中医药治疗慢性心力衰竭系统评价/Meta分析的方法学与报告质量评价

目的 评价中医药治疗慢性心力衰竭的系统评价和Meta分析的方法学和报告质量。方法 检索中文全文期刊数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方医药期刊数据库（Wanfang Data）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）数据库,PubMed数据库、Scopus数据库、Cochrane数据库,检索时间从各数据库建库到2022年12月31日。纳入中医药治疗慢性心力衰竭的系统评价和Meta分析中英文文献,采用系统评价方法学质量评价AMSTAR量表和国际报告规范PRISMA量表分别进行方法学和报告质量评价。结果共纳入192篇系统评价/Meta分析文献,中文文献178篇,英文文献14篇,2008年到2022年总体发文量呈上升趋势。AMSTAR量表平均分为（6.46±1.32）分,中英文文献分别为（6.31±1.24）分、（8.29±0.83）分,3篇（1.6%）文献提供了前期设计方案,没有文献提供纳入研究及排除研究文献的清单,33篇（17.2%）文献将发表情况考虑在纳入标准中,83篇（43.2%）文献报告了相关利益冲突,4篇中文文献和6篇英文文献属于高质量文献,161篇中文文献和...     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价

目的了解中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床随机对照试验(RCT)的现状,为今后的研究提供借鉴。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,检索截止时间2011年10月。按照所拟标准纳入中医穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的RCT文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入32篇RCT,其中Jadad评分为3分的1篇,2分的8篇,1分的23篇。无文献报告分配隐藏实施情况。按CONSORT标准,仅有1篇可在文章题目中被提示为随机试验,23篇文献摘要中提及随机;2篇文献明确了样本量是如何确定的;7篇描述了产生随机分配顺序的方法;只有1篇文献提到了盲法;15篇文献明确提到了中医证型。结论目前中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床试验质量尚低,若要得出肯定的疗效,尚需有进一步高质量的临床研究。     

金纳多治疗脑梗死的系统评价

目的系统评价金纳多（Ginkgo）治疗脑梗死的疗效及安全性。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（China biol-ogy medicine disc,CBM,1978年—2011年）、中国学术期刊全文数据库（China Academic Journal,CAJ,1979年—2011年）、中文科技期刊全文数据库（VIP,1989年—2011年）、万方数据库（1978年—2011年）等,手工检索中华神经科杂志、临床神经病学杂志、中风与神经疾病杂志、中国临床神经科学等相关杂志,收集国内关于金纳多治疗脑梗死的随机或半随机对照试验。按Cochrane系统评价的方法,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入50篇已发表文献,包括4 662例脑梗死患者。Meta分析结果：金纳多组病情恶化率低于对照组[相对危险度（relative risk,RR）=0.39,95%CI（0.23,0.67）,P〈0.001];金纳多组死亡率与对照组差异无统计学意义[RR=0.52,95%CI（0.23,1.18）,P=0.12];金纳多组治疗总有效率高于对照组[RR=1.15,95%CI（1.12,1.17）,P〈0.001];神经功能缺损程度评分,金纳多组与对照组差异有统计学意义[加权均数差（WMD）=5.07,95%CI（4.19,5.94）,P〈0.001];金纳多不良反应少,程度轻微,不影响治疗。结论金纳多可降低脑梗死患者的恶化率,提高治疗总有效率,改善患者治疗后神经功能缺损评分;金纳多对患者死亡率的影响与对照组无统计学意义;其不良反应发生极少,使用安全。     

