金线莲植物叶提取物毒理学安全性评价的实验研究

目的 对金线莲植物叶提取物的安全性进行研究。 方法 根据《食品安全性毒理学评价程序和方法(GB 15193-2003)》进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠致畸试验、大鼠90 d喂养试验。 结果 小鼠急性经口毒性试验最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)大于35.00 g/(kg·bw),属无毒级;8～5 000 μg/皿剂量Ames试验结果为阴性、2.50～10.00 g/(kg·bw)剂量小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性,2.92～8.75 g/(kg·bw)剂量对大鼠不具母体毒性、胚胎毒性和致畸作用;5.83～17.50 g/(kg·bw)剂量大鼠 90 d喂养试验对大鼠的体重增长、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量、脏器/体重比值均无异常变化,大体解剖和组织病理检查均未见与金线莲植物叶提取物有关的异常改变。 结论 在本实验条件下,金线莲植物叶提取物未见明显毒副作用。     

壳聚糖酶的毒理学安全性评价

目的通过研究壳聚糖酶的急性经口毒性试验、遗传毒性试验和亚慢性毒性试验,对其安全性进行研究和评价,为其合理开发及利用提供科学依据。方法根据GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法,采用急性经口毒性试验、3项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验)、90 d喂养试验对壳聚糖酶的毒理学安全性进行研究和评价。结果壳聚糖酶对昆明种小鼠的最大耐受剂量大于20. 0 g/kg·bw; 3项遗传毒性试验结果均为阴性;以0. 2 g/kg·bw、0. 4 g/kg·bw和0. 6 g/kg·bw剂量的壳聚糖酶给予SD种大鼠连续灌胃90 d,将各剂量组的体重、增重、食物利用率、血液学指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组进行统计学分析,结果其差异无统计学意义(P0. 05),大体解剖和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。结论根据GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法的要求和标准,在本实验室条件下,壳聚糖酶的最大耐受剂量大于20. 0 g/kg·bw,属无毒物,无遗传毒性,其90 d喂养试验的未观察到有害作用剂量(NOAEL)为0. 6 mg/kg·bw。     

红参毒理学安全性研究

目的:对红参的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2 g/kg·bw。3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用。在大鼠30 d喂养试验中,8.0 g/kg.bw,4.0 g/kg·bw及2.0 g/kg·bw 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

虫草菌多糖保健粉的大鼠胚胎毒性和致畸性

目的：了解虫草菌多糖保健粉的大鼠胚胎毒性和对胎儿的致畸性。方法：应用传统致畸试验,结果：各剂量组胎鼠毒性和畸形与阴性对照组比较无显著性差异,而给予极高剂量（达5000 mg/kg.bw)时,孕鼠体重增重显著性低于阴性对照组,结论：虫草菌多糖保健粉对孕鼠体重增重有一定的影响,无胚胎毒性和致畸性。     

复方溴氯海因消毒剂性能的试验观察

目的　研究复方溴氯海因消毒剂的性能。　方法　在实验室我们分别进行悬液定量杀灭试验、稳定性试验、毒性试验。　结果　复方溴氯海因消毒剂为含溴氯海因的片剂 ,含有效氯 471g/kg ,以含复方溴氯海因消毒剂 1:2 0 0 0(g/ml)的稀释液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌分别作用 5、10min的杀灭对数值各次均大于 5 .0 0。含复方溴氯海因消毒剂 1:2 0 0 (g/ml)的稀释液对白色念珠菌作用 10min的杀灭对数值各次均大于 4.0 0。现场试验表明 ,消毒效果好。该片剂置 3 7℃温箱 90d后 ,其有效氯含量下降率 1.74%。毒性试验显示 ,急性经口毒性试验表明该片剂属实际无毒 ;无刺激性 ;微核试验结果为阴性 ;2 0 0mg/kg·bw为最大未观察到有害作用剂量 ,10 0 0mg/kg·bw为最小观察到有害作用剂量。　结论　复方溴氯海因消毒剂属于一类杀菌广谱、高效、无毒、稳定性好的消毒剂。     

