盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及临床应用

目的 制备盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂，并观察其临床疗效。方法 用卡波普作凝胶基质，将左氧氟沙星制成盐酸盐，制成的凝胶剂，用紫外分光光度法进行含量测定，用家兔进行刺激性实验，并进行临床疗效观察。结果 该凝胶剂质量稳定，无刺激性，疗效高，透明度好。结论 是一种很有临床应用价值的眼科制剂。     

左氧氟沙星滴耳液的制备及临床应用

目的：制备左氧氟沙星滴耳液，观察临床疗效。方法：将左氧氟沙星制成滴耳液，建立质量控制方法，并进行稳定性、刺激性及临床疗效观察。结果：制备的滴耳剂质量可靠，疗效确切。结论：本制剂制备工艺合理，质控方法可靠，临床疗效满意。     

甲硝唑凝胶剂的研制与临床应用

采用新型药用辅料卡伯姆为基质制成甲硝唑凝胶剂，建立相应的质量标准，进行了稳定性、刺激性试验及临床疗效观察。     

两种剂型盐酸左氧氟沙星治疗急性细菌性结膜炎64例

目的:观察盐酸左氧氟沙星眼用凝胶与滴眼液对急性细菌性结膜炎的临床疗效.方法:对64例(128眼)患者采用单盲随机分组、平行对照方法,观察其疗效和不良反应.盐酸左氧氟沙星眼用凝胶32例(64眼)为甲组,盐酸左氧氟沙星滴眼液32例(64眼)为乙组.结果:甲组显效26例52眼,好转4例8眼,显效率81.3%,总有效率93.8%;乙组显效25例50眼,好转4例8眼,显效率78.1%,总有效率90.6%.结论:盐酸左氧氟沙星两种剂型用于急性细菌性结膜炎均安全有效,但凝胶剂不易外溢,给药次数仅是滴眼剂的1/3,故凝胶剂优于滴眼剂.     

复方左氧氟沙星栓剂的研制及临床应用

目的:研制复方氧氟沙星栓剂并观察临床疗效。方法:以左氧氟沙星与替硝唑制成栓剂治疗阴道炎150例,并与口服氧氟沙星及替硝唑150例对比。结果:复方左氧氟沙星栓剂治疗阴道炎有良好疗效。结论:复方左氧氟沙星栓剂治疗阴道炎的疗效与口服左氧氟沙星及替硝唑的疗效一致。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0～20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用.     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的体外释放度考察

目的：探讨盐酸左氧氟沙星凝胶剂的体外释放度及释放动力学。方法：采用HPLC法测定释放介质中盐酸左氧氟沙星的含量,以此为指标,采用透析法研究凝胶与乳膏的体外释药特性。结果：凝胶剂中盐酸左氧氟沙星在36h已基本全部释放,释放过程以Weibull模型拟合最佳。与乳膏剂比较,释放速率快,释放完全。结论：盐酸左氧氟沙星制成凝胶剂后,具有速释作用,考察方法稳定、可靠。     

左氧氟沙星泡腾片的制备及临床应用

目的:制备左氧氟沙星泡腾片并观察临床疗效.方法:以左氧氟沙星为主要原料制成泡腾片,经临床治疗观察100例阴道炎患者,并与以普通片治疗的100例患者作对照,进行统计分析.结果:左氧氟沙星泡腾片对阴道炎的治愈率为90.0%,对照组为66.7%(P＜0.05),两组间差异有显著性.结论:左氧氟沙星泡腾片对细菌性阴道炎的疗效明显高于左氧氟沙星片.     

蝮蛇凝胶剂的制备及临床应用

目的：研制蝮蛇凝剂的制备工艺并考察临床疗效。方法：以卡波姆－940为基质，制成蝮蛇凝胶剂，对其质量控制、稳定性、刺激性及临床应用观察，并进行评价。结果：在治疗痤疮、湿疹、手足癣、皮肤瘙痒与其它药物作对比，有效率分别为95％与68％。结论：蝮蛇凝胶剂的处方组成及制备工艺可行，质量稳定，疗效确切。     

左氧氟沙星凝胶剂的制备及临床应用

左氧氟沙星(levofloxacin)是消旋体氧氟沙星的光学活性S-(-)体,其体外抗菌活性为氧氟沙星的两倍。由于左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强,毒副作用小等优点,目前临床应用有注射剂,片剂,胶囊剂,滴眼剂等。国外有左氧氟沙星凝胶剂的报道,其疗效优于氧氟沙星、环丙沙星凝胶剂。国内尚未见有关报道,本文介绍左氧氟沙星凝胶剂的处方、制备、质量控制及临床应用等。1 处方及工艺1.1 处方 左氧氟沙星5g,乳酸2.5g,羟苯乙酯0.5g,羧甲基纤维素纳25g,甘油200g,丙二醇50ml,氢氧化钠适量,蒸馏水加至1000g。     

