液体与冻干狂犬病疫苗副反应与效果观察

目的研究国产液体与冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性。方法对850例暴露狂犬病病人进行常规5针注射,分别是345例使用Vero细胞液体狂犬病疫苗,505例使用Vero细胞冻干狂犬病疫苗,观察每针注射后的局部副反应和全身副反应,在免疫后14d和42d(全程注射后14d)用间接免疫荧光法检测抗体水平。结果液体与冻干狂犬病疫苗局部副反应分别为14.2%、6.0%,全身副反应发生率分别为4.9%、2.4%,免疫14d后抗体阳性率分别是62.5%、89.9%,免疫42d后抗体阳性率分别为97.7%、98.6%。结论国产冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性优于液体狂犬病疫苗。     

国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗对暴露后人群接种反应及免疫原性观察

目的 观察国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗小剂量皮内注射的接种反应及其免疫原性.方法 对256名Ⅱ级狂犬病暴露受试者进行暴露后免疫,按照随机、单盲的原则分成皮内注射组:皮内注射法组128人,按照0,3,7,28,90d作2点、2点、2点、1点、1点皮内注射,每个部位0.1ml;肌肉注射组:肌肉注射法组128人,按照0,3,7,14和28d接受全量(0.5ml)三角肌注射.使用国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV).观察皮内及肌肉注射疫苗后的局部和全身反应情况.采用夹心间接ELISA法检测抗体水平.结果 暴露后皮内注射组局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒,发生率分别为1.27%、0.29%、0.49%、11.43%,肌肉注射组分别为1.09%、0.16%、2.81%、1.41%.暴露后皮内注射组发热、皮疹、头痛、疲劳乏力等全身反应,发生率分别为0.31%、0.16%、0.31%、1.09%,肌肉注射组分别为0.31%、0.31%、0.63%、1.09%.所有副反应常发生在第1、第2次注射之后.暴露后免疫皮内注射、肌肉注射狂犬病疫苗后14d抗体阳转率分别是94.53%、95.31%,免疫后42d抗体阳转率分别是96.83%、97.64%.暴露后皮内、肌肉注射法,狂犬病疫苗抗体阳转率差异无统计学意义.结论 国产冻干Vero细胞狂犬病疫苗,接种反应轻微,免疫原性良好.     

174例动物致伤人群免疫后抗体观察

目的观察我单位就诊的动物致伤人群,采用两种不同疫苗全程足量免疫后进行效果评价,以寻求一种安全有效的暴露后预防狂犬病的方法。方法174例被动物致伤人群,按免疫接种程序0、3、7、14、28在上臂三角肌肌肉注射,对严重致伤者,于0、3d加倍接种Vero细胞疫苗。接种后48d于静脉采血4.0ml,采用酶联免疫法检测血清中人狂犬病病毒IgG抗体。结果观察使用液体无佐剂型Vero细胞狂犬病疫苗免疫的137例接种者中抗体总阳性率为91.24%,包括24例阴性者于48d和55d各加强1针同型疫苗,注射后7d再次检测抗体有19例阳性;使用冻干高纯化Vero细胞狂犬病疫苗免疫的37例,抗体总阳性率为83.78%,包括2例阴性者加强2针同型疫苗,再次检测抗体全部阳性;在致伤人群中,年龄以21~40岁组为主,占47.13%,最小2岁,最大86岁。结论Vero细胞狂犬病疫苗都具有良好的免疫原性,为尽可能有效地预防狂犬病的发生,动物致伤人群除及时、规范、全程接种优质狂犬病疫苗外,还要强调伤口处理、疫苗及人用狂犬病免疫球蛋白的联合应用以及免疫后48d进行抗体检测,及时对结果为阴性的接种者加强免疫,才能达到预防狂犬病的目的。     

冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床效果观察

目的观察国产冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床应用的免疫效果和安全性。方法选择犬致伤者240例．随机分为试验组和对照组。实验组接种冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗，对照组接种地鼠肾狂犬病纯化疫苗。两组人群均按照狂犬病疫苗暴露后常规免疫程序进行接种，于全程接种后15d检测中和抗体，并观察副反应。结果实验组抗体阳性率为96．7％，明显高于对照组的90．0％（P〈0．05）；副反应发生率为10．8％，明显低于对照组的21．7％（P〈0．05）。结论冻干Vero细胞纯化疫苗抗体阳转率高、副反应发生率低，临床应用优于地鼠肾纯化疫苗．适宜推广使用。     

狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白联用免疫效果观察

目的 了解暴露人群使用人狂犬病免疫球蛋白的作用效果和不良反应情况,进一步推广人狂犬病免疫球蛋白的应用.方法 将狂犬病暴露人群根据其暴露程度分别采用联合使用狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白和仅注射狂犬病疫苗.对这两组人群在首针免疫后3d及全程免疫15d后的体内抗狂犬病病毒IgG抗体水平进行检测,观察其抗体阳性率及不良反应情况.结果 联合使用狂犬病疫苗与人狂犬痛免疫球蛋白进行狂犬病预防的人群,其首针疫苗注射3d后的抗体阳性率为91.1%,全程接种15d后的抗体阳性率为98.8%,全身不良反应发生率为3.5%,局部反应发生率为1.3%;单纯使用狂犬病疫苗,相应时间的抗体阳性率分别为0和95.2%,全身不良反应发生率为3.1%,局部反应发生率为1.1%.两者抗体阳性率的差别均具有统计学意义,而不良反应的差别无统计学意义（P＞0.05）.结论 狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白联合使用,可使体内更早出现抗狂犬病病毒抗体,全程接种后抗体阳性率也高于单纯注射狂犬病疫苗的人群.注射人狂犬病免疫球蛋白后无明显不良反应.     

高州市1 108例犬伤者注射人用狂犬病疫苗的免疫效果和吸烟影响

目的 了解犬伤暴露人群预防注射人用狂犬病疫苗的免疫效果,探索吸烟者对免疫效果的影响.方法 对2003年1月1日～2006年11月30日就诊的犬伤者注射液体或冻干狂苗,全程免疫接种后第30d采静脉血,用酶联免疲法检出血清抗体水平,用直接询问和电话访问对免疫者进行吸烟情况调查.结果 共有1 108人注射狂犬病疫苗(下简称"狂苗"),狂苗抗体阳性1 061人,阳性率为95.75%(1 061/1 108),注射液体狂苗阳性率为93.11%,注射冻干狂苗的阳性率98.99%.两率比较有统计学意义(χ2=23.35,P＜0.01).液体狂苗5针免疫法注射抗体阳性率91.21%和7针法阳性率98.19%比较有统计学意义(P＜0.01).冻干狂苗5针免疫法抗体阳性率96.04%和7针阳性率99.74%比较有统计学意义(P＜0.01).有吸烟史者347人,占31.32%,无吸烟史者占68.68%.有吸烟史者狂苗注射抗体阳性率为94.81%,无吸烟史者抗体阳性率96.18%,两者比较无统计学意义.注射狂苗戒烟60d者抗体阳性率为95.14%.无戒烟者抗体阳性率为92.10%,两者比较无统计学意义.结论 冻干狂犬疫苗的免疫效果优于液体疫苗,液体争冻干疫苗7针法均优于5针法.吸烟者和戒烟者免疫效果比较无统计学意义.     

接种人用狂犬病疫苗453例免疫效果分析

目的了解暴露者注射人用狂犬病疫苗后,机体内产生抗体情况,为今后狂犬病的门诊预防工作提供依据。方法选择2008年博白县疾控中心预防门诊接诊的453例暴露者,按0、3、7、14、28d的免疫程序单纯接种冻干或液体型狂苗,于第7d和45d采集静脉血,用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗体。结果453例免疫接种者中,男性抗体阳性率93.8%和女性抗体阳性率93.0%,两者无显著性差异;使用不同剂型的狂苗,抗体阳性有显著差异,冻干疫苗、液体疫苗5针抗体阳性率分别占96.0%和90.2%;各年龄组的抗体随着年龄增加有逐渐降低趋势,以0～10岁组抗体阳性最高。结论对暴露者使用高效价、高质量的狂犬病疫苗,及时足量进行全程免疫,同时重视暴露前的预防和被动免疫,以保证预防接种效果。     

