医药行业样迎"入世"——国家经贸委经济运行局

[本刊讯] 8月初,国家经贸委经济运行局副局长于明德在全国医药行业经济运行分析座谈会上就我国"入世"在即的问题作了重要讲话.他指出,我国即将加入世贸组织,对这个大局我们一定要有特别清醒的认识,医药行业在面临重新洗牌的形势下,要根据实际情况,认真研究我们的定位和对策.     

“入世”与我国医药行业知识产权保护的现状及对策

世界贸易组织（WTO）把知识产权、货物买卖、服务贸易并列,作为该组织的三大支柱,所 以我国的“入世”问题就与知识产权保护密不可分。现将从4个方面对“入世”与我国医 药行业知识产权保护的现状与对策谈些自己的理解与看法。 1　“入世”、市场竞争、技术创新与知识产权保护之间的关系 　　我国加入WTO后,国家不再实行高关税政策,进口药将冲击我国医药市场,市场竞争将更加 激烈。老产品竞争的是显性市场,各厂家只是争夺现有产品市场所占的市场份额,而现有市 场不管多大,也是有限的。要想得到一个新的百分之百的市场,只有创新。然而 创新后会有许多的仿制者瓜分市场。为了保证创新成果能在一定时期内独占市场,获得最大 的经济效益,就必须加强知识产权保护。换言之,如果我们不保护自己的知识产权,创新 再多也只是“为他人作嫁衣”,这种赔本的买卖将会使企业在激烈的市场竞争中走入绝路。 　　所以“入世”后,要想利用创新赢得市场,必须依赖知识产权保护。从技术创新的角度来看 ,专利是世界公认的技术创新的一个标准。虽然知识产权还包括著作权、商标、技术秘密、 厂商名称、服务标记、原产地名称等,但专利的地位举足轻重。 2　“入世”后外国制药企业在我国的知识产权保护将得到加强 　　一是因为我国政府已承诺,二是因为WTO的重要协议《与贸易（包括假冒商品贸易）有关的 知识产权协议》（即TRIPs）中,提出了保护知识产权的基本原则,把贸易与知识产权保护 绑在一起,使知识产权保护的实施力度加大。如：①最惠国待遇原则,把国际贸易中对有 形商品的贸易原则延伸到知识产权保护领域。②透明度原则,其目的是防止缔约方之间出 现歧视性行为,便于各方对相互保护知识产权的措施尽快了解,以便加强保护。③争端解 决原则,将解决贸易争端的规范程序直接引入解决知识产权争端,可以利用贸易手段,甚至 交叉报复手段确保知识产权保护得以实现。 3　我国医药行业知识产权保护现状 　　所有的医药产品可以分为3大类：①我国有外国也有的,例如现在我国生产的老药,主要 是化学合成药及生化制品;②我国有外国无的,例如我国的中药制剂;③外国有我国无 的,例如外国研制的在我国获得专利保护的新药,如罗格列酮。下面来分别讨论这3类药及 “入世”后市场是否会受到进口药品的冲击。 3.1　我国有外国也有的化学合成药及生化制剂　这些老药外 国能生产,我国也能生产。一般认为我国的生产成本低,外国成本高,即使关税降低,也不 会对我国市场有太大冲击。其实不尽如此。我国周边地区及东南亚有些国家的劳动力成本比 我们更低,且某些方面的科技水平并不低。比如印度,跨国公司很可能在那儿生产,然后进 口到我国。我国制剂工业落后,毕竟患者吃的是药品,不是化学制药原料,尽管老药大家都 能生产,但由于制剂水准低,制剂品种少,患者也会选择外国产品。 　　这些老药不可能在我国获得化合物专利,因为1993年1月1日之前我国不保护化合物,专利要 求新颖性,公开了就失去了新颖性,这些化合物在1993年之前均已公开,所以不可能获得我 国专利保护。可能有少数工艺专利、制剂专利或新配方、新用途专利,这些工艺、制剂、配 方、用途专利中,中国人申请的占了相当比例。而外国制药企业这些专利虽然也很多,但大 多没有到中国来申请。其原因主要是与化合物专利相比较,保护面比较窄;另外工艺专利侵 权取 证困难。因此没有到中国来申请的或申请了中国专利局没有批准授权的,中国不保护,任何 人都可以无偿使用。 3.2　我国有外国无的,例如我国的中药制剂,我国获得专利保护的新药[ ST 　一般认为中药是我国的强项,“入世”是走向世界的机遇。这个问题应分开来 看：中医中药是我国宝贵财富,是我国的强项,但在工业化的中药制剂即中成药方面,我国 并没有太大的优势。有报道说：世界上中成药贸易额达80亿,日本汉方药占80%,我国仅占5 %。即使“入世”后享受最惠国待遇,如果中成药的质量指标、主要成分类别不清楚,很难 通过国外药政部门的审查进入世界市场,国内原有市场份额能否保住都成问题。 　　自从1985年4月1日中国实施专利制度以来,我国申请了大量的涉及中药的专利。但是,这些 专利有2个特点：从申请的主体上来看,申请人大都为自然人,即个人申请,单位申请少; 从申请的客体即技术内容来看,大部分仅是中药配方,创造性不高。涉及有效成分、有效部 位的中药专利相对比较少,申请外国专利的更少。“入世”后,即使中成药制剂达到较高 水准,获得比如美国FDA的批准可以进入美国市场,但是你没有在美国申请并获得专利,你 的中国专利不能保护你在美国的市场,所以你仍不能占领美国市场,外国企业仿制起来水平 也不比我们低。     

