中医药治疗慢性心力衰竭系统评价/Meta分析的方法学与报告质量评价

目的 评价中医药治疗慢性心力衰竭的系统评价和Meta分析的方法学和报告质量。方法 检索中文全文期刊数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方医药期刊数据库（Wanfang Data）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）数据库,PubMed数据库、Scopus数据库、Cochrane数据库,检索时间从各数据库建库到2022年12月31日。纳入中医药治疗慢性心力衰竭的系统评价和Meta分析中英文文献,采用系统评价方法学质量评价AMSTAR量表和国际报告规范PRISMA量表分别进行方法学和报告质量评价。结果共纳入192篇系统评价/Meta分析文献,中文文献178篇,英文文献14篇,2008年到2022年总体发文量呈上升趋势。AMSTAR量表平均分为（6.46±1.32）分,中英文文献分别为（6.31±1.24）分、（8.29±0.83）分,3篇（1.6%）文献提供了前期设计方案,没有文献提供纳入研究及排除研究文献的清单,33篇（17.2%）文献将发表情况考虑在纳入标准中,83篇（43.2%）文献报告了相关利益冲突,4篇中文文献和6篇英文文献属于高质量文献,161篇中文文献和...     

疏血通治疗中风的系统评价/Meta分析的方法学质量评价

目的:应用系统评价和Meta分析的首选报告项目(PRISMA)条目及多系统评估量表(AMSTAR)对疏血通注射液治疗中风的Meta分析/系统评价的方法学及报告质量进行评价。方法:检索万方医药期刊数据库、中国生物医学文献期刊、维普中文科技期刊全文数据库、中国知网和Pub Med数据库,筛选疏血通治疗中风的系统评价/Meta分析文献,时间截至2015年5月。采用PRISMA条目及AMSTAR量表对纳入的研究进行方法学与报告质量评价。结果:10篇研究符合纳入标准。PRISMA报告质量平均得分为22分,其中严重缺陷1篇。AMSTAR量表平均分6分。主要存在问题有在前期方案注册、文献的选择性偏倚、资料提取和评价文献科学性方面的偏倚、未报告资金来源方面。结论:疏血通治疗中风的Meta分析/系统评价的方法学及报告质量相对完全。但仍需要完善方案设计,对前瞻性文献质量控制,报告资金来源,对方法学质量规范化。     

肺癌治疗相关系统评价或Meta分析的质量评价

目的:利用AMSTAR、PRISMA两种方法学质量评价工具评估肺癌相关治疗性系统评价或Meta分析文献的质量。方法:电子检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医药期刊全文数据库等数据库,并辅以手工检索,检索时间为2001年1月至2011年12月,分别采用AMSTAR、PRISMA量表评估肺癌治疗相关系统评价的质量,采用SPSS 16.0进行统计分析。结果:最终纳入74篇文献进行质量评价,85.1%方法学质量评价在6分以下,71.6%报告质量评价大多在13分以下。结论:肺癌相关性系统评价或Meta分析在方法学质量和报告质量两方面均普遍较低,需引起重视,进一步改进与提高。     

补阳还五汤治疗中风的系统综述/Meta分析的方法学质量评价

目的:评价补阳还五汤对比其他干预方法治疗中风的系统综述/Meta分析的方法学质量。方法:检索中国生物医学期刊网,维普,万方,中国知网,Cochrane图书馆数据库,纳入补阳还五汤对比其他干预方法治疗中风的系统综述/Meta分析的文献,检索时限截至2015年5月。采用Oxman-Guyatt Overview Assessment Questionnaire(OQAQ)量表对纳入文献进行评价。结果:共检索到92篇文献,最终纳入9篇文献,纳入的Meta分析主要存在以下问题:文献检索不全面、选择性偏倚控制不佳、原始文献方法学质量评价不标准、数据合并方法和前提准确性不高。原始文献实验设计存在以下缺陷:随机方法不明、没有开展分组隐蔽及盲法、没有报告意向性分析和不良反应事件、控制玷污或联合干扰描述不详细等。结论:近年来国内外补阳还五汤治疗中风的系统评价/Meta分析的文献逐渐增多,但能够达到高质量的系统评价/Meta分析较少,需进一步提高方法学水平和规范实验设计。     

