医疗机构重点监控药品的监管与思考

摘 要 目的：加强医疗机构重点监控药品管理,促进临床合理用药,减少患者药品消耗费用。方法: 建立重点监控药品目录、点评规范和监管机制,通过监管前后的指标对比,探讨出一套行之有效的监管办法。〖HTH〗结果与结论: 〖HTK〗从重点监控药品新药引进“源头”上控制医疗机构药品类别,利用信息化手段对重点监控药品进行“实时”监控,采取重点监控药品处方点评和办公室会反馈对辅助用药“事后”监管,重点监控药品指标有明显好转,监管办法有效。     

西藏自治区人民医院实施国家重点监控药品干预成效分析

目的：评价西藏自治区人民医院对重点监控药品进行重点干预的成效,为优化重点监控药品干预策略、促进临床合理用药提供参考。方法：西藏自治区人民医院于2020年制订《西藏自治区人民医院重点监控药品管理规定》,建立《西藏自治区人民医院重点监控药品目录》,同时开展重点监控药品处方及医嘱专项点评、采取点评结果公示及绩效考核挂钩等目标性干预措施,对比西藏自治区人民医院2019年4月-2020年3月（干预前）与2020年4月-2021年3月（干预后第一年）及2021年4月-2022年3月（干预后第二年）重点监控药品临床使用数据变化,评价重点干预措施对该类药品的管理成效及临床使用的影响。结果：该院干预后第一年及第二年的重点监控药品销售金额分别为1427.01万元、1388.12万元,低于干预前的2004.29万元;干预后重点监控药品销售金额占药品总销售金额比例分别为8.33%、7.47%,低于干预前的10.11%。重点监控药品各品种的DDC普遍较高,患者的经济负担较重。结论：西藏自治区人民医院重点监控药品的干预取得了一定成效,但医院应在此基础上采取有力措施,提高重点监控药品合理使用,进一步减轻患者经济负担。     

医院重点监控药品管理的探索与实践

目的 通过合理用药管理系统，与行政干预相结合，加强对医院重点监控药品的管控，促进合理用药。方法 制定宁波市北仑区人民医院重点监控药品目录；基于合理用药管理系统，依据药品说明书和指南、共识等证据，对重点监控药品进行规则精细化设置；建立重点监控药品动态监测与预警制度，开展处方/医嘱专项点评，结合行政干预手段，对重点监控药品进行管理；对宁波市北仑区人民医院应用合理用药管理系统后重点监控药品各季度人工抽样点评不合理率、使用强度、使用金额和占比等进行统计分析，考察合理用药管理系统上线后对重点监控药品管控成效。结果 通过合理用药管理系统规则精细化设置，结合行政干预，加强了对重点监控药品的管理。合理用药管理系统上线后重点监控药品的不合理率从2018年第4季度的34.2%降至2019年第4季度的14.6%，使用强度从101.4降至74.7，销售金额占总药品金额的占比由7.8%下降至5.7%。结论 应用合理用药管理系统加强对重点监控药品的管控，不仅能减少药品费用，还能促进医院合理用药。     

我院重点监控药品监管前后合理用药指标变化

摘 要 目的：加强监管医院重点监控的药品,在新医改形势下降低药品费用,提升临床用药管理水平。方法：通过制定医院重点监控药品目录、药师监控全方位覆盖、结合医保每日点评、三级培训、厂家约谈、停药公示、目录优化调整、信息化管控、绩效考核等措施建立重点监控药品合理使用长效管理体系,并对我院建立重点监控药品监管前（2017年5月）与监管后（2018年5月）药占比、重点监控药品占比、基本药物使用比例、重点监控药品不合理用药比例、销售金额前10位药品排序进行统计分析。结果：与监管前比较,监管后我院药占比从45.52%降至32.46%,降幅为28.69%;重点监控药品占比的降幅为37.03%,不合理用药比例的降幅为41.35%;抗菌药物使用强度的降幅为11.6%;基本药物使用比例的增幅为6.64%;人均住院用药品种数量从8.17种降至6.96种,降幅为14.81%;销售金额前10位药品中出现了临床治疗指南推荐的治疗用药。结论：医院应结合院内用药特点、当地重点监控药品监管办法及医保政策从停药、针对性的医师处方权限制、信息化监管、重点监控药品目录调整、合理用药点评及培训等环节进行相应监管,从而促进重点监控药品的监控管理,降低药占比,提高合理用药水平。     

