双价肾综合征出血热纯化疫苗人群接种安全性与免疫学效果评价

1996年对浙江天元生物药业股份有限公司 (天元公司 )研制的肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)双价灭活疫苗进行观察 ,安全性及免疫学效果均较好 ,但Ｉ型中和抗体阳转率稍低[1 ] 。2 0 0 1年 8～ 9月 ,在江苏省金坛市进行了天元公司生产的ＨＦＲＳ双价纯化疫苗临床研究 ,观察人群接种反应与免疫效果 ,并为其确定基础免疫程序及向人群大规模推广应用提供科学依据。一、材料与方法1.疫苗 :双价ＨＦＲＳ纯化疫苗由天元公司生产 ,以沙鼠肾细胞为培养基质 ,所用毒株为Ｚ1 0 (Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 ) ,经浓缩、灭活、纯化制成。观察疫苗批号为 2 0 0 0 0 5 0 …     

肾综合征出血热疫苗大面积接种的流行病学效果

户县是肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)重疫区 ,自 1994年秋季以来 ,开展了广泛的ＨＦＲＳⅠ型纯化 (灭活 )疫苗预防接种。现通过对该地区历年来人群接种ＨＦＲＳ疫苗与ＨＦＲＳ的病人资料进行分析 ,以评价ＨＦＲＳ疫苗接种的流行病学效果。1　材料和方法1.1　研究对象　以户县境内的常住人口为研究对象 ,观察 7～ 6 0岁年龄组人群 ,1994～ 2 0 0 0年累计接种ＨＦＲＳ疫苗人群 ,及 7～ 6 0岁组ＨＦＲＳ报告病例。1.2　疫苗接种　根据我县ＨＦＲＳ疫区特点 ,采用Ⅰ型ＨＦＲＳ灭活疫苗 (浙江天元生物制品公司研制 )和Ⅰ型ＨＦＲＳ纯化疫苗 (兰州生…     

接种双价肾综合征出血热疫苗的临床副反应观察

我国研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）疫苗的免疫效果可靠,但大范围人群接种后副反应情况少有报道。为考核双价ＨＦＲＳ疫苗的安全性,以期在全市大面积推广使用,１９９８年４月在部分乡镇开展接种工作,并对临床反应进行了观察。１材料与方法１．１双价ＨＦＲＳ疫...     

双价纯化肾综合征出血热疫苗临床观察

用沙鼠肾原代细胞培养肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)Ｚ10(Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 )病毒 ,经 β丙内脂灭活 ,已研制成Ⅰ型、Ⅱ型和双价 (Ⅰ型加Ⅱ型 ) 3种ＨＦＲＳ疫苗 ,均已取得新药证书和生产文号 ,并形成规模生产 ,经 10 0 0余万现场人群接种 ,取得了很好的预防效果[1 ] 。为使产品的质量进一步提高 ,达到副反应更轻 ,接种针次减少的目的 ,进行了纯化疫苗的研究。材料与方法1　疫苗制造　利用Ｚ10型 (Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 )毒种 ,分别接种沙鼠肾原代细胞 ,经培养和多次收液 (每次收液病毒滴度ＴＣＩＤ50 达 10 6 0 /ｍｌ以上 )后合并 ,用 10万分子…     

肾综合征出血热Ⅱ型疫苗接种经济效益分析

防制肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)采取以灭鼠为主的综合措施 ,虽有一定效果 ,但耗费多 ,难度大 ,效果难以持久。自ＨＦＲＳ疫苗问世以来 ,不管是Ⅰ型或Ⅱ型 ,均显示了良好的防病效果〔1〕。赣榆县属ＨＦＲＳ混合型地区 ,1994年接种Ⅱ型疫苗 ,经 3年观察保护率 10 0 % 〔2〕。为了解接种该苗的经济效益 ,本文对该县接种ＨＦＲＳ Ⅱ型疫苗 4年的经济效益进行了分析。现报告如下。资料来源与方法　 ( 1)疫苗 :长春生物制品研究所生产的ＨＦＲＳ Ⅱ型。免疫程序 :0、2 8、42天基础免疫 3针 ,一年后加免1针 ,剂量均为 1ｍｌ。基免批号 940 90 3 ,加…     

