中医范式的真实性问题——兼评《真实世界的中医临床科研范式》

托马斯·库恩的“范式”理论应用信仰、价值观等文化范畴解释科学革命的规律性,提示我们在探索建构中医临床科研范式的过程中,需要首先重视中医范式的文化真实性,提升和加强人文科学的“转化能力”,开创中医药多学科研究的新格局.     

真实世界中医临床诊疗信息数据化实施与质量控制

在真实世界中医临床科研范式指导下,利用中医结构化电子病历实现了中医临床诊疗信息的数据化。结合共享系统在国家中医临床研究基地的实施与应用经验,系统梳理了真实世界中医临床诊疗信息数据化实施流程,主要包括设计临床研究实施方案,制作结构化电子病历模板,试用、审核、优化和完善电子病历模板,继而完成结构化数据采集、数据导入集成、数据预处理、数据分析挖掘、临床经验成果总结与应用。同时,加强数据化实施过程中的质量控制,确立了数据化的原则和要求,保证数据的完整性、准确性、一致性、实时性与便捷性,提出了数据化质量控制的具体措施,获取了较高质量的中医临床科研数据,为分析挖掘中医临床经验成果提供了数据支持。     

构建中医临床术语标准真实世界规范化应用技术体系的思考

中医临床术语标准真实世界规范化应用技术体系是践行真实世界中医临床科研范式的重要保障,也是连接中医标准基础研究与应用研究的桥梁。构建该术语技术体系存在缺乏集成性标准和理想的分类框架、应用模式与方法及综合运维体系不健全等诸多难题,应在标准性、可用性、实用性、便捷性以及动态可更新性、历史延续性等原则的指导下,以标准术语集成为核心与基础,建立核心运维小组与终端用户组并共同参与,建立基于互联网络的术语管理平台,制定并逐步完善相应工作规范、指南。     

基于真实世界的中医临床科研大数据平台研发现状、不足及展望

真实世界中医临床科研范式的核心是临床科研一体化。中医临床一体化平台首先被开发出来,不同的平台或侧重科研或侧重辅助医院日常工作,随着时代发展和科技进步,中医临床科研大数据平台的概念被提出。目前,已有关于建设中医临床科研大数据平台的技术方法和架构设计的探讨。现有的平台或构想存在一定不足,基于此我们提出对中医临床科研大数据平台的构想和展望,平台以人工智能为技术支持、真实世界为数据管理方式、单病例随机对照试验为临床研究方法,可处理大量、来源不同的数据,同时可辅助临床决策,这样的平台可兼顾中医药循证医学特点和个体精准施治要求,既满足科研需求又能辅助临床决策。     

基于中医医疗与临床科研信息共享系统的临床研究要点

基于临床实际开展真实世界临床研究是目前临床研究的热点之一。中医几千年的学术发展均基于临床实践,是一门临床医学,真实世界研究是目前最符合中医自身发展规律的研究方法。中医医疗与临床科研信息共享系统(以下简称"共享系统")专门为中医真实世界临床研究设计开发,用于解决真实世界临床研究的方法及技术问题,共享系统已在20余家国家中医临床基地及全国近百家中医医疗机构得到应用。在多年的科研实践中,项目组探索形成基于共享系统开展真实世界临床研究要点,以真实世界中医临床研究范式作为理论指导,科学地设计研究方案,以规范的研究流程作为实施保障,注重质量控制,形成科学数据并进行科学地分析利用。     

中医临床科研一体化平台研究现状

本文主要介绍了一种基于真实世界的研究方法,通过探讨临床科研一体化平台的内涵,以及其核心技术,技术间的关系,以及在临床中的应用,结合中医药发展规律及特点,发现其优势,结合本人专业以及新疆冠心病的特点,从目前临床应用及技术及理论层面上分析,在新疆建立冠心病的临床科研一体化平台的必要性及其可行性。     

探索建立系统的膝骨关节炎中医临床科研范式和理论体系

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种常见的慢性病,针对该病的诊疗指南有多个并在不断更新中。中医治疗KOA已形成以药物治疗为主,针灸、推拿、功能锻炼等多种方法相结合的综合治疗体系,具有方法多样、疗效可靠、价格低廉、不良反应少的独特优势。但在各种KOA诊疗指南中,做为KOA主要治疗手段的中医疗法的重要性却未能体现,这与缺乏高质量的随机对照研究、研究结果信度较低、治疗方法和结果均难以重复有关。真实世界中医临床科研范式的开展和大数据时代的到来,让中医有了走向现代化的技术手段和实现途径。本文从KOA的治疗现状、探索KOA中医临床科研范式、建立系统的KOA中医理论体系3个方面进行述评。     

基于共享系统的真实世界中医临床研究范式初步实施方案的设计

中医医疗与临床科研信息共享系统已在国家中医临床基地为主的医疗机构得到应用,为真实世界中医临床研究范式的实践提供了技术平台。该范式中的临床研究需要结合具体临床问题,进行基于临床实际数据的实施方案设计。实施方案设计的核心是确定研究相关的特征数据及提取方法。结合国内外观察性研究的方法学要求及中医临床研究的需求,结合基地建设中真实世界临床研究的实施经验,提出了基于共享系统的真实世界中医临床研究范式实施方案设计及管理细则。     

志在学术,服务现代临床;重视质控,加强科研设计

加强科研是振兴中医事业的重要内容与基础,意义重大。但科研应该立足中医学术创新与服务临床,以正确的科研动机为导向,以提高临床疗效作为目的,以坚持中医特色为根基,以完善的顶层设计与严格的质控为保证,如此开展中医科研工作才有实际意义,有利于提高中医临床整体疗效,推动学术发展。     

