来氟米特与环磷酰胺治疗IgA肾病的Meta分析

目的系统评价来氟米特(LEF)与环磷酰胺(CTX)治疗IgA肾病的有效性和安全性。方法电子检索The Cochrane Library、PubMed、Embase和中国知网全文数据库、中文科技期刊维普数据库检索来氟米特联合糖皮质激素与环磷酰胺联合糖皮质激素治疗IgA肾病的随机对照试验(RCT),检索文献截止时间为2013年7月,根据纳入和排除标准选择文献,进行数据提取和质量评估,使用Revman 5.1软件进行Meta分析。观察指标为:有效性指标包括:完全缓解率、有效率、24 h尿蛋白、血清白蛋白、血肌酐、安全性指标:不良反应发生率包括:白细胞减少的发生率、消化道反应发生率、肝功能异常发生率、感染发生率。结果共收集国内6个随机对照研究,纳入347例患者,结果显示,LEF与CTX对比,尿蛋白下降有统计学差异,[SMD=-0.41,95%CI(-0.65,-0.18),P=0.006],血清白蛋白升高有统计学差异[SMD=0.43,95%CI(0.20,0.67),P=0.003]。白细胞减少的发生率、消化道反应发生率更低[RR=0.11,95%CI(0.04,0.37),P=0.003]、[RR=0.23,95%CI(0.12,0.45),P=0.0001]。完全缓解率、有效率、血清肌酐、肝功能异常发生率、感染发生率无显著差异。结论对于中国患者,LEF与CTX治疗IgA肾病疗效无显著差异,LEF与CTX对比,治疗效果相似,但LEF的不良反应明显少于CTX,其安全性较好。     

雷公藤治疗IgA肾病疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价雷公藤治疗Ig A肾病的疗效和安全性。方法计算机检索The Cochrane Library(2014年第4期)、Pub Med、EMbase、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,纳入雷公藤治疗Ig A肾病的疗效和安全性的RCT,检索时限均为从建库至2014年4月28日。由2位研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入10个RCT。Meta分析结果显示:1与吗替麦考酚酯(MMF)组相比,雷公藤组在完全缓解率[OR=2.01,95%CI(1.04,3.87),P=0.04]、有效缓解率[OR=3.17,95%CI(1.22,8.23),P=0.02]、24小时尿蛋白定量[MD=2.61,95%CI(1.34,3.88),P<0.000 1]、血白蛋白水平[MD=–6.42,95%CI(–9.13,–3.71),P<0.000 01]方面更优,其差异均有统计学意义;2与ACEI(ARB)组相比,雷公藤组在完全缓解率[OR=4.25,95%CI(2.63,6.86),P<0.000 01]、有效缓解率[OR=4.15,95%CI(2.33,7.40),P<0.000 01]、24小时尿蛋白定量[MD=1.15,95%CI(0.63,1.66),P<0.000 1]和血白蛋白水平[MD=–5.18,95%CI(–8.96,–1.41),P=0.007]方面更优,其差异均有统计学意义。在不良反应及降低血肌酐水平方面,雷公藤组与其他药物组差异无统计学意义(P>0.05)。结论当前证据显示,雷公藤治疗Ig A肾病具有良好的疗效和安全性。受纳入研究数量和质量限制,尚需进一步开展更多高质量、大样本、多中心的RCT进一步验证雷公藤治疗Ig A肾病的有效性和安全性。     

