高速剪切湿法制粒工艺制备氯沙坦钾片

目的通过优化高速剪切湿法制粒工艺参数制备氯沙坦钾片。方法采用高速剪切湿法制粒工艺制备氯沙坦钾片,通过对制备工艺参数优化:搅拌桨转速(X_1,r·min~(-1))、加水量(X_2,%)和制粒时间(X_3,s)为考察对象,以颗粒粒径大小(D50,Y_1,μm)、片剂硬度(Y_2,N)、15min药物溶出度(Y_3,%)为评价指标,利用Box-Behnken效应面法优化高速剪切湿法制粒工艺参数。结果方差分析结果显示:搅拌桨转速、加水量和制粒时间对颗粒粒径影响较显著(P<0.05);加水量、制粒时间对片剂的硬度影响较显著(P<0.05);加水量、制粒时间对药物的溶出度影响较显著(P<0.05)。结论通过Box-Behnken实验设计法优化高速剪切湿法制粒工艺,可以提高工艺过程的稳健性和灵活性。     

清胆颗粒制粒工艺研究

目的:研究清胆颗粒制粒工艺。方法:制备清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉,采用干压法、流化法、高速搅拌法制备清胆颗粒;以颗粒粒径分布、流动性及成品率为评价指标,优选清胆颗粒制粒工艺。结果:高速搅拌制粒主要为20～30目的颗粒,流化制粒主要为30～60目颗粒,干压制粒粒径分布广、细粒多;流动性顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒清胆颗粒;成品率顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒。结论:采用高速搅拌制粒法制备清胆颗粒,效果优于干压法和流化制粒法,工艺可行,可为进一步研究提供理论基础。     

降糖颗粒湿法制粒工艺优化

目的对降糖颗粒湿法制粒工艺进行参数优化,提高收率。方法用正交设计法设计试验,以颗粒收率为考察指标,对影响降糖颗粒湿法制粒过程的因素进行考察。结果正交试验法设计的三个因素中,润湿剂与干物料比例和搅拌桨/制粒刀速度对颗粒收率有比较显著的影响。结论最佳工艺条件为:润湿剂与干物料比例为1∶4,搅拌桨/制粒刀工作速度为120/1000rpm,制粒终点电流值40A。     

高剪切技术工艺参数对维生素E颗粒形成的影响

目的研究高剪切制粒技术在油性药物维生素(vitam in E,VE)制粒过程中的主要影响因素。方法以颗粒粒径、分布及各粒径范围内VE含量分布的相对标准偏差(RSD/%)为指标,对高剪切制粒中黏合剂用量,搅拌桨转速及捏合时间的3因素2水平进行完全析因设计实验。结果3个因素均为影响制备VE颗粒过程和最终产品质量的关键性参数,而且搅拌桨转速和捏合时间之间对VE的含量均匀度有非常显著的交互作用。结论控制高剪切制粒过程的技术参数,可以改善油性药物(VE)颗粒的含量均匀度。     

湿法制粒工艺参数对颗粒成型性的影响

目的通过对中药制粒过程中影响因素的考察为中药物料的制粒工艺设计提供参考。方法选取不同类型的中药物料,以颗粒得率和颗粒的粒径分布等为考察指标,对影响制粒结果较为显著的物料的吸湿性、润湿剂、干燥温度、辅料等因素进行试验分析。结果三七粉平衡吸湿量为12.905%,吸湿性最小,在60%的乙醇浓度下颗粒得率和20~60目的颗粒所占的比例较大,干燥温度、辅料等对其影响较小。其他含中药浸膏的粉末平衡吸湿量达到20%以上,黏性大,需要用80%的乙醇、干燥温度>50℃的条件下才能较好地制粒,加入适宜的辅料能显著提高颗粒得率,其中祛白复方浸膏粉加入预胶化淀粉后颗粒得率>80%。结论各类型中药粉末湿法制粒中物料性质、制备条件、辅料等过程参数对颗粒成型性有显著的影响。     

高剪切方法制备穿心莲干浸膏颗粒的影响因素考察

目的以3批流动性不同的穿心莲干浸膏为模型药,研究高剪切方法在制粒过程中的主要影响因素。方法分别以3批穿心莲干浸膏为原料,以颗粒粒径分布及各粒径范围内脱水穿心莲内酯含量分布的相对标准偏差(RSD%)为指标,对高剪切制粒过程中黏合剂用量、搅拌桨转速及制粒时间进行三因素两水平完全析因设计实验。结果黏合剂用量及制粒时间对3批流动性不同穿心莲干浸膏制得颗粒的几何平均粒径均有显著影响;流动性较差穿心莲干浸膏进行高剪切制粒时,最终颗粒群中脱水穿心莲内酯含量均匀度受搅拌桨转速影响程度最大;浸膏流动性不同,三因素之间交互作用有所不同。结论控制高剪切制粒过程的技术参数,可以改善流动性不同的中药浸膏制得颗粒的粒径分布及含量均匀度。     