中西医结合治疗原发性尿酸性肾病疗效的Meta分析

目的评价中西医结合治疗原发性尿酸性肾病的临床疗效及安全性。方法全面检索维普数据库（1989—2011年）、万方数据库（1989—2011年）、中国知识期刊网（1989—2011年）、MEDLINE（1989—2011年）,收集中西医结合治疗原发性尿酸性肾病的随机对照试验。采用RevMan5.0.1软件进行统计分析,采用优势比（比值比）作为效应合并指标。结果符合纳入标准的随机对照试验有22项,共1 500例患者。所有试验质量普遍不够高,未发现双盲试验。Meta分析结果显示,中西医结合治疗与单用西药治疗原发性尿酸性肾病相比,其对总有效率、显效率、有效率的影响差异有统计学意义。用Stata软件进行Begg秩相关检验和Egger线性回归法检测漏斗图基本对称,说明无明显发表性偏倚。结论 Meta分析提示中西医结合疗法较单用西药治疗原发性尿酸性肾病更为有效,但所纳入研究的随机对照试验质量尚不够高,最终结论还有待进一步探讨。     

中药治疗晚期乳腺癌现状及质量评价

目的：分析中药治疗晚期乳腺癌的随机对照研究文献的现状并进行质量评价,明确中药治疗晚期乳腺癌的疗效及存在的问题。方法：选择“万方数据库”（1989—2013年）及“中国知网”（1979—2013年）,以“晚期乳腺癌”“转移性乳腺癌”“随机”“对照”为检索词,对1979年1月-2013年12月期刊发表的随机对照临床试验文献进行检索。分析文献的发表时间、研究者所在地区及机构、文献的研究方案和文献来源期刊等。同时对纳入文献的随机方法、分配隐藏、诊断标准、疗效判定标准、组间均衡性、随访、依从性及统计方法等进行评价。结果：符合纳入标准的文献共38篇,其中2002—2007年文献8篇（21％）;2008—2013年文献30篇（78％）;文献产出地分布不均匀,发表期刊分散;研究内容集中于比较中药联合化疗及内分泌治疗的疗效。有明确纳入排除标准的8篇（21％）;进行组间均衡性统计学比较24篇（63％）;正确使用随机分配方法的13篇（34％）;所有文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录的5篇（13％）;正确使用统计方法33篇（87％）,确切给出检验值的有11篇（29％）;所有文献均报道了不良反应。结论：中药治疗晚期乳腺癌随机对照研究方向与数量随时间呈增多趋势,然而仍存在地区分布不均、研究质量及科研含金量不高等问题。文献缺乏多中心研究,诊断标准不明确,随机、分配隐藏和随访、依从性等有关研究方案质量的评价较低。     

肺癌治疗相关系统评价或Meta分析的质量评价

目的:利用AMSTAR、PRISMA两种方法学质量评价工具评估肺癌相关治疗性系统评价或Meta分析文献的质量。方法:电子检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医药期刊全文数据库等数据库,并辅以手工检索,检索时间为2001年1月至2011年12月,分别采用AMSTAR、PRISMA量表评估肺癌治疗相关系统评价的质量,采用SPSS 16.0进行统计分析。结果:最终纳入74篇文献进行质量评价,85.1%方法学质量评价在6分以下,71.6%报告质量评价大多在13分以下。结论:肺癌相关性系统评价或Meta分析在方法学质量和报告质量两方面均普遍较低,需引起重视,进一步改进与提高。     

脑心通治疗脑梗死的疗效及安全性Meta分析

目的评价脑心通治疗脑梗死的疗效和安全性。方法选用中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据资源系统数据库（W.F）、美国国立医学图书馆（PubMed）、Cochrane图书馆（后文以＂C.L＂简称）中相关内容等作为资料源,对其1995年1月—2011年4月正式刊载的符合纳入标准的58篇有关脑梗塞的脑心通治疗的随机对照试验（RCT）文献进行Meta分析。结果脑心通胶囊组临床疗效有效率比对照组高22%;治疗后神经功能缺损评分明显低于对照组;血液流变学指标明显低于对照组。脑心通胶囊组与对照组比较,治疗后三酰甘油、红细胞比容差异无统计学意义。结论脑心通治疗脑梗塞的疗效确切,与其他药物相比较,具有很好的应用前景。     