临床药师对中药注射剂重点监测品种的合理性评价

目的：统计分析苏州市卫计委公布的重点监测品种中药注射剂的临床使用情况,为进一步合理使用中药注射剂提供依据。方法：统计重点监控品种中的中药注射剂在我院的使用量、销售金额和科室分布情况,计算用药频度（DDDs）和限定日费用（DDC）并排序。由临床药师对排序前4位的中药注射剂（注射用血栓通、醒脑静注射液、疏血通注射液、血必净注射液）的住院医嘱,对照《中成药临床应用指导原则》分别进行点评。结果：中药注射剂重点监控品种在我院临床使用中存在部分不合理现象;临床药师通过定期监测,结合专项处方点评,为医院管控重点监控品种的临床使用提供了药学保障。结论：临床药师参与重点药品监控,是药事管理新的任务和要求,可减少重点监控品种的滥用现象。     

北京市某社区卫生服务中心处方点评结果分析

目的：分析北京市西城区西长安街社区卫生服务中心2016-2018年度处方点评结果，总结药物处方特点，促进临床合理用药。方法：提取"北京市社区医院处方点评系统"内数据，对本中心2016-2018年度处方点评结果进行回顾性分析。结果：2016-2018年度共点评处方3859张，处方合格率为93.03%，不合理处方总数269张。不合理处方中以用药不适宜处方居多，多为药品用法用量不适宜。结论：处方点评可及时发现处方中不合理用药情况。处方点评中存在的问题，需要社区中心、医师、药师共同努力，协调配合，以提高处方质量，不断提升合理用药水平。     

四川省88家三级医院重点监控药品管理现状调查分析

目的 了解四川省三级医院重点监控药品分布及管理现状，为进一步管理并促进合理用药提供参考。方法 通过网络平台收集四川省三级医院省重点监控药品及医院重点监控药品相关数据并进行汇总分析。结果 共收到88家三级医院填报的数据，88家医院均有省重点监控药品目录中的品种，其中，32家（36.36%）医院存在未将医院药品供应目录中现有的省重点监控药品纳入院重点监控药品目录的情况。86家医院建立了院重点监控药品目录，纳入品种中包含了省重点监控药品（平均品种数为7.31种）和其他药品（平均品种数为6.36种）。88家医院的其他药品纳入品种总数排名前4位的分别为中药注射剂25种、抗菌药物23种、神经系统用药22种、省重点监控药品20种；各类药品的品种占比排名前3位的分别为省重点监控药品（53.49%）、中药注射剂（14.29%）、质子泵抑制剂（9.61%）。2019年省重点监控药品销售金额占比较2018年平均下降了1.21%（2018年4.84%，2019年3.63%）。结论 在省重点监控药品目录颁布后，各医院结合临床诊疗实际制定了医院的重点监控药品目录，但仍存在对于省重点监控药品管理不足、销售金额占比下降幅度偏小的情况。各医院需进一步加强对医院重点监控药品的管理，以促进合理用药。     

北京市东城区天坛社区卫生服务中心处方点评结果分析

目的：了解北京市东城区天坛社区卫生服务中心2015-2016年处方点评情况,促进临床合理用药。方法：利用北京市社区医院处方点评系统数据库,对本中心2015-2016年处方点评结果进行回顾性汇总分析。结果：共收集2401张处方,用药基本指标均符合有关标准;合理用药处方2145张,占89.34%,不合理用药处方256张,占10.66%。结论：处方点评结果为基本合理,但还存在一定的问题,需要医院、医师和药师协同努力,提高合理用药水平。     

