鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的研究鱼腥草注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立鱼腥草注射液细菌内毒素检测方法.方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果鱼腥草注射液在15的稀释倍数下无干扰作用.结论采用鲎试剂检查法检查鱼腥草注射液的内毒素是可行的.     

HPLC法测定新鱼腥草素钠注射液的含量

新鱼腥草素钠(sodium new houttuyfonte)的化学名为十二酰乙醛亚硫酸氢钠,为天然鱼腥草的有效成分鱼腥草素(葵酰乙醛)同系列的亚硫酸氢钠加成物[1].我国现行的标准中采用重量法进行新鱼腥草素钠注射液的含量测定[WS-10001-(HD-0391)-2002][2].本研究建立了测定新鱼腥草素钠含量的液相色谱条件,适用于新鱼腥草素钠注射液的质量控制.     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的研究

利用抑制或增强试验的基本原理对鲎试剂法检查鱼草注射液细菌内毒素进行考察,经对3批鱼腥草注射液抑制或增强试验的研究,结果表明,鱼腥草注射液12倍稀释液对灵敏度为0．25EU/mL的鲎试剂反应没有出现抑制或增强作用,因此鱼腥草注射液的热原检查可用细菌内毒法代替家兔法。     

凝胶法和光度法测定灯盏花素注射液中细菌内毒素的含量

目的建立凝胶法和光度测定灯盏花素注射液中细菌内毒的含量的方法.方法按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断.结果对于细菌内毒素检查凝胶法及光度法,灯盏花素注射液的最大不干扰浓度为0.125g/L.结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行.     

透明质酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立透明质酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:按2005版<中国药典>二部中的"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的透明质酸钠注射液分别进行干扰试验.结果:透明质酸钠注射液的检测浓度≤5 mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰.结论:透明质酸钠注射液按限值L=0.05 EU/ml进行细菌内毒素检查是可行的.     

鱼腥草注射液中细菌内毒素的检测

目的用细菌内毒素检查法(简称BET法)代替家兔法进行鱼腥草注射液的热原检查。方法采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果鱼腥草注射液经6倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论鱼腥草注射液可以使用BET法检查,其结果与家兔法一致。     

新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的考察新鱼腥草素钠注射液分别与5%、10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法应用重量法测定新鱼腥草素钠注射液中新鱼腥草素钠的含量,并用pH计、注射液微粒分析仪分别考察新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍后在不同温度下的pH值及微粒的变化。结果在(20±2)℃、(30±2)℃、(37±2)℃3种温度下,8h内混合液的颜色无变化,pH值无明显变化,不溶性微粒检查合格。结论在20～37℃范围内新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍稳定,可以配伍使用。     

凝胶法检测通脉舒络注射液中细菌内毒素

目的用细菌内毒素检查法中的凝胶法对通脉舒络注射液进行细菌内毒素检测，确定代替通脉舒络注射液热原检查法中的家兔试验法．方法采用细菌内毒素检查法，用3个批号4个浓度的通脉舒络注射液对凝胶法进行干扰实验。结果3个批号3个浓度的通脉舒络注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用。结论初步认为可以用凝胶法检查通脉舒络注射液的细菌内毒素，其细菌内毒素限值定为0．5EU／mL。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

乳酸环丙沙星注射液是临床常用的药物 ,其热原检查法《中国药典》2 0 0 0年版规定为家兔法。但该法对环境及动物的因素要求高 ,检测时间长 ,存在生物个体差异。为了进一步推动我国内毒素检查法的研究与应用 ,我们对乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查法进行了研究 ,证明细菌内     

阿替洛尔注射液细菌内毒素检查研究

目的：对阿替洛尔注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测阿替洛尔注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：阿替洛尔注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查阿替洛尔注射液中内毒素是可行的。     

新鱼腥草素钠雾化吸入佐治毛细支气管炎50例

毛细支气管炎多由呼吸道合胞病毒感染引起.其主要表现为喘憋、喉间痰鸣等,目前尚无特效疗法.我院于2002年1月～2003年12月,应用新鱼腥草素钠雾化吸入佐治小儿毛细支气管炎取得满意疗效,现报道如下.     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠细菌内毒素检查方法研究

