皖西基层医疗机构中中药饮片质量情况的调查

为切实加强中药饮片管理,提高其质量,确保皖西人民用药安全有效.我们结合"中药材市场专项整治"和"基层用药质量大检查"及日常监督抽验工作,对皖西基层医疗机构中中药饮片质量情况进行了调查.     

东部战区医疗机构药品制剂监督抽验发现问题与对策分析

军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措.通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考.     

2013-2016年我国中药材及饮片质量状况及相关问题探讨

目的：分析近几年来我国中药材及饮片质量总体状况。方法：针对2013-2016年全国中药材及饮片的专项抽验、监督抽验及评价性抽验等工作,结合各省市药品监管部门的监督检查和抽验工作,对近几年来发现的中药材及饮片的质量情况进行了汇总与分析。结果：几年来经过国家食品药品监督管理总局和地方药品监管部门的大力监管,中药材及饮片的质量有所好转,但总体情况仍不容乐观。本文针对存在的问题进行了分析与探讨,并提出了相关建议和意见。结论：为相关部门制定监管策略提供大数据支持,进而有针对性地提高和完善药品标准,并有序、稳妥推进药品质量监管工作。     

大庆市2008～2010年抽验药品质量现状及分析

目的:分析大庆市近年来抽验药品的质量情况,为药监部门对药品监管及抽验工作提供参考依据。方法:以检验报告书为依据,对2008~2010年我中心抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果:大庆药品质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为中成药和中药饮片。结论:通过总结归纳分析存在的共性问题,为监管部门监管及涉药单位改进工作提出对策及建议。     

潍坊市2010年药品抽验质量分析

目的 分析潍坊市药品检验所2010年抽验质量情况,为药品监管部门把握明年工作重点,提高监督抽样针对性提供参考.方法 以检验报告书为依据,对2010年我所抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析.结果 我市基本药物和生产企业药品质量情况良好,存在质量问题较多的环节为单体药店和社区门诊,不合格品种主要为中药饮片和中成药....     

2006-2009年陕西省食品药品检验所对医疗机构抽验药品质量现状及分析

目的：分析陕西省食品药品检验所近年来在医疗机构抽验药品的质量情况,为药监部门对医疗机构的药品监管及抽验工作提供参考依据。方法：以检验报告书为依据,对2006--2009年我所在医疗机构抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果：陕西省、市、县及乡等各级医疗机构用药质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为注射剂、中药材及中药饮片。结论：通过总结归纳分析存在的共性问题,为监管部门监管及医疗机构改进工作提出对策及建议。     

大庆市2008～2011年农村抽验药品质量现状及分析

目的:分析大庆市食品药品检测中心近年来在农村抽验药品的质量情况,为药监部门对农村的药品监管及抽验工作提供参考依据.方法:以检验报告书为依据,对2008～2011年我中心在农村抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计、分析.结果:大庆市县及乡等各级医疗机构用药质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为中药饮片及中成药.结论...     

湖北省中药材质量抽验情况回顾与建议

摘 要 目的：针对中药材抽验中各种抽验方式的应用提出具体建议,进一步提高抽验计划制订的科学性。方法: 对2014~2016年湖北省中药材药品质量抽验计划及其质量情况进行回顾,分析现有抽验方式存在的问题, 并提出下一步工作建议。〖HTH〗结果与结论: 〖HTK〗现有的监督抽验、专项抽验及评价抽验方式取得了一些成效,但各抽验方式的内容有待优化,建议规范监督抽验,夯实抽验工作基础;定期组织专项抽验应对情况复杂、反复出现的共性问题;加强特定品种的评价抽验,全面评价其质量状况并发掘风险信号。     

浅谈中药饮片的质量与对策

20 0 2年 ,在南通市药品监督管理局的领导下 ,南通药品检验所认真落实省药品监督管理局下达的药品抽验工作计划 ,较好地完成了抽验药品的检验任务。现就随机抽样的中药饮片检验中发现的质量问题作一分析探讨。1　中药饮片质量不合格率高 ,急需有关部门关注中药资源是自然资源的重要组成部分。随着中药制药工业的发展 ,中药材和中药饮片具有特殊的地位 ,中药材是生产中药饮片、中成药的原料。质量好的中药材 ,既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证 ,也是中药安全有效和质量可控的根本保证。因此 ,中药材和中药饮片质量的好坏直接关系到人…     

医院中药房中药饮片质量管理分析

目的分析我国医院中药房中药饮片质量管理中普遍存在的问题,探讨解决问题的方法。方法调查研究医院中药房中药饮片的质量管理存在问题,对药品进行抽验和检查。结果中药房中药饮片质量管理存在多方面的问题。结论医院应该加强中药房中药饮片的质量管理,采取各种有效措施提高中药饮片质量。     

基层医院中药饮片质量控制存在问题及对策

目的:提高基层医院中药饮片质量,保障用药安全。方法:结合基层医院中药饮片的现状,分析引起基层医院中药饮片质量较低的原因,并提出对策。结果:基层医院中药饮片质量控制存在的问题有从业人员技术力量薄弱、进货质量把关不严格、炮制不到位、仓储条件不达标、上级领导重视力度不够、管理不完善等。结论:基层医院应提高从业人员的道德和业务素质,加强进货、炮制、储存各个环节的监管力度,完善质量管理制度,保障用药安全、有效。     