入世简介

经过与世界贸易组织各成员国艰辛、漫长的谈判,2001年11月21日,我国终于加入世界贸易组织,成为世界贸易组织大家庭中的一员。那么,我们数年来孜孜以求的世界贸易组织到底是一个什么样的组织?入世后,到底会对我国产生一些什么影响?带来一些什么样的变化呢?就我们医药、卫生行业来说,我们应该如何面对、应付入世带来的机遇和挑战呢?为此,从本期开始,我们特开辟“WTO与中国”这一新栏目,以期对“入世”作详尽的概括和介绍,并将陆续邀请专家就“入世”的方方面面进行专题讲座和研讨。欢迎广大作者、读者来稿或提问。本期为我刊资料室组织、提供的入世简介资料。     

面对入世抓住机遇迎接挑战

2001年12月10日,中国成为WTO正式成员国。我国从申请复关到申请入世,15年的努力终于得到圆满的结果。作为近年进出口贸易额增长最快、已居世界进出口贸易额第7位的中国加入WTO引起全球关注。这是我国经济发展的需要,争取成为世界经济强国的需要,也是WTO的需要。现任WTO总干事穆尔就说过:“没有中国的加入,WTO是不完整的。”各行各业对入世都作了一定的准备。加入WTO除了在货物贸易、服务贸易和知识产权这几方面要严格按WTO原则行事外,对医药行业有三项具体内容值得提醒大家注意:(1)严格知识产权;(2)进口药品关税由1999年的14%逐年…     

面对“入世”我国药品管理要“变法”

当我们已经越过WTO的门槛时,我们有必要对我国现行的管理法规重新审视,因为WTO的基本原则是规范政府行为的。 入世后对外贸易的日趋频繁,WTO公开、透明、公平的原则也将顺理成章地引入中国。而这些渗透着宪政、产权保护和自由贸易精神的原则将会对我国现行机制带来相当程度的冲击。早在1999年中美双边谈判达成协议后,我国政府就启动了意在与WTO接轨的“变法”工程。这项工程涉及国务院25个部委,全国各省、自治区、直辖市,需修订的法律和行政法规约36个,2200余条,其中与我国药品管理有直接关系的是《药品管理法》和《药品管理法实施细则》。面对加入WTO对我国药品监督管理法律与政策可能产生的影响,我们需要——     

对我国"入世"承诺中有关医药内容的理解

我国已经正式“入世”并开始履行各项承诺。在过去几年中,关于“入世”对我国医药业的影响已有不少文章发表,但因为当时协议没有最终达成,更没有正式公布,不少文章基于开放市场的一般理解甚至以讹传讹,由此得出的分析和结论难免有差错甚至有谬误。现在我们需要严格依据我国“入世”的正式文件,来分析“入世”对我国医药业的影响。本文试图对我国“入世”承诺有关医药方面的内容进行分类分析,以期获得对我国医药业在今后几年中发展环境的一个总体认识。笔者认为,我国“入世”承诺与医药有关的内容可以分为以下几个方面。1药品进口关税进一步…     