异丙威的毒性研究

目的　研究异丙威的毒性 ,制订卫生标准 ,保护生产和使用者的健康。　方法　毒性试验按文献 [1 ] 进行 ;全血胆碱酯酶测定采用盐酸羟胺—三氯化铁法。　结果　大鼠和小鼠经口 L D50 分别为 2 5 9.2和 2 99.4g/ kg.bw;家兔眼粘膜刺激试验可致结合膜轻度充血和瞳孔缩小 ;小鼠浸尾试验为阴性。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验均为阴性。蓄积系数 >5 .3。对全血胆碱酯酶 (Ch E)有抑制作用 ,其慢性最大无作用剂量为 73 .5 mg/ kg.bw。慢性毒作用的靶器官是肝脏 ,最大无作用剂量为 49mg/ kg.bw。致畸试验虽未见仔鼠畸形 ,但有一定的早期胚胎毒性。致癌试验为阴性。根据对肝脏的慢性最大无作用剂量 ,推算出日容许摄入量 (ADI)为 2 9.4m g。　结论　异丙威的急性毒性属中等毒 ;对眼粘膜有轻度刺激作用 ;无致突变和致癌作用 ;对全血 Ch E有抑制作用 ;有一定的胚胎毒性 ;慢性毒作用的靶器官是肝脏 ,最大无作用剂量为 49mg/ kg.bw,日许摄入量为 2 9.4mg     

食用骨粉对大鼠致畸作用的研究

目的探讨食用骨粉对大鼠的致畸作用。方法采用大鼠致畸试验,将孕鼠随机分为5组,实验组剂量分别为0.25g/kg（体重）、2.5g/kg（体重）、5g/kg（体重）,阴性对照组给予等量去离子水。在孕7～16d,各剂量组及阴性对照组均按1.5ml/100g（体重）经口灌胃,阳性对照组于孕12d腹腔注射环磷酰胺1.0ml/100g（体重）。孕21d处死孕鼠,检查母体妊娠与胎鼠畸形情况。结果各实验组母鼠体重、胚胎毒性、致畸毒性与阴性对照组比,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论食用骨粉在0.25～5g/kg（体重）剂量下未显示致畸作用。     

ZNC-1大鼠生殖毒性试验

目的了解新药ZNC-1对大鼠生殖毒性的影响。方法按常规致畸试验方法,获取74只孕大鼠,分为5组:3个ZNC-1染毒组与阴性对照组,每组15只;阳性对照组,每组14只。在大鼠胚胎器官形成期6～15d,孕鼠连续经口给予ZNC-1,ZNC-1剂量为3000、1500、1000mg/kg。观察受试药物有无致畸作用。结果①ZNC-13000mg/kg剂量组孕鼠体重增长〔(140.73±37.24)g〕明显低于阴性对照组;②ZNC-13000mg/kg剂量组胎鼠身长〔(3.60±0.33)cm〕明显短于阴性对照组〔(3.88±0.19)cm〕;其他剂量组胎鼠的体重、身长、尾长与阴性对照组相比无明显差异。③ZNC-1各剂量对胎鼠骨骼内脏发育无影响,亦无明显外观畸形。结论在本试验条件下,ZNC-1在3000mg/kg剂量可引起母体毒性反应和胚胎毒性,但未见致畸作用;ZNC-11500mg/kg无胚胎毒性和致畸作用。     

大剂量硒降低硒酶基因表达并致大鼠肝组织损伤

目的 :　探讨补充大剂量硒对谷胱甘肽过氧化物酶和硫氧还蛋白还原酶基因表达和酶活性的影响、以及对大鼠肝组织的作用。方法 :　给大鼠腹腔分别注射 0 ,2 0 ,40和 80 μg/ (kg·d)亚硒酸钠 -生理盐水 1 5d,取肝脏做组织切片 ,再将肝组织匀浆后通过反转录聚合酶链式反应半定量检测不同剂量亚硒酸钠对硒酶基因表达的影响 ,同时测定硒酶活性、肝组织硒含量及丙二醛含量。结果 :　补充亚硒酸钠 2 0 μg/ (kg· d)的鼠肝中 ,两类硒酶的 m RNA丰度及酶活性均增高 ,而补充 40和 80 μg/ (kg· d)亚硒酸钠的大鼠 ,两类硒酶的 m RNA丰度及酶活性均显著下降 (P<0 .0 5) ,且随补硒剂量升高下降幅度增大。而鼠肝硒含量则随补硒剂量升高而显著性增大 (P<0 .0 5)。与对照组相比 ,补充 40μg / (kg· d)亚硒酸钠的鼠肝脂质过氧化水平增高 (P<0 .0 1 ) ,肝组织在形态学上发生病变。结论 :　大剂量补硒降低鼠肝谷胱甘肽过氧化物酶和硫氧还蛋白还原酶基因表达和酶活性 ,并造成肝组织损伤。该作用与过量硒致组织脂质过氧化水平升高相关联     

