免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的性能评价

目的 了解免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的性能指标。方法 测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。结果 免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的检测下限为0．09mg／L，批内CV小于4％，批间CV小于8％，准确度为99．29％，线性范围为0．2～18mg／L。结论 免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。     

C 反应蛋白快速定量检测试剂盒性能评价

目的：评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性,将检测200份样本的结果与国外试剂盒比较。结果检测限为0．72 mg/L,精密度：高、低浓度水平的样本批内变异系数分别为3．09％、6．75％,批间变异系数分别为6．47％、6．84％;线性范围为1～215 mg/L,线性相关系数为0.99;平均回收率为112．5％,系统误差＜1/2TEa。贮存有效期：18个月。200份不同浓度样本测定结果与进口试剂盒比较差异无统计学意义。结论研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒符合临床检测要求。     

毛细管气相色谱法测定硫酸长春新碱中有机溶剂残留量的方法学

目的：建立测定硫酸长春新碱有机溶剂残留的毛细管气相色谱法。方法：采Agilent DB—WAX弹性石英毛细管柱（0．320min×30m×0．23μm），测定硫酸长春新碱中的甲苯、三氯甲烷、乙醇三种有机溶剂残留量。结果：甲苯、三氯甲烷及乙醇三种有机溶剂的极性相差较大，在有限的时间内不易同时测定，采用梯度洗脱方法可在15min内全部分离测定，且分离度、精密度、回收率等均符合要求。结论：本方法简便快捷，可用于测定硫酸长春新碱中的甲苯、三氯甲烷、乙醇等有机溶剂残留量的检测。     

高压液相离子交换层析法测定糖化血红蛋白初步评价

目的：评价高压液相离子交换层析法测定糖化血红蛋白（GHbAlc）的临床应用。方法：采用高压液相离子交换层析法测定糖化血红蛋白。结果：参考范围在4．5％-6．2％。批间CV≤0．9％，批内CV≤0．7％。结论：高压液相离子交换层析法测定GHbAlc准确。精密度高，速度快，为医生调整糖尿病治疗方案提供确实可靠的依据。     

HPLC 法测定聚（乳酸-乙醇酸）中的乳酸、乙醇酸含量

目的：建立用 HPLC 法测定聚（乳酸—乙醇酸）（PLGA）中的乳酸、乙醇酸的方法,以对该品的质量进行监测。方法色谱柱为十八烷基键合硅胶柱（4．6 mm ×250 mm,5μm）,流动相为0．12％（v／v）磷酸溶液—乙腈（98∶2）,检测波长为210 nm。供试样用三氯甲烷溶解后,用0．12％磷酸溶液萃取其中的乳酸和乙醇酸。结果供试样品中乳酸、乙醇酸与其它组分完全分离,检测限分别为0．09和0．10 mg·L －1,在0．5～2000 mg·L －1时,两酸的峰面积与浓度间线性关系良好（r ＝1．0000）,低、中、高浓度的加标回收率为96％～101％,重复性和中间精密度的相对标准偏差均小于10％。结论该方法专属性、灵敏度、准确度与精密度均符合要求,适用于测定 PLGA 中的乳酸和乙醇酸。     

运用气相色谱法评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量的安全性

目的建立评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量安全性的方法。方法采用气相色谱法对体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量进行测定，优化各种检测条件。结果该法的分离度在3．0以上，理论塔板数在10000以上，线性关系较好，相关系数r=0．9996，精密度试验的RSD为3．68％，重复性试验的RSD为3．11％，平均加样回收率为100．5％（RSD=4．12％）。结论本方法灵敏度高，重复性好，简便可行，可有效地评价该类产品2-氯乙醇残留量的安全性。     

顶空气相色谱法测定氨苄西林钠舒巴坦钠中残留溶媒-乙醇、异丙醇

目的：建立一种气相色谱法同时测定氨苄西林钠舒巴坦钠中有机溶剂乙醇、异丙醇残留量的方法。方法：采用外标法项空自动进样．在非极性弹性毛细管柱上进行分离,效果良好。结果：平均回收率乙醇96．9％～104％;异丙醇96．3％～101．2％。变异系数乙醇2．6％。异丙醇2．7％。结论：方法重现性好,定量准确,便于操作。     

