阿西美辛分散片的制备及其溶出度评价

目的:制备阿西美辛分散片,并对其进行体外溶出度评价。方法:以阿西美辛为主药,微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备片剂;取MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,崩解时限为指标筛选处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC 40%、CMS-Na 5%、HPMC 1%;所制片剂呈淡黄色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求;30min内溶出度大于90%。结论:该制剂制备方法简单,分散片溶出速度快且完全。     

羟丙基甲基纤维素在复方氯唑沙宗片中的应用

采用国产羟丙基甲基纤维素作粘合制备复方氯唑沙宗片,其片子性状、溶出度,崩解时限等均优于10%淀粉浆作粘合剂,从而提高产品质量,使一次合格率达100%.     

羟丙基甲基纤维素在复方氯唑沙宗片中的应用

采用国产羟丙基甲基纤维素作粘合制备复方氯唑沙宗片，其片子性状、溶出度，崩解时限等均优于１０％淀粉浆作粘合剂，从而提高产品质量，使一次合格率达１００％．     

一种优良的片剂崩解剂——羧甲基淀粉钠

<正> 为了加速片剂的崩解,生产中一般均需加入适宜的崩解剂。以前国内片剂生产主要采用普通淀粉为崩解剂,近年又推广应用了低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,其崩解作用均优于普通淀粉。     

羟丙基甲基纤维素在复方氯唑沙宗片中的应用

采用国产羟丙基甲基纤维素作为粘合制备复方氯唑沙宗片，其片子性状，溶出度，崩解时限等均优于１０％淀粉浆作粘合剂，从而提高产品质量，使一次合格率达１００％。     

吐温80淀粉改善乙酰螺旋霉素片溶出度的效果

乙酰螺旋霉素是大环内酯类抗生素。因其疏水性在制成片剂后,崩解常出现问题,为此,我们在采用吐温80淀粉、羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素联用的两种崩解剂,解决其崩解问题的基础上,进一步试验了这两种崩解剂对该片剂溶出度的影响,并获得了满意的效果。现     

甲硝唑片溶出度影响因素的探讨

目的考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS-Na)及硬脂酸镁,混匀,压片,测其溶出度;分别以87℃与50℃的淀粉浆作粘合剂制软材,压片,测其溶出度;分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片,测其溶出度;同批颗粒分别制成直径8,9,10mm三种规格的片剂,测其溶出度。结果CMS-Na能显著提高甲硝唑片溶出度;淀粉浆温度为87℃与50℃时制成的甲硝唑片溶出度分别为94.55±1.67(n＝5)和84.32±2.60(n＝5);颗粒大、硬度大时溶出度较低,反之,则溶出度较高;直径8,9,10mm的甲硝唑片30min累积溶出度分别为98.85%、99.64%、99.51%。结论崩解剂对甲硝唑片溶出度影响较大;颗粒的大小、硬度及淀粉浆的温度对甲硝唑片溶出度亦有影响;片剂直径大小对甲硝唑片溶出度影响不大。     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂 ,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

药用辅料羟丙甲纤维素的应用

目的：应用羟丙甲纤维解决片剂、胶囊剂的崩解度、溶出度、可压性、外观及胶囊剂的溶出度。方法：羟丙甲纤维素单独作粘合剂或复合粘合剂用于片剂、胶囊剂的制粒；和作为包衣成膜剂作为隔离层或直接用于包制薄膜衣。结果：羟丙甲纤维素可以提高颗粒的可压性，改尚片剂的外观，促进片剂、胶囊剂的崩解和溶出。结论：羟丙甲纤维素可配成溶液用于提高片剂、胶囊剂的崩解和溶出，亦可作为水溶性包衣材料用于包制薄膜衣片或用于包制隔离层混合膜等。     

氨基葡萄糖分散片的处方优化及工艺考察

目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为：微晶纤维素（MCC）为填充剂,羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。     

