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复方黄芩片的溶出度测定 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:对复方黄芩片的溶出度进行了考察,为控制药品质量提供依据。方法:以水溶出介质,按转蓝法操作;用HPLC法检测,计算复方黄芩片的累积溶出度,提取参数(T50,Td,m)并对参数进行相关性检验。结果:不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异(P<0.01)。结论:复方黄芩片的溶出度检查应予以重视。 相似文献
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消炎利胆片的体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:对不同厂家的消炎利胆片溶出速率的测定。考察其质量。方法:转篮法,用紫外分光光度法检测,提取参数,并对参数进行相关性研究,结果:经过统计学处理,表明各产品溶出参数差异具有极显著性(P〈0.01)。结论:消炎利胆片有必要增加溶出度检查以控制其质量。 相似文献
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目的:分析盐酸二甲双胍片的溶出度,为临床合理用药提供依据。方法:按照《中国药典》2005年版规定的溶出度测定法。结果:3个厂家的产品均符合规定。对照品、B厂产品各个时间点溶出度的标准差很小,反映出这2个厂家产品每片之间溶出度差异很小,质量均一、稳定,而A厂产品各个时间点溶出度的标准差较大,反映A厂产品各片之间溶出度差异较大,提示A厂产品质量均一性较差,需查找原因,改善其产品质量。结论:吸收速度受溶出速度限制的药物,其生物利用度与溶出速度有较好的相关性。提示药品生产部门应加强对药品溶出速度的监测,以便在生产中控制制剂的内在质量。 相似文献
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目的测定4个不同厂家(分别以A,B,C,D,表示)芒果止咳片的体外溶出度,为评价和控制药品质量提供参数与依据。方法按《中国药典》2000年版进行,以蒸馏水为释放介质,用紫外分光光度法在259 nm波长处测定紫外吸收度;使用SPSS一般线性模型(General L inerModel)对不同厂家芒果止咳片的体外溶出度进行多重比较。结果厂家A,C,D分别与厂家B的溶出度有显著差异(P<0.005),而厂家A,C与D之间无显著差异(P>0.05)。结论有必要测定芒果止咳片的体外溶出度。 相似文献
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目的 测定5个不同厂家(分别以代码A,B,C,D和E表示)三黄片的体外溶出度,为评价和控制药品质量提供依据和参考.方法 以水为释放介质,用高效液相色谱法对不同厂家的三黄片的溶出度进行测定和比较.使用SPSS中的一般线性模型(general linear model)对不同厂家三黄片的体外溶出度进行多重比较.结果 5个不同厂家相互之间的溶出度有显著差异(Sig.<0.01),只有厂家A和厂家B之间无显著差异(Sig.=0.945),厂家C和厂家E之间无显著差异(Sig.=0.238).结论 有必要对各个厂家的三黄片剂进行溶出度检查,以保证临床用药疗效. 相似文献
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三黄片体外溶出度测定研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 对五个厂家的三黄片进行体外溶出度测定研究。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果 统计结果显示 ,五个厂家的三黄片溶出参数 T50 、T90 、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论 通过对五个厂家三黄片溶出度的测定研究 ,认为有必要增加溶出度测定 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献
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不同包衣银翘解毒片体外溶出度的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考察中药银翘解毒片的体外溶出度,评价对比市售药品的质量差异,为中药片剂质量和疗效的提高提供参照.方法:对国内三个厂家生产销售的银翘解毒片进行体外溶出度的考察试验.结果:不同包衣品种之间溶出度存在显著性差异(P<0.01),而且同一厂家不同批号的薄膜衣片也存在显著性差异(P<0.01).结论:不同包衣品种(薄膜衣、糖衣、素片)溶出速率相差很大,生物利用度差异较大.中药厂家生产的银翘解毒片中薄膜衣片的制剂工艺不够稳定,亟待改进、提高. 相似文献
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目的:考察中药牛黄解毒片的体外溶出度,评价对比市售药品的质量差异,为中药片剂质量和疗效的提高提供参照.方法:对国内三个厂家生产销售的牛黄解毒片的不同包衣品种进行体外溶出度的考察试验.结果:不同包衣品种之间溶出度存在显著性差异(P<0.01),而且同一厂家薄膜衣片的不同批号之间也存在显著性差异(P<0.01).结论:不同包衣品种溶出速率相差很大,生物利用度差异较大.其中以素片为最快,可以达到速效的效果;中药厂家生产的牛黄解毒片中薄膜衣片的制剂工艺不够稳定,急待改进、提高. 相似文献
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心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察 总被引:7,自引:1,他引:7
目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献
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分光光度法测定银杏叶片溶出度的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较国内4个厂家银杏叶片的溶出度。方法:采用桨法及紫外分光光度法进行测定。结果:45min累积溶出百分率分别为:深圳厂家94.84%,江苏厂家93.43%,广西厂家52.80%,浙江厂家57.69%;银杏叶片的主要溶出参数:深圳:m:1.60,T50:10.26,Td:12.91;江苏:m:1.47,T50:14.55,Td:18,82。结论:深圳和江苏两个厂家的银杏叶片溶出度符合中华人民共和国药典规定,它们之间有显著性差异,而广西和浙江这两个厂家生产的银杏叶片溶出度不符合中华人民共和国药典规定。 相似文献
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目的 研究光纤药物溶出度实时测定( FODT )仪监测复方磺胺甲唑片的溶出度。 方法 用 FODT 法建立多元线性回归曲线,监测不同厂家生产的复方磺胺甲唑片的溶出度,提取溶出曲线、药物溶出 70% 所需的时间及溶出 30 min 时的累积溶出百分率,并将后者与中国药典法结果进行比较。 结果 多元线性回归曲线拟合优度佳,合格和不合格药品的溶出结论均与药典法一致, FODT 法尚可提供溶出曲线和药物溶出 70% 所需的时间,弥补了 HPLC 单点测定的不足。 结论 FODT 法经过完善,可以更好地用于复方磺胺甲唑片溶出度的检查。 相似文献
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盐酸黄连素片体外溶出度考察 总被引:2,自引:1,他引:1
本文对四厂家生产盐酸黄连素片(素片)体外溶出度进行了测定,认为T50、Td及m,经方差分析各厂产品间具显著性差异(P<0.01)。比较研究了以羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素为崩解剂两者的溶出度参数T50,Td,m间具显著性差异(P<0.01或P<0.05)。 相似文献
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银黄片体外溶出度测定研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果 统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论 认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献
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DEAE纤维素纯化玉米须总多糖的工艺优选 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:考察不同厂家的脑络通胶囊中盐酸托哌酮体外溶出度的差异。方法:采用篮法测定27个厂家42个不同批号的脑络通胶囊中盐酸托哌酮的溶出度,计算累积溶出率,采用差异因子和相似因子法评价溶出曲线的相似性。利用HPLC测定盐酸托哌酮含量,流动相乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(25:75),检测波长261 nm。结果:选择1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速125 r·min-1。不同厂家的脑络通胶囊大部分在15 min内盐酸托哌酮已基本溶出,标示量达>95%,但有少数厂家的产品溶出量较低。结论:不同厂家的脑络通胶囊中盐酸托哌酮溶出度存在一定差异,建议对该制剂制定严格的溶出度评价标准。 相似文献
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目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据。方法:参考2005年版《中国药典》(二部)标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度。结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法。结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效。 相似文献