冠状动脉旁路移植术后双联抗血小板治疗有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价冠状动脉旁路移植术(CABG)后阿司匹林联合氯吡格雷抗血小板治疗的有效性和安全性。方法计算机检索The Cochrane Library(2013第2期)、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP,收集有关CABG后抗血小板治疗的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2013年9月,由2位评价者根据纳入与排除标准独立选择文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入6个RCT,共计901例患者,其中阿司匹林联合氯吡格雷组(A+C组)449例,阿司匹林联合或不联合安慰剂组(A+P组)452例。Meta分析结果显示:与A+P组相比,A+C组能显著降低CABG术后大隐静脉桥闭塞率[RR=0.59,95%CI(0.43,0.80),P=0.000 6],但在左乳内动脉桥闭塞率[RR=0.88,95%CI(0.35,2.18),P=0.78]、桡动脉桥闭塞率[RR=0.43,95%CI(0.13,1.46),P=0.18]、胸液引流量[MD=–1.68,95%CI(–48.69,45.32),P=0.94]、主要出血事件发生率[RR=1.20,95%CI(0.39,1.65),P=0.75]、主要心血管事件发生率[OR=0.81,95%CI(0.38,1.72),P=0.58]及30天内病死率[RR=0.64,95%CI(0.17,2.44),P=0.52]方面,两组无显著差异。结论在降低CABG术后大隐静脉桥闭塞率方面,A+C组的疗效优于A+P组。受纳入研究质量和数量所限,上述结论仍需开展更多高质量的RCT加以验证。     

紫杉类联合顺铂+氟尿嘧啶治疗局部晚期头颈部鳞癌效果的系统评价

目的系统评价紫杉类联合顺铂+氟尿嘧啶与顺铂+氟尿嘧啶比较治疗局部晚期头颈鳞癌的有效性和安全性。方法计算机检索h e Cochrane Library(2013年第1期)、PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,收集所有紫杉类联合顺铂+氟尿嘧啶与顺铂+氟尿嘧啶比较诱导化疗治疗局部晚期头颈鳞癌的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2013年4月1日。由2位评价员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,2088例患者,其中紫杉类联合顺铂+氟尿嘧啶诱导化疗组(TPF组)1051例,顺铂+氟尿嘧啶诱导化疗组(PF组)1037例。Meta分析结果显示:TPF组与PF组在1年总生存率[RR=1.12,95%CI(1.02,1.23),P=0.02]、2年总生存率[RR=1.20,95%CI(1.11,1.29),P<0.00001]、3年总生存率[RR=1.18,95%CI(1.07,1.31),P=0.0007]、1年无进展生存率[RR=1.18,95%CI(1.08,1.28),P=0.0002]、2年无进展生存率[RR=1.20,95%CI(1.06,1.36),P=0.003]、3年无进展生存率[RR=1.48,95%CI(1.25,1.74),P<0.00001]、完全缓解率[RR=1.67,95%CI(1.26,2.23),P=0.0004]和总反应率[RR=1.18,95%CI(1.11,1.27),P<0.00001]方面差异均有统计学意义,TPF组均优于PF组。在不良反应方面,与PF相比,TPF组中性粒细胞减少症发生率[RR=1.42,95%CI(1.24,1.63),P<0.00001]、脱发发生率[RR=16.09,95%CI(4.59,56.38),P<0.0001]和中性粒细胞减少性发热发生率[RR=2.21,95%CI(1.29,3.80),P<0.004]更高。结论紫杉类联合顺铂+氟尿嘧啶诱导化疗治疗局部晚期头颈鳞癌具有较好的治疗效果,但不良反应较多。     

放疗联合不同疗程激素治疗前列腺癌疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价放疗联合短期与长期激素治疗前列腺癌的疗效和安全性。方法计算机检索EMbase、PubMed、Web of Science、CENTRAL、CBM,查找放疗联合短期与长期激素比较治疗前列腺癌的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2012年8月。按照纳入/排除标准对纳入研究进行资料提取、方法学质量评价后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析,并使用GRADE系统评价证据质量和推荐等级。结果共纳入6个RCT,3 157例患者。Meta分析结果显示,放疗+短期激素治疗组与放疗+长期激素治疗组比较,在总生存率[RR=0.95,95%CI(0.91,1.00)]和无病生存率[RR=0.73,95%CI(0.46,1.13),P=0.16]方面,两组差异无统计学意义;但在无生化失败生存率[RR=0.81,95%CI(0.68,0.97)]、临床进展率[RR=1.61,95%CI(1.44,1.80)]和前列腺癌相关病死率[RR=1.44,95%CI(1.16,1.80)]方面,放疗+长期激素治疗组优于放疗+短期激素治疗组。基于GRADE系统的证据推荐等级评价结果显示:放疗+长期激素治疗组与放疗+短期激素治疗组比较,无生化失败率的证据水平为中级,推荐意为见弱推荐;无病生存率的证据水平为低级,推荐意见为弱推荐;总生存率的证据水平为高级,推荐意见为弱推荐;临床进展率和前列腺癌相关病死率的证据水平为高级,推荐意见为强推荐。结论目前有限证据支持延长激素治疗的时间可使局限期和局部晚期的前列腺癌患者,特别是较高Gleason评分的前列腺癌患者受益,但并不能提高患者总生存率和无病生存率。上述结论尚需更多高质量大样本RCT加以验证。     