PDCA循环在重点监控药品管理中的应用效果

目的 评价计划-实施-检查-处理（PDCA）循环管理方法提高重点监控药品合理使用管控措施的效果。方法 应用PDCA循环管理方法完善重点监控药品管控制度、监测预警、点评通报、考核奖惩等措施,比较2016年7月-2017年6月（PDCA执行前）和2017年7月-2018年6月（PDCA执行后）重点监控药品管控效果。结果 执行PDCA循环管理方法前后,重点监控药品的DDDs从1 442 055.98下降至1 221 586.24,销售金额从13 916.27万元下降至12 315.75万元,使用合理率从61.53%上升至87.01%。结论 PDCA循环管理方法能改善重点监控药品管控效果。     

市属公立医疗机构重点监控药品目标性管控的成效分析

目的 评价市属公立医疗机构对重点监控药品进行目标性管控的成效分析，为优化管控策略、促进临床合理用药提供依据。方法 根据国家级和省级重点监控药品目录纳入重点监控药品调查，对比市属公立医疗结构2018年10月—2020年9月的采购金额、药占比、限定日剂量等数据并进行分层分析，通过帕累托图分析法对监控后数据分析，评价重点监控药品使用情况及管控实施效果。结果 根据目录及临床应用纳入18种重点监控药品，管控前后对比，采购金额从9 941.86万元下降至4 343.27万元，用药频度下降41.34%，占总药品采购金额比例从3.80%下降至1.98%。其中，二级医院的重点监控药品占总药品比例显著高于三级医院和基层医院；心脑血管辅助用药、中药注射剂在二级以上公立医疗机构中降幅较大；而丁苯酞、胞磷胆碱等口服制剂在三级医院下降较大。结论 重点监控药品的目标性管控有显著成效，三级以下公立医疗机构应进一步加强管控，对重点监控药品使用情况分析，有助于优化管控策略和措施。     

基本药物价格上涨的现况调查及因素分析-基于合肥某三级综合医院的调查

目的：探索公立医疗机构基本药物供应价格现状,分析药品价格上涨原因,为该领域的相关研究提供参考。方法：收集安徽省某三级综合性医院2016年1月1日-2017年9月30日期间内价格上涨的基本药物,用DDDc（药品日均费用）反映涨价药品对患者负担的影响,并通过咨询采购主管及联系药品经营商来调查药品涨价原因。结果：样本点在调查期间共使用1243种药品、366种国家基本药物及840种省基本药物。调查发现共有91种省基本药物（包括64种国家基本药物）在调查期间发生价格增长;DDDc涨幅为1.30元人民币,涨幅前20名的基本药物有17种为针剂,DDDc涨幅均大于7元人民币。导致药品涨价的主要原因有原辅料价格上涨、生产成本上涨、原供应生产企业无法供应、生产厂家供应价格上涨、配送企业供应价格上涨、配送企业无法供应和原配送企业无法满足“两票制”要求。结论：我国正致力解决人民群众用药贵的问题;但是,药品价格在招标后的上涨与我国医疗卫生体制改革及基本药物制度的目的相悖。因此,本研究建议我国继续完善药品招标制度,制定合理的定价机制及科学的补偿机制,充分发挥基本药物在使用中价格相对低廉的作用。     

重点短缺药品及供应保障措施探讨

目的：分析我国重点短缺药品品种,探讨供应保障措施,为缓解药品短缺和实施相关政策提供参考。方法：检索我国政府网站,收集整理短缺药品监测报告,从监测哨点角度、省级监测平台角度和短缺药品来源角度,总结归纳出我国重点短缺药品品种,分析其短缺原因,提出措施建议。结果与结论：我国短缺药品中,国产药品、化学药品占比较高,抗肿瘤药短缺问题突出,基本药物目录、医保目录内品种占比高。为做好短缺药品综合供应保障,应在落实已有政策的基础上,学习国外管理经验,着力解决重点短缺药品、完善监测平台、发挥政策引导作用,加强企业社会责任意识,做好数据挖掘和信息公开,多举措保障药品的可及性。     