速崩钙片剂的研究

为了制得崩解迅速 ,吸收良好的钙制剂 ,利用化学反应的方法制得粒径为 0 1～ 2 0 μm的碳酸钙 ,并对羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、可压性淀粉和交联羧甲基纤维素钠四种崩解剂的性质进行考察 ,选择了崩解性能良好的羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂 ,将其制成片剂。片剂崩解时间可达 45s     

红景天口腔崩解片的制备及质量控制

目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。     

盐酸万乃洛韦分散片的制备与溶出度试验

目的:制备盐酸万乃洛韦分散片.方法:运用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片,测定溶出度,并与普通片进行比较.结果:所筛选处方崩解时限、分散均匀性符合中国药典2000年版规定,制剂质量稳定,溶出度优于普通片.结论:筛选的处方合理,可提高生物利用度.     

Effects of tapioca obtained from cassava (Manihot utilissima) on the disintegration and dissolution rates of paracetamol tablets

The properties of tapioca obtained from cassava (Manihot utilissima) have been evaluated. Its binding effect in tablets of paracetamol on the disintegration and dissolution rates was compared with tablets prepared with polyvinylpyrrolidone and gelatin. The nature and amount of the binders were found to alter the disintegration and dissolution rates of the tablets by reducing their wettability as measured by the adhesion tension of water. A linear relationship has been found to exist between the adhesion of water on the tablets and their disintegration and dissolution rates.     

正交设计试验优选腺苷钴胺片处方

目的:优化腺苷钴胺片的处方组成。方法:以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素,以溶出度为指标,采用L9(34)正交设计试验优化腺苷钴胺片处方(每片含腺苷钴胺0.25 mg),对所制腺苷钴胺片进行验证试验(30 min溶出度、羟钴胺素在460 nm与352 nm处吸光度比值、崩解时限和含量),并考察制剂的加速稳定性。结果:辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠;最优处方(10 000片)为羧甲基淀粉钠18 g,微粉硅胶1.8 g,硬脂酸镁3 g;所制片剂的30 min溶出度为97%⁹9%,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为999%,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为9¹0 min,含量为99.3%10 min,含量为99.3%⁹9.7%,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化。结论:成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片。     

红景天分散片的研制及质量控制

目的：探讨红景天分散片制备工艺及质量标准。方法：采用正交设计法对红景天分散片的辅料进行了筛选，并对质量控制方法进行了研究。结果：选择2％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、10％羧甲基淀粉钠（CMS—Na）为崩解剂，2％聚乙烯吡咯烷酮（PVPK-30）的20％乙醇溶液为黏合剂，0．2％硬脂酸镁为润滑剂，进行湿法制粒压片。制备的分散片每片含红景天多糖0．1g，崩解时限为35s，45min溶出量为标示量的76．73％，符合中华人民共和国药典（2005年版）对分散片的要求。结论：所制备的红景天分散片制备工艺简单，溶出度高，性质稳定，具有实用价值。     

法莫替丁分散片的研制

探讨了聚乙烯哟咯烷酮浓度,羧甲基淀粉钠用量对法莫替丁分散片崩解的影响及不同介质对其溶出的影响。     

塞来昔布分散片的制备及其体外溶出度研究

目的：制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素（MCC）为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）的处方用量及羟丙基甲基纤维素（HPMC）的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果：最佳处方为MCC30％、CMS—Na5％、HPMC3％;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90％。结论：该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。     

替米沙坦分散片的制备及质量控制

目的：制备替米沙坦分散片，建立替米沙坦分散片的溶出度测定法。方法：采用正交试验，以崩解时间为指标，以羧甲淀粉钠与微晶纤维素的用量、葡甲胺的用量为3个因素，分别设计3个水平优化分散片的处方，采用桨法对自制的分散片与进口普通片进行了溶出度测定，比较研究二者的溶出度Weibull分布参数。结果：替米沙坦分散片工艺简单，在1min内全部崩解，溶出速率明显优于进口普通片，符合分散片的各项质量指标。结论：用优化处方制备的替米沙坦分散片体外溶出特性明显优于普通片。