布洛芬口腔崩解片溶出度测定法研究

目的:研究布洛芬口腔崩解片的溶出介质,建立高效液相色谱法测定布洛芬口腔崩解片的溶出度。方法:以磷酸盐缓冲液(pH=7.2)900mL为溶出介质,桨法,转速为75rpm,30min时取样,取样后采用HPLC法测定。结果:布洛芬在74.92～174.82μg/mL的范围内呈现良好的线性关系(r=0.9998),其平均回收率为98.6%(RSD=0.3%),溶出曲线表明在30min内,布洛芬溶出度可达75%以上,限度为80%。结论:3批样品的溶出度均符合规定。     

前列宁片溶出度的研究

以转篮法测定了前列宁片的溶出度，经统计学处理，结果表明，各批号间的Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ等体外溶出速率参数均有显著性差异，并测定了崩解时限，结果表明Ｔ５０与崩解时限之间相关性不显著。     

乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法的比较

目前乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法是按照中国药典(1995年版 ) 1998年增补本测定 (Ａ法 ) ,以样品本身作对照 ,计算每片的溶出百分率。广西药品标准则是以标准品作对照 (Ｂ法 ) ,计算每片的溶出百分率。笔者对两种方法进行了比较试验和研究。1　仪器和试药ＵＶ - 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津 ) ;乙酰螺旋霉素标准品 (中国药品生物制品检定所 ,每 1ｍｇ相当于 135 7单位 ) ;盐酸 (广西南宁化学试剂厂 ,ＣＲ) ;乙酰螺旋霉素片 (浙江绍兴制药厂 95 11145 2 ,970 6 182 0 ,970 6 1782 ,岳阳市制药厂天星制药分厂 96 0 5 0 8)。2　测定方…     

交沙霉素片溶出度考察

 采用紫外分光光度法(γ_max=232nm)对日本及国内8个厂家10批交沙霉素片进行体外 溶出度测定。结果RB.SJZ-I，SJZ-Ⅱ，HZ，GL 5批交沙霉素片45min,溶出均大于70%:而BJ，HEB，GZ，SH，SZ5批T₇₀均在60min以上，其中SZ溶出最少，60min累积溶出仅9.96%。10批内T₇₀小于45min的5批:T_d,T₇₀仍具极显著差异（P<0.01)。因此建议提高制剂质量及规定溶出标准。     

盐酸黄连素片溶出度考察

目的：以浆法对国内７个厂家的盐酸黄连素片进行了体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异（Ｐ〈０．０１）,提示有必要对产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。     

天麻素片溶出度测定方法研究

目的:建立天麻素片的溶出度测定方法。方法:采用紫外分光光度法测定天麻素片的溶出度。以水为溶剂,用溶出度测定法第一法,转速为50转/min,采用样品自身对照,检测波长为220nm。结果:天麻素线性关系较好(r=0.9999)。结论:该法灵敏、可靠、快速、简便,可用于天麻素片的溶出度测定。     

提高穿心莲片溶出度的新工艺研究

穿心莲Andrographis Paniculata(Burro.f)Nees.为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分.有清热解毒,消肿止痛等作用.穿心莲片为穿心莲单味药材绎加工制成的片剂,一直是药典收载品种,其有效成分为穿心莲内酯类化合物,是非极性的,难溶于水,基片剂在临床应用中其溶出度较低,严重影响其疗效,提高穿心莲片溶出度是生产中的难题.本文经多次实践,采用添加新辅料和改进工艺等方法,取得很好效果.     

乙酰螺旋霉素包衣片溶出度考察

 本文报道了8批不同厂家的乙酰螺旋霉素包衣片的溶出度，其中肠溶衣片与胃溶衣片各4批。结果肠溶衣片与胃溶衣片的溶出速率存在显著差异（P<0.05)。肠溶衣片溶出较慢，最慢者100min溶出46.12%，T₅₀>100min,其中3批T₅₀～60min之间。可要求肠溶衣片60min溶出量 不低于60%。胃溶衣片溶出较快，但差异大，快者5min溶出90%以上，慢者150min溶出不到70%, 但大多数40min可溶出80%以上，可将此作为对胃溶衣片的要求。胃溶衣片虽溶出较快，但在人工胃液中的稳定性稍低于肠溶衣片。     

心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察

目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

三黄片溶出度考察

三黄片是由大黄 30 0g ,黄芩浸膏 2 1g ,盐酸小檗碱 5g 3味药经加工提取制成的糖衣片。有清热解毒、泻火通便的作用。用于三焦热盛 ,目赤肿痛 ,口鼻生疮 ,咽喉肿痛 ,牙龈出血 ,心烦口渴 ,尿赤便秘、急性肠胃炎、痢疾等[1 ] 。方中大黄和黄芩为主药 ,目前我国生产三黄片的厂家很     