医院管理如何应对“入世”要求

“入世”给我国带来的是全方位、多层次、宽领域的开放,对我国卫生事业的影响也是全面的、系统的。2002年全国卫生工作会议提供的一份报告显示,“入世”对我国卫生事业的发展提出了严峻的挑战,也提供了新的发展空间。这种影响表现的虽较间接,却是深远的。就卫生系统局部而言,依照“入世”承诺,我     

WTO相关法规对我国医药行业发展的影响及我们的基本对策

通过对WTO法规和我国法律的分析，指出没有知识产权的新药将不可能再有保护期。首次预计中国医药行业入世后的过渡期应不会超过2.5年。已批准上市的仿制新药保护期以及国家的中药保护政策将会被迫取消。我们的新药保护将从行政保护走向专利保护。分析了医药原料的进出口面临的问题，面对WTO带给中国医药行业的机遇和挑战，减少开发项目的低水平重复，把有限的资金用在创新项目开发方面，将拓宽我国医药行业的发展空间。对入世后我国医药业的基本对策亦作了简要的探讨。     

抓住机遇迎接挑战--国家药品监督管理局局长郑筱萸谈"入世"对我国医药经济的影响

郑筱萸局长指出，我国加入ＷＴ０，对于医药行业，既是难得的发展机遇，又是严峻的挑战。医药行业是我国对外开放比较早的行业之一，加入ＷＴＯ有利于医药行业更好地引进外资和利用国外的新成果、新技术。但同时，也必然使跨国医药公司与我国医药行业的竞争加剧，在当前我国大部分医药企业创新能力不强，大多数品种尚未形成专业化、规模化生产的情况下，这种冲击的影响不可小视。 药品监管系统将根据我国即将“入世”的新形势，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，积极促进和支持我国医药企业主动迎难而上，努力提高自身素质，…     

中国入世对药事管理带来的思考

随着中国成为世界贸易组织 (ＷＴＯ)的正式成员 ,经历了 10多年的艰苦的入世谈判终于画上了圆满的句号。但是 ,入世仅仅是一个起点 ,更加艰巨的任务还在后头。从医药行业来看 ,入世后机遇与挑战并存。作为医药领域的管理专业—药事管理将如何应对入世后的挑战 ,是摆在我们面前的严肃课题。本文将探讨入世后药事管理应解决的问题 ,借以抛砖引玉 ,推进我国的药事管理进入到一个新的水平。1　入世后 ,需要进一步澄清的有关药事管理的观念药事管理是研究人类社会对药物及其与药物有关事物的需要 ,调整人与药物的经济、社会关系 ,引导药学事业健…     

我省医药行业现状及加入WTO主要应对措施

我国已经加入WTO，中国政府向世人承诺：中国经济全面进入市场经济，并严格遵守WTO有关规则，中国最大限度开放市场。这一重大事件无疑将对我国经济产生重大而深远的影响。医药行业如何面对“入世”后的形势，是需要认真研究的重要问题。下面就辽宁省医药行业现状及入世后应采取的主要应对措施加以论述。     

“九五”期间医药行业要落实“两个根本性转变”

近几年来,医药行业发展很快,1995年产值突破了1000亿大关,“八五”期间年均增长21％,这在全国各行业中可谓名列前茅。所以,“九五”期间医药行业要想巩固“八五”取得的成绩,并获得更大的发展,就要认真贯彻落实两个根本性转变。实现两个根本性转变,要做的工作很多,邦国同志已经讲得非常清楚了。如果从经贸委角度来看,医药行业有几个问题,在“九五”期间要更好地引起注意,切实抓好。 第一,要抓好改革。国有企业改革是经济体制改革的中心环节,特别是医药企业在这方面要做的工作很多,重点是搞好现代企业制度的试点,搞好“三改一加强”工作。从实际工作中可以看到,凡是改革搞得好的企业,都是紧紧地抓庄了改革、改组、改造和     

民营药企是否被“征服”

按规定,入世后医药产品的关税将降至5.5％-6.5％,与其他成员国处于同等水平。在“洋药”大举进入和国内医药制度改革的双重压力下,我国医药行业将面临严重挑战。特别是民营医药企业,由于其现状及自身的特殊性,必将受到重大影响。     

