冠心康颗粒质量标准的初步研究

目的建立冠心康颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别处方中的赤芍、降香、川芎，用高效液相色谱（HPLC）法测定丹参中丹参素钠的含量。结果在TLC图谱中可检出赤芍、降香、川芎的特征斑点；丹参素钠线性范围在0．9～9．0μg，r=0．994，精密度实验RSD=0．7％；平均回收率为99．2％。结论所采用的方法准确、可靠，可行性及重复性良好，能有效控制该制剂的质量。     

复方丹黄颗粒质量标准的研究

目的：建立复方丹黄颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方丹黄颗粒中丹参、黄芪、黄精进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药丹参中的丹酚酸B进行含量测定。结果：复方丹黄颗粒中的丹参、黄芪、黄精薄层色谱中,在与对照药材（对照品）相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹酚酸B在14．0μg／mL-70．0μg／L乙间呈良好的线性关系,r=0．9953,稳定性试验RSD为1．35％（n=5）,平均回收率为98．52％（n=9）,RSD为1．12％（n=9）,重复性试验RSD为0．91％（n=5）,精密度试验RSD为0．92％（n=5）。结论：所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方丹黄颗粒质量的有效方法。     

丹七胶囊的质量控制方法

目的：对丹七胶囊进行质量标准研究。方法：对丹参、三七用薄层色谱法进行定性鉴别。用高效液相色谱法对丹参素钠进行定量测定。结果：主药薄层色谱定性鉴别特征性强，重现性好；以丹参素钠为对照，样品在0．3336～3．0024／μg范围内线性关系良好（r=0．9998），加样回收率为98．80％（RSD=0．88％）。样品测定结果准确。结论：丹七胶囊的处方设计合理，工艺稳定，定性、定量方法灵敏、重现性好。     

定心胶囊质量标准研究

目的建立定心胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中酸枣仁、丹参和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定定心胶囊中人参皂苷Rg。的含量。结果在薄层色谱中可检出酸枣仁、丹参和黄芪的特征斑点。人参皂苷Rgt在2．156～10．78μg范围内线性关系良好,r=0．9997,精密度RSD;1．90％（n=5）,重复性试验RSD=1．29％（n=5）,平均加样回收率为97．37％（RSD=1．90％,n=5）。结论该方法操作简单、准确、重复性好、专属性强,可用于控制定心胶囊的质量。     

止痛化癥分散片质量标准研究

目的建立止痛化瘸分散片的质量标准。方法采用薄层色谱法对止痛化瘸分散片中的延胡索、黄芪、川楝子进行了鉴别研究：同时采用HPLC法测定止痛化瘸分散片丹参中丹参素的含量。结果定性鉴别分离度好，专属性强；以HPLC法测定止痛化瘸分散片丹参中丹参素的含量，方法精密度、稳定性、重现性良好，平均回收率为99．66％，RSD=1．60％（n=9）。结论本试验所确定的质量分析方法稳定可靠，可作为止痛化瘸分散片的质量控制标准．     

止痛化瘾分散片质量标准研究

目的建立止痛化瘸分散片的质量标准。方法采用薄层色谱法对止痛化瘸分散片中的延胡索、黄芪、川楝子进行了鉴别研究：同时采用HPLC法测定止痛化瘸分散片丹参中丹参素的含量。结果定性鉴别分离度好，专属性强；以HPLC法测定止痛化瘸分散片丹参中丹参素的含量，方法精密度、稳定性、重现性良好，平均回收率为99．66％，RSD=1．60％（n=9）。结论本试验所确定的质量分析方法稳定可靠，可作为止痛化瘸分散片的质量控制标准．     

香丹缓释滴丸质量控制方法研究

目的：建立香丹缓释滴丸的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定香丹缓释滴丸中丹参素的含量，用薄层色谱法鉴别丹参。结果：含量测定方法平均回收率为98．52％，RSD1.33％；线性范围：0．13～1．38g．mL^-1（r=0．9999）；定性鉴别阴性无干扰。结论：方法简便．灵敏．准确，可用于香丹缓释滴丸的质量标准。     

麝香接骨胶囊定性定量方法的研究

目的：建立麝香接骨胶囊的质量标准。方法：采用气相色谱法鉴别麝香接骨胶囊中的麝香；采用薄层色谱法鉴别该药中的三七、当归、川芎；并采用HPLC法测定该药中芍药苷的含量。结果：在气相色谱中能检出麝香，阴性空白无干扰；在TLC色谱中能检出三七，当归，川芎，阴性空白无干扰。HPLC法测定芍药苷的量在（0．1416-1．416）μg范围内线性关系良好（r=0．99998），平均回收率为97．8％，RSD=0．3％（n=5）。结论：定性、定量方法简便，准确，重复性好，能有效控制该制剂的质量。     