加替沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。     

复方左氧氟沙星滴耳液家兔药效学试验及初步临床观察

目的评价自制复方左氧氟沙星滴耳液的药效学与临床疗效。方法以复方氧氟沙星滴耳液对比,用15只大白兔作耳部刺激性和药效学试验并对细菌性混合感染（耳炎、中耳炎）30例患者进行初步临床观察,给药方法为每次1～2滴,每日5次,疗程7～14d。结果大白兔病原体转阴率试验组和对照组分别为91.18%和77.61%,临床观察试验组和对照组临床总有效率分别为93.33%和73.33%,病原体转阴率分别为92.59%和76.92%,均有显著性差异（P〈0.05）,未见刺激性反应和其他不良反应。结论自制复方左氧氟沙星滴耳液治疗细菌性感染的慢性弥漫性耳道炎安全、有效。     

左氧氟沙星凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并建立其含量测定方法,观察其疗效.方法:以卡波姆940为辅料,制备左氧氟沙星凝胶剂;以紫外分光光度法测定其含量, 测定波长为293 nm.考察该制剂对脓疱病或毛囊炎的疗效.结果:平均回收率为101.7%,RSD＝0.5%.该制剂对50例脓疱病或毛囊炎的治愈率为94.0%.结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,疗效确切,使用方便.     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5～200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.     

司帕沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了司帕沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,司帕沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r·min-1离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累积渗透率为68%,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:司帕沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。     

非那沙星眼用温敏凝胶的家兔眼刺激性试验及药效学研究

目的 研究非那沙星眼用温度敏感型原位凝胶(FTGE)对兔眼刺激性及药效学.方法 用Draize兔眼刺激性实验考察FTGE的眼部刺激性;以大肠杆菌及金黄色葡萄球菌感染的兔用FTGE进行局部治疗,观察其经过治疗后的细菌清除率.结果 FTGE无明显刺激性,符合眼用制剂的要求;FTGE的细菌清除率超过80%,药效优于氧氟沙星滴眼液.结论 FTGE在实验中无明显刺激性,且治疗角膜炎临床疗效明显,可供临床使用.     

复方穿琥宁涂膜剂的研究

用氮酮作促渗剂,以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为成膜材料,制成复方穿琥宁涂膜剂,并进行了刺激性试验。经临床初步观察,一周内疗效显,认为本品是治疗带状疱疹较为理想的制剂。     

乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶剂的制备与质量控制

目的：选择喹诺酮类抗感染药物左氧氟沙星为主药，采用脂质体作为经皮给药的载体，并加入凝胶骨架，最终制成左氧氟沙星脂质体凝胶剂，达到提高感染皮肤部位的有效浓度，增强药物在皮肤局部的富集，同时达到缓释作用。方法：采用均匀设计法筛选制备工艺和优化处方；以高效液相色谱进行质量控制，用SephadexG-50凝胶柱层析法结合HPLC测定其包封率。结果：所制脂质体凝胶剂为乳白色；pH梯度法制备的自选优化处方脂质体平均粒径在0．33μm以下，形态多呈圆球形，分布均匀，分散良好，平均包封率为83．46％。结论：以均匀设计法筛选制备工艺和优化处方科学简便，所制脂质体凝胶剂质量稳定。     

左氧氟沙星泡腾栓的制备与临床应用

目的:提高左氧氟沙星生物利用度.方法:以甘油明胶为基质制备左氧氟沙星泡腾栓,建立质量控制并对其进行临床疗效观察.结果:该剂型制备工艺可行,无刺激性,质量控制方法可靠,平均回收率100.02%,RSD为0.32%;对各种感染性阴道炎有效率达100.0%.结论:该制剂可用于临床.     

酮洛芬凝胶的制备及体外透皮试验

目的 :为避免酮洛芬口服制剂对胃肠道的刺激作用 ,制备酮洛芬凝胶替代其口服制剂。方法 :以乙醇为溶媒 ,用三乙醇胺中和成中性 ,分散于凝胶基质 ,制成凝胶剂。并对该制剂进行含量测定、动物刺激性试验和体外透皮试验。结果 :表明酮洛芬凝胶处方设计合理 ,无刺激性 ,体外透皮效果良好。结论 :初步认为本制剂可替代口服制剂 ,临床效果有待进一步考察。