国外新近批准主要新药（十五）

欧盟批准流感大流行疫苗Focetria Novartis公司2007年5月8日宣布，欧盟委员会已批准其一种旨在宣告流感大流行时所用人疫苗Focetria,后者将以届时世界卫生组织公布的大流行流感株进行生产。Focetria中还包含一种由Novartis公司自身开发的专有佐剂MF59。它能促使机体对疫苗活性组份即抗原的免疫系统响应。故允许每剂疫苗可含较之没有此佐剂疫苗更少量的病毒抗原、由此有效扩展疫苗的供应。     

国外新近批准主要新药（十七）

欧盟批准抗精神病新药帕利培酮缓释片 2007年6月25日，欧盟委员会批准了Johnson＆Johnson公司开发的帕利培酮缓释片（paliperidone prolonged—release tablets／Invega），用于1日1次口服治疗精神分裂症。帕利培酮实是现常用精神分裂症治疗药物利培酮（risperidone／Risperdal）的主要活性代谢物，它采用渗透泵释药系统释药，后者能使药物在24小时内以稳定速率释放至血流中。帕利培酮缓释片具有较之利培酮更强的疗效，并已被临床证实能够改善患者功能且具良好的安全性和耐受性。     

国外新近批准主要新药（八）

美FDA批准绿茶提取物制软膏Polyphenon E；美FDA批准第一种痤疮治疗用复方制剂Ziana凝胶；欧、加批准新一代环氧化酶-2抑制剂鲁米昔布；墨西哥批准多心血管-代谢风险因子靶向药物；列莫那班……     

国外新近批准主要新药（十）

欧盟批准扩展倍他依泊汀新剂量方案适应证 Roche公司2007年1月10日宣布。欧盟委员会已批准扩展其倍他依泊汀（epoetin beta／Neo—Recormon）简便剂量方案一新适应证，即1周1次皮下注射3万IU治疗正接受化疗之成人实体瘤患者的贫血。在此之前，倍他依泊汀用于该适应证的剂量方案为每周注射3次。     

国外新近批准主要新药（三十二）

欧盟批准新颖抗血凝药列伐沙班用于预防经历选择性髋或膝置换术后患者发展静脉血凝 Bayer医疗卫生公司2008年10月1日宣布,欧盟委员会已批准其开发的抗血凝药列伐沙班片剂（rivaroxaban／Xarelto）,用于预防经历选择性全髋或全膝置换术后成人患者发展静脉血凝。列伐沙班为1日1次口服用药,它属直接Xa因子抑制剂,具与现有各抗血凝药物完全不同的新颖作用机制。     

国外新近批准主要新药（十二）

NovoNordisk公司2007年3月1日宣布。欧盟委员会已批准其地特胰岛素（insulin detemir/Levemir）合用口服降血糖药物治疗Ⅱ型糖尿病。地特胰岛素为1日1次用长效胰岛素产品，它以每日晚餐时或就寝前自我注射1次方案使用。     

国外新近批准主要新药（三）

Bioenvision有限公司2006年5月31日宣布．欧盟药政当局已批准其氯法拉滨（clofarabine／Evohra）用于已经在先至少两种方案治疗后又复发或没有响应且被判断已无其它疗法可获持久响应之最初诊出时年龄小于21岁的急性成淋巴细胞性白血病患者治疗。     

国外新近批准主要新药（四十）

欧盟批准一年1次用唑来膦酸静脉输注剂A—clasta治疗糖皮质激素诱导的男子和绝经后妇女骨质疏松症 Novartis公司2009年6月26日宣布,欧盟委员会已批准其一年1次用唑来膦酸（zoledronic acid）5mg静脉输注剂Aclasta一新适应证,即用于治疗因长期使用糖皮质激素引起的男子和绝经后妇女骨质疏松症。     

国外新近批准主要新药（七）

美FDA批准Pylera用于根治幽门螺旋杆菌，美FDA批准利妥昔单抗两新适应证，美FDA批准新流感病毒疫苗FluLaval，美FDA批准第一种口服避孕药治疗经前焦虑症，欧盟批准Suboxone治疗阿片依赖，美FDA批准阿福特罗治疗慢性阻塞性肺疾，美FDA首次批准孤独症相关应激性治疗药物。     