连花清瘟联合西医常规治疗新型冠状病毒肺炎系统评价的再评价

目的 对连花清瘟联合西医常规治疗新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)的系统评价/Meta分析进行再评价。方法 系统检索中国知网、万方、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science数据库中有关连花清瘟联合西医常规治疗COVID-19的系统评价/Meta分析,检索时间截至2021年10月1日。由2名研究者根据纳入与排除标准筛选文献,确定最终纳入文献。使用AMSTAR-2量表、GRADE系统、PRISMA声明对文献进行方法学质量评价与证据质量分级。结果 共纳入10篇系统评价/Meta分析,包括中文6篇、英文4篇。质量评价和证据质量分级结果显示文献质量和证据等级较低。结论 现有证据显示连花清瘟联合西医常规治疗COVID-19具有较好的疗效,但鉴于系统评价/Meta分析的方法学质量及证据质量等级偏低,尚需开展更多高质量研究以获取高质量的研究结果去验证。     

针灸治疗儿童孤独症的系统评价再评价

目的：评价针灸治疗儿童孤独症（CA）的系统评价/Meta分析，为临床诊疗提供决策依据。方法：计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据库中针灸治疗CA的系统评价和/或Meta分析，检索时限为建库至2022年5月5日。采用PRISMA声明评价报告质量，AMSTAR 2量表评价方法学质量，气泡图构建证据图谱，GRADE系统评价证据质量。结果：共纳入9篇系统评价，PRISMA声明得分为13～26分，报告质量较低，方案和注册、检索、其他分析及基金条目报告缺失严重。方法学方面存在的主要问题为未提前确定方案、检索策略不全面、未提供排除文献清单、对异质性分析和偏倚风险的影响解释不全等。证据图谱显示，6篇结论为有效，2篇结论为可能有效，1篇结论为不确定有效。证据质量整体偏低，导致降级的最主要因素为局限性，其次是不一致性、不精确性和发表偏倚。结论：针灸治疗CA有一定疗效，但是纳入文献的报告质量、方法学质量和证据质量有待提高，建议今后开展高质量、规范的研究以提供循证依据。     

芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭系统评价的再评价

[目的]对芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的系统评价进行方法学质量和结局指标证据级别的评价。[方法]检索中文全文期刊数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed、PubMed)、The Cochrane Library和Embase数据库,收集芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的系统评价,检索日期为建库至2019年4月。由两名研究者独立提取资料并根据AMSTAR2评分量表及GRADE评价体系对所纳入系统评价的方法学质量和结局指标证据级别进行评价。[结果]研究共纳入15篇系统评价。AMSTAR 2方法学质量评价结果显示,全部系统评价均为低质量。GRADE证据级别评价结果显示:15篇系统评价包含12个结局指标,共64个证据个体。其中有1个高等质量(占比1.6%),9个中等质量(占比14%),25个低等质量(占比39%),29个极低等质量(占比45.3%)。[结论]芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭具有良好的疗效,系统评价的方法学质量较低,证据级别总体较低。建议系统评价应按照严格的程序进行研究,规范报告研究结果。     

醒脑静治疗中风的系统综述/Meta分析的方法学质量评价

目的:评价国内醒脑静治疗中风的系统综述/Meta分析的方法学质量。方法:检索中国生物医学文献期刊,中国知网,维普,万方和Cochrane数据库,纳入醒脑静治疗中风的系统综述/Meta分析,检索时限截至2015年1月。采用OxmanGuyatt Overview Assessment Questionnaire(QQAQ)量表对纳入的Meta分析文献,Meta分析中的原始文献的方法学与报告质量进行评价与分析。结果:一共纳入13篇文献。纳入的Meta分析文献存在以下问题:文献检索不全面、选择性偏倚控制不佳、原始文献方法学质量评价不标准和准确性不高。Meta分析中原始文献的设计主要存在以下缺陷:随机方法不明,分组隐蔽不明确,没有采用盲法,失访或意向性分析报告、玷污或联合干扰描述不详细。结论:国内醒脑静治疗中风的系统评价/Meta分析的文献质量不甚理想,需进一步提高方法学水平和规范实验设计,特别要改善文献检索,降低文献的选择偏倚,采用Cochrane推荐的标准对纳入原始文献进行质量评价。     