双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗基础免疫两针后的预防效果

目前经国家批准生产的肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)灭活疫苗的单价疫苗 (Ⅰ型、Ⅱ型 )对同型病人保护性较好 ,对异型病人也有一定程度保护 ,而双价疫苗则对Ⅰ型和Ⅱ型病人皆产生保护。现行的 3针 (0、7、2 8ｄ)第 2年再加强 1针的免疫程序 ,由于注射针次较多 ,费时长 ,给较大人群的推广使用带来一定困难 ,并影响全程接种的完成 ,为减少或优化免疫针次 ,在试区进行了双价疫苗基础免疫接种 2针 ,6个月后加强针的免疫效果和防病效果考核 ,结果报告如下。1.材料和方法 :(1)疫苗 :双价ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗 ,Ｚ10 (Ⅰ型 ,即汉滩型 )、Ｚ3 7(…     

2001年赣榆县肾综合征出血热监测资料分析

赣榆县于 1972年发现首例肾综合征出血热(ＨＦＲＳ)病人 ,此后一直为江苏省的高发病地区[1] 。2 0 0 1年 ,赣榆县在全县范围内采取灭鼠、防鼠 ,对重点地区、重点人群使用ＨＦＲＳ双价疫苗的接种等综合性防制措施 ,继续开展ＨＦＲＳ监测。为了解赣榆县 2 0 0 1年ＨＦＲＳ的监测情况 ,以便总结经验 ,对有关资料进行分析。1　资料与方法1 1　疫情资料　 2 0 0 1年ＨＦＲＳ疫情资料来源于赣榆县卫生防疫站疫情室。1 2　血清抗体检测　对 2 0 0 1年发病的 6 6例ＨＦＲＳ病人 ,于急性期采血 (发病 15ｄ内 ) ,分离血清 ,由江苏省疾病控制中心应用Ｅ…     

莒南县Ⅱ型HFRS疫苗免疫预防的效益分析

1994年 12月 ,按照中国预科院流研所《流行性出血热疫苗效果评价及免疫策略研究现场实施方案》的要求 ,我县选择了长春生物制品研究所生产的Ⅱ型肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)地鼠肾单价灭活疫苗完成了人群试点接种和 4个流行年度的对照观察。接种组 775 3人未发生 1例ＨＦＲＳ病人 ,而对照组 80 0 0人共发病 82例 ,年均发病率为 2 5 6 2 5 /10万 ,疫苗保护率10 0 % ,近期免疫效果十分可靠 ,本文拟通过投入成本和获得的经济效益进行分析比较 (成本一效益分析即Ｃｏｓｔ -ＢｅｎｅｆｉｔＡｎａｌ ｙｓｉｓ ,ＣＢＡ) [1、2 ] ,以取得Ⅱ型ＨＦＲＳ…     

西安市肾综合征出血热双价疫苗免疫效果观察

西安市自 1 956年发现肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)以来 ,一直是全国疫情较严重的地区之一。为此在西安市开展了ＨＦＲＳ双价疫苗的安全性、血清学效果、流行病学效果的观察。1 .材料与方法 :①研究现场选择灞桥区水流乡的 8个自然村 1 6～ 60岁的健康人群 2 62人为接种组 ,其他未接种者为对照组 ,共 2 2 2 0 7人。②疫苗来源为杭州天元生物药业公司生产的双价ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗。批号 :990 61 5 ,有效期内使用。③免疫程序采用 0、7、2 8天 ,半年后加强一针。④抗体检测方法 :于基础免疫后 1 4天、1年、2年分别采血 ,分离血清。统一…     