高速剪切制粒中吡拉西坦含量均匀性的控制

目的研究高速剪切制粒过程中搅拌桨转速、黏合剂用量及黏度等变量与药物含量均匀性之间的关系,为制剂质量控制提供依据。方法考察于不同的处方参数和操作参数条件下制备得到颗粒中的吡拉西坦的含量均匀性。结果吡拉西坦在粒径小于300μm的颗粒群中吡拉西坦含量较高,粒径大于1 250μm颗粒群中药物含量较低,随着制粒过程的进行,药物含量逐渐趋于一致。减少黏合剂用量,增加黏合剂黏度,提高搅拌桨转速均有利于增加颗粒中的药物含量均匀性。结论在高速剪切制粒中,通过对处方中黏合剂的用量、性质以及操作参数的控制,可以有效地促进药物在不同大小颗粒中的均匀分布,从而得到药物含量均匀的制剂。     

糖肾颗粒流化床制粒过程监测与控制

目的 解决糖肾颗粒流化床制粒过程中“塌床”问题。方法 通过对糖肾颗粒制粒过程中进风温度、物料温度、供液速度、风机频率、颗粒粒径分布、水份含量、流动性的监测,分析颗粒塌床的原因,找出塌床时的颗粒特征。结果 当颗粒水份含量大于3%和粒径分布Dx(90)大于400μm时,容易出现塌床。结论 通过对颗粒质量的监测和控制,可以有效预判流化床制粒中遇到的工艺问题。     

清胆颗粒高速搅拌制粒工艺的优化

目的：以清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉为样本，确立最佳高速搅拌制粒处方，并对高速搅拌制粒的工艺进一步优化。方法：应用正交试验法，以颗粒均匀度为考察指标，同时兼顾颗粒中有效成分，对影响清胆颗粒高速搅拌制粒过程的因素进行考察。结果：正交试验法设计的三个因素中，乙醇的浓度对颗粒的均匀性影响最显著，PEG-10000用量也有比较显著的影响。结论：最佳工艺条件为：乙醇浓度95％，PEG-10000比例为5％，糊精则视浸膏粉量可适当调节。     

高速搅拌制粒工艺与片剂抗张强度的关系

考察了高速搅拌湿法制粒工艺中制粒及压片两步的处方、工艺因素与颗粒成片后片剂张强度的关系以及颗粒性质与片剂抗张强度的关系。结果表明,制粒一步中粘合剂用量及搅浆速度对抗张强度起正作用,原料粒度则起负作用,粘合剂加入速度对不同压力制的片剂抗张强度影响不同。而颗粒松密度及颗粒强度与片剂抗张强度亦有相关关系。压片时压片力及颗粒含水量对片剂的抗张强度起正     

正态分布和对数正态分布在头孢克肟生物等效性计算中的应用研究

目的研究了样品、标准品的数据均符合正态分布、对数正态分布时的数理相似度计算公式并通过VB编程予以实现。方法用中国医科大学附属第一医院承担的头孢克肟生物等效性试验作为范例分析,计算了传统生物等效性检验和数理相似性检验。结果两种方法的计算结果具有同一性。结论①本文的方法比传统方法更简单、直观和易于把握。②从实验数据角度证明了对数正态分布比正态分布相似度计算具有较高的精确度,但对实验条件也要求很高;如果实验条件不是很好,建议使用正态相似度计算。     

正态分布和对数正态分布在头孢克肟生物等效性计算中的应用研究

OBJECTIVE The similar formulas were deduced that samples and standards were normal distribution and lognormal distribution.The software was programmed through VB software.METHODS The bioequivalence test of cefixime done by the first affiliated of china Me     

Absorption,Distribution, and Excretion of Ammonium Perfluorooctanoate (APFO) After Oral Administration to Various Species

Male and female mice, rats, hamsters, and rabbits were treated with a single oral dose of ¹⁴C-ammonium perfluorooctanoate (APFO), and the excretion and tissue distributions were followed for 120 h (168 h in the rabbit). Substantial sex and species differences in the excretion and disposition of ¹⁴C-radioactivity derived from ¹⁴C-labeled APFO were observed in this study. The female rat and the male hamster excreted more than 99% of the original ¹⁴C activity by 120 h after dosing; conversely, the male rat and the female hamster excreted only 39% and 60% of the original ¹⁴C activity, respectively, by 120 h postdosing. The male and female rabbits excreted the ¹⁴C activity as rapidly and completely as the female rat and the male hamster, whereas male and female mice excreted only 21% of the original ¹⁴C activity by 120 h postdosing. The rapid excretors (female rat, male hamster, and male and female rabbits) contained negligible amounts of ¹⁴C in organs and tissues at sacrifice. The slow excretors exhibited the highest ¹⁴C concentrations in the blood and liver followed by the kidneys, lungs, and skin.     