布洛芬治疗早产儿动脉导管关闭有效性和安全性的Meta分析

目的系统评估布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭(PDA)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Ovid-EMbase、The Cochrane Library(2014年11期)、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验,检索时限均为建库至2014年12月。由2名评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入37个RCT,包括2 370例患者。Meta分析结果显示:与安慰剂/空白对照组相比,布洛芬组可以提高早产儿动脉导管闭合率[低体重儿:RR=1.93,95%CI(1.25,2.99),P=0.003;极低体重儿:RR=1.23,95%CI(1.02,1.48),P=0.03和超低体重儿:RR=2.86,95%CI(1.51,5.41),P=0.001],减少败血症的发生率[极低体重儿:RR=0.21,95%CI(0.07,0.64),P=0.006],且差异均有统计学意义;与吲哚美辛相比,布洛芬组可以减少血清肌酐升高发生率[低体重儿:RR=0.11,95%CI(0.04,0.37),P=0.000 2],小肠坏死性结肠炎发生率[低体重儿:RR=0.52,95%CI(0.29,0.95),P=0.03]和少尿发生率[低体重儿:RR=0.30,95%CI(0.16,0.56),P=0.000 2;极低体重儿:RR=1.40,95%CI(1.03,1.92),P=0.03],且差异均有统计学意义;与静脉注射布洛芬相比,口服布洛芬组动脉导管闭合率高于静脉注射布洛芬[低体重儿:RR=1.35,95%CI(1.12,1.62),P=0.002;极低体重儿:RR=1.42,95%CI(1.07,1.87),P=0.01],且差异有统计学意义。结论当前证据表明,与乙酰氨基酚相比,布洛芬治疗效果尚不明确,但与其他常规药物相比,布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭有一定优势,且可明显减少不良反应。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。     

HPV四价疫苗安全性和免疫原性的Meta分析

目的系统评价HPV四价疫苗在健康人群中应用的安全性和免疫原性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2013年第9期)、Web of Science、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,同时辅以手工检索及追溯纳入文献的参考文献,查找HPV四价疫苗安全性和免疫原性的相关随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2013年10月。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入9篇文献,共8个RCT,合计39 688例患者。安全性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组的注射不良反应发生率(肿胀和红斑)高于安慰剂组[RR=1.22,95%CI(1.13,1.32),P<0.000 01],但两组系统不良反应发生率[RR=1.03,95%CI(0.99,1.07),P=0.1]和严重不良反应发生率[RR=1.06,95%CI(0.75,1.50),P=0.74]无明显差异。免疫原性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组各亚型(HPV6、HPV11、HPV16和HPV18)的血清抗体阳转率均高于安慰剂组,其差异均有统计学意义。结论与安慰剂组相比,HPV四价疫苗组具有较高的注射不良反应发生率和高度的免疫原性,可广泛应用于青少年预防人乳头瘤病毒感染的相关疾病。其注射不良反应中主要以局部功能障碍为主,耐受性较好,可安全使用。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚有赖于进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。     

