盐酸克林霉素微囊的体外释药及其影响因素的考察

目的 采用液中干燥法制备盐酸克林霉素微囊，并考察其体外释药特性。方法 以乙基纤维素为囊材制备微囊．用浆法研究其体外释药的影响因素。结果 药物释放速率随微囊粒径减小而增加；囊材粘度增加，药物释放速率降低；附加剂滑石粉对药物释放的影响较复杂，随着滑石粉比例增加．药物释放速率增加．但至一定比例后．速率降低。与市售胶囊相比．有明显缓释作用。结论 液中干燥法制备的盐酸克林霉素微囊有显著的缓释作用．有良好的开发应用前景。     

马来酸氨氯地平微囊制备工艺研究

目的：研究马来酸氨氯地平微囊的最佳制备工艺,以扩大马来酸氨氯地平的临床应用范围。方法采用物理化学法制备马来酸氨氯地平微囊,通过正交试验,以包封率和载药量为指标综合评价制备工艺,筛选最佳工艺条件。结果优选后的马来酸氨氯地平微囊的最佳制备工艺条件为：采用囊材与药物比例为1∶1．5、油水相比例为3∶1、聚维酮用量为0．2g,此时包封率为88．03％、微囊载药量为54．80％,综合评分71．41％。结论马来酸氨氯地平微囊的工艺稳定可靠,重现性良好,为临床生产缓控制剂提供基础。     

液中干燥法制备盐酸小檗碱药物树脂缓释微囊的研究

目的研究液中干燥法制备盐酸小檗碱药物树脂缓释微囊的处方工艺。方法以司盘-85-液体石蜡-丙酮为乳化体系,丙烯酸树脂RL100为囊材,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,采用正交设计法优化处方。结果盐酸小檗碱药物树脂缓释微囊的最佳处方为：包衣液浓度为15％,增塑剂浓度为15％,药物树脂与囊材比为4：1。结论该法制备的盐酸小檗碱药物树脂缓释微囊具有良好缓释效果,12h累计释放量〉90％。     

奥美拉唑胃溶速释片的制备及处方研究

目的：制备奥美拉唑胃溶速释片，并考察其处方工艺。方法：采用羟丙纤维素为囊材、喷雾干燥法制备奥美拉唑微囊，再与抗酸剂碳酸氢钠和氢氧化镁混合压片。建立HPLC法测定奥美拉唑微囊的包封率及其片剂在模拟胃酸介质中的溶出度，并考察片剂对溶出介质pH的影响，进行处方筛选研究。结果：每片胃溶速释片最优处方：奥美拉唑40mg，碳酸氢钠350mg，氢氧化镁600mg，囊心物与囊材的用量比为1：2。微囊包封率为92．54％。片剂最大溶出度为75％，奥美拉唑在数分钟内快速溶出，其溶出介质的pH在3．5以上至少可维持30分钟。结论：该制剂在溶出介质中能快速释放奥美拉唑，其中微囊可延缓药物溶出，而抗酸剂可以提高胃内pH值，从而减少奥美拉唑在胃酸性环境的降解。     

喷雾干燥法制备红霉素肠溶缓释微囊

目的：采用喷雾干燥法制备红霉素肠溶缓释微囊,并考察其释放特性。方法：以红毒素为囊心物,Eudragit S100为包衣材料,蓖麻油为增塑剂,乙醇为溶剂,将囊心物与囊材按1：2,1：3和1：4的比例喷雾干燥制备微囊。结果：经电镜扫描和X－射线衍射测定表明,囊心物：囊材按1：4比例制备的微囊外形圆整,包囊安全;体外释放度测定显示,微囊能稳定地在人工肠液中缓慢释放,药物1h释放量不超过30％,12h释放量不低于90％,与市售红霉素肠溶片相比,有明显缓释作用。结论：喷雾干燥法制备微囊,工艺稳定,可持续操作,可连续操作,制备的红霉素微囊有很好的肠溶行为缓释特征。     

利用喷雾干燥法制备肠溶微囊的研究

目的采用喷雾干燥法制备肠溶微囊，建立微囊质量评价方法。方法采用丙烯酸树脂Ⅱ号为包衣材料，蓖麻油为增塑剂，乙醇为溶剂，阿司匹林为囊心物，将囊材与囊心物按1：2和1：4的比例喷雾干燥制成微囊。结果经扫描电镜和差示量热扫描法测定表明，微囊包囊形成，囊心物、囊材按1：4较好，微囊能迅速在人工肠液中释放，45分钟释药达75％，而肠溶片45分钟释药低于60％。结论喷雾干燥法制备肠溶微囊方法简单，工艺稳定，改变丙烯酸树脂Ⅱ号比例可控制药物释放速率。     