高州市1108例犬伤者注射人用狂犬病疫苗的免疫效果和吸烟影响

目的了解犬伤暴露人群预防注射人用狂犬病疫苗的免疫效果，探索吸烟者对免疫效果的影响。方法对2003年1月1日-2006年11月30日就诊的犬伤者注射液体或冻干狂苗，全程免疫接种后第30d采静脉血，用酶联免疫法检出血清抗体水平，用直接询问和电话访问对免疫者进行吸烟情况调查。结果共有1108人注射狂犬病疫苗（下简称“狂苗”），狂苗抗体阳性1061人，阳性率为95．75％（1061／1108），注射液体狂苗阳性率为93．1l％，注射冻干狂苗的阳性率98．99％。两率比较有统计学意义（x^2=23．35，P〈0.01）。液体狂苗5针免疫法注射抗体阳性率91．21％和7针法阳性率98．19％比较有统计学意义（P〈0．01）。冻干狂苗5针免疫法抗体阳性率96．04％和7针阳性率99．74％比较有统计学意义（P〈0.01）。有吸烟史者347人，占31．32％，无吸烟史者占68．68％。有吸烟史者狂苗注射抗体阳性率为94．8l％，无吸烟史者抗体阳性率96．18％，两者比较无统计学意义。注射狂苗戒烟60d者抗体阳性率为95．14％，无戒烟者抗体阳性率为92．10％，两者比较无统计学意义。结论冻干狂犬疫苗的免疫效果优于液体疫苗，液体和冻干疫苗7针法均优于5针法。吸烟者和戒烟者免疫效果比较无统计学意义。     

不同免疫程序人用狂犬病疫苗安全性和免疫原性观察

目的为了解狂犬病暴露者接种不同免疫程序人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性,合理使用人用狂犬病疫苗,提高疫苗接种率,降低接种成本。方法采用随机抽样的方法确定研究对象,随机接种Essen程序和2-1-1程序的人用狂犬病疫苗(Vero细胞),并于全程免疫接种后15d采集静脉血液标本,测定狂犬抗体,对疫苗的安全性和免疫原性进行评价。结果局部反应主要为接种部位红晕疼痛,Essen免疫程序和2-1-1免疫程序局部反应为6.22%(25/402)和5.73%(29/506),差异无统计学意义(χ2=0.0561,P>0.05);全身反应Essen免疫程序和2-1-1免疫程序发热率分别为9.45%(38/402)、10.28%(52/506),差异无统计学意义(χ2=0.0781,P>0.05),且以弱反应为主,分别占91.7%和94.2%;Essen免疫程序组和2-1-1免疫程序组抗体阳性率分别为96.27%和97.23%,不同免疫程序疫苗间抗体阳性率的差异无统计学意义。儿童和成人均有较好的免疫应答。结论Essen免疫程序和2-1-1免疫程序相比,具有同等的安全性和免疫原性,2-1-1免疫程序的疫苗接种次数少、接种程序简捷、接种成本低,值得在全市范围推广使用。     

两种狂犬病疫苗联合人狂犬病免疫球蛋白的效果分析

目的 了解高州市犬伤重伤暴露人群注射冻干和液体人用狂犬病疫苗及联合注射人狂犬病免疫球蛋白的效果。方法 调查对象为2005年8月1日～2006年11月30日到高州市疾控中心就诊的犬伤重伤者（全为Ⅲ级伤）。狂苗用7针法（0、3、7、14、28d，第一第二针次加注1支）和5针法联合注射人狂犬病免疫球蛋白，全程免疫后第30d用酶联免疫法检测血清抗体水平，联合使用武汉生物制药研究所生产的人狂犬免疫球蛋白（批号20050702-1，生产日期20050501，有效期20080817），剂量为20IU／Kg体重，治疗中观察副反应。结果 狂苗免疫抗体阳性率达到99．13％（574／579），不同程度的反应率为3．45％（20／579），579人中注射冻干狂苗7针法361人，抗体阳性率（360／361）99．72％，副反应为（5／361）1．38％，注射液体狂苗7针法59人，抗体阳性率（59／59）100％，副反应为（7／59）11．86％，注射液体狂苗5针法159人，抗体阳性率（155／159）97．48％，副反应为（12／159）7．5％，无中强反应发生。人狂犬病免疫球蛋白对伤口有抗感染、促进结痂、愈合作用。经设对照组比较，实验组平均结痂时间较对照组早2．43d，愈合时间早0．94d。结论 冻干人用狂犬病疫苗7针法及联合应用人狂犬病免疫球蛋白治疗安全，副作用少，保护率高；狂犬病免疫球蛋白对伤口有促进伤口结痂、愈合作用。     