血塞通注射液治疗中风的证据及评价

[目的]评价血塞通注射液治疗中风的系统评价/Meta分析的证据。[方法]检索CNKI、Sino Med、Wan Fang、Pub Med、Cochrane library和EMbase数据库,查找血塞通注射液治疗中风的系统评价和Meta分析。以AMSTAR量表评价方法学质量,并分析研究结果的证据级别。[结果]共纳入9个系统评价/Meta分析,包括7个结局指标。与其他药物或常规治疗相比,血塞通注射液治疗中风临床总疗效更好,3篇显示在改善中风后神经功能缺损程度上更有优势,1篇显示能明显降低恶化率与病死率,但证据质量不高。AMSTER量表评价显示方法学质量高(条目报告率80%)的条目有3个:纳入标准、检索资源、纳入研究的科学性;质量中等(50%～80%)的条目有3个:排除标准、纳入研究特征、发表偏倚;其余12个条目质量较差(50%)。其中研究问题、灰色文献与研究文献清单3个条目问题突出。[结论]现有的证据提示血塞通注射液能够改善中风的神经功能缺损程度,且安全性较好。但由于纳入文献质量不高,影响证据的强度,需要严格设计的高质量临床研究进一步论证。     

国内针刺治疗缺血性卒中Meta分析方法学和报告质量评价

目的:评价国内针刺治疗缺血性卒中Meta分析方法学和报告质量。方法:计算机检索从建库到2016年底中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据在线知识服务平台,查找国内针刺治疗缺血性卒中的所有系统评价文献。采用评价系统评价的测评工具(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews,AMSTAR)、系统评价/Meta分析优先报告条目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses,PRISMA)量表对纳入文献的方法学与报告质量分条目逐个进行评价。结果:初检得出相关文献402篇,最终纳入7篇文献(中文6篇,英文1篇)。纳入文献的方法学质量存在的主要问题:检索策略不全面、未重视发表偏倚的识别、对异质性的认识和处理不够深入等;报告质量的主要问题:检索策略的报告不规范、相关研究特征及偏倚风险报道不全、未报告证据强度级别等。结论:目前国内针刺治疗缺血性卒中Meta分析在方法学、报告质量方面存在不同程度问题,仍需要进一步提高及不断更新。     

基于Cochrane风险偏倚评估工具和CONSORT中药复方声明评价中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的随机对照试验方法学质量与报告质量

[目的]评价近5年口服中成药治疗儿童急性上呼吸道感染随机对照试验的方法学质量和报告质量,为日后开展相关儿童临床试验提供借鉴。[方法]系统检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、美国国立医学图书馆(PubMed)、Embase数据库、Cochrane图书馆。由两人独立参照Cochrane偏倚风险评估工具及中药复方临床试验报告统一标准(CONSORT-CHM Formulas)对文献进行筛选评价及结果统计。[结果]纳入43篇文献,23篇(53.5%)文献偏倚风险判断为不确定,20篇(46.5%)文献偏倚风险判断为高风险,无低偏倚风险的文献。总体报告质量较低,样本量计算、期中分析、试验注册和获取试验方案的方法等报告率均为0%,在产生随机分配序列的方法、随机方法细节描述、分配隐藏方法、盲法的实施、受试者筛选、基线情况的描述、结局和估计值及研究的局限性等方面报告率分别为58.1%、4.7%、14.0%、20.9%、16.3%、23.3%、9.3%、16.3%,其他条目虽有涉及但内容不完整。试验方案设计在受试者选择、疗程设置和结局指标选择及评价等方面尚有不足之处。[结论]目前中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验方法学设计和报告质量不高,有较大提升空间。     

