运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型

目的运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型。方法在12000cm-1~4000cm-1区间对盐酸二甲双胍肠溶片进行图谱扫描,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果利用该模型可以快速准确的区分贵州天安药业股份有限公司与其他厂家的盐酸二甲双胍肠溶片。结论本文建立的检验模型快速、简便、准确、有效,是药品监督部门快速筛查假冒品牌药品的有效手段。     

运用近红外光谱法建立珍菊降压片一致性检验模型

目的:运用近红外漫反射分析技术建立珍菊降压片的一致性检验模型。方法:在12 000～4 000 cm-1范围内对珍菊降压片进行全谱扫描,建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果:正品珍菊降压片与其伪品存在着较大差别,利用一致性检验模型及图谱比对法均可以判断。结论:该文建立的检验模型简单、快速、有效,能应用于珍菊降压片的日常监督打假和流通企业的验收工作中。     

运用近红外光谱法建立肠虫清的一致性检验模型

目的 应用近红外光谱法对肠虫清（即中美天津史克制药有限公司生产的阿苯达唑片）进行一致性检验.方法 将收集的 10批肠虫清扫描近红外光谱图和进行预处理,建立一致性检验方法.结果 一致性检验模型可以显著区分与该厂家样本主成分相同的其他厂家样本.结论 本方法快速简便,结果准确,适用于假劣药品的快速筛查.     

运用近红外光谱法建立罗红霉素胶囊一致性检验模型的研究

目的运用近红外光谱分析技术建立罗红霉素胶囊的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在12000～4000cm-1范围内对各厂家的罗红霉素胶囊光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=5时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外光谱法是一种很实用的分析技术,针对罗红霉素胶囊建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对罗红霉素胶囊的快速筛查。     

乳酸菌素片近红外一致性检验模型的建立

目的:建立乳酸菌素片近红外一致性检验模型。方法:收集乳酸菌素片近红外图谱,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果:利用该模型可以快速准确地区分不同厂家的乳酸菌素片。结论:本研究所建立的模型性能较好,是监督部门快速筛查冒牌药品的有效手段。     

江中健胃消食片近红外一致性检验模型的建立

目的 运用近红外(NIR)漫反射光谱法检验江中健胃消食片,打击市场上销售的假冒药品,保障人民用药安全有效.方法 通过收集标示为江中药业股份有限公司生产的59个批次样本以及标示为其他厂家的多批健胃消食片样品,经实验室检验后,扫描其近红外光谱,结合实验室的检测结果,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立江中健胃消食片的一致性检验模型,并用新的样品来验证模型的准确性.结果 建立的模型预测的结果与实验室测定的结果完全一致.结论 本方法简便快捷,可以准确鉴别健胃消食片的真伪.     

利用近红外光谱法及一致性检验模型鉴别肚痛健胃整肠丸

目的 利用近红外光谱法建立肚痛健胃整肠丸一致性检验模型,可快速准确鉴别药品真伪,加强流通使用环节药品的质量监管,保障公众用药安全。方法 收集肚痛健胃整肠丸正品、伪品以及挑战品,扫描其近红外光谱图。通过计算机光谱软件对谱图进行预处理,试验选取适宜的建模参数及特征谱段,利用一致性检验最大CI值算法建立模型,保证模型的准确性和耐用性。结果 所建肚痛健胃整肠丸近红外模型能够准确识别正品、伪品及挑战品,识别正确率达到100%。结论 利用近红外光谱法及一致性检验模型能够快速鉴别肚痛健胃整肠丸真伪,筛查结果准确可靠,可实际应用于该品牌药品的质量快速筛查。     

近红外一致性检验模型快速鉴别苯妥英钠片

目的：利用近红外光谱法快速鉴别苯妥英钠片的真伪。方法以全国不同企业生产的苯妥英钠片为分析对象,用光纤探头测定近红外反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法,谱段范围为9000～7500cm -1、6900～5600cm -1和5000～4250cm -1。结果模型能准确鉴别苯妥英钠片并区分不同的生产厂家。结论所建立的方法可以为快速鉴别不同厂家生产的苯妥英钠片提供参考。     

应用近红外光谱法对黄连上清片进行一致性检验

目的 应用近红外光谱法对黄连上清片进行一致性检验.方法 使用一阶导数+矢量归一化对某厂家黄连上清片进行预处理,建立一致性检验方法.结果 选择谱段:9 000～7 500/cm;6 900 ～5 600/cm;5 000 ～4 250/cm,预处理方法为一阶导数化+矢量归一化,平滑点数:17,CI∶5,使用一致性检验方法...     