两种不同剂型人用狂犬疫苗不良反应与免疫效果评价

目的:评价辽宁成大人用狂犬疫苗(水剂)和辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂)的不良反应及免疫效果,为人用狂犬疫苗免疫接种提供参考依据。方法:采取随机抽样方法,选取狂犬病暴露后到预防医学门诊注射人用狂犬疫苗人群为对象。将入选对象随机分为A、B两组,分别接种辽宁成大人用狂犬疫苗(水剂)和辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂),采用随机双盲方法观察接种疫苗后72 h不良反应发生率。使用宁波天润生物有限公司生产的人狂犬病毒IgG抗体测定试剂,采用间接ELISA法,检测人用狂犬疫苗注射后人血清中狂犬病毒IgG抗体。结果:不良反应发生率A组24.03%,B组8.82%,两组不良反应发生率的差异有统计学意义(χ2=8.65 P<0.01);抗体阳转率A组97.5%、B组97.6%,抗体阳转率差异无统计学差异(χ2=0.46 P>0.05)。结论:辽宁成大人用狂犬疫苗(水剂)和辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂)相比较,辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂)的不良反应率相对较小,为首选。     

云浮市2003年狂犬病流行情况分析

目的分析云浮市2003年狂犬病流行情况,为今后狂犬病防控工作提供参考。方法收集2003年狂犬病个案。通过地区、时间、人群分布、暴露后免疫情况等进行流行病学分析。结果全年共发生狂犬病22例,全部均已死亡。其中有14例(63.63％)没有注射过狂犬疫苗,有注射疫苗史的有8人,全程注射的仅1人。有暴露史的20例狂犬病中有16例(占72．72％)在暴露后5-30d内发病。结论常规免疫未能阻止狂犬病的发病。要加强对群众的宣传,犬伤后一定要及时正确处理伤口并注射抗狂犬病免疫球蛋白或免疫血清和狂犬疫苗,防止狂犬病的发生。     

VERO细胞狂犬病疫苗免疫效果的观察

目的 比较氢氧化铝佐剂和无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗免疫效果的影响。方法 以常规免疫程序用氢氧化铝佐剂与无佐剂两种疫苗分别免疫豚鼠。并分别于3、7、14、30、60、90、180和360d采血并以小鼠中和法测定不同时间抗体水平。结果 氢氧化铝佐剂组和无佐剂组，抗体出现时间不一致，无佐剂组稍早，阳转率于第3d已为5．0％，而佐剂组为0，两组于第60d皆达到100．0％；抗体水平两组也稍有差别，无佐剂组较高，但比较差异无显著性，在第60d达到高峰，第90d逐渐下降。结论 初步显示，无佐剂Vero细胞狂犬疫苗免疫效果较佐剂组稍好。     

狂犬疫苗接种后抗体水平及免疫效果观察

目的了解狂犬疫苗的免疫效果、抗体产生的情况和可能影响的因素。方法采用ELISA法对2 413例被犬、猫致伤者注射狂犬疫苗后14d的血清标本进行抗体检测。结果接种疫苗后抗体阳性率为97.1%,年龄在70岁~组的抗体阳性率最低,为94.1%;全程注射狂犬疫苗者抗体阳性率为95.8%,未全程注射者阳性率为89.2%,同时注射狂犬免疫球蛋白者抗体阳性率为100.0%,各组间差异有统计学意义（χ2=45.49,P〈0.05）。女性阳性率高于男性,差异有统计学意义（χ2=13.58,P〈0.05）;接种进口疫苗者1 242例,阳性率95.4%,国产疫苗者998例,阳性率98.8%,进口疫苗和国产疫苗混合173例,阳性率99.0%,差异有统计学意义（χ2=24.31,P〈0.05）。结论对被犬、猫致伤者及时接种狂犬疫苗可获得有效地保护。严重暴露者狂犬免疫球蛋白和疫苗联合免疫可获得最佳的免疫效果。     

