高效液相色谱法测定24h型硝苯地平缓释片释放度

目的　建立高效液相色谱法测定 2 4h型硝苯地平缓释片的释放度。方法　采用Shim PackC 18柱 (15 0× 4.6mm ,5 μ) ,甲醇 水 (70∶3 0 )为流动相 ,流速 0 .8mL/min ,检测波长为 2 3 7nm ,外标法测定硝苯地平缓释片溶出液中的硝苯地平浓度 ,计算相应时间内的累积释放百分率。结果　在 1.0 48～ 2 0 .960 μg/mL范围内 ,浓度与峰面积呈良好线性系 (r =0 .9992 ) ,平均加样回收率为 99.6% ,RSD为 1.6%。三批样品 2、4、8及 12h平均累积释放度分别为 (8.0± 1.1) % ,(17.7± 2 .1) % ,(3 3 .7±1.6) %和 (3 9.1± 1.0 ) % ,n =18。结论　本法灵敏、准确 ,适用于该缓释片的释放度测定     

硝苯地平缓释片释放度研究

目的建立硝苯地平缓释片的释放度试验方法，对5个厂家生产的硝苯地平缓释片的含量和释放度进行测定。方法以0．5％吐温-80水溶液（900mL）作为溶出介质，采用桨法测定溶出度，转速为100r／min，温度为（37．0±0．5）℃；用反相高效液相色谱法测定含量，测定波长为333nm。结果用建立的方法可以准确地测定各厂家硝苯地平缓释片的释放度，不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放速度差别较大。结论对不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放度进行检查，有助于控制产品质量。     

琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度研究

目的：提供一种琥珀酸美托洛尔缓释片的体外释放度测定方法。方法以pH6．8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 rpm,以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为venusil MPC18（250 mm ×4．6 mm,5μm）,流动相为pH 3．5的磷酸盐缓冲液－乙腈（75∶25）,检测波长为274 nm,流速：1．0 mL· min－1。结果 A＝9．2322C＋7．3634（r＝0．9999）,琥珀酸美托洛尔含量测定浓度在20～140 mg· L－1的范围内线性关系良好;自制制剂与进口制剂具有相似的体外释放特征。结论该法操作简便、准确、重现性好,适合琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定。     

非洛地平缓释制剂体外释放度比较

目的:对不同厂家非洛地平缓释制剂的体外释放度进行比较。方法:按照非洛地平的部颁标准,采用桨法测定非洛地平缓释制剂的释放度,通过选用数学模型线性拟合,求出参数,进行方差分析。结果:B样品释放度的均一性和重现性均好于A样品,A样品同一样品不同批号间释放度差异极具显著性(P<0.01),B样品有2个批号间差异具显著性(P<0.05)。结论:两个厂家的产品的释放度均符合部颁标准规定,B样品释放度好于A样品。     

盐酸普罗帕酮缓释片的制备及体外释放度考察

目的:盐酸普罗帕酮缓释片的研制并对其体外释放度进行评价。方法:羟丙基甲基纤维素为骨架材料,乳糖为致孔剂制备盐酸普罗帕酮缓释片。采用转篮法,以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速50r·min-1,高效液相色谱法测定盐酸普罗帕酮的体外释放度,并进行批间重现性和批内均一性考察。结果:3批样品在12h内完全释放,批间重现性良好;批内样品在1、4、8、12h取样点,释放度RSD分别为1.78%、1.12%、1.01%、0.95%,差异小。结论:盐酸普罗帕酮缓释片制备工艺简单、质量稳定,体外释放度考察表明达到了预期的缓释效果。     

布洛芬缓释片的制备及其体外释放度考察

目的:研制布洛芬缓释片并建立其体外释放度测定方法。方法:以亲水性凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素制备布洛芬缓释片。采用高效液相色谱法测定其含量,根据《中国药典》2010年版篮法,以磷酸盐缓冲液为溶出介质、转速为150r·min-1测定3批样品的体外释放度,进行批间重现性和同一批样品的均一性(1、3、6、8h)考察。结果:所制3批缓释片在8h内释放基本完成,批间重现性良好;同一批样品在1、3、6、8h各取样时间点,释放度的RSD值分别为0.45%、1.89%、1.88%、1.31%,批间差异小。结论:布洛芬缓释片的制备方法简单、质量稳定,建立的体外释放度测定方法简便、快速,易于操作。     

