临床检验室内质量控制数据实验室间比对

近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。     

某省临床化学室内质控数据的室间比对结果与分析

目的 分析临床化学室内质量控制数据比对结果,了解广东省临床化学室内质控的状况,探讨在临床实验室之间开展室内质控数据比对的方法及评价指标.方法 比对分析2010年度使用相同质控品的34间实验室22个检验项目的室内质控数据,计算各项目的室内变异系数(CV)、标准差指数(SDI)、变异系数指数(CVI)等指标,分析各项目的室内变异系数分布情况并对各指标做出评价.结果 按比对方法评价,各项目的SDI合格率在86.75%～98.28%之间,CVI合格率在88.79%～99.56%之间;按质量规范的要求评价,各项目单个实验室的室内变异系数的合格率为45%～100%,其中钠为45%、尿素为60%、直接胆红素为65%,其余19个项目的合格率均大于85%.结论 在医学实验室之间开展室内质控数据比对,为实验室提供每月1次的比对结果,通过SDI及CVI对实验室的正确度和精密度进行评价,目前比对方法的评价指标没有考虑质量规范的要求,应作适当调整.     

山东省18家新生儿疾病筛查中心实验室TSH和17α-OHP项目室内质控数据室间比对分析

目的 应用新生儿疾病筛查数据分析与质量控制管理平台对山东省18家新生儿疾病筛查中心实验室的两项室内质控数据17羟孕酮(17α-hydroxyprogesterone,17α-OHP)和促甲状腺素(thyroid-stimulating hormone,TSH)进行室间比对分析。方法 17α-OHP和TSH的实验室检测方法为时间分辨免疫荧光法,并通过荧光分析仪计算出质控数据,质控数据由各实验室定期上传至山东省新生儿筛查数据分析与质量控制管理平台,最终应用此平台采集全省18家参评实验室的室内质控数据并进行分析。结果 17α-OHP低值质控测定数与变异系数(CV)、标准差指数(SDI)、变异系数指数(CVI)和总误差(TE)合格率分别为6 536,15.38%,100%,46.15%和100%; 相应高值质控分别为6 580,61.54%,100%,61.54%和100%。相应TSH低值质控测定数与CV,SDI,CVI和TE合格率分别为4 964,90.91%,90.91%,72.73%和100%; 相应高值质控分别为4 967,90.91%,100%,90.91%和100%。结论 通过对山东省18家新生儿疾病筛查实验室17α-OHP和TSH两项室内质控数据室间比对分析,可帮助各新生儿疾病筛查中心管理室内质控、统计分析数据、评价实验室的精密度和准确度,掌握各新生儿疾病筛查实验室质量控制现状,提高筛查质量。     

中孕期母血产前筛查的室内质控结果室间比对分析

目的分析母血产前筛查实验室的室内质量控制数据实验室间比对。方法在江苏省产前筛查质控数据平台上,收集2018年9月至2019年8月33家运用时间分辨荧光法检测的同批号、3个水平质控品的甲胎蛋白(AFP)和游离人绒毛膜促性腺激素(Freeβ-h CG)实验室质控数据9 632个,统计分析其精密度及一致性。结果纳入数据9 494个,其中33家实验室检测AFP和Freeβ-h CG的精密度合格率分别97.0%(32/33)和78.8%(26/33),33家实验室检测AFP和Freeβ-h CG结果的一致性合格率为100.0%。结论室内质量控制数据实验室间比对可发现同一检验平台中检测结果的不一致性,有利于提升检验结果的可比性和提高检验质量。     

血常规室内质量控制及其统计数据实验室间比对的分析

目的：通过2012．2013年度血常规室内质量控制及其数据实验间比对的统计分析,探讨实验室检测中存在的问题,以改进质量。方法统一参加上海市临床检验中心的血常规室内质控,及时利用同期同仪器同方法的室内质控信息及其反馈数据如 CV,BIAS,SDI,CVI 等进行合理分析本室不精密度和不准确度,并进行长期监控。结果本室两年来室内质控良好,均符合 CLIA′88和生物学变异的质量规范要求,通过实验间比对数据分析,与同方法的实验室检测差异无统计学意义。结论利用室内质控数据进行实验间比对,评估方法的不精密度和不准确度,提高实验室的质量保证水平。     