冻干A＋C群脑膜炎球菌结合疫苗接种后不良反应观察

目的了解冻干A＋C群脑膜炎球菌结合疫苗接种后不良反应发生情况,评价其安全性和实用性。方法对180例接种冻干A＋C群脑膜炎球菌结合疫苗后发生的不良反应进行追踪观察,按局部、全身、胃肠道反应进行观察和记录。结果局部、全身、胃肠道反应发生率极低,依次为8.9%,1.1%,反应较为轻微,持续时间短,以红肿、瘙痒、疼痛、发热、呕吐为主。结论冻干A＋C群脑膜炎球菌结合疫苗安全性高,具有较好的实用意义。     

胸腺肽联合狂犬病疫苗接种对机体产生γ-干扰素、白细胞介素-2和中和抗体影响的研究

目的:观察胸腺肽联合狂犬病疫苗接种对机体γ-干扰素、白细胞介素-2和中和抗体产生的影响。方法:Ⅱ级以下狂犬病暴露人群100例随机分为两组:疫苗组50例,单用狂犬疫苗2.5 U,常规免疫程序接种;胸腺肽组50例,给予50 mg单剂量肌肉注射+狂犬疫苗2.5 U,常规免疫程序接种。在注射前(D0)、注射7 d(D7)、注射6个月(M6)、注射12个月(M12)测定外周血淋巴细胞总数及γ-干扰素、白细胞介素-2水平,注射7 d、注射6个月、注射12个月测定中和抗体水平。结果:外周血淋巴细胞总数两组间无差异;胸腺肽组在注射后7 d白细胞介素-2水平和γ-干扰素水平均高于疫苗组(P<0.05);胸腺肽组在注射后7 d中和抗体产生量高于疫苗组(P<0.05)。结论:加用胸腺肽组注射后7 d中和抗体水平高于单用疫苗组,但6个月和12个月的抗体含量没有差异;两组接种后体内白细胞介素-2和γ-干扰素水平皆增高,白细胞介素-2增加的程度和抗体的产生量呈正相关。     

广东省梅州市1997～2001年狂犬病流行病学分析及控制对策

目的　分析梅州市1997—2001年狂犬病流行特征，提出控制对策。方法　收集梅州卫生防疫站1997—20Dl年狂犬病病例资料，抽查犬密度和犬免疫情况。结果　犬密度最高39．86／100人，犬是主要传染源(98．41％)。1997—200l年共发生63例狂犬病病例，病程3—5d占82．53％，男女比例为3．2：1，农民最多(49．21％)，0—9岁组发病率最高(25．39％)，多数病例没有进行伤口处理及免疫(63．49％)，发病季节变化不明显。结论　犬密度高，犬免疫率低，疫点处理不彻底，暴露后处理不完善是造成狂犬病发病率居高不下的原因。     

暴露后免疫失败狂犬病病例原因分析

目的分析18例暴露后免疫失败狂犬病病例发病因素。方法从暴露后局部伤口处理、抗血清的应用、免疫疫苗、伤口部位、潜伏期等因素进行统计分析,并以未免疫组狂犬病病例做对比。结果18例暴露后免疫失败病例,分布在农村乡(镇),年龄从2～83岁各个年龄组,男女性别比1∶0.8,短潜伏期(28天内)占77.8%(14/18);咬伤部位头颈部61.5%、手及手臂伤30.8%;其中头颈部位短潜伏期占91.7%(10/12);暴露后到乡、镇医院处理伤口的9例(50.0%),仅有1例使用人抗狂犬病病毒血清,疫苗种类国产地鼠肾(5例)和Vero(8例)精制苗,另5例国产苗种类不详。结论强化犬类等动物管理和免疫,在疫区应用暴露前免疫,是减少短潜伏期发病的最有效途径;同时暴露后的正确处理和抗狂犬病毒血清或免疫球蛋白的肌内注射(包括局部浸润注射)、高效价疫苗的应用,是减少暴露后免疫失败的关键。