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种广谱抗菌新药。现参照《中国药典》应用指导原则,研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中细菌内毒素试验的干扰情况,建立其细菌内毒素检查方法。     

新鱼腥草素钠注射液治疗小儿秋季腹泻的疗效观察

目的:探讨新鱼腥草素钠注射液对小儿秋季腹泻的治疗效果。方法:163例患儿随机分为对照组86例,新鱼腥草素钠注射液治疗组87例,对照组采用一般治疗。治疗组加用新鱼腥草素钠注射液1.5~2 ml/kg,用生理盐水100 ml稀释,每天2次静脉滴注。结果:治疗组总有效率(97.6%)较对照组(79.9%)明显增高(P<0.01),退热时间和止泻时间明显短于对照组(P<0.01)。结论:新鱼腥草素钠注射液治疗小儿秋季腹泻具有疗效明显、不良反应少的特点。     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的探讨

目的探讨环丙沙星氯化钠注射液应用鲎法的可行性。方法制定实验步骤，将鲎法和家兔法结果进行比较。结果两法经比较，完全相符。结论通过系列实验，说明环丙沙星氯化钠注射液鲎法检查可替代家兔法。     

复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的实验研究

为验证用细菌内毒素检查法能否代替复方氨基酸注射液(15AA)质量标准中传统的热源检查法，按照《中国药典》2000版二部附录中的细菌内毒素检查法[XIE]和热源检查法[XID]，对连续生产的三批复方氨基酸注射液进行检测。结果，三批复方氨基酸注射液的内毒素均符合标准规定，两种方法的检查结果相符。用细菌内毒素检查法可以替代复方氨基酸注射液质量标准中传统的热源检查法。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 通过实验建立乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查法以取代热原检查法。方法 用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检查。结果 乳酸环丙沙星注射液在13倍稀释中对灵敏度0.0625EU/ml的鲎试剂无干扰作用。结论 乳酸环丙沙星注射液的热原检查法可用内毒素检查法取代。     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查法的研究

平衡液是我院外科近些年来用于手术、外伤及失血、防止或纠正酸中毒、休克的静脉注射药。作用是扩张血容量 ,补充电解质 ,主要成分是乳酸钠、氯化钠、氯化钙。经ＢＥＴ法检查用于临床取得了良好的效果 ,报告如下 :1 材料细菌内毒素工作标准品 (批号 2 0 0 0- 4 ,12 0Ｅｕ ,中国药品生物制品检定所 ) ;鲎试剂 (批号 0 10 12 11,0 .2 5Ｅｕ ,0 .1ｍｌ) ;细胞内毒素检查用水 (批号 0 0 0 812 ,2ｍｌ) ,以上均为湛江安度斯生物有限公司生产。样品 :平衡液 (本院自制 ,批号0 10 2 0 7,0 10 30 2 ,0 10 316 ,0 10 4 10 ,0 10 4 2 5 ,0 10 5 11) ;…     

黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究概况

目的：系统介绍黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究情况，为该类研究提供参考。方法：以国内公开发表的论文为基础，对黄芪注射液细菌内毒素检查法进行介绍。结果：全国应用细菌内毒素检查法检测黄芪注射液共有6篇文章，特别是2003年后有很大的发展。结论：细菌内毒素检查法检查黄芪注射液内毒素是可行的，但必须加快对黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究步伐和论证，尽早使其热原检查法改为细菌内毒素检查法。     

乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查法

分别用乳酸环丙沙星注射液及其三种不同稀释度的稀释液对细菌内毒素检查法进行干扰试验，选择出最佳稀释度，探讨本注射液的细菌内毒素检查方法。     

左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法探讨

目的:建立左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法。方法:细菌内毒素检查法-凝胶法。结果:左氧氟沙星替硝唑注射液用碱液调pH值至中性后的二倍稀释液对细菌内毒素检查没有干扰作用。结论:用细菌内毒素检查法控制左氧氟沙星替硝唑注射液的热原是可行的。