三黄片体外溶出度测定研究

目的　对五个厂家的三黄片进行体外溶出度测定研究。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,五个厂家的三黄片溶出参数 T50 、T90 、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　通过对五个厂家三黄片溶出度的测定研究 ,认为有必要增加溶出度测定 ,以提高其产品质量和制剂水平     

盐酸二甲双胍片溶出度的测定分析

目的:分析盐酸二甲双胍片的溶出度,为临床合理用药提供依据。方法:按照《中国药典》2005年版规定的溶出度测定法。结果:3个厂家的产品均符合规定。对照品、B厂产品各个时间点溶出度的标准差很小,反映出这2个厂家产品每片之间溶出度差异很小,质量均一、稳定,而A厂产品各个时间点溶出度的标准差较大,反映A厂产品各片之间溶出度差异较大,提示A厂产品质量均一性较差,需查找原因,改善其产品质量。结论:吸收速度受溶出速度限制的药物,其生物利用度与溶出速度有较好的相关性。提示药品生产部门应加强对药品溶出速度的监测,以便在生产中控制制剂的内在质量。     

盐酸哌唑嗪片溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸哌唑嗪片溶出度。方法：以0．1moL·L-1盐酸作为溶出介质,转速为100r／min,溶出时间为30min,紫外分光光度法检测波长246nm。结果：盐酸哌唑嗪质量浓度0．098～3．902ug·mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系,平均回收率为99.21％,RSD1．66％（n=12）。结论：本方法简便易行,结果准确。     

复方黄芩片的溶出度测定

目的：对复方黄芩片的溶出度进行了考察，为控制药品质量提供依据。方法：以水溶出介质，按转蓝法操作；用HPLC法检测，计算复方黄芩片的累积溶出度，提取参数（T50，Td,m)并对参数进行相关性检验。结果：不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异（P＜0．01）。结论：复方黄芩片的溶出度检查应予以重视。     

罗通定口腔崩解片的溶出度研究

目的:对罗通定口腔崩解片溶出度测定方法进行研究。方法:采用紫外-可见分光光度法对罗通定口腔崩解片溶出度方法进行选择、溶出曲线研究、线性及范围、回收率试验、溶液稳定性考察,并进行三批样品溶出度测定。结果:该方法简便、准确、可靠、溶出液稳定。结论:该分析方法适合于本品的溶出度测定。     

盐酸黄连素片体外溶出度考察

本文对四厂家生产盐酸黄连素片（素片）体外溶出度进行了测定，认为T50、Td及m，经方差分析各厂产品间具显著性差异（P＜0．01）。比较研究了以羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素为崩解剂两者的溶出度参数T50，Td,m间具显著性差异（P＜0．01或P＜0．05）。     

影响拉西地平片溶出度的主要因素探讨

摘要：目的：在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素,进而确定最佳工艺参数解决拉西地平片生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本。方法：通过分析影响溶出度的原因在相同工艺条件下找出主要影响因素确定最佳方案。结果：采取有效措施后提高了拉西地平片的溶出度。结论：采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量,适用于工业化大生产。     

盐酸氨溴索片溶出度比较

目的:通过对比盐酸氨溴索片和参比制剂在不同PH溶出介质中的体外溶出度测定,找出各制剂处方工艺和质量差异。方法:应用《盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定》方法,转速每分钟50转、溶出介质900ml。结果:在水、0.1mol/L盐酸、PH4.5醋酸缓冲液和PH6.8磷酸盐缓冲液中测定溶出度曲线,与参比制剂比较有显著差异。     

银黄片体外溶出度测定研究

目的　建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

UV分光光度法和HPLC法测定小柴胡片体外溶出度的比较

目的:比较UV分光光度法和HPLC法测定小柴胡片体外溶出度的差异.方法:按2005版中国药典进行,以0.1M HCl为释放介质进行小柴胡片体外的溶出度试验,用紫外(UV)分光光度法在272 nm处测定释放液的UV吸收度,同时使用HPLC法测定释放液的黄芩苷,利用配对t检验比较这两个方法的累积溶出度和溶出参数.结果:与HPLC法相比,UV分光光度法的累积溶出度平均偏低2.6个百分点(P＜0.05),t50平均偏高1.0 min(P＜0.05),t90平均偏高6.5 min(P＜0.05).结论:HPLC法和UV分光光度法的结果基本一致,都可以用于测定小柴胡片的体外溶出度.