直接结晶苄青霉素钠的新方法

经超滤处理后的青霉素发酵滤液,按现行工艺所得苄青霉素酸,可直接结晶苄霉素钠盐,改变了由钾盐转钠盐的间接法传统工艺,使钠盐收率提高６．７６％,其２８０ｎｍ吸光值小于０．０４,符合苄青霉素钠钠盐２８０ｎｍ吸光值小于０．０５的药典要求。     

青霉素钠丁醇共沸结晶工艺

介绍了青霉素钠丁醇共沸结晶工艺并进行了中试放大，与乙酸丁酯共沸结晶工艺相比，收率、质量相当，生产成本大为降低。     

青霉素发酵液鼓式过滤过程研究

目的：优化鼓式过滤工艺提高滤液效价。方法：通过调整鼓式过滤机顶洗水量,减少板框复滤滤液体积,提高滤液效价。结果：方法可行,应用此工艺可减少水量30％,提高了滤液效价。     

青霉素钠与普鲁卡因青霉素临床实践中的比较

青霉素钠与普鲁卡因青霉素临床实践中的比较Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｔｈｅｂｅｎｚｙｌｐｅｎｉｃｉｌｉｎｓｏｄｉｕｍａｎｄｐｒｏｃａｉｎｅｂｅｎｚｙｌｐｅｎｉｃｉｌｉｎｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅ陈美星吴美娇魏可法①陈文发①ＣｈｅｎＭｅｏｘｉｎ...     

青霉素过滤工艺改进

目的：为了进一步解决青霉素生产过过程中的过滤问题和进一步扩大产量，克服原设备的缺陷。方法：我们采用了目前国内制药企业广泛使用的鼓式过滤机过滤技术及利用热交换器进行热量交换以达到生产工艺的要求同时改进相应工艺。结果：达到降低生产成本、扩大生产产量、加快生产速度，提高生产产率的结果。结论：通过实际生产证明完全符合实际生产的需要。本文就目前青霉素过滤过程中的几个关键环节作简要讨论。     

注射用青霉素钠等四种药物皮试液的稳定性研究

目的研究注射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、硫酸链霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液等四种药物皮试液的稳定性.方法采用微生物效价测定法和HPLC法,测定四种皮试液在室温[(18±1)℃]和冰箱[(5±1)℃]条件下,含量随时间的变化情况,结果四种皮试液在冰箱[(5±1)℃]条件下可存放6天.     

水难溶的青霉素钠复盐

水难溶的青霉素钠复盐张浩，唐春玲（华北制药厂石家在０５００１５）ＬＯＷＳＯＬＵＢＩＬＩＴＹＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮＳＯＤＩＵＭＤＯＵＢＬＥＳＡＬＴＺｈａｎｇＨａｏａｎｄＴａｎｇＣｈｕｎ－ｌｉｎｇ（ＮｏｒｔｈＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏｒｐｏ...     

青霉素钠致哮喘1例

青霉素钠是广谱抗生素 ,临床上用于治疗呼吸道疾病如急性支气管炎、肺炎、肺源性心脏病等疗效显著 ,但因使用青霉素过敏者也时有发生。现将我院静脉输入青霉素钠致严重哮喘 1例介绍如下。1　病历简介患者 ,女 ,6 2岁。因咳嗽、咳痰、呼吸困难 4 0年加重 10天 ,于 2 0 0 1年 1月 2 9日入院。入院诊断 :慢性支气管炎急性发作、肺气肿、肺源性心脏病。查体 :体温 37.5°C,脉搏 80次 /分 ,血压18/ 12 k Pa。听诊两肺可闻及干、湿性口罗音。给予持续低流量吸氧 ,青霉素皮试阴性后 ,用 0 .9%生理盐水 2 5 0 ml加青霉素钠32 0万 U静滴 ,每分钟 5 …     

膜分离技术在青霉素发酵液过滤中的应用

目的：应用膜分离技术过滤青霉素发酵液。方法：使用膜过滤装置过滤青霉素发酵液，与鼓氏过滤收率及透光度对比。结果：应用膜过滤的青霉素发酵液过滤的收率明显高于鼓氏过滤收率。结论：用膜分离技术过滤青霉素发酵液既能够去除发酵液中的菌丝及各种蛋白，又不需要用硫酸酸化，减少了过滤的收率损失，提高滤液质量。     

注射用硝普钠溶液稳定性的考察

目的：研究注射用硝普钠配制成溶液后的稳定性,并比较药品说明书规定不同的厂家生产的药品其溶液稳定性是否有差异。方法：将注射用硝普钠按临床应用条件配制成溶液,考察在不同温度、不同避光条件下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液外观性状、pH、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果：在临床应用该药所用的避光条件下,在20℃或35℃时,不同厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后28h内是稳定的;在不用避光套且阳光直射条件下,硝普钠溶液极其不稳定,在5min内便发生变化;在应用避光套但仍有阳光直射条件下,溶液仍不稳定,硝普钠含量等90min内发生明显变化。结论：药品说明书规定不同的厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后,在28h内均稳定,其稳定性没有差异。临床配制硝普钠溶液时应注意严格避光,且患者在用该药静脉滴注过程中即使使用了避光套也应避免阳光直射,确保用药安全。     