国家级中医科研平台培养本科生中医创新科研能力的探索

我校“刘氏小儿推拿生物信息实验室”是国家中医药管理局二级实验室,是培养本科生中医创新科研素质的重要基地。笔者经过一年的实践探索,利用本国家级中医科研平台培养本科生中医创新科研能力,具有一定成效。     

中医治疗肝病的真实世界研究进展

真实世界研究是指在较大样本量的基础上,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,以评价干预措施的外部有效性和安全性。真实世界研究在临床研究中得到越来越多的应用,其发展为中医学的科学研究提供了新方向。以真实世界研究为方法,可以发挥巨大的研究优势及价值。中医在治疗过程中具有经验性、个性化和异质性的特点,且中医的整体观与真实世界研究以患者为中心的观念相契合。另外,中国作为肝病大国,为肝病真实世界研究提供了充足的样本量,对于肝病的治疗优势独特。为了解真实世界研究中中医治疗肝病的研究进展,为中医肝病真实世界研究提供参考,文章检索和筛选相关文献,发现基于真实世界研究中医治疗肝病的中文文献有31篇,一是对临床药效的评价,如大黄?虫胶囊、软肝丸、鳖甲煎丸;二是关于肝病特定治疗方法的研究,如补肾生髓成肝法、益气和血法、毒痰瘀虚法;三是关于特定肝病的研究,涉及病种有肝炎、肝硬化、肝肿瘤及非酒精性脂肪肝,其中对慢性肝炎的研究最为深入;而对于名老中医经验方、病因病机、治疗应用方面及其余肝病种类方面研究相对空白,且科研团队的分布相对集中,对真实世界数据的使用还不充分,因此还具有很大的研究空间。     

中医真实世界研究的特征探析

近年来,随着医疗信息技术快速从大型医疗机构向社区与健康管理机构的迅速渗透,临床诊疗现实环境下的真实世界数据日益丰富,医学研究方法学的内在需求与信息技术相碰撞,资源开始向应用转化,真实世界数据开始向临床研究证据转化,为中医真实世界研究的发展提供了客观条件。本文分析讨论了中医真 实世界研究的主要特征,为深化中医真实世界研究的认识及方法学探讨提供参考。     

以临床科研一体化思维解决中医护理方案临床应用的难点

中医护理方案在临床仍处于试运行、摸索阶段,实施过程中仍存在一些难点问题,针对这一系列问题,广东省中医院护理部转换思路,尝试采用临床科研一体化思维来解决,＂从临床中来,到临床中去＂,促进中医护理方案在临床的顺利推进。     

结局管理及其在真实世界中医临床研究中的应用

结局管理作为一种及时、高效的评估医疗结局的管理工具,其过程就是在真实世界中收集、分析数据,并做到实时反馈,以调整治疗方案。理论与实践表明,结局管理能够显著改善健康结局,促进医疗资源合理分配。介绍结局管理的基本概念和特点,并就其在真实世界中医临床科研范式基础上的合理应用与实践,提出了一些初步思路与设想。     

中医真实世界研究数据采集方法探索

目的：真实世界临床研究中,规范的数据采集方法是形成可靠临床证据的关键步骤。方法：本文阐述了开展临床数据采集以及为保证数据质量如何进行数据预处理工作。结果：本文从数据来源,数据采集内容,采集要点,数据的描述与评价等关键问题提出了中医真实世界数据的采集方法。结论：规范化的临床数据采集方式为真实世界研究奠定了坚实的基础。     

肝病的中医真实世界研究

我国肝病患者数量庞大,主要有病毒性肝炎、肝硬化、肝肿瘤、脂肪肝、酒精性肝病等,危害性大,中医治疗肝病有独特优势,而真实世界研究是近年来新兴的研究理念和方法,与中医的整体观、辨证观相契合.为了了解肝病在中医真实世界研究中的现状,通过检索和筛选相关文献,发现目前中医真实世界研究在肝病领域的中文文献只有30篇,其中在名老中医...     

构建中医临床科研信息一体化平台需要解决的症状规范问题

构建中医临床科研信息一体化平台需要症状的规范。基于历代医案数据库的统计结果,认为对于区分不同疾病状态具有借鉴作用的生命现象才是症状;症状具有独立性和内涵最小性;症状的名称有概念词组、描述词组和派生词组3种类型;症状的6种特有属性和4种偶有属性是症状定义的必要内容;症状的发生部位、性质和加重缓解因素是中医赖以辨证的症状的临床特征;治疗前后对比是中医判定症状轻重变化的主要方式;围绕主诉或最痛苦症状的临床特征及其伴随症状的采集是规避冗余信息的方法。     

中医药科研现代化的内涵及发展趋势

中医药科研现代化是振兴中医药事业,实现“中医药现代化”这个奋斗目标的重要组成部分。它产生的背景、目的、意义和丰富的内涵值得我们去思考,去研究。更为重要的是,中医药科研现代化的途径和方式是多态的,进程是动态的、立体的,需要我们面向21世纪不断地探讨,真正把握其发展趋势。1 内涵与任务 面向21世纪,中医药科研现代化是全方位的现代化,是研究、开发、生产、市场的全过程,也就是从科研思路到科技成果转变为现实生产力的全过程,应该包括战略、策略、政策的现代化,体制、组织、管理的现代化,思路、方法、手段的现代化,研究、生产、开发的现代化等等。中医药科研现代化的内涵     

开展科研评估 促进中医科研工作

开展科研评估,有利于全面促进和推动中医学的科研工作。下面试就中医科研评估的有关问题作一探讨。 一、科研项目的评估 单位申报,上级科研主管部门批准的课题,可作为科研计划纳入评估。科研计划的评估在