洛索洛芬钠缓释片体外释放特性研究

目的 对洛索洛芬钠缓释片体外释放特性进行研究。方法 采用高效液相色谱法进行测定，色谱柱为C18柱，流动相为甲醇：水：冰醋酸：三乙胺(600：400：1：1)，检测波长为222 nm。结果 在5～100 μg·mL^-1浓度范围内，峰面积对浓度有良好的线性关系，日内RSD≤1.37%，日间RSD≤1.70%，回收率为99.93%。洛索洛芬钠缓释片体外释放符合Weibull分布函数：LnLn［1（1 F%）］=0.385 7Lnt 1.721 4 (r=0.993 9)。结论 该方法准确，重现性好，洛索洛芬钠缓释片具有明显的体外12 h缓释作用。     

硝苯地平缓释片释放度测定方法的改进

硝苯地平 (Ｎｆ)为二氢吡啶类钙拮抗剂 ,广泛用于高血压及心绞痛的治疗。硝苯地平缓释片(纳欣同 ,2 0ｍｇ) ,药效持续 2 4ｈ ,可有效降低Ｎｆ反射性心率加快这一不良反应的发生 ,其释放度测定 ,卫生部药品标准[1] 采用水作溶出介质 ,存在着取样量大 ( 10 0ｍＬ)、取样至滤过时间长的不足。近年来 ,国外主张在释放介质中加入适量表面活性剂 ,以增加难溶性药物的溶出[2 ] ,本文参考有关资料[3] ,以 0 0 2 %十二烷基硫酸钠 (ＳＬＳ)为溶剂 ,取样量降到了 2 0ｍＬ ,同时把取样至滤过的时间缩短到规定的 30ｓ内[4 ] 。比较用 2种方法测定的释放…     

双氯芬酸钠缓释制剂的释放度比较

目的：考察不同药厂双氯芬酸钠制剂的释放度，评价其内在质量。方法：按《中国药典》2000版释放度测定法，以磷酸缓冲液为释放介质，采用转篮法，用反相高效液相色谱法测定释放涟含量，进而计算其累积释放百分率并提取释放参数。结果：普通肠溶片释放最快，24．5min即释放85％以上，双释放控释片及双释放胶囊12h累积释放百分率均为80％以上。结论：三个厂家的双氯芬酸钠制剂均符合《中国药典》2000版规定。     

不同厂家氯化钾缓释片体外释放度的对比研究

目的 考察4个不同生产厂家的氯化钾缓释片体外释放度,为临床合理用药提供依据.方法 采用2010版《中国药典》溶出度测定法第二法装置进行体外释放度实验,采用滴定法进行含量测定,计算累计释放百分度.结果 A、D两个生产厂家的缓释片体外释放度符合中国药典的相关规定.结论 各生产厂家氯化钾缓释片体外释放度,存在差异,临床用药不宜随意更换生产厂家,以保持疗效稳定性.     

芦丁壳聚糖缓释片的制备与释放度测定

目的 研究以壳聚糖为骨架制备芦丁壳聚糖缓释片的工艺. 方法以不同浓度的壳聚糖为辅料制备芦丁壳聚糖缓释片,用高效液相色谱法和释放度实验考察不同释放时间芦丁缓释片的溶出参数,并考察不同转速对释放度的影响. 结果 随着壳聚糖浓度的增加,芦丁释放速率变慢,1.5%壳聚糖醋酸溶液制备的芦丁片具有明显的缓释作用,其中位时间(t50)为(327.68±0.92) min,溶出63.2%所需时间(td)为(542.17±1.05) min,普通片t50为(4.93±1.03) min,td为(7.68±0.77) min,两者差异有极显著性(P<0.01);不同转速对释放度的影响主要在释放初期. 结论 壳聚糖对芦丁具有缓释作用,缓释效果良好,可作为芦丁缓释片的缓释辅料.     

泼尼松缓释片中泼尼松的测定及其体外释放度研究

目的 制订泼尼松缓释片中泼尼松及其体外释放度的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–水(24:76);UV检测器检测波长:240 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:30℃.对泼尼松缓释片3批样品和1批参比制剂进行了泼尼松的测定.采用pH 6.8磷...     