尤瑞克林联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效观察

目的观察尤瑞克林联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法 122例急性脑梗死患者随机分为治疗组（61例）与对照组（61例）。对照组予依达拉奉0.03g加入生理盐水100mL静脉输注,2次/天。治疗组在对照组治疗基础上另予尤瑞克林0.15PNA加入生理盐水100mL中静脉输注,1次/天。两组疗程均为14d。所有病例于治疗前和治疗后14d采用美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）评定临床神经功能缺损和临床总有效率。结果治疗后对照组神经功能评分4.87分±4.06分,明显高于治疗组4.13分±2.98分（P〈0.05）;治疗组临床总有效率91.8%,明显高于对照组的77.0%（P〈0.05）。结论尤瑞克林与依达拉奉联合治疗急性脑梗死疗效优于依达拉奉单独使用,且安全性佳。     

针灸治疗小儿脑性瘫痪的文献计量学分析

目的基于文献探讨针灸治疗小儿脑性瘫痪（简称脑瘫）的研究现状。方法通过万方数据库获取研究相关期刊文献全文。以＂关键词＂=＂脑瘫＂和＂针灸＂or＂针刺＂进行检索,检索年限为2000-2010年。建立文献研究数据库。结果共检索得到相关文献168篇,其中基金资助文献22篇,国家级2篇;168篇文献中未注明诊断标准的有27篇（16.07%）,自拟疗效评价标准的有65篇（38.69%）;在研究设计方法中,只交待随机对照53篇（31.55%）,无分组对照有82篇（48.81%）,58篇（34.52%）文献没有提及结果数据是否经统计学处理。结论应加强针灸治疗小儿脑瘫的前瞻性、双盲、随机对照机理研究,尽快建立统一的诊断和疗效评价标准。     

针刺治疗小儿脑性瘫痪的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价针刺治疗小儿脑瘫的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:以"针刺"or"针灸"and"脑瘫"or"脑性瘫痪"为检索词,通过中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库获取国内中文期刊文献全文,采用CONSORT声明条款、STRICTA标准和JADAD文献评分量表,对1995年1月至2014年12月期间发表符合纳入标准的文献进行系统评价。结果:共纳入116篇随机对照试验文献,2010—2014年合计发文75篇(占64.66%);大部分文献对诊断、干预措施、组间均衡性、统计学方法等内容进行描述;虽然纳入的文献中均提到随机,但只有42篇(占36.21%)文献注明使用随机数字表法。所有的文献均没有样本估算、分配隐藏、意向分析的描述;记录不良事件发生的文献4篇(3.45%),有随访记录的文献3篇(2.59%)。102篇为低质量文献,14篇文献评分属高质量文献。结论:近几年针刺治疗小儿脑瘫的随机对照试验的文献量增加迅速,但研究质量和文献水平整体偏低,应着力提高研究者的临床研究设计水平。     

疏血通治疗中风的系统评价/Meta分析的方法学质量评价

目的:应用系统评价和Meta分析的首选报告项目(PRISMA)条目及多系统评估量表(AMSTAR)对疏血通注射液治疗中风的Meta分析/系统评价的方法学及报告质量进行评价。方法:检索万方医药期刊数据库、中国生物医学文献期刊、维普中文科技期刊全文数据库、中国知网和Pub Med数据库,筛选疏血通治疗中风的系统评价/Meta分析文献,时间截至2015年5月。采用PRISMA条目及AMSTAR量表对纳入的研究进行方法学与报告质量评价。结果:10篇研究符合纳入标准。PRISMA报告质量平均得分为22分,其中严重缺陷1篇。AMSTAR量表平均分6分。主要存在问题有在前期方案注册、文献的选择性偏倚、资料提取和评价文献科学性方面的偏倚、未报告资金来源方面。结论:疏血通治疗中风的Meta分析/系统评价的方法学及报告质量相对完全。但仍需要完善方案设计,对前瞻性文献质量控制,报告资金来源,对方法学质量规范化。     