HPLC法测定胞磷胆碱钠氯化钠注射液中胞磷胆碱钠的含量

目的:建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液中胞磷胆碱钠含量测定方法。用于生产及市场监控。方法:选用 C_(15)(250×46mm)5μm 色谱柱,0.02mol/L 磷酸二氢钾水溶液为流动相,检测波长275nm,采用高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠的含量;结果:胞磷胆碱钠在28.4～568.0μg/mL 浓度范围内呈良好线性,其回收率为100.07%(RSD=0.399 n=9):结论:上述方法简便、快捷,结果准确,可用于胞磷胆碱钠氯化钠注射液中胞磷胆碱钠含量测定和质量控制。     

HPLC法测定硝普钠氯化钠注射液中硝普钠的含量

目的：建立HPLC法测定硝普钠氯化钠注射液中硝普钠的含量。方法：Diamonsil ODS C18柱（250nm×4.6nm,5μm）;以0.34%硫酸氢四丁基铵与0.284%无水磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）-甲醇（50∶50）为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长是254nm。结果：硝普钠在9.96～637.44μg·ml-1范围内,（r=0.9998）线性关系良好,平均回收率为99.5%,RSD=0.8%（n=5）。结论：本法简便快捷,准确,可用于硝普钠氯化钠注射液中硝普钠的含量测定。     

雷贝拉唑钠有关物质测定时样品溶液稳定性研究

目的:优化雷贝拉唑钠有关物质测定样品溶液溶剂系统,提高样品溶液稳定性,提高有关物质测定结果的准确性。方法:通过析因试验来分析判定抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响,对样品溶液溶剂系统进行优化。结果:抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响存在协同作用,其中溶液pH值影响较大;对样品溶剂优化后,稳定时间由原来的0.5 h延长至4 h(在室温20℃~30℃),能满足有关物质准确测定的需求;优化后的溶剂系统并未对有关物质测定方法的专属性造成影响。结论:采用亚硫酸盐溶液(7.56 g亚硫酸钠和1.0 g氢氧化钠溶于1000 mL水中)-乙腈(80∶20)作为溶剂,溶解雷贝拉唑钠,样品溶液的稳定性大大提高,且符合有关物质测定要求。     

HPLC法测定氯地庆溶液中苯甲酸钠的含量

目的 建立HPLC法测定氯地庆溶液中苯甲酸钠含量的方法.方法HT6K高效液相色谱法,C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相0.02mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(90∶10);检测波长230nm;进样量10μL;柱温25℃;流速1mL·min-1.结果 苯甲酸钠在24.0μg·mL-1~120.0μg·mL-1范围内线性关系良好,y=2.5997×10-4x-2.195×10-3(r=0.9995),平均回收率为96.6%,RSD=1.98%(n=9).结论 所建方法便捷、重现性好,适用于氯地庆溶液中苯甲酸钠的含量测定.     

胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性

目的研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考。方法分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性。结果灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在F0>12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度。灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度。两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应。结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0>12),可考虑采用残存概率法(8≤F0<12)进行灭菌,但应保证产品灭菌后的SAL≤10-6。与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂。     

市售注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠含量均匀度考察

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠因其广谱高效的抗菌作用在临床上广泛应用,其主要成分为头孢哌酮和舒巴坦两种物质,中国药典现行标准并未制定其含量均匀度的检查方法。为考察市售样品的生产工艺及产品质量稳定情况,笔者对在市场上随机抽取的12个厂家的21批不同规格样品进行了含量均匀度考察,并对结果进行了分析。     

HPLC-ELSD法测定蛇胆川贝液中牛磺胆酸钠的含量

目的：建立HPLC—ELSD法测定蛇胆川贝液中牛磺胆酸钠的含量。方法：采用Inertsil ODS-3 C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈（A）-0．003％三乙胺溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,流速1．0ml·min^-1,柱温35℃,漂移管温度110℃,气体流速3．5L·min^-1。结果：牛磺胆酸钠在0．102～1．024μg的范围内线性关系良好,r=0．9994,平均回收率为103．69％,RSD为1．04％（n=9）。结论：该方法操作简便,准确性、重复性好,可用于蛇胆川贝液中的牛磺胆酸钠的含量测定。     

次氯酸钠窦腔滴注液的制备及其稳定性研究

目的对次氯酸钠窦腔滴注液的制备及其稳定性进行研究,拓宽次氯酸钠的用途,为临床提供新制剂.方法制备采取先配成2.5%次氯酸钠溶液和7.5%磷酸二氢钠溶液,临用时将上述两液各10ml加至0.9%氯化钠注射液500ml中作窦腔滴注,稳定性采用留样观察法.结果2.5%次氯酸钠液,pH=13时,t09为170d,加入氮化硼作为稳定剂,t0.9为306d,0.05%次氯酸钠窦腔滴注液,pH=7.2,含氮化硼0.015μg@ml-1时有效期为18d,临床试用疗效满意.结论次氯酸钠窦腔滴注液可作为治疗鼻窦炎常规制剂应用,其在碱性(pH=13)环境下稳定,加入氮化硼后稳定性显著增高.     

HPLC法测定复方甘草口服溶液中苯甲酸钠的含量

目的 建立HPLC法测定复方甘草口服溶液中苯甲酸钠含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS2(4.6mm×150mm,5μm),以0.02mol·L-1乙酸胺溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm.结果 在上述色谱条件下,苯甲酸钠在14.56～82.72μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.7%,RSD为0.73%(n=6).结论 本方法操作简单,准确,重现性好,为控制复方甘草口服溶液中防腐剂苯甲酸钠的质量提供了重要依据.