参白浓缩丸质量标准研究

目的:研究建立参白浓缩丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对参白浓缩丸中的丹参和苦参进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的主要有效成分黄芪甲苷和芍药苷进行了含量测定。结果:参白浓缩丸中丹参和苦参的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC含量测定结果显示,黄芪甲苷的平均加样回收率为100.82%(RSD为1.73%),精密度RSD为2.79%,重复性RSD为1.48%,稳定性RSD为1.44%;芍药苷的平均加样回收率为99.83%(RSD为2.34%),精密度RSD为2.25%,重复性RSD为2.16%,稳定性RSD为1.60%。结论:所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制参白浓缩丸的质量。     

益肾通络方中黄芪甲苷的含量测定

目的:建立益肾通络方的质量标准.方法:采用薄层色谱法对益肾通络方中的黄芪进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法、以乙腈-水(34:66)为流动相,在波长203nm处测定方中黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰.对黄芪甲苷含量测定方法进行了稳定性、精密度及重复性等方法学考察,结果符合要求.复方中黄芪甲苷含量在0.074mg/g以上.结论:本研究方法简便易操作,结果准确可靠、重现性好,可作为益肾通络方的质量控制方法.     

通络化湿胶囊质量标准研究

目的 :研究通络化湿胶囊的质量标准。 方法 :采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A的含量。 结果 :建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察。HPLC法精密度、重复性良好。平均加样回收率为100.07%, RSD 1.95%。 结论 :该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量。     

养荣丸(浓缩丸)质量标准研究

目的:对养荣浓缩丸进行质量标准研究.方法:分别对茯苓、当归、黄芪和肉桂四味药材进行显微形态鉴别;采用薄层色谱法对养荣浓缩丸中当归、黄芪、肉桂、陈皮、五味子等五味药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丸中的芍药苷进行含最测定.结果:该方法的线性范围为0.060 8～1.520μg;平均回收率为99.05%(RSD=1.94%,n=6).结论:方法可行,重复性好,能有效地控制养荣丸(浓缩丸)的质量.     

新胃乃安片的质量标准研究

目的建立新胃乃安片(黄芪、三七、红参、人工牛黄和珍珠层粉)的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参和三七中的多种指标成分进行同时鉴别;采用薄层色谱法对人工牛黄进行鉴别;采用HPLC-ELSD法对方中黄芪的黄芪甲苷进行测定。结果薄层色谱特征明显,在同一薄层板上能同时鉴别黄芪、红参和三七药材;黄芪甲苷在1.539¹5.39μg(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,其平均回收率(n=6)为97.0%(RSD=1.5%)。结论建立的薄层色谱和HPLC定量测定方法简便、重复性好,专属性强,可用于新胃乃安片的质量控制。     

黄芪生络复康丸的质量标准研究

目的:建立控制黄芪生络复康丸的质量标准.方法:建立薄层扫描法对其中主药黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定.结果:鉴别项下的阴性对照无干扰,专属性强,含量测定黄芪甲苷在1～6μg间有良好的线性关系(r=0.9997),回收率98.12%,RSD为1.41%.结果:本质量标准可有效地控制黄芪生络康复丸的质量.     

益气开胃膏质量标准研究

目的:对益气开胃膏的质量标准进行提高研究。方法:采用TLC薄层色谱技术对益气开胃膏中黄芪、山楂、陈皮等中药进行薄层鉴别,同时采用HPLC高效液相色谱技术对方中黄芪甲苷的含量进行测定。结果:所建立的TLC法能较好地鉴别方中所含的黄芪、山楂、陈皮,斑点对应清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在1.0472~20.9440μg范围内呈良好的线性关系,黄芪甲苷平均回收率为99.50%,RSD为1.32%。结论:所建立的质量控制方法准确、专属性好,能较好地对益气开胃膏进行定性、定量检测,可用于益气开胃膏的质量控制。     

郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。     

降糖通络片的质量标准研究

目的:建立降糖通络的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中主要药物黄芪、丹参、赤芍进行定性鉴别;用高效液相色谱法对处方中赤芍所含芍药苷进行含量测定,填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶ 65),检测波长230 nm.结果:降糖通络片中主要药物黄芪、生地黄、赤芍的薄层色谱斑点清晰,易于鉴别,专属性强;芍药苷在0.1000～0.8000 μg之间呈良好的线性关系(r=1.000 0);平均回收率为100.88％,RSD=1.14％.结论:该方法准确灵敏,简便易行,专属性强,重复性好,制订的质量标准能有效的控制该制剂的质量.     

益肾康胶囊质量标准的研究

目的:建立益肾康胶囊(黄芪、黑豆、当归、苍术)的质量标准.方法:采用薄层鉴别法,对益肾康胶囊中黑豆、当归、苍术进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量.结果:在TLC法中均能检出黑豆、当归、苍术;黄芪甲苷在0.54～4.32μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.14%,RSD为1.35%.结论:该方法可准确地进行定性、定量检测,可用于益肾康胶囊的质量控制.