基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症

目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价。结果:根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法。根据改良Jadad量表评价44篇文献0~3分的有37篇,4~7分的7篇。结论:目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的meta分析

目的利用Meta分析方法对灯盏细辛注射液治疗脑梗死的临床研究进行合并分析，评价其治疗脑梗死的临床效果。方法检索1994～2007年在中国期刊网全文数据库上发表的灯盏细辛注射液治疗脑梗死的临床研究文献，将符合纳入标准的试验纳入本次研究，采用Review Manager 4．2软件对其进行ICMeta分析。结果共纳入文献13篇，χ^2检验显示具有同质性，故采用固定效益模型进行统计分析，得到合并后的比值比OR（95％CI）：3、39（2．65～4．33）。灯盏细辛注射液在总有效率上高于目前常用药物。结论灯盏细辛注射液治疗脑梗死的疗效优于目前常用药物，无明显不良反应。     

瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照试验文献的质量评价

目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇（4.65%）采用双盲法,9篇（10.47%）对随机化方法进行了简单描述,79篇（91.86%）说明基线可比性,81篇（94.19%）报告了疾病诊断标准,33篇（38.37%）说明了采用的统计学方法,60篇（69.77%）有纳入标准,27篇（31.40%）有排除标准,有效对照41篇（47.67%）,安慰剂对照仅1篇（1.16%）,25篇（29.07%）报告了不良反应情况,85篇（98.84%）有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹（冠心病）治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。     

针刺治疗血管源性轻度认知障碍的系统评价

目的 评价针刺治疗血管源性轻度认知障碍（vascular mild cognitive impairment,VMCI）的疗效和安全性。方法 检索的数据库包括中国知网（CNKI,1979－2012年）,中国科技期刊数据库（VIP,1989－2012年）,中国生物医学文献数据库（CBM）,万方学位及会议论文数据库 （1985－2012年）,PubMed数据库（1966－2012年）和Cochrane图书馆（2012年第1期）,所有检索时间截止到2012年2月。收集所有以针刺为主要干预措施治疗非血管性痴呆（VMCI）的随机对照试验,主要结局指标至少包括一种国际公认的评价认知能力的量表。由两名评价员独立地进行文献的筛选,对纳入的研究进行质量评价及资料提取,用RevMan 5.1.0软件进行Meta分析。结果的效应指标为均数差（mean difference, MD）或相对危险度（risk ratio, RR）,均以95%可信区间（confidence interval, CI）表示。结果 纳入12篇RCT共691例,所有文献质量均为B级。9篇为针刺结合其他疗法与其他疗法对照,Meta分析结果显示相对于单纯认知功能训练,电针（MD 1.59, 95%CI 0.69～2.48, P=0.0005,3项研究）或体针（MD 3.26, 95%CI 1.69～4.83, P〈0.01, 1项研究）结合认知功能训练能明显增加患者简明精神状态量表的评分。针刺与西药比较可增加认知功能量表评分（MD 2.16, 95%CI 1.36～2.95, P〈0.01,3项研究）。所有纳入研究均未报道不良事件的发生情况。结论 针刺结合其他疗法能更有效地改善认知功能,针刺疗法本身也似乎优于单纯西药治疗。     

红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的了解红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2011年第1期)、Ovid-medline全文数据库(1966年至2011年5月)、Pubmed数据库(1948年至2011年5月)、Embase数据库(1966年至2011年5月)、中国(CNKI)学术文献总库(1979年至2011年5月)、万方数字化期刊库(1981年至2011年5月)、及维普数据库(1989年至2011年5月)、中国生物医学文献数据库(1978年至2011年5月),手工检索相关文献,按纳入与排除标准选择试验、评价质量,提取资料,并用RevMan4.2软件对数据进行Meta分析。结果共初检出185篇文献,经筛选最终纳入7篇关于红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照研究。缓解心绞痛疗效Z=5.81,无明显不良反应。结论红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛安全有效。     