国外新近批准主要新药（四十六）

欧盟批准曲妥珠单抗联合化疗方案一线治疗HER2阳性的转移性胃癌 Roche公司2010年1月28日宣布,欧盟委员会已批准其曲妥珠单抗（trastuzumab／Herceptin）—新适应证,即联合由氟尿嘧啶（nuomuracil）和顺铂（cisplatin）或卡培他滨（capecitabine）和顺铂组成的化疗方案一线治疗表皮生长因子受体一2表达过度（HER2阳性）的转移性胃癌。     

国外新近批准主要新药（三十九）

美FDA批准利培酮长效注射剂RisperdalConsta维持治疗Ⅰ型双相情感障碍症 Janssen制药和Alkermes两公司2009年5月18日共同宣布，美国FDA已批准它们的利培酮（risperidone）长效注射剂Risperdal Consta一新适应证，即用作单药疗法和锂盐或丙戊酸钠（Valproate）的附加用药维持治疗Ⅰ型双相情感障碍症。Risperdal Consta是现在美获准治疗Ⅰ型双相情感障碍症的第一个和唯一一个长效非典型抗精神病药物。Risperdal Consta最早于2003年在美获准上市，当时适应证为治疗精神分裂症。     

国外新近批准主要新药（十四）

日本批准长效红细胞生成刺激剂阿法达贝泊汀 2007年4月18日，日本厚生省批准了麒麟啤酒公司的长效红细胞生成刺激剂阿法达贝泊汀（darbepoetin alfa/Nesp），用于治疗正接受透析的那些肾性贫血患者。     

国外新近批准主要新药（四十四）

美FDA批准罗米地辛治疗不应性皮肤T细胞淋巴瘤 2009年11月5日,美国FDA批准了Gloucester制药有限公司开发的一个新组蛋白脱乙酰酶抑制剂罗米地辛注射剂（romidepsin／Istodax）,用于治疗既往至少接受过一种系统疗法的皮肤T细胞淋巴瘤患者。     

国外新近批准主要新药（十九）

美FDA批准第二代天花疫苗ACAM2000 2007年9月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准了Acambis有限公司的新抗天花疫苗ACAM2000，用于处在暴露于天花病毒高风险中人接种及在生物恐怖分子发动天花病毒攻击时保护相关人群。天花病毒作为一种高度触染性病毒，其具用作致死性生物恐怖武器的潜力，而ACAM2000已被美国疾病控制与预防中心（CDC）列作美国战略性国家医药储备之一且业采购了近2亿人次剂量。     

国外新近批准主要新药（四十一）

美FDA批准棕榈酸帕利培酮缓释注射剂Invega Sustenna治疗精神分裂症,美FDA批准贝伐珠单抗合用α-干扰素一线治疗转移性肾细胞癌,美FDA批准匹伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂紊乱     

国外新近批准主要新药（二十）

欧盟批准扩展达贝阿法依泊汀适用对象至所有儿科慢性肾病相关贫血治疗；美FDA批准多西他赛合用顺铂-氟尿嘧啶用作局部进行性头颈部鳞癌患者诱导疗法；韩国批准5-氨基乙酰丙酸光动力学疗法治疗光化性角化病；美FDA批准更新西妥昔单抗标签至包括单药三线治疗进行性结肠直肠癌患者具有存活益处；欧盟批准第一个1年1次用绝经后妇女骨质疏松症治疗药物Aclasta。     

国外新近批准主要新药（四十五）

美FDA批准奥氮平肌肉内注射用缓释悬浮液ZyprexaRelprevv治疗精神分裂症 EliLillv公司2009年12月14日宣布,美国FDA已批准其开发的奥氮平（olanzapine）注射用缓释悬浮液zvprexaRelprevv,用于每2～4周1次肌肉内注射治疗成人精神分裂症。ZyprexaRelprevv先前已在欧盟（但商品名为Zypadhera）及新西兰和澳大利亚获得批准。     

国外新近批准主要新药（五）

美国Allergan有限公司2006年6月5日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准其新一代透明质酸（hyaluronic acid）类皮肤填充剂Juvederm凝胶系列产品，用作美容目的以消除个体的脸部皱纹和褶折。     

国外新近批准主要新药（二十四）

美FDA批准第一个1日1次用阿莫西林缓释片Moxatag用于治疗咽炎和扁桃体炎 Middlebrook制药有限公司2008年1月24日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其开发的阿莫西林（amoxacillin）775mg缓释片Moxatag，用于1日1次口服治疗12岁及以上青少年和成人的继发于酿脓链球菌感染的咽炎和（或）扁桃体炎。这两适应症也常俗称作链球菌性咽喉”，而Moxatag则是迄今在美获得批准的第一个和唯一一个1日1次用阿莫西林缓释制剂。