含绿原酸的清热解毒类中药注射剂不良反应及其机理探讨

目的对3种含绿原酸的清热解毒类中药注射剂不良反应进行探讨。方法收集国内外公开发表的有关报道,对其不良反应进行归纳、分析、总结。结果3种中药注射剂均含有绿原酸成分,但是绿原酸是否为致敏原,以及所引起的不良反应是过敏反应还是类过敏反应,学术界尚存在不同的看法。结论正确评价绿原酸在中药注射剂不良反应中的地位并予以合理使用,以及进一步区分过敏反应和类过敏反应是目前亟待解决的问题。     

中药注射剂不良反应发生原因及防治措施分析

目的探讨中药注射剂不良反应发生特点、常见原因及防治措施。方法通过检索2012~2013年期刊文献及不良反应监测中心报道,应用文献计量学方法对245例中药注射剂不良反应详细病案进行整理与分析。结果所有病例中男148例(60.4%),女97例(39.6%);发生率最高为60岁,占23.7%,最低20~30岁,占8.2%;不良反应主要发生在心血管疾病类以及清热解毒类这两类中药注射剂中;其中双黄连注射剂发生率最高为9.8%;最常见不良反应为过敏反应以及皮肤性反应(56.3%)。结论通过提高中药注射剂的质量以及正确选择能够减少患者不良反应的发生。     

中药注射剂致敏的实验模型及检测方法研究进展

随着中药注射剂在临床上应用的日益广泛，其不良反应成为中药安全评价研究的热点和难点之一，日渐引起重视。中药注射剂常导致Ⅰ型过敏反应及类过敏反应，近年来针对这2种过敏反应已经开发出多种细胞、类过敏反应动物模型、Ⅰ型过敏反应动物模型以及酶联免疫吸附（ELISA）法、高通量筛选分离方法、虚拟技术筛选等。通过综述近年来中药注射剂致敏实验模型及检测方法原理、适用性及局限性，以期为建立新型过敏原筛选方法、寻找中药注射剂过敏原和研究潜在致敏机制提供更多参考。     

12例中药注射剂所致不良反应分析

目的：探讨中药注射剂致不良反应发生的相关因素。方法：对我院2002年应用中药注射剂出现的不良反应进行归纳和分析。结果：中药注射剂致不良反应的临床表现多种多样，以过敏反应最为常见。结论：临床医师、药师、护士应重视中药注射剂的不良反应，紧密配合并实施对中药注射剂不良反应的监测。     

中药注射剂不良反应的中文文献分析

目的：了解文献报道中有关中药注射剂引起的各种不良反应,为临床合理用药提供资料。方法：以国内公开发行的３种药学期刊中有关中药注射剂不良反应的病例报道为基础,兼顾随机对照试验和病例对照试验进行分析。结果：中药注射剂常见的不良反应是过敏反应。容易发生不良反应的是双黄连注射液。结论：中药注射剂的各种不良反应日益多见,必须提高对中药注射剂不良反应的认识。     

大鼠嗜碱性粒细胞在过敏反应研究中的应用

中药注射剂目前在临床上应用广泛,但诸多不良反应限制了其应用和发展。过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,直接关系到中药注射剂安全性问题的解决。本研究综述了RBL细胞在过敏反应中的应用进展,期望能为中药注射剂的过敏反应的研究提供一些思路。     

中药注射剂过敏原因及防治对策

中药注射剂的临床应用日益广泛,其过敏反应有增多的趋势.本文综述了过敏反应发生的原因及防治对策.目的在于减少中药注射剂使用过程中的过敏因素,促进合理用药.中药注射液是我国独创的新剂型,具有生物利用度高,作用迅速的特点.随着中药注射剂的品种增多,临床应用的日益广泛,有关中药注射剂不良反应及致死亡病例报道日益增多,过敏反应为常见的不良反应之一.过敏反应即变态反应,是外源性抗原物质与体内抗体间所发生的一种非正常的免疫反应.中药注射液过敏反应的发生可能与其成分本身、生产工艺患者体质等多种因素有关.     

18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。     

中药注射剂(类)致敏成分检测技术进展

中药注射剂易引起过敏反应,这是中药安全性评价研究的热点,也是亟待解决的难点之一。本文介绍了中药注射剂的不良反应概况,中药注射剂引起过敏反应的原因、类型;归纳了中药注射剂中的(类)致敏成分的主要检测技术,包括体外肥大细胞脱颗粒检测、细胞膜色谱技术、酶联免疫吸附实验、表面等离体子共振技术等,并分别介绍其原理、实验方法,局限不足处,并对比其适用范围及其在(类)致敏成分检测中的应用,以期为开展相关研究提供思路及参考。     

中药注射剂不良反应文献分析

目的：通过中药注射剂不良反应文献分析,系统了解既往中药注射剂不良反应发生情况,为临床安全、合理使用中药注射剂提供参考。方法：以1989～2008年68种中药注射剂不良反应报道的文献为调查对象,进行综合分析。结果：共查得文献1687篇,不良反应表现以过敏反应、心血管系统、呼吸系统为多;刺五加注射液、双黄连注射液、清开灵注射液不良反应较多。结论：中药注射剂的不良反应与性别、年龄、体质有关;具有普遍性、多样性、快速性等特征。     