寿光市肾综合征出血热疫苗推广使用及防制效果

寿光市总人口 98 2万 ,自 1984年发现首例肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)病人以来 ,疫区不断扩大 ,1994年后发病人数呈逐年增长的趋势。为做好ＨＦＲＳ的防治工作 ,1999～ 2 0 0 0年寿光市采取对重点人群接种ＨＦＲＳ疫苗为主的控制措施 ,开展ＨＦＲＳ疫苗接种工作 ,取得了明显的预防效果。1　做法1 1　争取政府支持 ,促进工作的开展　近几年寿光市市政府办公室下发了《关于进一步加强肾综合征出血热防治工作的通知》 ,要求各地积极开展ＨＦＲＳ疫苗的接种工作。各乡镇政府都召开了有关会议 ,对接种工作进行安排。由于得到各级政府的支持 ,保证…     

江苏省东海县1996至1998年人间肾综合征出血热监测 …

为进一步查清肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)在我县人群中的发生发展规律及双价疫苗的免疫防病效果 ,1996～ 1998年开展了较系统的监测工作。1　材料与方法　ＨＦＲＳ疫情资料 ,来源于本站疫情室。对报告的每例病人及时进行流行病学调查 ,并尽可能地进行血清学核实诊断。部分正常人群于每年流行季节前后随机采血 ,进行ＨＦＲＳＩｇＧ检测。所用试剂、ＨＦＲＳ抗原片等 ,均为浙江省卫生防疫站产品 ,效期内使用。血检采用常规免疫荧光 (ＩＦＡ)技术。另在青湖镇部分高危人群中接种杭州天元药业公司生产的ＨＦＲＳ(双价 )疫苗 ,并用ＩＦＡ技术作免…     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫5年抗体动态观察

本文系国家“八五”、“九五”期间医学重点攻关项目《肾综合征出血热灭活疫苗预防效果及免疫策略研究》的组成部分。现将我省肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)长爪沙鼠肾细胞和地鼠肾细胞灭活疫苗 (简称沙鼠苗、地鼠苗 )人群免疫后持续 5年抗体动态观察情况报告如下 :1　材料和方法1.1　疫苗及接种对象　沙鼠苗由上海生物制品所提供 ,地鼠苗由长春生物制品所提供。沙鼠苗、地鼠苗分别接种姬鼠型疫区大洼县和家鼠型疫区葫芦岛市 15～ 6 0岁未患过ＨＦＲＳ的健康人群。1.2　采血对象　在两种疫苗接种现场各选 18～ 5 0岁接种者 10 0人 ,于免疫前、…     

山东省肾综合征出血热疫苗保偿情况分析

山东省 1997年开始大量接种肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)疫苗 ,其中 95 %以上为杭州天元生物药业公司生产的双价ＨＦＲＳ疫苗 (天元双价苗 )和沈阳百奥生物技术有限公司生产的Ⅱ型ＨＦＲＳ疫苗 (百奥Ⅱ型苗 )。两种疫苗均实行保偿制 ,现将保偿情况分析如下。1.材料与方法 :①标本的收集 :所有疑似病例血清均由各地卫生防疫站送检 ;②检测方法 :采用捕捉酶联免疫法检测ＩｇＭ抗体 ;间接免疫荧光法检测ＩｇＧ抗体 ;细胞微量病变法检测中和抗体。以上血清均需经省卫生防疫站以上的专业机构确诊 ,方可索赔。2 .结果 :从 1999年 2月至 2 0 0 0年 11…     

农民的出血热防治知识现状及对疫苗接种态度的调查分析

我市 1982年首发肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)病人 ,至今已发生 34 6 3例 ,死亡 37例。为了解农村群众的ＨＦＲＳ防治知识水平及对疫苗的接种态度 ,给防治工作提供科学依据 ,1999年 7月进行了调查。1　对象与方法1.1　对象　根据我市农村文化、经济、生活水平等情况 ,选择有代表性的旭升乡白泉村 15～ 6 0岁常住人口为调查对象。1.2　调查内容　设计“ＨＦＲＳ防治知识调查表”(共10题 ) ,及“对ＨＦＲＳ疫苗的接种态度及影响因素调查表”。1.3　调查方法　调查人员经短期培训 ,统一标准 ,逐户逐人采用问答式 ,按统一调查表逐一填写。调查前对…     