全国肉苁蓉饮片专项抽验情况分析与研究

目的：通过全国中药材饮片专项抽验工作,了解肉苁蓉饮片市场整体质量现状及存在的问题,为相关部门实施监管措施提供技术支持和依据,完善肉苁蓉检验标准,保障公众用药安全。方法：从全国30个省级行政区抽取肉苁蓉饮片样品,按照《中华人民共和国药典》2015年版一部肉苁蓉项下规定开展检验工作,出具检验报告,分析检验数据以评价肉苁蓉饮片市场情况。针对检验中发现的问题,采用实地调研、生药学鉴定等技术开展探索性研究。结果与结论：本次抽验的肉苁蓉样品共计171批次,按现行质量标准检验合格159批,不合格12批,均为【性状】不合格,经探索性研究鉴定不合格样品为伪品沙苁蓉片或掺有沙苁蓉片的肉苁蓉饮片样品。     

地锦草饮片炮制问题探讨与质量改进对策

目的：揭示中药饮片质量面临的困境,提出中药饮片监管思路与方法。方法：以地锦草的炮制研究为例,分析中药饮片炮制存在的问题。结果与结论：目前地锦草混淆品较多且与地锦草难以区分,炮制过程中缺少相应的炮制规程及相应的控制手段。根据实际出现的问题,有针对性地提出建议：生产企业应加强中药材源头控制,有条件的生产企业应该统筹规划、协调发展,对于基原复杂的药材,应按照GAP要求进行种植;加强专业技术培训,提高饮片生产流通单位业务人员的中药材鉴别能力;加强中药炮制研究,统一炮制标准,保证饮片质量稳定均一。     

浅谈基层医院中药饮片质量出现的问题

目的:对基层医院中药饮片存在的质量问题提出改进意见和建议,保障用药安全。方法:通过走访调查,结合药房实际工作,分析导致基层医院中药饮片质量较低的原因,并提出防范对策。结果:基层医院中药饮片质量存在的问题有人为养护不到位、管理不完善、药渣入药、药材污染、炮制不当等。结论:严格出入库制度、加强监督检查力度、完善质量管理制度等措施可以有效提高中药饮片的质量。     

基于国家药品评价性抽验的全国重楼饮片质量情况分析与研究

目的：通过全国中药材饮片专项抽验工作,了解重楼饮片市场整体质量现状及存在的问题,完善重楼检验标准,为监管部门提供技术支持,保障公众用药安全有效。方法：从全国19个省级行政区抽取重楼饮片样品,按照《中国药典》2015年版一部重楼项下规定开展检验工作,出具检验报告,分析检验数据以评价重楼饮片市场情况。针对检验中发现的问题,采用实地调研等方法开展探索性研究。结果与结论：本次抽验的重楼样品共计55批次,部分批次样品存在薄层色谱鉴别不合格和含量不合格问题,经探索性研究发现部分批次存在混伪品问题以及疑似为被提取后的重楼饮片问题。现行重楼标准存在薄层鉴别与含量测定指标不合理等问题。     

传统中药汤剂与免煎中药饮片的对比

免煎中药饮片是中药汤剂改革的一种现代化的尝试,由于对免煎中药饮片的相关研究还比较薄弱,目前也没有免煎中药饮片的专用质量控制标准,在免煎中药饮片的临床应用中也出现了很多问题,这些都需要我们立足于传统中医药理论,拓宽思路,结合现代实验研究的手段,使免煎中药饮片向合理化、普遍化的方向发展.     

10种中药材及饮片亚硫酸盐残留检测结果分析

目的 对市场上抽取的10种中药材及其饮片进行二氧化硫残留量测定,并对结果进行统计分析,提出标准建议和监管建议.方法 采用《中国药典》2010年版第一增补本中二氧化硫残留量测定法,按照《中国药典》2010年版第二增补本中的限量要求对检测结果进行统计分析.结果与结论 共检测10个品种896批中药材及饮片,开展过中药饮片无硫化专项整治工作地区的样品结果满意.建议应加强对二氧化硫残留量限度标准的实施,严格市场监管,加大政策扶持力度,指导规范加工方法的转化,进而保证中药饮片质量安全.     

基于2021年国家药品抽检中成药质量状况分析的监管策略研究

目的 通过分析目前中成药抽检质量现状及存在的质量风险，提出强化中成药质量监管、防控安全风险的建议。方法 回顾全国药品抽检中成药历年质量状况，介绍中成药抽检品种监管理念及模式，针对2021年全国药品抽检中成药的整体质量情况进行总体分析，重点对发现的主要质量问题及风险进行挖掘和分析。结果 中成药抽检合格率呈现逐年向好趋势，但通过探索性研究，发现中成药质量在工艺处方、内控标准、原药材、辅料、有害物质残留、非法添加等方面仍然存在一定的潜在质量风险。结论 国家药品抽检在强化中药质量安全监管等方面发挥着重要作用。针对中药不同产业链特点，应采取不同的监管策略，构建更为科学合理的中成药监管模式，提升中成药质量控制水平及行业标准。     

中药传统鉴定技术在医院中药饮片质量控制中的传承与应用

医院中药饮片的质量直接关系到患者的用药安全和临床疗效。通过参加全国中药特色技术传承人才培训项目,将所学中药传统鉴定技术在工作中加以传承与应用,建立医院中药饮片质量管理组织、实行中药饮片三级验收制度、培养中药传统鉴定技术人才等,从而确保中医临床疗效,保障临床用药安全,在医院中药饮片质量控制中发挥了重要的作用。