4种中草药注射剂分别与10%葡萄糖液配伍后不溶性微粒的检测

<正>随着中药注射剂的不断开发研制,静脉滴注给药在临床应用中越来越广泛。但在静脉滴注过程中,也出现一些不良反应如热原反应、过敏反应等。国家卫生部停用了部分中药注射剂,使人们对中药注射剂质量问题产生怀疑。同时注射剂中微粒也是引起不良反应的因素之一。为了寻找发生不良反应的原因,笔者对几种常用的中药注射剂与输液配伍后的不溶性微粒进行了检测。现将方法与结果报告如下,供同行参考。     

中药注射剂不良反应的文献调查与分析

目的：了解中药注射剂的不良反应情况，并对其不良反应原因进行分析。方法：收集国内医药期刊中有关中药注射剂的不良反应个案，归纳其不良反应的表现，统计不良反应的系统分类，各制剂不良反应例数，以及合并用药的不良反应。结果：可能发生不良反应的中药注射剂有51种，共有病例2600例。不良反应以变态反应为主(占69．9％)，其次为消化系统(占9．2％)、神经系统(占5．6％)、血液系统(占4．4％)等。结论：中药注射剂的不良反应发生与个体的疾病情况差异、制剂中的绿原酸、异型蛋白等有关。     

我院中药注射剂安全使用策略

目的探讨中药注射剂不良反应的发生原因。方法对我院门诊接受中药注射剂治疗出现不良反应的患者进行统计分析。结果2004～2007年中药注射剂的不良反应发生率仅次于抗生素类药物,居第二位,与中药注射剂有关的不良反应发生率为1.51%,其中92%属于过敏反应。结论中药注射剂在临床使用上应采取相应的安全策略。     

常用中草药注射剂不良反应成因及临床表现

目的综述中药注射剂的不良反应及成因。方法归纳和分析近几年公开发表的有关中药注射剂不良反应的文献。结果中药注射剂不良反应的临床表现多种多样，以过敏反应最为常见。结论临床医师、药师必须重视中药注射剂的不良反应。     

7种中药注射剂对Beagle犬类过敏反应研究

 目的：选择临床报告过敏性休克排名较前的7种中药注射剂进行Beagle犬类过敏反应试验（anaphylactoid reaction）,并探讨聚山梨酯80（Tween 80）对中药注射剂致敏性的影响。方法：通过一次静脉恒速注射各种中药注射剂,观察Beagle犬的反应症状,检测血浆中组胺、免疫球蛋白E （immunoglobulin E,IgE）、免疫球蛋白G（immunoglobulin,IgG）和免疫球蛋白M （immunoglobulin M,IgM）含量。结果：根据行为症状和组胺含量升高综合判断为类过敏反应强阳性者有含Tween 80的鱼腥草、脉络宁和复方丹参注射剂,其他为阳性。结论：7种中药注射剂均出现类过敏反应,吐温80是导致含Tween 80的中药注射剂类过敏反应的主要诱因之一,但非惟一原因,尚存在一些其他诱发物质,需进一步研究。     

68例中药注射剂不良反应分析

为了解中药注射剂不良反应发生情况，对我院2003—2005年上报的不良反应报告进行回顾性调查。结果表明中药注射液不良反应主要为过敏反应，表现对皮肤附件、胃肠道、中枢及外周神经系统、心血管系统、呼吸系统等损害。中药注射液不良反应应引起临床重视。     

中药注射剂诱发过敏性反应的临床前安全性评价

中药注射剂是我国民族医药产业中重要的支柱产品,具有起效快、生物学利用度高等优势,在危重疾病的治疗中发挥巨大作用。然而,目前上市的一些中药注射剂品种频频发生过敏反应,甚至出现过敏性休克或死亡。这些不良反应严重地打击了人们对中医药治病的信心,也制约了中医药民族产业的发展。就中药注射剂过敏反应发生的主要类型、中药注射剂临床前安全评价的现状、临床前评价的动物模型与方法等进行阐述,为提高中药注射剂安全性提供新的思路。     

中药注射剂非临床安全性评价方法概述

通过对当前中药注射剂不良反应的特点及安全性评价方法,尤其是针对过敏反应的评价方法的阐述,为中药注射剂的安全性研究提供思路。     

中药注射剂过敏反应非临床评价方法研究进展

中药注射剂作为我国传统医药的新剂型,获得临床广泛应用的同时,其可能产生的不良反应特别是过敏反应也不容忽视。本文归纳综述近年来国内外过敏反应检测技术的研究进展,为中药注射剂的临床前安全性评价提供新思路。     

55例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解本院使用中药注射剂的不良反应情况,为临床安全用药提供参考。方法分析本院2008年因中药注射剂引起不良反应55例的临床资料,并对所涉及药物品种进行分类整理。结果55例不良反应涉及9类19种中药注射剂,临床表现以皮肤症状多见,其次为全身性损害及用药部位损害。较严重的有呼吸困难、过敏性休克等。结论中药注射剂引起的不良反应不容忽视,使用时要加强监护,发现问题及时处理。合理规范用药,以减少不良反应的发生。