左旋多巴微囊制备工艺的研究

目的以乙基纤维素为囊材,优选左旋多巴微囊的制备工艺。方法以微囊的包封率及载药量为评价指标,采用正交实验优选左旋多巴微囊液中干燥法制备工艺条件,并对制备的微囊进行质量检查。结果优选出的制备工艺为:囊材与药量比例为0.6∶1.4,油水相比例为105∶30,PVP量为0.2g,验证实验表明,优化工艺所制左旋多巴微囊的平均载药量为54.94%,平均包封率为89.2%。质量检查结果表明,微囊外观圆整且无粘连现象,大部分微囊的粒径分布在300～600μm范围内。优选出的左旋多巴微囊在体外具有明显的缓释效果。结论采用液中干燥法制备左旋多巴微囊,工艺稳定可靠,操作简便,工艺条件合理、可行。     

阴道用替硝唑缓释微囊的制备及其体外释放度考察

目的：制备替硝唑缓释微囊，考察其在体外的释放度。方法：以明胶、阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备替硝唑缓释微囊，正交试验优化制备工艺，采用紫外分光光度法测定含量。以100mL，pH4．5的乳酸溶液为释放介质，温度（37±0．5）℃，转速50r·min^-1测定其体外释放度。结果：替硝唑缓释微囊的最佳制备工艺为囊心囊材质量比为1：1，温度50℃，甲醛用量为2mL·120mL）^-1。（甲醛用量／系统体积），体外缓释时间为240min。结论：替硝唑缓释微囊的制备工艺简单、成囊性和重复性好，替硝唑微囊具有明显的缓释效果。     

盐酸黄连素肠溶微囊的制备及评价

目的：以聚丙烯酸树脂Ⅱ号为囊材，制备盐酸黄连素肠溶微囊，并测定其体外溶出度。方法：采用溶剂挥发法制备盐酸黄连素肠溶微囊，通过正交实验进行优化，以微囊的包封率及栽药量为指标。结果：应用优化工艺制备的盐酸黄连素肠溶微囊，栽药量为11．18％，包封率为85．00％，盐酸黄连素肠溶微囊在pH为6．8、7．4的溶出介质中60min内溶出度超过70％。结论：采用溶剂挥发法制备盐酸黄连素肠溶微囊，工艺稳定可靠，操作简便，栽药量高，具有肠溶特性，显示出良好的应用前景。     

复方盐酸克林霉素凝胶的研制及应用

目的 研制复方盐酸克林霉素凝胶并观察其治疗寻常型痤疮的临床疗效.方法 以盐酸克林霉素、甲硝唑、苦参总碱为主药,以卡波姆-934为凝胶基质,建立复方盐酸克林霉素凝胶的处方和制备工艺;并进行了稳定性、刺激性试验及临床疗效观察.结果 按照本处方及工艺制备的复方盐酸克林霉素凝胶稳定性好、动物试验无皮肤刺激性,临床验证总有效率达94.74％.结论 复方盐酸克林霉素凝胶制备工艺简便,质量可控,治疗寻常型痤疮疗效显著,值得临床推广应用.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

早产儿视网膜病变141例自然退行与进展的影响因素分析

目的 通过分析早产儿视网膜病变（retinopathy of prematurity,ROP）自然退行和进展的影响因素,了解ROP的发展规律,以期对ROP病儿的临床及筛查工作有一定指导作用。方法 收集2018年9月至2021年4月在徐州医科大学附属医院就诊并进行眼底筛查的病儿472例。收集确定有眼底病变的141例病儿的临床资料,退行组107例,需干预治疗的进展组34例,分析早产儿视网膜病变自然退行与进展的影响因素。结果 退行组和进展组平均胎龄分别为（31.61±2.29）周、（29.76±1.82）周,经独立样本的t检验,差异有统计学意义（P<0.05）,两组出生体质量的中位数分别为1.58(1.25,1.82)kg、1.26(1.03,1.48)kg,无创通气时间为8.50(6.00,18.75)d、20.00(10.75,32.25)d,两组合并支气管肺发育不良（bronchopulmonary dysplasia,BPD）的占比分别为40.2%(43/107),79.4%(27/34),败血症59.8%(64/107)、82.4%(28/34)、贫血59.8%(64/107...