应用AMSTAR声明评价通心络疗效及安全性系统评价的文献方法学质量的报告

目的：使用AMSTAR声明评价有关通心络疗效及安全性的系统评价文献的方法学质量。方法：计算机检索包括中国期刊全文数据库（CJFD）、重庆维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国知网数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库 （CBM）、万方数据库（WanFang Data）和中国中医药期刊文献数据库（TCM）、Medline数据库、Pubmed数据库、ISI Web of Knowledge数据库、Web of Science数据库在内的国内外各大数据库,检索时限从建库至2014年12月20日。由5名评价者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选,并应用AMSTAR声明清单对纳入的所有系统综述文献逐一进行评价。结果：最终纳入22篇文献。其中17篇系统评价,5篇Meta分析,所有文献在方法学及报告质量上都存在不同程度的缺陷,主要集中在方案与注册、文献的检索收集、纳入排除标准、真实性评价、数据处理及基金等几个方面;纳入的所有文献对AMSTAR声明的平均报告率为57.02%。结论：从目前平均报告率的高低可以看出,应用AMSTAR声明评价有关通心络疗效及安全性的系统评价报告的方法学质量相对偏低,影响了文章的质量,说明目前系统评价在论文报告的各个环节都存在不同程度的缺陷,这势必会影响临床证据的可靠性及临床决策的判定,提示撰写此类文章需遵照AMSTAR声明条目以提高文章报告的方法学质量。     

基于数据挖掘中药治疗干眼的文献计量分析

目的 通过对数据的整合,分析中药治疗干眼的研究趋势和用药特点,为进一步开展干眼的治疗研究提供参考。方法 选取2010年1月1日—2020年12月31日中国知网、万方和维普数据库中关于中药治疗干眼的临床研究文献。由2位医师对纳入的文献进行全文阅读,提取文献的时间、期刊源分布、中药方剂、单味中药、中药方剂应用方式等关键信息。采用Endnote X 9.0去除重复文献,应用Excel 2017建立数据库并进行频数统计。结果 （1）一般情况：本研究最终纳入文献368篇。共涉及中药方剂162个,给药方式9种;中药238味;被中国知网、万方、维普数据库收录并发表与中药治疗干眼相关文献的期刊共134种。（2）时间分布：发文量排在前5位的年份分别为2020年（59篇,16.03%）、2017年（49篇,13.32%）、2018年（45篇,12.23%）、2015年（39篇,10.60%）、2016年（37篇,10.05%）。（3）方剂应用频次：使用频次≥4次的方剂共20个,排在前5位的分别为杞菊地黄汤（29次,7.88%）、逍遥散（10次,2.72%）、除风益损汤（9次,2.45%）、清眩润目饮（9次...     

中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和改良Jadad评分量表评价中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的报告质量。方法计算机检索2009~2014年中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台和中国生物医学文献数据库,将国内发表的有关中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验纳入,并运用国际公认的CONSORT标准和改良Jadad评分量表进行质量评价。结果共纳入21篇文献。根据CONSORT条目,仅5篇(23.8%)提及随机分配的方法,1篇(4.8%)文献运用密封信封实施分配隐藏,2篇(9.5%)介绍盲法的文献中仅1篇(4.8%)采用双盲,仅1篇(4.8%)文献描述了样本量的计算,9篇(42.9%)提及受试者合格标准,3篇(14.3%)报道了不良反应,10篇(47.6%)阐述了可推广性,无文献进行意向性分析(ITT)。所有文献均为阳性结果,但统计数据均未介绍效应量精度。改良Jadad评价量表中,0~3分共19篇,4~7分仅2篇。此外,纳入的文献对中医证候的描述和疗效判定亦有不足。结论目前国内中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验质量较低,仅有极少部分的文献能够为临床运用提供可靠的证据。