运用雷达图多元评价近10年中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析文献质量＊

目的 运用雷达图的可视化多元评价中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析文献的质量，为临床提供更清晰、更科学的决策依据。方法 两位研究员独立地进行计算机检索The Cochrane Library、Embase、PubMed、Elsevier、Web of science、CNKI、VIP、CBM与WanFang，搜集中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析，检索时限为2010年1月至2020年6月，并进行资料提取，从发表年份、同质性、研究类型、发表风险偏倚、AMSTAR 2以及PRISMA六个方面对纳入文献进行多元评价。使用GRADE工具对纳入研究的结局指标进行质量分级评估。结果 本研究最终纳入13篇系统评价/Meta分析，根据多元评价结果，所有文献秩数平均分为8.82分，其中方法学质量和报告学质量偏低是影响文献质量的主要原因，文献年份、研究类型与发表偏倚情况为文献质量短板的次要来源。GRADE证据显示16个为高质量，12个为中质量，15个为低质量，7个为极低质量。结论 中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析质量参差不齐，且整体偏低，需从设计项目方案入手，进一步提高质量为临床决策提供更可靠的证据。     

黄芪注射液联合西药治疗糖尿病肾病的系统评价/Meta分析的文献质量评价＊

目的 引入雷达图从6个维度多元评价黄芪注射液联合西药治疗糖尿病肾病系统评价/Meta分析的文献质量，为临床工作者的证据选择提供循证参考。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普期刊网（VIP）、万方数据（Wanfang）、PubMed、Cochrane Library、Embase等8个中英文数据库收录的黄芪注射液联合西药治疗糖尿病肾病（Diabetic kidney disease，DKD）系统评价/Meta分析的文献，截止至2019年5月21日（与正文时间不符，请确认），对符合纳入标准的文献进行数据提取，从文献的发表年份、研究设计的类型、AMSTAR方法学质量评价、PRISMA报告学质量评价、同质性程度、发表偏倚等6个维度进行文献质量评价，计算评价得分及其秩数得分，合成结果绘制成雷达图进行可视化表述，评估黄芪注射液联合西药治疗DKD系统评价/Meta分析的文献质量。结果 共纳入8篇研究，秩数平均分依次是：2.83、5.16、3.83、5.17、3.67、6.33、5.5、5.5分，秩数得分平均分为4.75分，与满分8分之间存在较大差距；雷达图直观地反映本次纳入的8篇系统综述/Meta分析在6个维度上的得分普遍不高。结论 本次研究提示黄芪注射液联合西药治疗DKD系统评价/Meta分析的文献综合质量存在较大的改进空间，未来的研究者应该加强方法学质量和报告学质量，以提供更高质量的循证医学证据供临床工作者选择及参考。     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的] 基于中医药系统评价/Meta分析证据库（SMD-TCM）,对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能。[方法] 计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价。[结果] 纳入符合标准的系统评价/Meta分析26篇,再评价结果显示：疗效方面,纳入研究均报告口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛具有疗效;安全性方面,19篇研究对安全性进行了相关报告,7篇未报告,且存在报告不清晰、未明确区分组别、未报告发生患者例数等问题;方法学质量和报告规范方面,纳入研究均存在一定的不足,具有一定改善空间。[结论] 当前,SMD-TCM各项功能运行正常,将系统评价再评价研究的时间大幅缩短,切实提升了科研效率,节约了时间及人力成本。     