自体外周血干细胞支持下大剂量化疗治疗小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价外周血干细胞支持下大剂量化疗(APBSCT+HDC)治疗小细胞肺癌(SCLC)的疗效及安全性。方法计算机检索MEDLINE(1970～2011.1)、EMbase(1980～2011.1)、Science Direct(1980～2011.1)、Cochrane图书馆(2010年第3期)、CNKI、CBM和WanFang Data(检索截至2010年12月),查找APBSCT+HDC治疗SCLC的随机对照试验(RCT)。按纳入与排除标准选择试验、提取资料和评价方法学质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCT,737例患者,其方法学质量评级B级5篇,C级1篇。Meta分析结果显示:APBSCT+HDC治疗SCLC的总有效率和总生存率明显优于常规化疗,其差异有统计学意义[分别为RR=1.14,95%CI(1.07,1.21),P<0.000 1;RR=3.74,95%CI(2.13,6.58),P<0.000 01]。在Ⅲ/Ⅳ度红细胞及血小板降低的发生率方面,APBSCT+HDC治疗组高于常规化疗组,差异有统计学意义[分别为RR=1.97,95%CI(1.15,3.38),P=0.01;RR=1.93,95%CI(1.06,3.54),P=0.03];但在Ⅲ/Ⅳ度白细胞降低方面,两组差异无统计学意义。结论与常规化疗相比,APBSCT+HDC治疗SCLC能提高总有效率及总生存率,但有增加重度血液学毒副反应发生率的风险。因本研究纳入样本量较少,方法学质量不够高,故所得结论尚需更多高质量多中心大样本RCT证实。     

聚焦超声治疗有症状宫颈柱状上皮异位疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价聚焦超声与微波比较治疗有症状宫颈柱状上皮异位的疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data,同时追溯纳入文献的参考文献,查找聚焦超声与微波比较治疗有症状宫颈柱状上皮异位的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2014年8月30日。由2位评价员按纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2.0软件进行Meta分析。结果共纳入33个RCT,包括11 759例患者,纳入研究方法学质量均较低。Meta分析结果显示:与微波组相比,聚焦超声治疗宫颈柱状上皮异位在阴道出血率[RR=0.09,95%CI(0.05,0.17),P<0.000 01]、阴道排液率[RR=0.10,95%CI(0.04,0.24),P<0.000 01]、治愈率[RR=1.10,95%CI(1.05,1.15),P<0.000 1]、总有效率[RR=1.04,95%CI(1.02,1.06),P=0.000 5]方面优于微波,两组差异有统计学意义。但在复发率[RR=0.13,95%CI(0.02,1.00),P=0.05]方面,两组相当。结论现有证据显示,聚焦超声治疗有症状宫颈柱状上皮异位的疗效及安全性优于微波。受纳入研究质量限制,上述结论仍需要更多高质量的RCT予以验证。     

沙格列汀治疗2型糖尿病的Meta分析

目的系统评价沙格列汀治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane Library(2011年第2期)、PubMed(1978～2011.5),EMbase(1974～2011.5)、CNKI(1978～2011.5)、VIP(1989～2011.5)、CBM(1978～2011.5)。按照Cochrane系统评价方法查找沙格列汀治疗2型糖尿病的所有随机对照试验(RCT),进行数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT。Meta分析结果显示:在降低患者糖化血红蛋白水平方面,不同剂量沙格列汀组均明显优于安慰剂组,其差异有统计学意义[2.5 mg/d:MD=–0.65,95%CI(–0.81,–0.48),P<0.000 01;5 mg/d:MD=–0.74,95%CI(–0.88,–0.58),P<0.000 01;10 mg/d:MD=–0.66,95%CI(–0.82,–0.50),P<0.000 01];而不良反应发生率两组相似,其差异均无统计学意义[2.5 mg/d:RR=1.03,95%CI(0.93,1.14),P=0.52;5 mg/d:RR=1.01,95%CI(0.95,1.07),P=0.7810 mg/d:RR=1.04,95%CI(0.96,1.12),P=0.33]。结论沙格列汀能有效控制2型糖尿病患者血糖,且安全性较好。但其远期疗效及安全性有待开展更多高质量、大样本、长期随访的RCT加以验证。     