活血通痹袋泡剂的质量标准研究

目的：建立活血通痹袋泡剂的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法（λ=365nm）对其中羌活、五加皮进行 了定性鉴别，并用薄层扫描法（反射法单波长锯齿扫描，线性参数SX＝3，λ＝500nm）对丹参中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果：鉴别项下的阴性对照无干扰，专属性强；丹参酮ⅡA在0．1－1．6μg间有良好的线性关系（r=0．9990），平均回收率为102．7％，RSD为2．38％。结论；本实验结果可作为活血通痹袋泡剂的质控标准。     

复方秦艽巴布剂质量标准研究

目的建立复方秦艽巴布剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中秦艽、川芎、延胡索、当归进行定性分析。采用高效液相色谱法对复方秦艽巴布剂中的延胡索乙素进行定量分析,HypersilBDS—C18（250mm×4．6min,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-水-三乙胺（70：30：0．3,36％乙酸调pH至6．3）,流速1．0mL／min,柱温：35℃,检测波长：280nm。结果秦艽、川芎、延胡索、当归的定性分析方法专属性强,阴性无干扰;延胡索乙素平均回收率96．01％（17;6）,RSD=1．25％,进样量在6．952～69．52ng范围内呈良好的线性关系。结论所建立的的定性、定量分析方法能有效地控制该巴布剂的质量。     

妇科调经片中阿魏酸的含量测定

目的：建立妇科调经片中阿魏酸的含量测定方法。方法：采用大连依利特Betasil C18色谱柱（4.6×200mm，5μm）；甲醇-0.1％磷酸溶液（30：70）为流动相；流速1.0ml/min，检测波长320nm，对当归和川芎中阿魏酸进行含量测定。结果：平均回收率为98．2％，RSD=0．88％。结论：该法简便、准确、专属性强，可作为妇科调经片的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定肾康宁胶囊中丹参素的含量

目的应用高效液相色谱法测定肾康宁胶囊中丹参素的含量。方法采用Shim-pack-C18柱(5μm,150mm×4.6mm),以[甲醇-乙腈(1:1)]-2%醋酸水溶液(4:96)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为283nm。结果丹参素线性范围为0.2167～1.0836μg,r=0.9998。丹参素的回收率为98.21%,RSD=0.78%。结论该方法用于测定肾康宁胶囊中丹参素的含量,具有简便、准确、灵敏的特点,可作为该制剂质量控制的方法。     

柱前衍生RP-HPLC法测定黄芩中氨基酸含量

目的采用柱前衍生RP-HPLC法对黄芩中游离及总氨基酸进行测定。方法以异硫氰酸苯酯为柱前衍生化试剂;色谱柱为Ultimate Amino Acid氨基酸分析专用柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:A为乙腈-水(80∶20,V/V),B为三水合醋酸钠缓冲溶液(pH 6.5)-乙腈(93∶7,V/V),梯度洗脱;检测波长为254 nm。结果 21种氨基酸在0.002 5~2.500 0 mmol/L内呈良好的线性关系(R20.999 0)。21种游离氨基酸平均回收率在93.72%~105.03%之间,RSD在0.81%~3.15%之间(n=6);总氨基酸平均回收率在95.22%~102.04%之间,RSD在0.47%~2.44%之间(n=6)。结论柱前衍生RP-HPLC法灵敏、准确,具有良好的重复性和稳定性,适合黄芩中氨基酸含量测定。     

HPLC法同时测定大黄、厚朴药对提取物中7个成分的含量

目的:建立同时测定大黄、厚朴药对提取物中7个成分(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚)含量的HPLC方法。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-0.1%磷酸水(B)为流动相,梯度洗脱,0¹5 min,82%A→85%A;1515 min,82%A→85%A;15³5 min,85%A→90%A;3535 min,85%A→90%A;35⁴0 min,90%A→82%A;4040 min,90%A→82%A;40⁴2 min,82%A→82%A,流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温30℃。结果:大黄、厚朴药对提取物中7个成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚进样量分别在0.0279042 min,82%A→82%A,流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温30℃。结果:大黄、厚朴药对提取物中7个成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚进样量分别在0.02790⁰.2790μg(r=0.9992),0.061760.2790μg(r=0.9992),0.06176⁰.6176μg(r=0.9991),0.050400.6176μg(r=0.9991),0.05040⁰.5040μg(r=0.9997),0.19950.5040μg(r=0.9997),0.1995¹.995μg(r=0.9992),0.041281.995μg(r=0.9992),0.04128⁰.4128μg(r=0.9993),0.46440.4128μg(r=0.9993),0.4644⁴.644μg(r=0.9994),0.64324.644μg(r=0.9994),0.6432⁶.432μg(r=0.9991)范围内与峰面积呈良好线性关系;平均回收率(n=5)分别为98.5%、99.4%、99.2%、98.5%、99.5%、99.0%、98.4%。结论:该方法准确可靠、重复性好,可用于大黄、厚朴药对提取物的质量控制。     

