省级食品药品检验研究机构建立分子生物学实验室的思考

目的 将分子生物学理论和技术应用于食品药品检验研究工作,提升中国食品药品检验系统的检验检测能力和行业服务水平.方法 对分子生物学实验室建立的意义、职能及发展进行了阐述.结果 随着分子生物学理论和技术在食品药品检验研究中的深入运用,分子生物学将成为食品药品质量控制的有效技术手段之一.结论 设置分子生物学实验室可产生技术支撑更有力、监管队伍更专业、食品药品更安全的社会效应.     

药品检验机构物资管理平台的建立及研究初探

目的为国家食品药品检定实验室的资源支撑提供技术支持和条件保障。方法介绍了国家药检机构资源管理平台中4大信息模块的主要功能及技术特点,对其强大的管理优势及未来有待加强的功能进行讨论,阐述其对国家食品药品检定工作的重要意义。结果与结论该平台促进了国家食品药品检定资源支撑能力的提升,确保检验检测工作顺利进行,保证人民的用药安全。     

新冠疫情形势下食品药品检验机构的担当与思考

新型冠状病毒肺炎疫情期间,各地食品药品检验机构积极发挥专业特长和检验优势,采取特事特办、抽检结合、组团帮扶等多项举措,为企业提供应急检验服务,为食品药品监管部门提供强有力技术支撑,彰显了食品药品检验机构的责任与担当。本文列举了部分食品药品检验机构开展的疫情防控保障工作,论述了食品药品检验工作的现实意义和社会价值,并对后疫情时期的检验检测工作模式作了思考。     

霍桑实验原理在食品药品检验机构科研管理工作中的启示和探析

食品药品检验机构是食品药品监管的重要技术支撑力量,近年来能力建设、产业高质量发展、国民健康规划等监管和社会需求对相关机构的科研能力提出了更高要求。本文基于霍桑实验和霍桑效应理论,结合食品药品检验机构的特性,对其科研管理工作提升路径进行探析。通过分析可以看出食品药品检验机构科研发展存在主、客观两方面制约因素。科研人员是科研发展的主体,食品药品检验机构应站在“人”的角度注重科研文化制度性建设,并营造时时关注的氛围,使科研人员在团队内获得认同感,对其负面情绪及时做好疏导疏泄,并发挥“非正式群体”的主观能动作用,以推动食品药品检验科研事业蓬勃发展。     

序

目前我国医药产业正处在转型升级的关键阶段。为了保障药品的安全,推动药品监管技术不断创新发展,强化药品监管技术支撑,国家药监局先后公布和认定了117个重点实验室。重点实验室聚焦药品、医疗器械、化妆品监管和医药产业高质量发展需要,着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展,是药品相关监管科学技术创新的重要平台,是组织开展食品药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动食品药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。建设一批国家级、创新型的重点实验室,对于完善药品等相关领域科技创新体系,推动科学监管水平提升具有引领和示范作用。重点实验室的主要任务是面向科技前沿,围绕创新发展和监管科学的战略需求,在药品相关监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题,加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化。     

浅谈基层食品药品检验队伍现状及应对措施

目的分析新时期基层食品药品检验队伍现状,针对性地提出应对措施。方法对我中心食品药品检验人员情况进行回顾性研究分析。结果一线检验人员占44.2%;各类管理人员占55.8%。在检验人员中,食品检验人员占26.3%,药品检验人员占73.7%。结论因地制宜,强化措施,适应新形势,履好新职能,发挥好食品药品技术监督支撑作用。     

公信力是科学监管的原动力

科学监管理念是食品药品监管系统在认真总结食品药品监管工作经验教训的基础上,集中智慧和力量提出的。在全国食品药品监督管理工作会上,国家局局长邵明立同志阐述科学监管理念的本质和核心是以人为本,立党为公,执政为民;基本要求是推进依法行政,科学民主决策,依靠技术支撑,实现队伍保障;根本目标是保障公众饮食用药安全,促进     

以信息化建设为基础推进体制创新

如何突破目前食品药品监管工作中存在的监管体制不顺、执法力量不足、技术支撑能力不强等现实问题,健全完善食品药品安全监管机制,更好的实践科学监管理念,履行食品药品安全社会管理职责,切实保障人民群众饮食用药安全,已经成为食品药品监管部门面临而且必须破解的重大课题。     

新形势下药品检验及研究领域人才培养模式探讨

药品质量安全问题与人民群众的生命安全和身体健康密切相关,各级药品检验机构为药品监管提供强有力的技术支撑,是保障药品安全的必然要求,是加强和创新社会管理的重要内容。新一轮机构改革后,药品检验检测体系不够健全,功能定位不够清晰的问题凸显。本文以山东省食品药品检验研究院为例就如何为药品检验及研究工作打造一支高素质、专业化的药品检验人才队伍,提升监管能力和水平、保障药品安全提出可行性建议,以期为检验检测能力提升提供思路。     

