调经丸质量标准研究

目的建立调经丸的质量标准。方法采用TLC法对制剂中当归、川芎进行鉴别;采用HPLC法测定有效成分芍药苷的含量。结果TLC法可鉴别出当归、川芎的特征斑点;芍药苷在0.08688～0.8688μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率101.28%,RSD=1.31%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为调经丸的质量监控方法。     

十味调经丸的质量标准研究

十味调经丸是开封市中医院获得河南省食品药品监督管理局制剂批文的院内制剂（豫药制字Z04020163）,由党参、山茱萸、当归、白芍、五味子、女贞子、续断等10味中药组成,具有滋补肝肾、养血调经的作用,主要用于肾虚血热型崩漏及月经失调,     

调经止痛丸的质量标准研究

目的：制定调经止痛丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中所含的白芍、黄芪、香附、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对方中所含的芍药苷进行含量测定。结果：TLC 鉴别斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;HPLC法测定芍药苷在51.52～1288.0ng范围内呈良好的线性关系,r＝0.9999,平均回收率为100.01%,RSD为1.08%。结论：该方法简便、快速、重现性好,可作为调经止痛丸的质量控制方法。     

成药调经种子丸质量标准研究

调经种子丸是由熟地黄、当归、川芎、白芍、丹参、黄芪、白术、砂仁、香附、黄芩等16味药组成,具有活血调经的功效.用于月经不调、经期腹痛、月经过多、久不受孕等症.为建立质控标准,我们对方中的当归、川芎、白芍、黄芩进行薄层鉴别,并采用高效液相法对白芍中主要有效成分芍药苷进行了含量测定,从而为该制剂的质控工作提供了坚实的研究基础.     

调经至宝丸质量标准研究

目的:制定调经至宝丸质量标准。方法:采用TLC法对处方中的大黄、木香、陈皮、黄芩等4种药材进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中大黄的大黄素和大黄酚进行了含量测定。结果:大黄素在2.06~65.92μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为96.5%,RSD为1.6%;大黄酚在2.14~68.48μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为97.6%,RSD为1.9%。结论:本法准确、可靠地进行定性、定量检测,能有效控制调经至宝丸的质量。     

健脾调经丸质量标准研究

目的:确立健脾调经丸(水蜜丸)的质量标准。方法:薄层色谱法鉴别丹参、枸杞子、鹿茸、黄芪;HPLC方法测定淫羊藿苷含量。结果与结论:本实验方法简单、可行,可做为健脾调经丸制剂的控制方法。     

活血调经丸质量标准研究

目的：建立活血调经丸质量标准。方法：采用薄层色谱方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定丹皮酚的含量。结果：确立了制剂中延胡索的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了丹皮酚的含量测定方法,丹皮酚的线性范围为0.112～0.896 μg,回归方程Y=32 154X-15 567（r=0.999 8）,平均加样回收率为100.35%,RSD=1.42%（n=6）。结论：建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于该制剂的质量控制。     

调经化瘀丸质量标准研究

目的建立调经化瘀丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对香附、当归、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷,YMC-Pack ODS-A色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-0.1%磷酸（14∶86）为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.0 mL/min。结果薄层色谱鉴别斑点清晰、分离度好、阴性无干扰。芍药苷在0.15～1.50μg范围线性关系良好,平均回收率为96.4%,RSD=1.1%。结论该方法简便快速,结果准确,重复性好,可有效控制调经化瘀丸的质量。     

苏子降气丸质量标准研究

目的:建立苏子降气丸(苏子、陈皮、当归、甘草等)的质量标准.方法:采用TLC法对苏子降气丸中当归、甘草进行了定性鉴别;应用HPLC法对方中有效成分橙皮苷进行了含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中橙皮苷含量测定线性范围为0.32～1.60μg,平均回收率为98.94%,RSD为1.05%.结论:鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效地控制苏子降气丸的质量.     