氨糖胶囊的安全性毒理学试验

目的观察氨糖胶囊毒性。方法最大耐受量试验（MTD）,遗传毒性试验（Ames、骨髓细胞微核及精子畸变试验）,30 d喂养试验。结果氨糖胶囊大鼠、小鼠MTD〉10.0 g/kg.bw。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验结果为阴性。大鼠30 d喂养试验,在雌、雄性大鼠高剂量组为4.0 g/kg.bw（相当于人体推荐量的100倍）时各项检测指标与对照组比较差异无统计学意义。结论本试验条件下,氨糖胶囊未见明显毒性。     

姜黄素的安全性毒理学评价

目的通过姜黄素毒性实验研究,探讨姜黄素的安全性。方法急性毒性试验、鼠伤寒沙门菌试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d天喂养试验。结果姜黄素急性毒性试验中,大、小鼠经口最大耐受量均大于12.0g/kg;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验均为阴性结果;大鼠30d喂养试验中,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论姜黄素大/小鼠经口急性毒性试验属实际无毒物质,未见潜在的致突变、致微核及致畸作用,无明显亚慢性毒性损害作用。     

颐宁多肽胶囊的毒理学安全性研究

目的:对颐宁多肽胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验)和30天喂养试验进行评价。结果:颐宁多肽胶囊小鼠经口急性毒性LD50>21.5 g/kg.bw,属无毒级物质,3项遗传毒性试验结果均为阴性;以5.0 g/kg.bw、7.5 g/kg.bw、10.0 g/kg.bw 3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,血液学、生化、脏器比及组织病理学各项检测指标未见异常。结论:颐宁多肽胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量(NOAEL)大于10.0 g/kg.bw,相当于人体推荐量的100倍。在本实验条件下颐宁多肽胶囊属于安全性保健食品。     

六苄基六氮杂异伍兹烷对大鼠的致畸性研究

目的开展大鼠致畸试验,探索六苄基六氮杂异伍兹烷(hexabenzylhexaazaisowurtzitane,HBIW)职业接触对育龄妇女妊娠的潜在影响。方法选取SPF级性成熟的SD大鼠,雌性88只,雄性60只,雌雄合笼交配,将孕鼠随机分成HBIW低(111 mg/kg·bw)、中(333 mg/kg·bw)、高(1 000 mg/kg·bw)3个剂量组、阴性对照组,每组22只,于孕期第5 d^19 d经口给予受试物,观察孕鼠和胎鼠的毒性和致畸性。结果各试验组及阴性对照组在黄体数、着床率、活胎数、死胎数、吸收胎数、胎盘数及子宫连窝重上差别尚不能认为有统计学意义(P>0.05);阴性对照组和三个剂量组全部胎鼠未检查出任何畸形,四组间性别构成比无显著性差异(P>0.05)。HBIW在本实验剂量条件下的致畸指数约等于5。结论在本实验条件下,HBIW各剂量组未发现对大鼠有致畸毒性和母体毒性。     