改良测定血磷试剂的探讨

目的 改良测定血磷的试剂。方法 改进原试剂配方,用维生素C作还原剂,并增加稳定剂。结果 用简易试剂测定血磷,置37℃水浴中15分钟便可完全显色;室温放35分钟光密度不降低;平均回收率为96．7％;批内CV为2．14％,批间CV为3．59％;与意大利试剂盒相关比较r=0．9825,回归方程y=0．028 0．9822X。结论 本试剂配制简易,实验操作简便,呈色稳定,精密度及准确度高,保存期长,有较高的实用价值。     

BCA法测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中的表面活性蛋白质

目的：建立肺表面活性物质及其冻干粉中表面活性蛋白质的含量测定方法。方法：采用BCA试剂盒测定。结果：蛋白质在10～80μg范围内，线形关系良好，r=0．9998；在猪肺表面活性物质及其制剂中回收率分别为98.19％及98.41％；精密度（RSD）为0．61％；磷脂及辅料对测定无干扰。结论：本方法可简单快速地测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中表面活性蛋白质的含量，专属性强、准确度高。     

全自动生化仪免疫比浊法检测血清白蛋白的方法学评价

目的使用免疫比浊法对血清白蛋白（ALB）测定的方法学进行评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的标准,对免疫比浊法测定血清白蛋白的精密度、线性范围、回收率及准确性等指标进行测试．同时与溴甲酚绿法进行相关性的比较。结果精密度批内CV〈4．0,批间CV〈5．0。ALB线性范围可达5-89g／L,平均回收率为102.3％;抗干扰性强,当Hb≤50g／L,胆红素≤400μmol／L,TG≤23．0mmol／L时对测定无影响：与溴甲酚绿法对比,直线回归方程Y=1．05X＋5．56（Y：免疫比浊法：X：溴甲酚绿法）,相关系数r=0．926,提示两种方法有良好的相关性。结论免疫比浊法检测血清白蛋白是较为理想的新方法,完全能满足临床需要。     

纳美芬联合醒脑静治疗急性乙醇中毒的临床观察

目的探讨纳美芬联合醒脑静治疗急性乙醇中毒的临床疗效。方法将100例患者随机分为观察组和对照组各50例,两组患者均给予基础治疗,观察组加用纳美芬和醒脑静,对照组加用纳洛酮,观察两组患者症状改善情况。结果观察组患者起效时间、症状减轻时间和症状消失时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者显效17例、有效28例和无效5例,总有效率为90.00%;对照组显效10例、有效24例和无效16例,总有效率为78.00%;观察组患者总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论纳美芬联合醒脑静治疗急性乙醇中毒的临床疗效显著,可以显著缩短症状消失时间,安全性高,值得在临床推广应用。     

降钙素原化学发光免疫定量检测方法的建立及临床应用价值

目的 应用化学发光免疫分析技术建立人血清中降钙素原定量检测方法,并分析其临床应用价值.方法 采用固相包被降钙素原单克隆抗体,生物素标记另一降钙素原单克隆抗体,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立人血清中降钙素原的双抗体夹心化学发光免疫定量检测方法.应用所建立的方法及罗氏化学发光试剂同时检测临床血清样本142份,比较检测结果.结果 所建立方法的灵敏度为0.02 g/mL,检测范围为0.02～10 ng/mL,批内和批间的变异系数分别为6.8%和9.1%,回收率为90%～110%,与罗氏试剂盒检测结果具有良好相关性（r=0.979）.结论 建立了简捷、敏感、特异和准确的人血清降钙素原化学发光免疫定量检测方法,与进口同类试剂比较,成本低廉,适合临床检验推广应用.     

G6PD试剂盒在Roche modulor 010自动化分析仪上的应用及评价

目的:评价G6PD试剂盒在Roche modulor010自动化分析仪的应用情况.方法:通过重复测定检测系统的精密度,按EP6-A文件稀释并检测线性,同时检测质控物评价其稳定性.另外,检测疑似HbH病人的G6PD活性.结果:MHb-RT高值和低值标本批内、批间CV分别是4%、3%和2%、8%;G6PD/6PGD比值的决定系数R2分别为0.999;质控物CV值为2%.3例疑似HbH病人标本检测结果正常.结论:此试剂盒的精密度和线性较好,能够满足临床常规检验需要.     

Paracetamol (acetaminophen) analysis by high performance liquid chromatography: interference studies and comparison with an enzymatic procedure

A simple, robust, high performance liquid chromatographic method for serum paracetamol determination in both the therapeutic and overdose concentration ranges is described. The within- and between-batch precision of the method was better than CV 5% at both micromolar and millimolar concentrations, and recovery of added paracetamol from drug-free serum exceeded 96%. No interference from any of the other drugs, drug metabolites, and dietary constituents tested was found. Performance data in the overdose concentration range has been compared with that from the enzymatic kit procedure, and results from the two assays showed good correlation (r = 0.97).     