安非他酮戒除心血管疾病吸烟患者烟瘾有效性与安全性的Meta分析

目的系统评价安非他酮与安慰剂比较戒除心血管疾病吸烟患者烟瘾的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、h e Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,收集安非他酮与安慰剂比较戒除心血管疾病吸烟患者烟瘾的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2013年2月23日。由2位研究者根据纳入标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果最终纳入4个RCT,共1415例患者。Meta分析结果显示,安非他酮与安慰剂相比,能提高3个月的点戒烟率[RR=1.79,95%CI(1.14,2.83),P=0.01],但两组在6个月、1年的点戒烟率[RR=1.81,95%CI(0.77,4.24),P=0.18;RR=1.46,95%CI(0.94,2.27),P=0.10]及3个月、6个月、1年连续戒烟率[RR=1.48,95%CI(0.89,2.47),P=0.13;RR=1.41,95%CI(0.79,2.51),P=0.25;RR=1.43,95%CI(0.93,2.17),P=0.10]方面,差异无统计学意义。两组在全因死亡率和心血管事件发生率方面差异也无统计学意义[RR=1.13,95%CI(0.49,2.56),P=0.78;RR=1.25,95%CI(0.95,1.64),P=0.11]。结论安非他酮治疗心血管疾病吸烟患者是安全的,可提高3个月的点戒烟率,但并不能提高长期戒烟率。受纳入研究数量和样本量所限,上述结论仍需更多高质量研究结果证实。     

度洛西汀与帕罗西汀治疗成人抑郁症临床疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价度洛西汀与帕罗西汀比较治疗成人抑郁症的疗效及不良反应。方法计算机检索Cochrane Library(2011年第6期)、PubMed(1998～2011.6)、CNKI(1998～2011.6)、VIP(1998～2011.6)、CBM(1998～2011.6)、万方数据库(1998～2011.6)、MEDLINE(1996～2011.6)、Science Direct(1998～2010.6),纳入度洛西汀与帕罗西汀比较治疗成人抑郁症的随机对照试验(RCT),按照Cochrane Handbook 5.0的质量评价标准评价纳入研究的质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCT,合计1 106例抑郁症患者。Meta分析结果显示:①治疗8周后度洛西汀组与帕罗西汀组的有效率差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.89,1.05),P=0.39],其最终治愈率差异亦无统计学意义[RR=0.99,95%CI(0.86,1.15),P=0.93]。②不良反应:度洛西汀组嗜睡的发生率低于帕罗西汀组[RR=0.63 95%CI(0.41,0.96),P=0.03],而心电图异常发生率高于帕罗西汀组[RR=1.91 95%CI(1.02,3.58),P=0.04],其余常见的不良反应两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论度洛西汀在8周疗程结束时有效率及最终治愈率与帕罗西汀差异无统计学差异;在常见不良反应中,度洛西汀较帕罗西汀更易引起心电图异常。     

光动力疗法治疗皮肤鲍温病的系统评价

目的系统评价光动力疗法（photodynamic therapy,PDT）治疗皮肤鲍温病的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、OVID、Cochrane图书馆临床对照试验库、CBM和CNKI等电子数据库,纳入PDT治疗皮肤鲍温病的随机对照试验（RCT）。检索时间从1966年1月至2010年3月。检索语种限中、英文。对纳入RCT进行质量评价,提取有效数据,采用RevMan 5.0.23版软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,共354例患者,496处皮损,其中试验组皮损237处,对照组皮损259处。Meta分析结果显示：PDT组的治愈率高于安慰剂组[RR=4.16,95%CI（1.69,10.25）]或外用氟尿嘧啶软膏治疗组[RR=1.38,95%CI（1.12,1.71）],而与冷冻治疗组无显著差别;PDT组的美容效果评价优于冷冻组[RR=1.48,95%CI（1.18,1.87）]或外用氟尿嘧啶软膏治疗组[RR=1.51,95%CI（1.05,2.15）];PDT组的复发率低于安慰剂治疗组[RR=0.29,95%CI（0.10,0.86）],但与冷冻组或外用氟尿嘧啶软膏组无显著差异。以红光为光源的PDT组治愈率高于绿光光源组的PDT[RR=1.29,95%CI（1.02,1.65）],复发率低于后者[RR=0.20,95%CI（0.05,0.87）]。两次光照治疗方案与单次光照治疗方案的治愈率及美容效果评价无显著差异。PDT治疗的不良反应包括不同程度的疼痛、局部感觉异常、局部炎症反应、色素沉着、结痂。结论现有有限证据表明,PDT治疗皮肤鲍温病的疗效优于安慰剂、冷冻或外用氟尿嘧啶软膏等对照治疗,复发率低于安慰剂,不良反应与对照组相似;红光-PDT治疗疗效优于绿光-PDT,复发率低,而不良反应两者相似;两次光照治疗方案与单次光照治疗的疗效无明显差异,但前者疼痛明显。     