安神温胆丸质量标准的研究

目的:建立安神温胆丸(制半夏、陈皮、茯苓、人参等)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的陈皮、五味子、人参、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定安神温胆丸中五味子醇甲和橙皮苷的含量.用滴定法测定朱砂中的硫化汞(HgS)含量.结果:在薄层色谱法中能够鉴别出陈皮、五味子、人参、甘草.五味子醇甲的进样量在0.017～0.52μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为99.83%,RSD=0.86%(n=6).橙皮苷的进样量在0.506～2.53μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为100.43%,RSD=1.39%,(n=6).朱砂的平均回收率为98.30%,RSD=1.06%,(n=6).结论:该方法操作简便,准确可靠,重现性好,可用于控制安神温胆丸的质量.     

调经种玉丸定性定量研究

目的:制定调经种玉丸的定性定量控制方法.方法:用薄层色谱法对制剂中川芎、丹参、续断、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中阿魏酸进行含量测定.结果:各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材或对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰.阿魏酸在4.68～62.34 ng呈良好的线性关系,相关系数为1.000 0(n =5),平均加样回收率为99.89％,RSD 0.79％.结论:上述定性定量方法可用于调经种玉丸的质量控制.     

五子衍宗丸质量标准的研究

目的：建立五子衍宗丸(枸杞子，菟丝子，覆盆子，五味子和车前子)的质量标准。方法：采用双波长薄层扫描法对五子衍宗丸中指标性成分甜菜碱进行定量分析，λs=514nm，λR=468nm；同时对制剂中其他主要药味菟丝子、五味子进行薄层鉴别。结果：平均回收率为99．28％，RSD=2．66％(n=5)。结论：所建方法可靠、准确、专属性强，本法可有效控制五子衍宗丸的质量。     

变波长RP-HPLC法同时测定调经丸中12种成分

目的建立同时测定调经丸中芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、盐酸益母草碱、橙皮苷、丹皮酚、黄芩苷、川续断皂苷VI、柠檬苦素、白术内酯I、白术内酯III、茯苓酸12种成分的RP-HPLC方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Venusil MP C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm);流动相为乙醇-乙腈(40∶60,A)和0.2%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,体积流量0.8m L/min;柱温45℃。结果 12种指标成分芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、盐酸益母草碱、橙皮苷、丹皮酚、黄芩苷、川续断皂苷VI、柠檬苦素、白术内酯I、白术内酯III、茯苓酸分别在0.5~50.0 mg/L(r=0.999 5)、0.1~10.0 mg/L(r=0.999 1)、0.2~20.0 mg/L(r=0.999 2)、0.3~30.0 mg/L(r=0.999 3)、4.0~400.0 mg/L(r=0.999 8)、0.2~20.0 mg/L(r=0.999 1)、0.6~60.0 mg/L(r=0.999 4)、1.5~150.0 mg/L(r=0.999 8)、7.0~700.0 mg/L(r=0.999 9)、0.5~50.0 mg/L(r=0.999 3)、0.5~50.0 mg/L(r=0.999 4)、1.0~100.0 mg/L(r=0.999 6)与峰面积呈良好的线性关系;精密度良好,RSD≤0.97%;重复性良好,RSD≤1.25%;加样回收率在98.5%~103.5%,RSD≤1.24%。供试品溶液在室温条件下24 h内稳定,RSD≤1.09%。12批次供试品中芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、盐酸益母草碱、橙皮苷、丹皮酚、黄芩苷、川续断皂苷VI、柠檬苦素、白术内酯I、白术内酯III、茯苓酸质量分数分别为4.328~4.688、0.033~0.054、0.073~0.091、0.177~0.199、0.243~0.283、0.043~0.069、1.144~1.173、0.037~0.061、0.094~0.126、0.127~0.157、0.155~0.179、0.285~0.327 mg/g。结论所建立的方法快速、灵敏度高、准确度高、专属性好,为调经丸的质量控制提供依据。     