Method development for determining the iohexol in human serum by micellar electrokinetic capillary chromatography

Iohexol is widely used in clinical laboratories as a non-ionic radiographic contrast medium. Determination of its concentration in blood has a vital meaning in preventing its side effects caused by its retention in the system. A method for determining iohexol in serum by micellar electrokinetic capillary chromatography (MECC) requiring no pretreatment is developed. Electrophoresis is performed for serum samples at 25 kV with a borate buffer (50mM; pH 9.5) containing sodium dodecyl sulfate (50mM) and detection is carried out at 245 nm. Migration time of iohexol is 7.4 min. Linearity (0-1000 mg/l) is good and detection limit is 0.5mg/l (S/N=3). CV of intra-assay precision at a measurement concentration range of 6.2-200.1mg/l is 1.38-4.68% and recovery rate is 96-102%. CV of inter-assay precision is 2.06-5.94% at a measurement concentration range of 10.3-155.4 mg/l. This method is characterized by determination through direct injection of serum samples of super micro-quantity into the capillary, which simplifies the determination procedure in a significant manner and improves the precision and accuracy of determination.     

连苯三酚红法测定尿液及脑脊液蛋白的再认识

目的 评估连苯三酚红法测定尿蛋白和脑脊液蛋白的分析性能.方法 采用不精密度、回收率、空白限(LoB)、检出限(LoD)、功能灵敏度(FS)、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)进行评估;分析与磺基水杨酸定性法的关系.结果 蛋白浓度在0.17～1.5 g?L-1时,总变异系数(CV)＜5％;平均回收率为98.6％; LoB、LoD和FS分别为0.01、0.02和0.04 g?L-1;AMR为0.01～2.00g? L-1; CRR为0.04～40.0 g?L-1.与磺基水杨酸定性结果比较显示:“-～+”的样本与定量结果无差异,“++～+++十”的高值样本与定量结果有差异.结论连苯三酚红法的不精密度、回收率符合要求,建立的LoD、FS、最大稀释度和CRR可为临床提供更好的质量保证;但AMR比较窄,超出线性范围时,根据蛋白定性的结果决定待检标本是否需要进行预稀释处理.     

聚乙二醇化胰高血糖素样肽1类似物生物学活性的报告基因法测定

 目的  建立检测聚乙二醇化胰高血糖素样肽1类似物（polyethylene glycolylated  glucagon like peptide -1 analogue,PEG-GLP-1a）生物活性的报告基因法,并对该方法进行验证。 方法 将人胰高血糖素样肽1受体表达载体和分泌型碱性磷酸酶（secreted alkaline phosphatase, SEAP）报告基因载体瞬时共转染HEK293T细胞,培养后加入PEG-GLP-1a刺激细胞分泌SEAP,使用SEAP报告基因检测试剂盒进行测定,并验证其专属性、准确性、精密度、稳定性等指标。 结果  人胰高血糖素样肽1受体和SEAP双载体瞬时共转染的HEK293T细胞对PEG-GLP-1a具有强反应性。使用该方法测定PEG-GLP-1a具有良好的专属性。加标回收率为97.6%~102.23%,准确性较好。不同测定日期的日内半数效应浓度的变异系数都小于10.22%,不同测定日期的日间半数效应浓度的变异系数都小于13.02%。 结论  报告基因法可以用于PEG-GLP-1a的生物活性检测。     

纳络酮抢救重度有机氟灭鼠药中毒的临床观察

目的:进一步观察纳络酮对重度有机氟灭鼠药中毒的治疗作用.方法:治疗组在综合治疗的基础上,早期辅以纳络酮0.01mg/(kg·次),每小时静推一次,每天应用4~6次,至临床症状改善后停药;对照组采用综合治疗.结果:治疗组在意识恢复时间、肺水肿消失、止痉、纠正呼吸衰竭及临床治愈率、平均住院天数及病死率等方面均显著优于对照组.结论:纳络酮可显著提高有机氟灭鼠药中毒的抢救效果.     

乳酸测定酶试剂盒的研制及测定方法学研究

用自制的乳酸氧化酶配制乳酸测定酶试剂盒,并对酶试剂盒的临床测定方法学进行了研究。线性试验、回收试验、重复性试验、相关性试验及稳定性试验的结果证实制得的酶试剂盒符合临床测定要求。