某院门诊超说明书用药处方的点评分析

目的：分析南方医科大学南方医院门诊处方超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法：随机抽取2012 年 7 月—2013 年 12 月间该院门诊自费药品处方,并参照其说明书及循证医学证据,对超说明书用药情况作一判断;按超说明书用药科室分布、类型分布、药品分布对抽样处方统计分析。结果：抽样处方中,超说明书用药处方发生率最高的前 3 位科室为风湿免疫科（41.67%）、小儿科（19.44%）及妇产科（11.11%）;超说明书用药类型中,其适应证超说明书用药构成比例为 62.96%（68/108）,居首位,其次为给药剂量、给药途径超说明书用药,占 26.85%（29/108）;超说明书用药药品中,柳氮磺吡啶发生率为最高,占 47.22%（51/108）,氨溴索和二甲双胍分别为 12.96%（12/108）和 12.04%（13/108）。结论：医院应加强药品使用管理,谨慎对待超说明书用药情况,确保患者用药安全有效。     

A quantitative review of the ubiquitous relapse curve

The primary goal of this study is to ascertain whether relapse to drug dependence, in terms of continuous abstinence assessment, exhibits a typical pattern that can be characterized by a common quantitative function. If the relapse curve is indeed ubiquitous, then some underlying mechanism must be operating to shape the curve that transcends variables such as drug class, population, or treatment type. Survival analyses are performed on 20 alcohol and tobacco treatment studies using the proportions of individuals remaining abstinent after a period of initial abstinence. Several parametric models of relapse are compared, and the results demonstrate that a log-logistic distribution is the most accurate reflection of the available data and the basic shape of the relapse curve is uniform. In most reports examined, the rate of relapse decelerates after initial abstinence has been achieved, and therefore, the amount of accumulated time abstinent may be the transcending variable that operates to shape the relapse curve.     

A组人轮状病毒VP7和VP4基因型在全球的分布

轮状病毒(rotavirns,RV)基因型研究是RV感染预防中的重要基础性工作.此文对发表自24个国家的56项针对RV基因型的研究结果进行了综述分析.1985-2008年共研究了18 684份A组人RV样本.对这些RV的G(VP7)基因型和P(VP4)基因型在全球及各洲的分布所进行的统计分析结果表明,除了最常见的几种基因型(如G1P[8]、G2P[4]、G3P[8]和G4P[8])外,以前不常见甚至未出现过的基因型也开始频繁出现,甚至有成为优势流行种群的趋势.这些分析结果对于今后RV疫苗研发及感染治疗具有重要指导意义.     

比较Gaussian曲线分布与Nicomp多波型分布分析在纳米分散系粒径测定中的应用

目的以异丙酚纳米乳剂为模型药 ,比较高斯曲线分布与Nicomp多波型分布分析在纳米分散系粒径测定中的应用。方法制备 2种处方不同 ,工艺相同的异丙酚纳米乳剂 (分别为Ⅰ及Ⅱ ) ,以激光Nicomp3 80系统分别测定Gaussian分布与Nicomp多波型分布下相应的动态光散射光谱。结果同一制剂 ,2个分布有显著差别。纳米乳剂Ⅰ 2种图谱示单峰 ;纳米乳剂Ⅱ 2种图谱不同 ,前者为单峰 ,而后者为双峰。结论对均匀分散系 ,2种分析通常产生可靠的结果 ,而对非均匀分散系 ,Nicomp分布分析更准确     

A组人轮状病毒VP7和VP4基因型在全球的分布

轮状病毒(rotavirns,RV)基因型研究是RV感染预防中的重要基础性工作.此文对发表自24个国家的56项针对RV基因型的研究结果进行了综述分析.1985-2008年共研究了18 684份A组人RV样本.对这些RV的G(VP7)基因型和P(VP4)基因型在全球及各洲的分布所进行的统计分析结果表明,除了最常见的几种基因型(如G1P[8]、G2P[4]、G3P[8]和G4P[8])外,以前不常见甚至未出现过的基因型也开始频繁出现,甚至有成为优势流行种群的趋势.这些分析结果对于今后RV疫苗研发及感染治疗具有重要指导意义.     

A组人轮状病毒VP7和VP4基因型在全球的分布

轮状病毒(rotavirns,RV)基因型研究是RV感染预防中的重要基础性工作.此文对发表自24个国家的56项针对RV基因型的研究结果进行了综述分析.1985-2008年共研究了18 684份A组人RV样本.对这些RV的G(VP7)基因型和P(VP4)基因型在全球及各洲的分布所进行的统计分析结果表明,除了最常见的几种基因型(如G1P[8]、G2P[4]、G3P[8]和G4P[8])外,以前不常见甚至未出现过的基因型也开始频繁出现,甚至有成为优势流行种群的趋势.这些分析结果对于今后RV疫苗研发及感染治疗具有重要指导意义.