性鉴别. 相似文献
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《西北药学杂志》2019,(3)
目的采用超高效液相色谱法(UPLC)同时测定8个厂家74批次丹参片中6种酚酸类成分(丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A)的含量。方法采用UPLC法,色谱柱为Waters BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)。以乙腈(A)-1 mL·L~(-1)磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~14 min,6%B→23%B;14~20 min,23%B→39%B);柱温:25℃;样品管理器温度:4℃;流速:0.3 mL·min~(-1);检测波长:280 nm。结果丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的进样量分别在0.203 1~8.125 0,0.020 8~0.832 0,0.087 9~3.516 0,0.085 3~3.412 0,0.125 8~5.034 0和0.125 4~5.015 0μg范围内与色谱峰峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为99.2%,99.6%,99.5%,98.7%,99.3%和98.9%,RSD值分别为0.49%,0.79%,0.48%,0.92%,0.40%和0.88%。结论所建立的方法经方法学验证简便、快捷、准确、重复性好,可作为丹参片的质量控制方法。 相似文献
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目的 建立测定安神宁中4个木脂素含量的一测多评方法(QAMS)。方法 采用高效液相色谱(HPLC)外标法,同时测定安神宁中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素含量,并以五味子醇甲为内参物,建立一测多评法同时测定四个成分含量。结果 五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素分别在0.020 7~1.657 6 μg(r=0.999 9)、0.009 8~0.784 6 μg(r=0.999 9)、0.008 2~0.652 2 μg(r=0.999 9)、0.008 1~0.645 8 μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率为98.52%、103.43%、109.69%、107.92%,校正因子重现性良好,校正因子法与外标法测定值之间无显著差异。结论 该方法准确、可靠,重复性好,一测多评法可用于安神宁的质量控制。 相似文献