腹腔镜下全系膜切除术与开腹根除术治疗直肠癌的Meta分析

目的系统性评价腹腔镜下全系膜切除术(laparoscopic total mesorectal excision,LTME)与开腹全系膜根除术(open total mesorectal excision,OTME)治疗直肠癌的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2014年第4期)、EMbase、CNKI、CBM及WanFang Data,查找所有比较LTME与OTME根治直肠癌有效性及安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2014年4月8日。同时手检纳入研究的参考文献。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入15个RCT,共2 268例患者。Meta分析结果显示:1有效性方面,两组切除肠管长度[MD=–0.52,95%CI(–1.29,0.25),P=0.18]、清扫淋巴结数目[MD=–0.11,95%CI(–0.75,0.52),P=0.73]、1年生存率[RR=0.99,95%CI(0.96,1.02),P=0.52]、3年生存率[RR=0.99,95%CI(0.93,1.04),P=0.63]无明显差异;LTME组的5年生存率低于OTME组[RR=1.23,95%CI(1.01,1.50),P=0.04]。2安全性方面,与OTME组相比,LTME手术时间更长[MD=29.64,95%CI(14.90,44.39),P<0.000 1],术中出血量更少[MD=–105.51,95%CI(–133.95,–77.08),P<0.000 01],术后留置导尿管时间[MD=–2.02,95%CI(–2.20,–1.83),P<0.000 01]、术后肛门排气时间[MD=–0.99,95%CI(–1.35,–0.62),P<0.000 01]和住院时间更短[MD=–3.47,95%CI(–4.20,–2.74),P<0.000 01];LTME术后吻合口瘘[RR=0.67,95%CI(0.37,1.22),P=0.19]和切口感染发生率[RR=0.43,95%CI(0.26,0.73),P=0.002]更低,但两组肠梗阻发生率[RR=0.53,95%CI(0.28,1.00),P=0.05]无明显差异。结论现有证据表明,LTME和OTME有效性无明显差异,但LTME术中出血量少、留置导尿管时间短、术后肛门排气时间短、住院时间短、术后并发症少。受纳入研究数量和质量所限,上述结论尚需进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。     

多烯磷脂酰胆碱(易善复)治疗慢性肝炎的系统评价

目的评价易善复治疗慢性肝炎的有效性与安全性.方法计算机检索EMBASE(1980～2003年5月)、MEDLINE(1966～2003年5月)、Cochrane图书馆(2003年第2期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979～2003年5月),并手工检索8种主要的中文专业学术期刊(1989～2003年5月),纳入比较易善复与安慰剂或空白治疗慢性肝炎的随机对照试验.由两名评价者独立提取资料并进行方法学质量评估.试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行.结果最终纳入6个RCT,共568例患者.对其中4个RCT(451例患者)的Meta 分析显示,易善复治疗慢性肝炎的有效率为52.5%,对照组的有效率为35.7%, 其差异具有统计学意义 [RR 1.81, 95%CI (1.41,2.33), Z=4.69, P＜0.000 01].对其中3个RCT(100例)的Meta 分析显示,与对照组相比,易善复能够改善慢性肝炎患者的病理组织学,其差异有统计学意义 [RR 2.58, 95%CI (1.61,4.15), Z=3.91, P＜0.000 1].此外,没有报道与易善复治疗慢性肝炎相关的严重不良反应.结论现有临床证据表明,与安慰剂和空白对照组相比,易善复治疗慢性肝炎有效,可改善患者的临床症状,改善患者的病理组织学,同时有利于改善患者的肝功能,且无明显药物不良反应.但本系统评价纳入的RCT和患者数量有限,其临床疗效须进一步开展大规模的高质量临床试验进行验证.     