HPLC测定甘草提取物及苦芪甘片剂中甘草次酸的含量

目的:建立甘草提取物及苦芪甘片剂中甘草次酸的含量测定方法。方法:采用DiamonsilC18(150 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-5%冰醋酸(83∶17)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为248 nm。结果:甘草提取物及苦芪甘片剂中甘草次酸进样量在0.7520μg⁷.520μg(r=0.9994)范围内,线性关系良好,平均回收率(n=5)分别为98.7%、99.0%。结论:该方法准确可靠、重复性好,可用于甘草提取物及苦芪甘片剂的质量控制。     

HPLC法测定抗骨增生片中柚皮苷含量

目的:建立抗骨增生片中柚皮苷含量测定方法。方法:采用HPLC法,C18柱色谱柱,流动相乙腈-水-冰醋酸(14:86:4),流速1.0mL·min-1,检测波长283nm,柱温40℃。结果:在0.0284～0.0994μg范围内柚皮苷线性关系良好,平均回收率为98.76%,RSD为0.68%。结论:该方法能够对抗骨增生片进行准确、快速的柚皮苷定量检测。     

双波长融合HPLC法评价制何首乌质量方法研究

目的:采用全时段双波长融合法建立制何首乌中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量测定方法,该方法可用来控制制何首乌药材质量。方法:采用高效液相色谱技术及全时段双波长融合法,建立制何首乌药材质控方法,色谱柱为Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈(B)-水(A),线性梯度洗脱程序为:0～10min,10%～17%B;10～30min,17%～22%B;30～39min,22%～31%B;39～49min,31%～36%B;49～50min,36%～53%B;50～53min,53%～55%B;53～58min,55%～58%B;58～60min,58%～80%B;60～70min,80%～90%B;体积流量为1.0mL/min;柱温为25℃;检测波长为320nm(二苯乙烯苷)、267nm(大黄素和大黄素甲醚)。结果:双波长融合后,可同时测定二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量,线性范围分别为8.875～88.750μg/mL,0.131～1.310μg/mL,0.065～0.650μg/mL,平均加样回收率分别为99.02%(RSD=1.25%),96.77%(RSD=2.43%),103.61%(RSD=1.27%)。结论:该实验为制何首乌提供了更简便、合理、可靠的质控方法。     

HPLC-ELSD法测定不同来源黄芪药材中黄芪甲苷含量

目的:测定不同来源黄芪药材中黄芪甲苷的含量,为黄芪药材的质量评价提供实验依据。方法:采用HPLC-ELSD法,色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(32∶68);流速:1.0 m L·min-1;柱温:30℃。ELSD参数:载气流速2.7 L·min-1;漂移管温度:105℃。结果:黄芪甲苷的线性范围为2.5~12.5μg,r=0.9996(n=6),平均加样回收率为102.40%(RSD1.76%)。结论 :不同产地黄芪药材黄芪甲苷含量存在较大差异。该方法简便快捷,重现性好,可广泛用于黄芪药材的质量控制与评价。     

金振口服液质量标准研究△

目的：提高和完善金振口服液的薄层鉴别和含量测定方法。方法：改进《中国药典》（2010版）中金振口服液项下大黄、黄芩、人工牛黄和甘草薄层鉴别方法。采用HPLC同时测定处方中黄芩苷和甘草酸含量,用WatersC19（150mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0．1％甲酸为流动相,梯度洗脱,流速为0．8mL·min^-1,检测波长为250nm,柱温为室温。结果：简化了供试液的制备方法,4种中药的薄层鉴别共用1个供试品溶液,取样量由120mL降为10mL。黄芩苷和甘草酸的质量浓度分别在8．29～99．5mg·L^-1（r=0．9997,n=5）和3．90—46．8mg·L^-1（r=0．9992,n=5）与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为97．6％和97．8％,RSD分别为2．4％和2．6％。结论：改进后的薄层鉴别法简便、易于操作、节约实验样品和实验时间,含量测定方法科学准确、重复性高,均可作为金振口服液的质量控制方法。     

HPLC-DAD法同时测定清肺抑火片中4个成分的含量

目的 建立HPLC法同时测定清肺抑火片中栀子苷、黄芩苷、大黄素和大黄酚的含量.方法 采用Waters C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5 μm）,以乙睛（A）-0.2％磷酸（B）为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,采用DAD检测器在200～400nm波长处进行检测,柱温30℃.结果 调取不同波长的色谱图分别计算各成分的含量,栀子苷（237 nm）、黄芩苷（277 nm）、大黄素（254 nm）和大黄酚（254 nm）进样量分别在0.2825～5.650μg（r2=1）;0.719～14.383 μg（r2=0.9999）;0.0415～0.83 μg（r2 =0.9998）;0.0440～0.8795 μg（r2=0.9999）范围内呈现良好的线性关系.平均回收率（n=6）分别为97.93％,97.89％,97.91％,98.04％;RSD分别为0.14％,0.47％,0.45％,0.21％.结论 该方法快速简便,结果准确可靠,为清肺抑火片的全而质量控制提供科学的依据.