2012年～2017上半年江苏省药品不良事件聚集性信号情况分析

摘 要 目的：分析近几年来我省药品不良事件聚集性信号情况,为保障公众用药安全提供参考。 方法：收集2012年1月～2017年6月国家药品不良反应监测系统预警平台生成的事发地为我省的聚集性信号,对筛选出的关注信号,分别从药品及不良事件表现、药品抽检、临床使用情况等方面进行统计分析。结果：41例关注信号涉及29种药品,其中有6种中药注射剂。对30个信号涉及的药品进行了抽样检验,收到25份检验报告,4份检验结果不符合规定。35个信号收到调查报告,涉及299例病例,临床用药不符合说明书规定的有78例次。结论：应提高中药注射剂质量标准,以保障中药注射剂疗效的稳定性和使用的安全性,临床用药中应对不合理用药行为及时干预,加强临床用药监测,切实保障公众用药安全。     

2018年某院辅助用药重点监控品种使用情况分析

目的 对西安医学院附属宝鸡医院排名前10位的辅助用药重点监控品种的使用情况进行分析，为加强辅助用药的监管和促进临床合理用药提供参考。方法 通过医院信息系统将2018年重点监控药品的科室分布、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和药品排序比（B/A）进行统计分析，并对其使用合理性进行医嘱点评分析。结果 重点监控品种使用科室大多与其科室疾病谱相符。销售金额排序前3位依次为小牛血清去蛋白注射液、丹参川芎嗪注射液和醒脑静注射液；按DDDs排序前3位依次为丹参川芎嗪注射液、小牛血清去蛋白注射液、腺苷钴胺注射液；按DDC排序前3位依次为醒脑静注射液、小牛血清去蛋白注射液、转化糖电解质注射液；鹿瓜多肽注射液、注射用硫辛酸、舒血宁注射液和注射用血栓通的B/A接近1。不合理应用集中表现在适应症不适宜、给药剂量不规范，构成比分别为59.41%、16.01%。结论 西安医学院附属宝鸡医院重点监控药品管理工作初见成效，但仍需采取积极有效的监管措施进一步促进重点监控药品的合理使用。     

2015年某院癌痛患者麻醉性镇痛药使用合理性分析

摘 要 目的：分析某院癌痛患者麻醉性镇痛药的使用情况、存在问题,促进癌痛临床合理用药。方法: 调取某院2015年所有住院癌痛患者含麻醉性镇痛药的处方,对麻醉性镇痛药使用的合理性进行点评分析。结果: 7 789张处方中不合理处方134张,处方不合格率为1.7%,处方问题主要表现在给药频次错误、医师签字与签章不符、修改未签章、用法错误等。结论:某院住院癌痛麻醉性镇痛药使用基本合理,为确保处方合格率应加强药事管理,药师监管,及时与医师沟通。     

美国药品标识监管体系研究

目的：通过研究和分析美国药品说明书和标签监管体系,重点阐述现有监管制度上的环节要求,以期为完善我国药品说明书和标签监管体系提供较为全面的参考和借鉴,进一步提高用药安全水平。方法：采用非接触性研究中的内容分析方法,广泛查询FDA及美国联邦政府的官方网站、中国知网数据库等,收集整理与美国标识监管体系相关的资料,包括法律文件8个、指南36个及50余个FDA官网网页资料和报告文件等。结果与结论：围绕上市前、上市后和信息公开管理,并通过不断修订加强法律法规,美国药品标识逐步形成了法律、法规及指南3个层面的逻辑清晰的完整监管体系。我国药品说明书和标签监管体系建设工作相差明显,应尽快建立我国药品说明书和标签功能定位监管认识的新视角,完善上市前、上市后和信息公开管理制度机制,抓住《药品管理法》修订的契机,系统性安排药品说明书和标签立法工作计划,开展全国调研,为全面规范药品说明书和标签管理提供科学保障。