猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的：对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查进行实验。方法：用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果：猪我糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过１－２倍稀释,即对灵敏度０．５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为１００％。结论：认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

双黄连注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：探讨双黄连注射液能否应用鲎试验法进行细菌内毒素检查。方法：通过抑制增强实验确定双黄连注射液对鲎试验凝集反应干扰情况，并按中国药黄2000版细菌内毒素检查法进行干扰评价实验。结果：双黄连注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰，但经过1：8稀释后，能够消除这种干扰。结论：可以应用细菌内毒素法取代家兔法，对双黄边注射液进行热原检查。     

参附注射液的细菌内毒素检查

参附注射液具有回阳救逆 ,益气固脱养元的作用 ,主要用于阳气暴脱的厥脱症和阳虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼等疾病。临床静脉滴注时 ,可用 2 0～ 10 0mL加入到 5 %葡萄糖注射液中静脉点滴 ,其单次用量较大 ,因此对该药可能带来的热原反应须引起重视。为此 ,我们对该药进行了细菌内毒素试验考察 ,以探讨用细菌内毒素检查代替其热原检查的可行性。结果表明 ,将参附注射液按 1∶8的稀释后 ,用灵敏度为 0 .2 5EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查 ,可控制其限量。1　实验材料1.1　鲎试剂 (TAL)湛江安度斯生物有限公司 ,λ =0 .5mL·mL-1,…     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查的研究

目的：研究鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法;对鱼腥草注射液进行干扰试验。结果：对样品进行1：4稀释,用0.25EU/mL鲎试剂无干扰。结论：可用细菌内毒素检查代替热原检查。     

盐酸精氨酸注射液细菌内毒素检查研究

目的对盐酸精氨酸注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典2005年版》附录ⅪE细菌内毒素检查方法。结果盐酸精氨酸注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。     

喜炎平注射液中细菌内毒素的检查

目的:建立喜炎平注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:样品经100倍稀释后无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可用于喜炎平注射液的热原检查。     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立清开灵注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：清开灵注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

丹参注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立丹参注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：丹参注射液注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：丹参注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨

细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨姜如敏(山东省荣成市药品检验所荣成264300)细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国家药典中广为应用,《中国药典》1995年版二部始正式收载。该方法具有灵敏度高、操作简便、经济等优点,已成为替代家兔热原实验的理想方法。由于鲎试剂(TachypleusTridentatusAmebocyteLysate简称TAL)能与极微量的细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,以致被广泛用于细菌内毒素(热原)的检测。但是,鲎试....     

双黄连注射液细菌内毒素检查方法的探讨

采用凝胶法对双黄连注射液进行细菌内毒素检查法的干扰试验.实验结果表明,将双黄连注射液经20倍稀释后,对λ=0.25Eμ/ml鲎试剂无干扰,用细菌内毒素检查代替热原检查是可行的     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法：通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果：清开灵注射液经３２倍稀释,可用灵敏度为０.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。     

冠心宁注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对冠心宁注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测冠心宁注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浓度法。结果：冠心宁注射液用细菌内毒素定量检测有一定的干扰作用，但经稀释80倍可消除其干扰，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论：使用内毒素动态浓度法定量检测冠心宁注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

复方毛冬青注射液的细菌内毒素检查

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的检查方法(BET法).方法按照<中国药典>2000年版二部的规定,对复方毛冬青注射液进行BET法(λ=0.25Eu/mL的TAL)的干扰试验.结果复方毛冬青注射液及其10,20,30,40倍稀释溶液对BET法有抑制作用,稀释50倍以上可消除干扰;BET法与家兔法的检查结果一致.结论复方毛冬青注射液稀释50倍可用BET法进行细菌内毒素检查,代替家兔法热源检查,用于该制剂的质量控制.     

水蛭注射液细菌内毒素检查的建立

目的　建立水蛭注射液的细菌内毒素检查方法。方法　对水蛭注射液进行干扰。结果　对样品进行 1∶ 15 0稀释 ,用 0 .5 EU/ m L 鲎试剂无干扰。结论　可以用细菌内毒素检查代替热原检查。     

大蒜注射液细菌内毒素检测

目的：建立大蒜注射液细菌内毒素检测方法。方法：确定合理的大蒜注射液细菌内毒素限值，利用不同厂家的鲎试剂对不同批号的大蒜注射液进行干扰试验，以确定最大稀释倍数。结果：大蒜注射液稀释48倍，对细菌内毒素检查鲎试剂反应没有干扰作用。结论：用本法检测大蒜注射液中细菌内毒素是可行的。     

左卡尼汀注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果:左卡尼汀注射液经10倍及以上稀释,即在20g·L-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰。结论:左卡尼汀注射液可以建立细菌内毒素检查法。     

川芎嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

川芎嗪葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大不干扰浓度为12.6mg.ml-1.试验结果表明本品可用细菌内毒素检查代替家兔热原检查法.该方法灵敏度高,重现性好,简便省时,节约资金.     

谷红注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立谷红注射液的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性。方法:按照《中国药典》关于E细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对4批谷红注射液进行干扰试验。结果:谷红注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5 Eu/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:鲎试剂方法用于谷红注射液细菌内毒素检查可行。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法的考察

清开灵注射液是部颁标准收载的一种中药成方制剂 ,临床用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清以及上呼吸道感染、高烧等 ,有较好的疗效 ,在临床上应用广泛。该品种规定的检查项是热原检查。本文通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测清开灵注射液的可行性。1　仪器与试药鲎试剂　 0 .2 5EU/ml,批号 981 2 2 3 ,0 .1 2 5EU/ml,批号 981 2 1 1 (广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;细菌内毒素工作品 ( 50 EU/支 ,批号 990 1中国药品生物制品检定所 ;鲎试剂溶解水 (批号 990 1 0 5广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;清开灵注射液 ,山西…