雷美替胺治疗成人慢性失眠的系统评价

目的系统评价雷美替胺治疗成人慢性失眠的疗效和安全性。方法计算机检索CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、CNKI、CBMdisc、VIP和WanFang Data,检索时间均从建库至2010年11月,纳入有关雷美替胺治疗成人慢性失眠的随机对照试验,按照Cochrane系统评价方法进行文献数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果最终纳入5个RCT,共计1 772例患者。Meta分析结果显示:①疗效:治疗1周后在持续睡眠潜伏期[MD=18.36,95%CI(11.55,25.18),P<0.000 01]、总睡眠时间[MD=–15.47,95%CI(–22.50,–8.43),P<0.000 1]、睡眠效率[MD=–3.39,95%CI(–5.32,–1.46),P=0.000 6]、睡眠质量[MD=0.14,95%CI(0.03,0.25),P=0.01],以及治疗1个月后在持续睡眠潜伏期[MD=13.02,95%CI(6.01,20.03),P=0.000 3]方面雷美替胺均优于安慰剂,而在治疗1个月后的入睡后觉醒时间[MD=–8.79,95%CI(–17.24,–0.35),P=0.04]上效果差于安慰剂,但在其他指标上两组差异均无统计学意义;②安全性:两组仅在女性体内催乳素浓度[MD=5.50,95%CI(2.02,8.98),P=0.002]和男性体内游离睾酮浓度[MD=15.30,95%CI(0.62,29.98),P=0.04]方面差异有统计学意义,而在其他激素水平、反跳性失眠、停药综合征、次日残留效应和不良反应发生率方面差异无统计学意义。结论雷美替胺治疗成人慢性失眠1周后效果显著,1个月后疗效不明显。不良反应主要表现为嗜睡、男性游离睾酮浓度和女性催乳素浓度升高。     

升血小板胶囊联合激素治疗特发性血小板减少性紫癜有效性的系统评价

目的 系统评价升血小板胶囊联合激素治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的有效性.方法 计算机检索PubMed (1966～2012)、CENTRAL(2012年第3期)、CBM (1978～2012)、CNKI (1979～2012)、Wanfang Data (1998～2012)、VIP (1991～2012)等数据库,收集升血小板胶囊联合激素治疗特发性血小板减少性紫癜的随机对照试验(RCT),并追溯纳入研究的参考文献.由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入10个RCT,588例患者.Meta分析结果显示:在治疗特发性血小板减少性紫癜的总有效率[RR=1.18,95％CI(1.06,1.32),P=0.003]、显效率[RR=1.57,95％CI(1.29,1.91),P＜0.000 01]、治疗后血小板计数[MD=21.54,95％ CI(13.85,29.23),P＜0.000 01]方面,升血小板胶囊联合激素治疗组均优于单纯激素治疗组,且升血小板胶囊联合激素治疗组的复发率更低[RR=0.49,95％CI (0.34,0.69),P＜0.000 1].结论 现有证据显示,升血小板胶囊联合激素组治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效优于单纯激素组.但由于缺乏高质量RCT证据支持,上述结论仍待高质量RCT结果进一步验证.     