针灸疗法治疗慢性湿疹的系统评价再评价＊

目的 评价针灸疗法治疗慢性湿疹系统评价（Systematic review， SR）的方法学质量、报告质量与证据质量。方法 通过计算机检索EMbase、PubMed、Medline、Cochrane Library、CBM、CNKI、Wanfang和VIP等数据库建库至2021年4月1日的系统评价/meta分析，使用NoteExpress 3.2.0进行文献管理，从文献发表年份、临床研究设计类型、AMSTAR 2、PRISMA、异质性、发表偏倚风险等方面进行雷达图多元评价；GRADE系统进行证据质量评级。结果 最终纳入6篇SR/Meta分析，雷达图多元评价质量秩平均得分为4.31，主要问题为未进行项目注册、未提供排除文献清单，未分析纳入研究的偏倚风险，未报告纳入研究的资金来源、未对纳入文献的敏感性或者其他方面进行分析等。GRADE证据质量评分均为低证据与极低证据等级，主要原因包括纳入原始研究质量不高、结局指标存在较大异质性、纳入文献数量不足等。结论 受纳入原始研究和SR/Meta分析的质量限制，现有针灸疗法治疗慢性湿疹的结论尚需开展更多高质量的研究予以验证，也为临床医生提供更高级别证据。     

中成药治疗绝经后骨质疏松症的系统评价再评价

目的 对中成药治疗绝经后骨质疏松症的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为中成药的临床实践和决策提供证据支持。方法 运用计算机检索中国知网、中国生物医学数据库、万方、维普、Embase、PubMed、Cochrane Library数据库,检索时限均为建库至2023年6月20日,收集中成药治疗绝经后骨质疏松症的系统评价/Meta分析。通过建立文献重叠矩阵,计算校正后重叠面积（corrected covered area,CAA）评价原始文献重复率;采用系统评价的偏倚风险工具（risk of bias in systematic reviews,ROBIS）对纳入文献的偏倚风险评估进行评价;运用,AMSTAR-2评价工具对纳入文献进行方法学质量评价,运用PRISMA 2020声明对中成药治疗绝经后骨质疏松症系统评价/Meta分析的文献报告质量进行综合评估。另外,运用GRADE对所有纳入文献的结局指标进行质量分级。结果 共纳入6种中成药及其10篇系统评价/Meta分析,AMSTAR-2方法学质量评价结果显示纳入研究均为极低质量。PRISMA 2020报告质量评价结果显示纳入研究得分为18～30,其中8篇为中等质量,2篇为低质量。GRADE分析结果显示2项证据级别为中级,23项为低级,16项为极低级。ROBIS工具分析显示3项研究为低偏倚风险,7项研究为高偏倚风险。CCA为0.453,表示原始文献重复率较低。结论 目前中成药治疗绝经后骨质疏松症在改善骨密度、疼痛程度等方面的有效性与安全性良好,但这一发现受到文献方法学使用和质量报告等级较低的限制,建议未来研究严格按照相关规范进行系统评价,以获得更高质量的临床证据。     

针刺治疗单纯性肥胖系统评价的再评价＊

目的 对针刺治疗单纯性肥胖的系统评价进行再评价研究，为针刺临床循证决策提供参考。方法 计算机检索主要的中英文电子文献数据库（PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI等），收集自建库至2019年2月28日关于针刺干预单纯性肥胖的系统评价。本研究采用AMASTAR 2工具评价纳入系统评价的方法学质量，使用GRADE系统对纳入系统评价的结局指标进行证据质量分级。借助Stata 14.0软件进行统计分析。结果 共纳入11篇系统评价。AMSTAR 2评价结果显示，9篇为极低质量，2篇为低质量。存在问题最多的条目分别为实施前未确定研究方法、未提供排除文献清单及未考虑单个研究的偏倚风险。GRADE证据分级提示，34个结局指标为低或极低质量，5个结局指标为中等质量，无高级别证据。导致降级最主要的因素为局限性，其次为发表偏倚、不一致性。结论 当前针刺治疗单纯性肥胖患者的系统评价方法学质量不高，结局指标的可靠程度相对较低。因此，今后仍需开展高质量的随机对照试验来证实针刺治疗单纯性肥胖的疗效和安全性，并应规范针刺相关临床研究的方法学质量和报告质量，以期提高证据质量水平。