戊唑醇原药诱变性与亚慢性经口毒性的实验研究

目的探讨戊唑醇原药的诱变性及亚慢性毒性作用。方法按照我国GB15670-1995《农药登记毒理学试验方法》要求进行。结果 62.5~250μg/皿的Ames实验结果为阴性;染毒14.7~294 mg/kg的剂量组微核试验结果为阴性;染毒36.8~147 mg/kg的剂量组的小鼠睾丸精母细胞染色体畸变率未见增加;亚慢性经口毒性试验高剂量组(71.7mg/kg.bw/d)的雄鼠在染毒中后期出现精神不振、少动、被毛蓬松、会阴部污秽等中毒症状。结论戊唑醇原药无明显致突变作用。戊唑醇原药有一定的蓄积毒性作用,可引起潜在的慢性中毒,主要的毒作用部位是肝脏与血液系统。戊唑醇原药SD雌、雄大鼠亚慢性(90 d)经口试验未观察到有害效应的剂量水平分别为16.3、8.0 mg/kg.bw/d。     

番茄红素对小鼠辐射损伤的防护作用

目的观察番茄红素对小鼠辐射损伤的防护作用。方法ICR小鼠接受γ射线辐照,同时给予番茄红素(剂量分别为0·27g/kg bw、0·53g/kg bw和0·80g/kg bw),检测指标为外周血白细胞数、骨髓有核细胞数、骨髓细胞微核、血清超氧化物歧化酶活性和血清溶血素。结果3个剂量番茄红素实验组小鼠白细胞数均显著高于辐射对照组(P<0·01);0·27g/kg bw番茄红素实验组小鼠骨髓有核细胞数显著高于辐射对照组(P<0·01);各剂量番茄红素实验组小鼠骨髓嗜多染红细胞微核数显著低于辐射对照组(P<0·01);各剂量番茄红素实验组小鼠血清SOD活力与辐射对照组比较差异无显著性;0·27g/kg bw番茄红素实验组小鼠血清溶血素显著高于辐射对照组(P<0·05)。结论番茄红素对小鼠辐射损伤具有一定的防护作用。     

蛹虫草复合物的急性、遗传和亚急性毒性研究

目的研究蛹虫草复合物的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。方法应用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验及大鼠30d喂养试验进行毒性观察。结果该蛹虫草复合物对雌雄小鼠MTD均大于20 000mg/kg·bw;Ames试验、微核试验和精子畸形试验均为阴性;按照1.0、2.0、4.0g/kg·bw剂量喂养大鼠30d后,试验各实验组动物生长发育良好,各剂量组体重、增重、进食量和利用率与对照组比较均无显著性差异(P0.05)。血常规及血生化各指标均在本实验室正常值范围内,方差分析未见有意义的病理改变。结论该蛹虫草复合物为无毒级物质,未见有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

水飞蓟提取物对孕鼠生长和胚胎致畸影响的研究

目的探讨水飞蓟提取物对孕鼠的影响和胎鼠的致畸性。方法实验设阴性对照组和3个实验组,剂量分别为4.00 g/(kg·bw)、2.00 g/(kg·bw)、1.00 g/(kg·bw),对照组为蒸馏水。妊娠的雌性SD大鼠随机分为高剂量组、中剂量组、低剂量组和对照组,每组15只,称重并编号。受孕的第0 d、7 d、12 d、16 d、20 d称体重,孕鼠于妊娠7 d~16 d每天灌胃给药,妊娠20 d处死,记录着床数、活胎数、死胎数和吸收胎数;测量活胎鼠体重、体长,检查外观有无异常,将每窝1/2的活胎鼠染色、透明,观察骨骼有无异常;另1/2活胎鼠放入Bouins液中,固定2周后做内脏检查。结果各剂量组的各项指标与对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论在本实验条件下,水飞蓟提取物对孕鼠生长和胚胎发育无不良影响和致畸作用。     