应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对室内质量控制实验室间比对数据的分析

目的 应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对黑龙江省室内质量控制数据进行实验室室间比对分析。方法 使用室内质量控制数据监测平台的用户端软件系统采集黑龙江省某一家实验室的室内质量控制数据,并对其进行纵向总结分析。使用监测平台的后台分析系统对全省的数据进行比对分析,并对该实验室室内质量控制结果进行横向分析。结果 根据该实验室的检测性能使用用户端软件系统中的Westgard西格玛规则和操作过程规范图方法为所有项目设计了室内质量控制方案,进行了相应的设置,绘制了每月的质控图,并对连续多月的结果进行了统计分析,血糖项目批号M302023(生理)2014年6月～12月的平均值范围为9.91～10.14 mmol/L,标准差范围为0.16～0.28 mmol/L,变异系数的范围为1.58%～2.83%,失控率范围为0～6.45%。通过后台分析系统对所有参加实验室的结果进行原始数据统计、分组统计、稳健统计、CV统计、差值统计、SDI和CVI统计等各种形式的统计,并形成相应的报表。该实验室常规化学专业所有项目的SDI范围为-14.3～11.2,CVI范围为0.6～6.4,CV范围为0.8%～7.09%。结论 临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制实验室间比对,为检验结果互认提供依据。     

江苏省苯丙氨酸室内质量控制数据实验室间比对结果与分析

目的对江苏省苯丙氨酸室内质量控制(质控)数据进行实验室间比对与分析。方法比对分析2015年度(2015年3月至2016年2月)使用相同质控品的14家江苏省新生儿疾病筛查分中心实验室检测血苯丙氨酸(Phe)的室内质控数据,计算各实验室和全省的苯丙氨酸均值(x珋)、标准差(s)、标准差指数(SDI)、变异系数(CV)、变异系数指数(CVI)、总误差(TE)、允许总误差(TEa)、临界系统误差(△SEc)等指标并做出评价。结果累计测定Phe低值质控11 477个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、57.14%、42.86%、78.57%、14.29%;测定Phe高值质控11 502个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、35.71%、92.86%、100%、21.43%。结论大部分实验室的质控比对结果均满足质量规范要求,但CV和CVI的统计结果表明部分实验室苯丙氨酸不精密度较大。     

利用剩余血液分析室间质控品作室内质控的探讨

目的探讨利用血液分析室间质量评价剩余质控品作室内质量控制的可行性。方法采用盲法对剩余室间质控品(混合液)按日常室内质控方法进行测定,所得数据输入EXCEL表格或CLInet Lab IQC网络版后以求得标准差、变异系数。结果封存至室间质评结果回馈后再作比较。结果室内质控变异系数与室间质评的偏倚值呈高度吻合。结论本法测得的室内质控结果更真实反映实验室实际测量水平,同时为室内质控规则的选择、提升室间比对能力提供可靠依据。     

临床检验的室内质控体会

临床检验的质量控制，是保证临床检验质量的一项十分重要的管理工作。影响临床检验质量的因素很多，要做好这项工作，必须注意做好下列几点。     

利用比对实验作为血液分析室内质控补充应用

目前,很多医院拥有不同型号或品牌同种检验仪器已成为较普遍现象.按<实验室室内质控、校准和内部比对要求>规定:每台仪器、每次检测样本时至少测定1次室内质控品;相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,要对检验结果的可比性进行比对.我科于2010年8月引进1台日本Sysmex公司生产的XS-800i血液分析仪(简称XS-800i),另有1台深圳迈瑞公司生产的BC3000血液分析仪(简称BC3000).为了保证相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时结果的一致性和做好室内质控,我们利用新鲜全血,通过日常比对实验方式,以XS-800i做为参比仪器,对BC3000的检测项目[红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和白细胞(WBC)]进行室内质量控制.经过1年多的应用,取得了较好的效果.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

