HPLC法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.5 g,加水1 000 mL使溶解,用稀硫酸调节pH值至3.0)-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果盐酸左西替利嗪在60.38～140.90μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.64%,RSD为0.59%。结论本方法简便、快速、准确,可用于盐酸左西替利嗪口腔崩解片的质量控制。     

HPLC法同时测定敏宁搽剂中二组分含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定敏宁搽剂中盐酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁含量的方法。方法:采用ZorbaxSB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-pH 2.5的0.02 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(70∶30),流速0.6mL.min-1,柱温30℃,检测波长300 nm。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的线性范围分别为0.016~0.131μg(r=1.000)和0.071~0.592μg(r=1.000);回收率为99.3%~99.8%,RSD<0.6%。结论:该方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定西替利嗪/麻黄素滴鼻剂中二组分的含量

目的用HPLC法同时测定滴鼻剂中盐酸西替利嗪和盐酸麻黄素的含量.方法采用C18色谱柱(4.6mm × 150mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钠(60:40),检测波长230nm和257nm(0～3min:257nm;3～15min:230nm).结果盐酸西替利嗪和盐酸麻黄素在40～400μg·mL-1浓度内呈良好线性关系,平均回收率分别为99.56%和101.12%,RSD分别为%1.13和1.02%(n=3).结论该方法可同时测定滴鼻剂中盐酸西替利嗪和盐酸麻黄素的含量.     

高效液相色谱法测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量

目的建立测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.07 mol/L醋酸铵溶液(含三乙胺0.1%,用冰醋酸调节p H至5.0)-乙腈(35∶65),流速为1.0 m L/min,检测波长为262 nm。结果盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵质量浓度在13.215~66.075μg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=5),检测限为0.7μg/m L,平均回收率为99.35%,RSD=0.57%(n=9)。结论该方法简便,准确,精密度好,可作为盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法。     

HPLC-RID测定盐酸西替利嗪搽剂中甘油的含量

目的建立高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)测定盐酸西替利嗪搽剂中甘油含量的方法。方法月旭Xtimate NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(75∶25)为流动相;流速1.0 m L·min-1;柱温30℃;检测池35℃。结果线性范围为1.006 4⁵.032 mg·m L-1,r=0.999 3;平均回收率为102.7%,RSD为1.8%(n=6)。结论本法专属性强、准确度好、简便、快速。     

反相高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪片的含量

目的建立RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪片含量的方法,同时考察全国数批盐酸左西替利嗪片的含量。方法采用Xtimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为四氢呋喃-甲醇-磷酸盐溶液(磷酸二氢钠3.1 g,用水溶解稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至2.9)(5.5:49.5:45);检测波长为231 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃。结果盐酸左西替利嗪在25.74²57.4μg·mL-1(r=0.999 9)内有良好的线性关系,低、中、高浓度平均加样回收率分别为100.1%、100.2%、102.1%(RSD分别为0.24%、0.20%、0.47%)(n=3)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效地控制药品质量。     

高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量分析

目的建立采用高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量的方法。方法采用Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),HPLC反相法进行分离,紫外检测器检测,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(45∶55∶0.5∶0.5);流速:1.5mL·min-1;测定波长:279nm;柱温:40℃:进样:20μL。结果该方法没有受到处方中基质干扰。盐酸达克罗宁的线性范围为0.1003～0.7021μg(r=0.9998,n=6),平均回收率分别为98.8%,RSD为0.97%(n=9)。结论该方法操作简便、准确、快速、重现性好,可用于复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸阿莫罗芬搽剂的含量

目的:建立盐酸阿莫罗芬搽剂的含量测定方法。方法:利用HPLC技术,采用Alltima C₁₈色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇-0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.0)(75∶25),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃,进样体积为10μl。结果:盐酸阿莫罗芬在50.42～151.3μg·ml^-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.30%,RSD为0.78%(n=9)。结论:该方法准确、简单、快速,能够用于盐酸阿莫罗芬搽剂的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑搽剂的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑搽剂含量的方法。方法使用PurospherSTAR RP-18e(5μm,4.0mm×150mm)色谱柱,以甲醇-0.1mol.L-1磷酸溶液(用二乙胺调pH为6.8)(40∶60)为流动相;流速1.0mL.min-1;检测波长为220nm。结果盐酸左旋咪唑在10μg.mL-1~100μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999。平均回收率为99.8%,RSD为0.61%,n=9。结论该方法简便、灵敏、准确,可用于盐酸左旋咪唑搽剂的质量控制。     

HPLC测定微球中盐酸左氧氟沙星的含量

目的建立测定壳聚糖微球中盐酸左氧氟沙星含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent 1200型高效液相色谱仪,色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温:30℃,流速:1.0 mL.min 1,流动相:0.04 mol.L 1磷酸溶液(三乙胺调pH值为4)-乙腈(85∶15),检测波长:293 nm。结果盐酸左氧氟沙星浓度在1.021~51.15μg.mL 1内线性关系良好(r=0.999 6),日内和日间精密度RSD均<2%(n=5),平均加样回收率为99.1%,RSD为0.72%。结论本方法简便易行、灵敏度高、重复性好,结果准确可靠,适用于壳聚糖微球中盐酸左氧氟沙星含量测定。     

盐酸莫西沙星搽剂的制备及质量控制

目的制备盐酸莫西沙星搽剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星为主药制备搽剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察其稳定性。结果盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为6.0～36μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.81%(RSD=0.506%,n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC法同时测定阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素及苯扎氯铵的含量