黑龙江省灾区肾综合征出血热疫苗免疫接种覆盖率与发病率关系的观察

1998年黑龙江省遭受特大洪涝灾害 ,受灾地区生态环境发生了不同程度的改变 ,尤其是水淹周边地区或非水淹地区鼠密度增高[1,2 ] 。黑龙江省是肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)的老疫区 ,多年来发病率一直持续在较高水平 ,是重点防治的传染病之一。为确保灾区人民的身体健康 ,大灾之后无大疫 ,拟通过此项研究对ＨＦＲＳ预防控制提出切实可行防制策略。为此 ,选择嫩江县和讷河市ＨＦＲＳ高发病乡的高危人群进行疫苗免疫覆盖率与发病率关系的观察。一、材料与方法1.疫苗来源 :ＨＦＲＳⅠ型沙鼠肾细胞灭活疫苗 ,由杭州天元生物药业有限公司生产。2 .研…     

肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

用双价肾综合征出血热灭活疫苗加强接种HNT型单价疫苗免疫者的效果观察

对１９８８年经过ＨＮＴ型疫苗初免３针，并于１９８９年加强１针的７名志愿者，于１９９７年加强１针双价疫苗后１４天采血，测定对ＨＮＴ型和ＳＥＯ型ＨＦＲＳ病毒的中和抗体。结果经加强双价疫苗的７名志愿者血清中，均检出ＨＮＴ型和ＳＥＯ型病毒的中和抗体，其中对ＨＮＴ病毒的中和抗体较高，对ＳＥＯ型病毒的中和抗体也能达到规定的要求，表明双价ＨＦＲＳ灭活疫苗可用于过去接种ＨＮＴ型疫苗人群的加强，加强接种一针可达到预防两型病毒感染的目的     

接种肾综合征出血热家鼠型灭活疫苗的临床观察

接种肾综合征出血热家鼠型灭活疫苗的临床观察马学云，董丽芳为考核肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）家鼠型灭活疫苗的安全性，１９９５年３～５月对１０７１名公安干警进行了预防接种，并观察了临床反应。１　对象和方法１．１　接种对象　对兰山区公安干警未患过ＨＦＲＳ和禁...     

用双价肾综合征出血热灭活疫苗加强接种HNT型单价疫苗免疫者？…

对１９８８年经过ＨＮＴ型疫苗初免３针，并于１９８９年加强１针的７名志愿者，于１９９７年加强１针双价疫苗后１４天采血，测定对ＨＮＴ型和ＳＥＯ型ＨＦＲＳ病毒的中和抗体。结果经加强双价疫苗的７名志愿者血清中，均检出ＨＮＴ型和ＳＥＯ型病毒的中和抗体，其中对ＨＮＴ病毒的中和抗体较高，对ＳＥＯ型病毒的中和抗体也能达到规定的要求，表明双价ＨＦＲＳ灭活疫苗可用于过去接种ＨＮＴ型疫苗人群的加强，加强接种一针可达到预     

临沂市2000年肾综合征出血热监测分析

肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)是临沂市重点防制的自然疫源性疾病。为加强ＨＦＲＳ的防治工作 ,做好重点地区以疫苗预防接种和防鼠、灭鼠相结合的防制措施 ,按照全国ＨＦＲＳ监测方案要求 ,2 0 0 0年临沂市继续对人间疫情、疫情复核和隐性感染及宿主动物进行监测。1　对象与方法1 1　人间疫情监测　疫情报告来自临沂市各县、区医疗机构传染病报告。对临床诊断的部分ＨＦＲＳ病人采取静脉血 ,用ＭａｃＥＬＩＳＡ法检测ＨＦＲＳＩｇＭ抗体。1 2　健康人群抗体检测　在ＨＦＲＳ监测点随机抽取部分健康人静脉血 ,用ＩＦＡ法检测ＨＦＲＳ抗体。1 3　…