益生菌预防和治疗支气管哮喘的系统评价

目的系统评价益生菌(合生元)对预防和治疗支气管哮喘(简称哮喘)的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、OVID和Cochrane图书馆等电子数据库,检索时限从建库至2011年8月,查找益生菌预防或治疗哮喘患者的随机对照试验(RCT)。对符合条件的RCT,由两位评价员独立进行资料提取、质量评价并交叉核对后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入益生菌预防哮喘的RCT 11个(n=3 656),益生菌治疗哮喘的RCT 5个(n=430)。预防性研究Meta分析结果显示,与安慰剂比较,益生菌在预防哮喘[RR=0.76,95%CI(0.47,1.22),P=0.25]和喘息发生[RR=0.92,95%CI(0.62,1.39),P=0.71]方面,差异无统计学意义。治疗性研究Meta分析结果显示,与安慰剂比较,益生菌能延长哮喘无症状持续时间[RR=1.48,95%CI(1.20,1.76),P<0.000 1]。所有的RCT均无严重不良事件报道。结论现有证据尚不足以支持益生菌对哮喘的发生有预防作用,但益生菌治疗可能延长儿童哮喘无症状持续时间,在一定程度可能具有改善肺功能的作用,但不能减少哮喘的急性发作,且亦未在改善免疫功能方面显示优势。     

腹腔镜下根治性子宫切除术治疗宫颈癌的Meta分析

目的系统评价腹腔镜下根治性子宫切除术(laparoscopic radical hysterectomy,LRH)治疗宫颈癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013年第10期)、CBM、CNKI、VIP与WanFang Data,查找有关LRH与开腹根治性子宫切除术(abdominal radical hysterectomy,ARH)比较治疗宫颈癌的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2013年10月。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入7个RCT,共462例患者。Meta分析结果显示,LRH与ARH相比,在手术时间[MD=20.25,95%CI(0.26,40.24),P=0.05]、术中出血量[MD=–56.18,95%CI(–74.84,–37.52),P<0.000 01]、术后首次排气时间[SMD=–1.54,95%CI(–2.92,–0.16),P=0.03]、术后疼痛[MD=–1.37,95%CI(–1.85,–0.89),P<0.000 01]、住院时间[MD=–2.32,95%CI(–3.57,–1.06),P=0.000 3]及术后切口感染并发症[RR=0.42,95%CI(0.18,0.97),P=0.04]方面差异有统计学意义;但两组的淋巴结活检数[MD=1.34,95%CI(–4.26,6.94),P=0.64]及部分手术并发症[淋巴囊肿:RR=1.19,95%CI(0.54,2.63),P=0.66;DVT:RR=1.23,95%CI(0.48,3.20),P=0.67;尿潴留:RR=0.85,95%CI(0.41,1.75),P=0.66;膀胱损伤:RR=1.91,95%CI(0.49,7.51),P=0.35]无明显差异。结论现有证据表明,LRH虽手术时间长,技术水平要求高,但其安全性及近期疗效均优于ARH。受纳入研究的数量和质量所限,LRH的远期疗效尚需更多高质量、大样本RCT来进一步验证。     

乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化的Meta分析

目的系统评价N-乙酰半胱氨酸(NAC)治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、h e Cochrane Library(2014年第2期)、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,检索时限均从为建库至2014年2月,同时手检相关杂志,纳入有关NAC治疗IPF的随机对照试验(RCT)。由2名研究者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,使用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入13个RCT,包括713例患者。Meta分析结果显示:NAC组临床有效率高于对照组[RR=1.34,95%CI(1.19,1.51),P<0.000?1]。治疗后NAC组肺功能情况,包括PaO2[MD=6.06,95%CI(3.79,8.32),P<0.000?01]、VC%(肺活量%)[MD=4.79,95%CI(0.35,9.24),P=0.03]、DLco(一氧化碳弥散量)(%)[MD=5.74,95%CI(2.67,8.81),P=0.000?2]也好于对照组,但两组在TLC%(肺总量%)方面差异无统计学意义[MD=5.56,95%CI(–1.73,12.86),P=0.14]。纳入研究均未报告由NAC引起的频繁或严重不良反应。结论现有证据表明,长期使用NAC可改善IPF患者的临床情况、PaO2及肺功能,且不良反应少。