目的建立一种高效液相色谱法同时测定阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素及苯扎氯铵的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温30℃,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol.L-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(58∶42)为流动相;检测波长210 nm;流速:1.0 mL.min-1。结果阿奇霉素在1.002 8～5.014 0 mg.mL-1的浓度范围内,苯扎氯铵在6.15μg.mL-1～14.35μg.mL-1的浓度范围内均呈线性。阿奇霉素的平均回收率100.68%,RSD为0.50%(n=9);苯扎氯铵的平均回收率100.59%,RSD为0.92%(n=9)。阿奇霉素与苯扎氯铵的定量限分别为750 ng.mL-1、46 ng.mL-1,平均含量分别为106.94%及100.04%,RSD分别为0.94%及0.67%。仪器重复性RSD值均在2.0%以下。结论本方法简单、准确,可同时测定样品中阿奇霉素及苯扎氯铵的含量。     

HPLC法测定氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量

目的建立HPLC法测定氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法色谱柱为C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.015 mol.L-1辛烷磺酸钠及0.02 mol.L-1乙酸钠溶液（含0.05%三乙胺,用冰乙酸调节pH值至4.0±0.2）-甲醇-乙腈（25：15：60）;流速：1.0 m l.m in-1;检测波长：262 nm;进样量20μl。结果苯扎溴铵在17.98~359.6 mg.L-1浓度范围线性关系良好（r=0.9997）,最小检出量约为1.0 ng,平均回收率为100.45%,RSD为0.94%。结论本法简便,快速,准确,灵敏度高,重复性好,可用于氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定。     

离子对高效液相色谱法检测洗液中苯扎溴铵含量

目的建立测定洗液中苯扎溴铵含量的离子对高效液相色谱法。方法色谱柱采用AgilentXDB-C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以0．02mol／L庚烷磺酸钠溶液（含0．1％三乙胺,pH为3．45±0．1）-乙腈（35：65）为流动相,检测波长210nm,柱温30℃。结果苯扎溴铵质量浓度在0．005-0．1μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9997）。结论所用方法灵敏、准确、简便,适合于洗液中微量苯扎溴铵的含量测定。     

HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔注射液含量的方法。方法采用Welch Ultimate XB-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.03 mol.L-1磷酸氢二铵溶液-乙腈=76:24(用磷酸调节pH值至4.5),检测波长为275 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果盐酸法舒地尔在90.04～210.08μg.mL-1的浓度范围内线性关系(r=0.999 9)良好,平均回收率为99.87%,RSD为0.24%。结论本方法专属强、准确度高,可用于盐酸法舒地尔注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定新霉素地塞米松滴眼液中苯扎氯铵的含量

目的 建立了高效液相色谱法(HPLC)测定新霉素地塞米松滴眼液中苯扎氯铵含量的方法.方法 采用C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm),以0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液[含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH(3.45±0.1)]-乙腈(20∶80)为流动相,检测波长210 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温40 ℃,进样体积20 μL.结果 苯扎氯铵三种同系物在其各自的线性范围内(0.98~126.08、0.85~109.17、0.77~98.25 mg·L-1)内呈良好的线性关系.苯扎氯铵的平均加样回收率为96.53%,RSD为1.75%.结论 该方法准确可靠,操作简单快速,重复性好,灵敏度高,可用于同时测定新霉素地塞米松滴眼液中苯扎氯铵三种同系物的含量,为其安全性考察提供参考.     

HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)中盐酸二甲双胍的含量

目的用高效液相色谱法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)中盐酸二甲双胍的含量。方法采用依利特C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(35∶65),流速为1.0 mL.min-1,柱温为室温,检测波长为233 nm。结果盐酸二甲双胍浓度在5.95～119μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8;平均回收率为99.48%,RSD=0.6%(n=6)。结论该法简便、快速、准确、专属性强,可作为二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)中盐酸二甲双胍的含量测定。     

依诺沙星滴眼液中防腐剂含量的测定

目的建立依诺沙星滴眼液中常用防腐剂苯扎溴铵、苯扎氯铵和羟苯乙酯的HPLC含量测定方法。方法采用C18柱,苯扎溴铵和苯扎氯铵以0.005mol/L的醋酸铵溶液(每1L中含三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长214nm,进样量为50μL;羟苯乙酯以0.005mol/L的醋酸铵溶液(每1L中含三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长256nm,进样量20μL。结果苯扎溴铵、苯扎氯铵和羟苯乙酯在各自线性范围内呈良好的线性关系,r分别为0.9998、0.9998、0.9999;平均回收率分别为100.6%、100.0%、100.2%(n=9)。结论该方法简单、准确,适用于依诺沙星滴眼液中三种常用防腐剂苯扎溴铵、苯扎氯铵和羟苯乙酯的含量测定。     

离子交换色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量

目的建立离子交换色谱法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法色谱柱:SHISEIDO CAPCELLPAK SCX UG80(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.2mol·L-1磷酸二氢铵溶液-乙腈(80∶20)(用磷酸调节pH值至3.5);流速:1.5mL·min-1;检测波长:233nm;柱温:35℃。结果盐酸二甲双胍进样量在0.103 6～1.036 0μg范围内与峰面积响应值呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为98.9%,RSD为0.9%(n=6)。结论该方法专属性强,结果准确,灵敏度高,重复性好,可作为盐酸二甲双胍片质量控制的方法。