突破传统思维 创新监管模式

当前,党中央国务院以壮士断腕的决心和勇气,对食品药品监管体制进行大刀阔斧的改革,实现了食品药品安全监管无缝衔接,解决监管部门之间职能交叉,重复执法和监管盲区并存问题;延伸监管触角,充实基层监管力量,做到了“有人管、经常管、能够管”;成立省、市、县三级食品药品稽查队和公安食品药品犯罪侦查队,加大惩处力度和刑事责任追究力度,实现重典治乱;省、市、县三级均成立了食品药品投诉举报中心,发挥社会力量的参与和监督作用;组建县级食品药品检验检测和药械不良反应（事件）监测机构,为行政监督提供了强有力的技术支撑。     

省级职业化药品检查员队伍构建现状分析

目的 为构建合理及可持续发展的职业化药品检查员队伍提供参考.方法 通过研究药品生产质量管理规范(GMP)检查员职业发展现状,分析国内目前职业化药品检查员队伍的发展趋势和面临的问题,并提出相关建议.结果 与结论 增加药品检查机构编制和设立区域派出机构是目前构建药品职业化检查员队伍的主要方式,在构建过程中应着力解决好派出机...     

以人为本 以才兴业 为食品药品科学检验提供人才支撑

目的 加强人才队伍建设，推动科学检验工作。方法 分析省级食品药品检验机构人才队伍的现状，介绍陕西省食品药品检验所通过选才、育才、聚才等一系列举措，加强人才队伍建设的具体实践。结果与结论 通过加快推进事业单位人事制度改革，进一步健全培养机制，强化培养措施，为科学检验提供有力的人才支撑。     

广西地市级食品药品检验检测机构人力资源现状调查分析

目的：通过对广西8家地市级食品药品检验检测机构人力资源的调查,掌握其人力资源配置现状,为进一步加强地市级机构人力资源建设提供依据。方法：由广西食品药品监督管理局对辖区各地市级食品药品检验检测机构进行问卷调查,对各机构的人员数量及结构特征等进行描述性统计分析。结果：广西地市级食品药品检验检测机构岗位配置不合理,专业技术人员所占比例过低;人员职称比例不合理,初级及以下职称人员所占比例过高,高级职称人员过少;专业技术人员主要以本科和大专学历为主,研究生及以上学历人员较少。结论：应注重人才引进,提高专业技术人员比例,优化人力资源配置;强化人才队伍能力建设,形成合理的人才梯队结构;加强现有人员学历教育和继续教育,提升学历层次。     

提升实验室科学化管理水平的思考

目的 为提升药品检验实验室科学化管理水平,促进药检事业科学发展提供依据和参考.方法 对食品药品检验实验室科学化管理的内涵进行深入研究,分析存在的问题,提出科学化管理的基本要素,探讨科学化管理的实现路径.结果与结论 应以加强管理人才和专业技术人才队伍建设;构建统一的实验室质量管理体系;强化对实验室的监督管理,加强对不符合项目的整改;建立以检验人为第一责任人的实验室责任体系;加强差错报告的风险管理;提升信息化管理水平为基本路径,不断提升实验室的科学化管理水平.     

加速康复外科多学科团队建设中临床药师的作用

加速康复外科多学科团队（enhancedrecovery after surgery in a multiple disciplinary team,ERAS-MDT）的建设目前仍处于探索过程中,以“患者为中心”,医-药-护等相关多学科合作的模式被认为是ERAS-MDT团队发展的方向。临床药师在团队中围绕ERAS的临床策略开展“以患者为中心、以合理用药为核心”的临床药学工作,在围手术期疼痛管理、血栓管理、营养支持治疗、血糖管理等多方面发挥重要的作用,对推动加速康复外科的进程起着重要作用。本文综述了国内外临床药师在ERAS的多个环节的作用和工作模式,旨在为临床药师在该领域的工作提供参考。     

食品药品监管系统微生物实验室质量控制探讨

目的随着检测范围的扩大和检测指标的增加,食品药品监管系统微生物实验室质量控制体系面临新的挑战。本文讨论微生物实验室质量控制关键问题,为食品药品监管系统微生物实验室管理提供参考。方法从实验室设施建设、试验人员操作培训、实验室质量管理3个方面,对微生物实验室质量控制关键点进行总结和分析。结果与结论加强设施建设,满足规范要求,合理整合资源,加强生物安全管理;注重人员操作培训及技术延伸软件建设;加强实验室质控关键点的管理,重视实验室比对和能力验证工作,是微生物实验室在新形势下提高综合质量控制水平的主要方面。     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的：为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见。方法：简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议。结果与结论：为进一步降低检验机构生物安全实验室的风险,实验室设立单位需进一步在健全生物安全组织管理架构、切实提升工作人员生物安全意识、完善生物安全管理制度、满足设施设备保障条件、严格自查与督查等管理方面,落实责任,脚踏实地地做好实验室生物安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。