小儿回春丹质量标准研究

目的：制定小儿回春丹(黄芩，赤芍，黄连，大青叶，葛根等)的质量控制方法。方法：对黄芩、赤芍、黄连、大青叶与桔梗进行了薄层鉴别。用薄层扫描法测定了小儿回春丹中盐酸小檗碱的含量。结果：通过方法学考察，盐酸小檗碱点样量在0．05776～0．34656μg范围内，呈良好的线性关系。盐酸小檗碱的平均回收率为98．69％(n=8)，RSD为0．73％。结论：方法简便、准确、重现性好、精密度高。可用于控制的小儿回春丹质量。     

高效液相色谱法测定消瘿丸中橙皮苷的含量

目的 建立消瘿丸中橙皮苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定.色谱柱：Agilent TC-C18（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：甲醇-0.1%醋酸水溶液（35：65）,检测波长：283nm;流速：1.0ml/min.结果 线性关系良好,r=0.9999,回归方程为Y=41.464X-0.0291,线性范围为0.30～1.50μg,平均加样回收率为98.5%,RSD=2.2（n=6）.结论本法简便、准确,重现性好,为消瘿丸的质量控制和评价提供了依据.     

妇科调经片质量标准的研究

目的制定妇科调经片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中延胡索、当归、甘草、白术进行了鉴别。结果薄层色谱中均能检出延胡索、当归、甘草、白术,且阴性对照无干扰。结论本实验方法可靠,结果稳定,重现性好,可有效控制该制剂的质量。     

明目地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

目的制定明目地黄丸(浓缩丸)(熟地黄、当归、酒萸肉、牡丹皮、白芍、山药、枸杞子、菊花等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对明目地黄丸(浓缩丸)中的牡丹皮、当归、白芍、熟地黄等进行定性鉴别;HPLC法测定明目地黄丸(浓缩丸)中马钱苷、丹皮酚和芍药苷。马钱苷色谱条件:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇(1∶8∶4)-0.05%磷酸溶液(8∶92),检测波长为236 nm,体积流量为1.0mL/min;丹皮酚色谱条件:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(48∶52),检测波长为274 nm,体积流量为1.0 mL/min;芍药苷色谱条件:色谱柱为Agilent Zorbax C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86),检测波长为230 nm,体积流量为1.0 mL/min。结果处方中当归、牡丹皮、芍药苷的薄层色谱鉴别专属性较强。马钱苷、丹皮酚和芍药苷分别在40.43～1 213.02 ng、40.43～1 213.02 ng和40.43～1 213.02 ng范围内线性关系良好(r均为1.000 0),平均回收率分别为96.4%(n=6),98.2%(n=6)和98.3%(n=6);RSD值分别为0.8%,0.8%和2.1%。结论本研究所建立的方法简便快速,准确可靠,可有效控制明目地黄丸(浓缩丸)的质量。     

RP-HPLC测定木香顺气丸中橙皮苷的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定木香顺气丸中橙皮苷含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil(钻石)C18柱(4.6 mm×250 mm,5μ);流动相乙腈-水(20∶80);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为286 nm;进样量10μL,柱温30℃。结果:线性关系为Y=6×107X+1×106,相关系数r=0.999 5,橙皮苷线性范围为0.20～6.40μg,平均回收率为99.15%,RSD1.32%。结论:本法操作简便、易行,重复性好、专属性强,具有实用性。     

HPLC法测定沉香化滞丸中橙皮苷的含量

目的:建立测定沉香化滞丸中橙皮苷含量的高效液相色谱方法,为其质量控制提供快速、有效的分析方法。方法:色谱柱为Shim-PackCLC-ODS(4.6mm×25mm,5μm),流动相为乙腈-水(21∶79),流速为1.0mL·min^-1,测波长为283nm。结果:橙皮苷在0.0242～0.4832mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系;平均回收率为102.5%,RSD=2.0%。结论:该法简便、准确、稳定且无干扰,可用于沉香化滞丸的质量控制。