苦参凝胶的体外释放度考察

［摘要］目的探讨苦参凝胶的体外释放度,并建立其体外释放度的测定方法。方法采用体外溶出度实验法和高效液相色谱（HPLC）法,以苦参碱为指标,考察苦参碱栓和苦参凝胶中苦参碱的累积溶出度。结果苦参凝胶在30 min时释药累积溶出量可达27%,能持续＞12 h释药,释放过程以对数正态分布模型拟合最佳。结论该方法操作简便,可用于苦参凝胶体外释药的研究。     

盐酸曲马多缓释片和胶囊剂的体外释放度对比研究

对盐酸曲马多缓释片和胶囊剂的体外释放模式及在不同ｐＨ条件下的体外累积释放度和释放速率进行对比研究。缓释片剂体外释放符合一级动力学模式,而缓释胶囊剂体外释放则符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程,二者在不同ｐＨ介质中的累积释放百分率及释放速率均有显著性差异（Ｐ〈０．０５）。表明两种盐酸曲马多缓释制剂体外释放模式存在差异。而且ｐＨ对二者的体外释放过程具有明显影响。     

银杏叶缓释片总黄酮苷释放度测定方法考察

目的：建立测定银杏缓释片中总黄酮苷含量的方法。方法：采用Phenomenex Gemini C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇：0．4％磷酸（65：35）为流动相,检测波长360nm,流速1．0ml·min^-1,柱温30℃。结果：槲皮素、山奈素、并鼠李素的线性范围均为5～50μg·ml^-1,相关系数分别为0．9998、0．9999、0．9996。回收率为99．5％-101．2％。释放度为桨法测定,溶出介质为250ml水,转速为100r·min^-1,12h内呈现良好的释药特征,累积释放量大于95％。结论：本方法简单、准确,为银杏叶缓释片中黄酮类成分的质量控制提供了依据。     

硝苯地平缓释片(I)的释放度差异性研究

目的：考察硝苯地平缓释片的释放度（I）控制情况。方法：通过不同厂家、不同处方工艺的硝苯地平缓释片（I）和不同仪器的释放度检测结果,反映硝苯地平缓释片（I）释放度的差异性。结果与结论：硝苯地平缓释片释放度检测结果符合质量标准要求,但制剂批的质量一致性有待提高,明确需进行工艺或质量检测方法研究,进行体内外溶出相关性的评价工作。     

HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片的释放度

目的:建立测定盐酸安非他酮缓释片释放度的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μn);流动相为磷酸盐缓冲液(pH 5.8)-乙腈(60:40),检测波长251 nm.结果:线性范围为0.061～0.548μg(r=1.000 0),平均回收率为100.3%,RSD%=0.18%(n=9).结论:所用方法简便、快速,专属性强,灵敏度高,准确性好.     

姜黄素缓释片的制备及释放度研究

目的制备姜黄素缓释片并对其释放度进行研究。方法高效液相色谱法。色谱柱:XTerra C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-50mL·L-1冰醋酸溶液(60︰40);检测波长:420nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃。结果在0.003 6~0.036mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为98.9%,RSD为1.2%,溶出8h后姜黄素累积释放率可达80%以上。结论该缓释片释放性能良好,且测定方法准确可靠,可作为姜黄素缓释片释放度研究的评价方法。     

高效液相色谱法测定灯盏花素缓释片的含量及释放度

目的建立测定灯盏花素缓释片含量的高效液相色谱法 ,测定体外释放度。方法采用ODS柱 ,0 .0 2mol/LK2 HPO4缓冲液 (用磷酸调pH 7.5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 )为流动相 ;检测波长为 335nm ;流速为 1.0ml/min进行检测。转篮法测定释放度。结果灯盏花素浓度在 0 .996～ 99.6 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系 ,高、中、低 3种浓度的平均回收率为 99.1%～ 99.5 % (n =5 ) ,日内、日间RSD分别为 0 .6 9% (n =6 )、0 .82 % (n =5 )。结论采用高效液相法测定灯盏花素缓释片的体外释放具有灵敏、准确、专属性高的优点。