近红外光谱法对非洛地平缓释片一致性检验研究

摘 要 目的： 建立3个厂家的非洛地平缓释片近红外光谱法一致性检验模型,考察制剂工艺的差别,通过稳健、准确、代表性强的近红外一致性模型实现非洛地平缓释片的快速检验和筛查。 方法: 对评价性抽验抽取的6个厂家中的3个建立非洛地平缓释片近红外一致性检验模型,选取4 000～9 000 cm^-1区段为建模区段、一阶导数+矢量归一化法作为预处理方法。结果:建立了3个厂家非洛地平缓释片的近红外一致性模型,对抽样的6个企业样品进行了预测,对本厂产品和其他厂家产品的预测成功率均为100%。结论: 近红外光谱法能够用于快速鉴别不同厂家的非洛地平缓释片,对制剂工艺进行考察。     

利用NIR技术建立洛伐他汀胶囊一致性比对模型的研究

目的：应用近红外漫反射技术建立洛伐他汀胶囊一致性检验模型快检方法。方法：收集洛伐他汀胶囊的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立洛伐他汀胶囊一致性快速比对模型,并用三台不同仪器和不同厂家该品种对模型进行验证。结果：模型通过仪器交叉验证,也能区分出其他厂生产的异烟肼,利用该洛伐他汀胶囊一致性检验模型能无损伤、准确、快速地鉴定洛伐他汀胶囊的真伪。结论：该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为洛伐他汀胶囊真伪鉴别的快速筛选方法。     

近红外光谱法建立断血流片快速检测模型

目的利用近红外光谱分析技术,建立断血流片的一致性快速检测模型。方法以厂家成品留样作为研究样本,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果一致性模型对不同企业的同品种药品有很好的识别能力。结论该模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,可适用于药品检测车对特定品种的快速筛查。     

注射用甲磺酸培氟沙星近红外定量分析通用性模型的建立

摘 要 目的：利用近红外光谱法,建立注射用甲磺酸培氟沙星含量快速测定方法。方法: 采集注射用甲磺酸培氟沙星的近红外（NIR）光谱,以矢量归一化法对光谱进行预处理,选择谱段范围为9 176.2~8 169.5 cm^-1、6 051.9~5 716.3 cm^-1和4 509~3 999.9 cm^-1,回归方法为偏最小二乘法（PLS）,建立近红外定量模型。 结果: 经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为7.55%~77.69%,交叉验证均方根（RMSECV）为1.61%,相关系数为0.992 4。结论:建立的近红外定量分析模型可用于注射用甲磺酸培氟沙星快速定量分析。     

片姜黄中挥发油含量近红外定量检测模型的建立

摘 要 目的：建立片姜黄近红外定量检测模型,快速测定片姜黄中挥发油的含量。方法: 以中国药典中蒸馏法测定片姜黄中挥发油的含量,然后采用傅立叶变换近红外光谱技术并结合偏最小二乘法（PLS）建立、优化模型,采用校正模型的相关系数（r）、校正均方根误差（RMSEC）、内部交叉验证均方根误差（RMCECV）和预测模型相关系数（r）、预测均方根误差（RMSEP）对校正模型进行评价。结果: 选择谱段为7 189～4 227 cm-1、8 813～7 478 cm-1,以二阶导数＋MSC对原始光谱进行预处理建立定量分析模型;所建立的片姜黄挥发油定量校正模型中的r为0.976 9;RMSEC为0.090 7;RMCECV为0.377 3;片姜黄挥发油预测模型的r值为0.905 3;RMSEP为0.196 0。结论: 建立的近红外定量模型预测精度较高,可用于片姜黄挥发油含量的快速测定。     

应用近红外漫反射光谱法对缬沙坦胶囊进行一致性检验

目的 应用近红外漫反射光谱法对缬沙坦胶囊进行一致性检验.方法 使用矢量归一化法对某厂家缬沙坦胶囊进行预处理,建立一致性检验方法.结果 经验证,该方法能准确无误地鉴定缬沙坦胶囊.结论 本方法快速简便,结果准确,适用于药品质量在线监控和假劣药品的快速筛查.     

注射用磷霉素钠近红外定量分析通用性模型的建立

摘 要 目的： 利用近红外光谱法,建立注射用磷霉素钠含量快速检定方法。方法: 采集注射用磷霉素钠的近红外（NIR）光谱,建立近红外定量模型。结果: 以矢量归一化和多元散射校正法对光谱进行预处理、选择谱段范围为11 995.8～7 428.9及6 734.6～5 454 cm^-1,回归方法为偏最小二乘法。结论: 该近红外定量分析模型可用于注射用磷霉素钠快速定量分析。     

应用近红外技术建立注射用盐酸氨溴索一致性检验模型

目的运用近红外技术对具体的某"一厂一品一规"的药品建立近红外一致性检验模型。方法用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果建立的一致性检验模型可以很好地区分不同制药企业生产的注射用盐酸氨溴索。结论建立的一致性检验模型的方法能快速、准确地区分不同厂家生产的注射用盐酸氨溴索,对快速鉴定不同厂家生产的药品具有一定的参考价值。     

八珍颗粒近红外一致性检验模型建模分析

目的对八珍颗粒的近红外光谱建立一种快速、简便的鉴别方法。方法采集样品的近红外光谱图,对其进行预处理,分别对浙江A公司和四川B公司这两个厂家测定的光谱建立一致性检验模型,一致性指数（CI）值为6,两个模型性能均良好。结果用这两个一致性检验模型去验证其他品种的颗粒剂,都得到了准确的识别,预测的准确率为100%。结论该方法快速,准确,可用于对市场上该品牌药进行快速筛查,判断是否为假冒伪劣药品。     

应用近红外漫反射光谱法对红霉素薄膜衣片进行一致性检验

目的：应用近红外漫反射光谱法对红霉素薄膜衣片进行一致性检验。方法：使用矢量归一化对某厂家红霉素薄膜衣片进行预处理,建立一致性检验方法。结果：确定Conformity Index（CI）为3,使用一致性检验方法可以显著区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本。结论：本方法快速简便,结果准确,适用于药品质量在线监控和假劣药品的快速筛查。