米诺地尔溶液的制备及其质量控制

目的:制备米诺地尔溶液,建立其含量测定方法.方法:通过紫外分光光度法,于286nm处测定米诺地尔含量.结果:在4～16μg·mL-1范围内,米诺地尔吸收度与浓度呈良好的线性关系,其回归方程为C(μg·mL-1)=17.40A-0.1051(γ=1.0000),平均回收率为99.8%(RSD为0.74%).结论:本方法操作简便、准确、可靠,可作为本品的质量控制.     

复方米诺地尔溶液中米诺地尔的含量测定

目的　测定复方米诺地尔溶液中米诺地尔的含量,为该药提供质量控制指标。方法　采用紫外分光光度法,测定复方米诺地尔溶液中米诺地尔的含量。结果　米诺地尔浓度在1～5mg·L-1范围内吸收度与溶液浓度呈线性关系(r =0 . 9999,n =3) ,回收率为10 1. 0 % ,RSD为0 .34% (n =6 )。结论　该法能排除干扰,可作为复方米诺地尔溶液质量控制的有效方法之一。     

复方米诺地尔维A酸酊的制备及质量控制

目的制备复方米诺地尔维A酸酊并建立质量控制方法。方法以米诺地尔、维A酸、生姜、辣椒、月桂氮酮为组方,以75%乙醇为溶剂制备,采用高效液相色谱法分别测定其中的米诺地尔和维A酸含量。结果制剂为淡黄色至棕褐色的澄清液体,各项检查均符合2010年版《中国药典(二部)》附录ⅠC酊剂项下的各有关规定;米诺地尔检测质量浓度的线性范围为2.00～20.00μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.53%,RSD为0.98%(n=9);维A酸检测质量浓度的线性范围为25.6～128.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.83%,RSD为1.09%(n=9)。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法简便准确灵敏,专属性强,重现性好。     

米诺地尔生发液的制备及质量控制

目的:探讨米诺地尔生发液的制备方法及质量控制.方法:采用紫外分光光度法测定含量.结果:米诺地尔在2～10μg*ml-1浓度范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9999,n=5),回收率为99.84%,RSD为0.36%(n=9).结论:该制剂稳定、制备简便,质控方法准确.     

米诺地尔凝胶的制备及临床疗效观察

目的：研制米诺地尔凝胶，治疗雄激素脱发。方法：以卡波普作为凝胶基质制备米诺地尔凝胶，用紫外分光光度法进行含量测定。结果：米诺地尔在287nm波长处，4～16μg／ml浓度范围内，浓度与吸收度之间线性关系良好。其回归方程C=21．1487A 0．01177，r=0．9994，平均回收率为99．88％，RSD=0．72％(n=5)，临床有效率63．04％。结论：米诺地尔凝胶性质稳定，具有良好的临床疗效，未发现毒副作用。     

米诺地尔生发液的制备及稳定性考察

目的 探讨米诺地尔生发液的制备及质量控制方法，并预测其有效期。方法 采用紫外分光光度法测定含量，以初均速法考察稳定性。结果 检测波长为280nm；米诺地尔浓度在2～10μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系，C=9．1291A-0.1472，r=0.9999（n=6）平均回收率为100．38％（n=9）；在室温（20℃）条件下，2％，5％米诺地尔生发液有效期分别为13个月和10个月。结论 该制剂稳定，制备简便，含量测定方法简便、准确，其稳定性与温度有关，符合Arrhenius公式。     

盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制

目的 :制备盐酸芦氟沙星凝胶 ,并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆940为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量 ,并考察其稳定性。结果 :盐酸芦氟沙星线性范围为2～10μg/ml(r=0 9999) ,平均回收率为99 52 % ,RSD=0 38 % (n=6) ;凝胶稳定性良好。结论 :该凝胶制备工艺可行 ,性质稳定     

甲磺酸帕珠沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星凝胶,建立质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,并考察其稳定性。结果:甲磺酸帕珠沙星线性范围为20.0~80.0μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6),凝胶稳定性良好。结论:该处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