新药临床试验基地:被污染的“培养基”

新药研发,一直是我国医药行业的“软肋”,(?)试验环节,更是“软肋”上的“软肋”。常听人抱怨:新药出了这么多(?)问题恐怕就出在这双重的“软肋”上。     

入世--中国制药业的又一春

２００１年１１月１０日，中国正式加入WTO，这无疑是中国对外开放的一个重要的里程碑。不能苛求“入世”给中国带来迅速的繁荣，但它确实是一张极其重要的“入门券”，“入世”意味着中国将融入世界经济主流。中国作为一个发展中的大国，面对一个以市场经济为基础、以通行的国际惯例和规范为“游戏规则”的世界，不“入世”何以练就一身全面融入世界经济主流的本领？何言在世界经济舞台上纵横捭阖，雄踞一方？“入世”给中国的各行各业都带来了机遇和挑战，制药行业也不例外。让我们从中国制药业的现状出发，探究“入世”将对中国制药业…     

剖析医药“有市无场论”

一 这些年来,社会上出现了一种说法,声称医药行业是“有市无场”,因此,需要设立有形市场来解决这一问题。 这种说法一出笼,有人立即把它奉为开办药品集贸市场的“理论依据”,并迅速行动起来,大办农副产品式的药品集贸市场。有的地方和部门专门辟出场地,修筑经营设施,办起了药品自由市场,或者“医药一条街”、“医药专业村”等;有的以设立中药材专业市场为名,     

经济全球化是一把"双刃剑"

当前世界经济发展的一个大趋势是经济全球化,新一轮经济结构调整浪潮正在进行,跨国公司的作用越来越大,贸易投资自由化已经成为不可改变的潮流。我国加入WTO将成为事实并近在眉捷。对医药行业而言,今后对化学药物的生产肯定会有很大的冲击,现代技术药物、天然药物、海洋药物等,将成为重要的国际技术竞争领域。可以说医药行业是我国对外开放比较早的行业之一,“入世”有利于医药行业更好地引进外资和利用国外的新成果、新技术,但同时竞争的加剧是不可避免的。当前我国大部分医药企业创新能力不强,在专业化、规模化、技术含量方面…     

制药企业的首要任务是确保“医保目录”药品的生产供应

我国医药行业当前面临的形势是 :国内正在积极推进城镇职工基本医疗保险制度、医疗卫生体制和药品生产流通体制三项改革。这三项改革的不断完善和深化 ,将需要若干年时间 ;同时要加强农村的药品供应工作 ,解决好占我国人口 3/ 4的农村人口的医药保健 ,以实现“人人享有初级卫生保健”的目标 ,提高全民健康水平。我国入世后 ,新产品研制再不能对专利药品进行无偿仿制 ,药品的进口关税将由 1999年的 14%逐年下降至 6 %,2 0 0 3年我国还将对外开放药品零售市场。可以说 ,医药行业像改革开放开始时一样 ,正面临又一次巨大的变革 ,这既是严峻的挑…     

加入世界贸易组织后我国医药行业的外资利用问题探讨

中国一旦加入世界贸易组织(WTO),将放宽外资对中国市场的准入限制,医药流通领域允许开放药品分销服务,这无疑会给医药行业带来利用外资的新高潮,从而使我国医药行业利用外资进入新阶段。 WTO是一个以贸易自由化为宗旨,以市场经济为基础制定贸易政策的世界性经济组织。它不仅是调整成员国之间在国际贸易政策与措施方面相互权利和义务的国际组织,而且是行使消除国际贸易障碍、解决贸易争端的职责的机构,在国际贸易中发挥着越来越重要的作用。因此,人们往往关注“入世”后医药产品进出口贸易将受到的影响,而往往忽视了“入世”将对医药行业利用外资所带来的影响。其实,中国加入WTO后利用外资将面临十分严峻的挑战。     

医药“十一五”规划的战略思考

<正> 我们当前的一项重要工作是学习和落实科学发展观,制定并实施医药“十一五”发展规划,确保医药行业稳定、健康、持续的发展。为此,我们十分关注以下几个问题:一、坚持“发扬优势、特色发展”的方针第十个五年计划医药行业发展的指导思想是“发扬优势、特色发展”。