2012～2015年无室间质量评价项目的实验室间比对结果分析

目的：探讨实验室间比对作为无室间质评的替代性程序以评价实验室间结果的一致性和可比性。方法采用混合血清和全血作为实验室间项目比对的材料,统计2012～2015年20个实验室之间10个检测项目的比对结果,分析比对项目和实验室的合格率。结果2012年至2015年7次实验室间比对项目平均合格率分别为91．15％、91．81％、91．91％、93．34％、95．50％、94．79％、96．79％,各实验室平均合格率≥95％的有12家,90％‐95％的5家,≤90％的3家。结论参加实验室间比对是对除室间质量评价以外项目的有效补充,有计划的实施以混合血清和全血为材料的实验室间比对,能提高实验室间结果的一致性和可比性。     

2009年本室参加乙型肝炎标志物室间和室内质控评价

乙型肝炎对人类的危害是显而易见的,而且我国又是高发区,患乙型肝炎的比例很高。目前稍有规模的医院都在开展检测乙肝病毒（HBV）感染检测血清标志物,主要包括五项指标,即乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、抗     

一次微生物实验室室间比对的报告和体会

实验室室间比对试验是判定实验室检验能力的一个重要的评价方法,是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实     

合肥地区基层医疗机构检验科血常规室间比对结果分析

目的了解合肥地区基层医疗机构检验科血常规的检测水平,分析影响室间比对结果的主要原因。方法随机抽取43家乡镇卫生院和社区卫生服务中心检验科,进行现场调查和血常规项目室间比对。结果室间比对合格率41.9%,平均72.37分,明显低于省临检中心合格率(94.1%)和平均分(95.97分),差异均有统计学意义(P0.05);血常规参数(白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板)平均合格率均低于安徽省临检中心,差异均有统计意义(P0.05);基层实验室人员学历偏低,非检验专业人员占18.80%;血常规分析仪以国产为主,且53.49%的仪器使用时间超过5年;实验室整体质量管理水平落后。结论合肥地区基层医疗机构实验室血常规检测水平远不及二级以上医疗机构。需做好日常实验室室内质控,逐步完善质量管理体系。     

血细胞分析仪"即时比对"在室内质控中的应用

目的 探讨血细胞分析仪"即时比对"的操作程序.方法 统计血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT) 五个项目比对的变异系数,建立允许的变异范围,利用EXCEL工作表进行结果判断.结果 各自的允许变异范围为:Hb≤4.6%,WBC≤10.2%,RBC≤6.9 %,HCT≤5.9%,PLT≤19.3%,在低值端变异系数更大.结论 血细胞分析仪"即时比对"具有操作简单,实用性强的特点,是血细胞分析室内质控的有益补充.     

实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法的建立与应用

目的建立可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果的比对方法,实现实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性。方法收集30份血液分析仪间实验室内结果可比性试验中白细胞计数和分类均无异常报警的样本,请3位资深检验师对其进行人工分类,并统计每份样本中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类结果和均值。选取10份5种白细胞人工分类结果均值均在WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误(Sep)导出的95%可信区间内的样本作为白细胞分类结果比对样本,以均值为仪器间分类结果比对靶值,同时以WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误导出的95%可信区间作为评价标准,以10份样本中8份及以上5种白细胞分类结果同时符合要求为比对通过验证。结果实验室2个品牌4台血液分析仪均通过验证。结论建立了切实可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法,可为实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性提供参考。     

临床实验室室内质控失控原因分析及处理

<正>临床实验室室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其方法就是通过质控血清检测,分析本检验系统的精密度,以鉴定其质量。笔者通过对本科室多年来的实验室室内质控情况进行分析,总结了一些规律,以期对实验室质量体系的保证及室内质控的分析和处理提供帮助,现报告如下。     

339家实验室血清葡萄糖室内质控图基本信息完整性调查分析

利用室内质控图基本信息指标,了解实验室室内质控图基本信息指标录入完整性情况,分析存在的问题.参照CNAS-CL02-A003中关于质控图基本信息的17项指标,对2019年收集到的339家实验室血清葡萄糖纸张室内质控图每个指标的录入情况以及录入途径进行统计.17项基本信息指标中,项目名称和中心线和控制界线录入率最...