5%米诺地尔搽剂的制备及稳定性

米诺地尔（minoxidil）局部外用可用于治疗簇状脱发（斑秃）和雄激素所致脱发（男性化脱发），常用浓度为2％，但近年发现5％米诺地尔的效果明显优于2％的米诺地尔，且无明显的毒副作用。本研究介绍了5％米诺地尔搽剂的制备方法、质量控制方法及其稳定性。     

紫外分光光度法测定米诺地尔洗剂中米诺地尔的含量

目的建立米诺地尔洗剂的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定洗剂中米诺地尔的含量。结果测定波长231nm,在1～7μg/ml浓度范围内吸收度与浓度线性关系良好(r=0.9998),平均回收率99.29%,RSD0.05%(n=4)。结论本法方便快捷,结果准确,可用于米诺地尔洗剂的质量控制。     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

富马酸氯马斯汀凝胶剂的研制

目的:制备富马酸氯马斯汀凝胶剂.方法:卡波姆-940为基质制备凝胶剂,用紫外分光光度法测定富马酸氯马斯汀的含量并考察其稳定性.结果:平均回收率100.38%,RSD为1.24%(n=3),凝胶剂稳定性良好.结论:制剂工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便可靠.     

甲磺酸培氟沙星凝胶剂的研制

目的:研究甲磷酸培氟沙星凝胶剂的处方、制备工艺、质量控制及稳定性。方法:采用CMC-Na为基质制成凝胶剂,用双波长紫外分光光度法测定甲磺酸培氟沙星的含量。结果:平均回收率为100.0％,RSD为0.2％,稳定性好,临床疗效较好。结论:该制剂适合于临床应用。     

甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0～80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性。结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.0μg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%) ;稳定性指标均符合规定。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控。     

芦氟沙星凝胶的研制

目的：研制一种局部应用的经皮给药制剂芦氟沙星凝胶,方法：以卡波姆－940为凝胶基质制备了芦氟沙星凝胶,建立了性状,酸碱度,含量测定等质控方法,并进行了稳定性和皮肤刺激性试验,结果：以HPLC法测定芦氟沙得含量平均回收率为100．45％,RSD为0．96％（n=5）,凝胶稳定性良好,结论：该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠。     

HPLC法测定米诺地尔搽剂中米诺地尔的含量

目的建立用于测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的HPLE法。方法采用HPLC法测定,色谱柱：Hypersil ODS2 （250mm×4．6mm,5μm）,流动相：V（甲醇）：V（0．1％三乙胺水溶液）=25：75,检测波长285nm,柱温30℃,流速1mL·min^-1。结果米诺地尔在质量浓度6．6—39．6mg·L^-1内与峰面积之间呈现良好的线性关系（r=0．9996）,平均回收率为107．99％,RSD为0．99％。结论本方法简便、灵敏度高,能准确检测米诺地尔搽剂中米诺地尔的含量,可作为米诺地尔搽剂质量控制的有效测量方法。     

磺胺嘧啶银凝胶的制备及质量控制

目的设计磺胺嘧啶银凝胶处方,并进行质量控制。方法以CMC-Na,甘油为基质,制备磺胺嘧啶银凝胶,用永停滴定法测定其含量,并留样观察其稳定性。结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为101.2%,RSD=1.1%(n=6)。结论该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂。     

硫酸庆大霉素凝胶剂制备及质量控制

目的制备硫酸庆大霉素凝胶剂并建立其质量控制方法。方法以硫酸庆大霉素为主药,卡波姆为基质制备凝胶剂,采用紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素含量并进行稳定性试验。结果制得的凝胶均匀细腻,含量测定方法重复性良好,线性范围为0.02～0.12mg/mL（r=0.9993）,回收率为100.23%（RSD=0.52%,n=5）。结论硫酸庆大霉素凝胶剂制备工艺简便可行,制得凝胶符合要求,质量控制方法可靠。