腹腔多次注射STZ对KM种小鼠血液及胰岛细胞的影响

目的研究小鼠腹腔多次注射不同剂量STZ对KM种小鼠血液学及胰岛细胞的影响.方法SPF级昆明种雄性小白鼠(24～28 g),随机分为阴性对照组和3个STZ腹腔注射组,分别为45、35、25 mg/kg·bw剂量组(n=15).各剂量组腹腔多次注射STZ,每次注射后进行空腹血糖检测,并于实验结束时进行血ALT、AST、TP、ALB含量、尿糖含量及PLT、MPV、PCT、PDW测定,同时取胰腺进行组织病理学检查.结果45 mg/kg·bw剂量组腹腔注射STZ一次,35、25 mg/kg·bw剂量组注射两次,均可显著升高实验动物血糖值(P＜0.05);45、35 mg/kg·bw剂量组注射三次后,诱导糖尿病动物模型的成模率分别为93.3%、73.3%,两组的AST、ALT、PLT、尿糖值均高于阴性对照组,但TP、ALB含量低于阴性对照组(P＜0.05);胰腺组织病理学检查表明STZ可损伤胰岛细胞,并以45 mg/kg·bw剂量组胰岛细胞损伤最为严重.结论腹腔注射STZ三次可损伤胰岛细胞,35 mg/kg·bw以上剂量可明显改变实验动物的血生化指标和PLT水平,45 mg/kg·bw剂量的STZ可诱导较为理想的糖尿病动物模型.     

王老吉凉茶遗传毒性和致畸作用实验研究

目的观察王老吉凉茶浸膏的遗传毒性和致畸作用。方法小鼠骨髓微核实验和小鼠精子畸形实验均选取NIH种小鼠以2.5、5.0、10.0 g/（kg·bw）灌胃给予王老吉凉茶浸膏[折算生药剂量16.65、33.30、66.60 g/（kg·bw）],观察各组微核发生率和精子畸形发生率。Ames实验选用鼠伤寒沙门菌TA97、TA98、TA100和TA102菌株,实验剂量为5 000、1 000、200、40、8μg/皿王老吉凉茶浸膏（折算生药剂量33.30、6.66、1.33、0.27、0.05 mg/皿）,观察各菌株的回变菌落数。大鼠致畸实验选取SD种孕鼠在孕期第7～16天以1.63、3.25、6.50 g/（kg·bw）的王老吉凉茶浸膏[折算生药剂量10.86、21.65、43.29 g/（kg·bw）]经口灌胃,观察孕鼠的母体毒性和胎鼠的生长发育、骨骼、内脏畸形情况。大鼠致畸实验设阴性对照组,小鼠骨髓微核实验、小鼠精子畸形实验和Ames实验均设阳性对照组和阴性对照组。结果阴性对照组与王老吉凉茶浸膏各剂量组间的微核率（雄小鼠组分别为1.8‰、2.0‰、2.4‰、2.2‰;雌小鼠组分别为2.0‰、2.4‰、2.0‰、2.6‰）和精子畸形率（分别为17.2‰、14.8‰、18.0‰、19.0‰）,差异均无统计学意义（均P〉0.05）。Ames试验王老吉凉茶浸膏各剂量组的回变菌落数均未超过阴性对照组自发回变菌落数的2倍,Ames实验结果为阴性。王老吉凉茶浸膏各剂量组对母鼠的体重增长、活胎率、死胎率、吸收胎率与阴性对照组相比,差异均未见统计学意义（均P〉0.05）。王老吉凉茶浸膏各剂量组对胎鼠的平均体重、平均身长、平均尾长和骨骼畸形发生率与阴性对照组相比,差异亦未见统计学意义（均P〉0.05）,胎鼠外观、内脏检查均未发现畸形,致畸实验结果为阴性。结论在本实验条件和剂量范围内,未观察到王老吉凉茶遗传毒性和致畸作用。     

CD69+/NKG2D+比值在保健食品评价中应用

目的研究小鼠外周血自然杀伤细胞(NK)细胞分化抗原CD 69+/NKG2D+检测在保健食品免疫调节作用评价中的应用.方法以左旋咪唑25mg(kg·bw)连续灌胃3 d设立左旋咪唑阳性对照;进行小鼠外周血自然杀伤细胞(NK)亚群CD69+/NKG2D+检测和脾NK细胞活性测定试验,观察0.83,1.67g/(kg·bw)剂量组蛋白粉对小鼠NK细胞免疫功能的影响.结果与阴性对照组比较,左旋咪唑对照组和0.83,1.67g/(kg·bw)剂量组蛋白粉剂量组外周血NK细胞CD69-/NKG2D+、CD69+/NKG2D+比值以及脾NK细胞活性均明显升高.结论外周血NK细胞CD69+/NKG2D+检测与传统的NK细胞免疫检测结果有较好一致性,且方法敏感性较好,在保健食品免疫调节功能评价中有较好应用价值.