专利资讯

在我国新药研发的进程中，专利保护及知识产权纠纷问题日益受到重视。为了使从事新药研究与应用的广大科技人员及时参考有关新药专利申请、专利保护范围等信息，提高研发水平，避免在研发过程中走弯路或出现侵权问题，特增设了有著录项目信息、专利法律状态、新专利技术、专利保护范围及各国专利保护情况等内容的“专利资讯”栏目。该专利信息仅供读者参考，在应用这些信息时，我们郑重地建议读者，再以专利公报以及专利(或专利申请)权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

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在我国新药研发的进程中，专利保护及知识产权纠纷问题日益受到重视。为了使从事新药研究与应用的广大科技人员及时参考有关新药专利申请、专利保护范围等信息，提高研发水平，避免在研发过程中走弯路或出现侵权问题，特增设了有著录项目信息、专利法律状态、新专利技术、专利保护范围及各国专利保护情况等内容的“专利资讯”栏目。该专利信息仅供读者参考，在应用这些信息时，我们郑重地建议读者，再以专利公报以及专利(或专利申请)权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

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在我国新药研发的进程中，专利保护及知识产权纠纷问题日益受到重视。为了使从事新药研究与应用的广大科技人员及时参考有关新药专利申请、专利保护范围等信息，提高研发水平，避免在研发过程中走弯路或出现侵权问题，特增设了有著录项目信息、专利法律状态、新专利技术、专利保护范围及各国专利保护情况等内容的“专利资讯”栏目。该专利信息仅供读者参考，在应用这些信息时，我们郑重地建议读者，再以专利公报以及专利(或专利申请)权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

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在我国新药研发的进程中，专利保护及知识产权纠纷问题日益受到重视。为了使从事新药研究与应用的广大科技人员及时参考有关新药专利申请、专利保护范围等信息．提高研发水平．避免在研发过程中走弯路或出现侵权问题，特增设了有著录项目信息、专利法律状态、新专利技术、专利深护范围及各国专利保护情况等内容的“专利资讯”栏目。该专利信息仅供读者参考，在应用这些信息时．我们郑重地建议读者．再以专利公报以及专利(或专利申请)权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

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该专利信息仅供读者参考，在应用这些信息时，我们郑重地建议读者，再以专利公报以及专利(或专利申请)权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

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该专刊信息仅供读者参考，在应用这些信息时，我们郑重地建议读者，再以专利公报以及专利（或专利申请）权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

药物专利的申请和审查

随着知识产权意识的加强,药物专利的申请和保护已经成为新药研发单位和药物生产企业在激烈的市场竞争中的重要战略.根据<中国专利法>的有关规定,介绍药物专利的类型、药物专利申请的授权条件、药物专利申请文件的撰写和提交、药物专利申请的审查等有关内容,重点介绍药物专利申请文件的撰写、药物专利申请和审查方面的基础知识和应注意的主要问题,供有关人员参考.     

抗癌药物专利信息的法律状态分析

目的:为抗癌药物制造企业的专利申请及衡量研发差距、专利质量等提供参考。方法:以抗癌药物中国专利为研究对象,检索中国知识产权网专利信息服务平台1985-04-01-2012-06-29上的所有抗癌药物中国专利的法律状态数据,主要从专利的授权、专利的失效及原因、专利的寿命3个方面进行法律状态信息分析。结果与结论:共检索到17 065项抗癌药物中国专利,其中有5 355项获得授权,授权率较低;目前已经失效的专利有7 848项,其中4 359项专利的失效原因是"专利申请公布后的视为撤回",即主要为申请人自动放弃;专利维持寿命大都较短,3年以上、5年以上、8年以上的专利数量分别为4 949、3 980、2 070项。专利法律状态信息对抗癌药物制造企业专利申请的基本信息具有重要的补充作用,在衡量研发差距和专利质量等方面尤为重要,值得深入研究。     

药物共晶领域中国专利分析

共晶药物作为晶型药物的研究方向之一，因其具有在不涉及原料药化学结构改变的基础上改善药物理化性质、从而提高化合物成药性的特点，已成为药物研发新热点。该文通过统计国内近20年药物共晶专利申请情况，以不同角度的分类方法，对专利申请概况以及专利技术内容等进行分析和总结，以期了解我国药物共晶发展、现状及当前竞争格局，并对专利申请技术内容中有关药物活性成分、共晶形成物和专利保护对象进行归纳，针对专利无效问题提出相应解决策略，从而为规划我国药物共晶开发专利战略及制定产业政策提供参考，并帮助我国科研机构和企业在共晶药物研究竞争中节省研发时间和经费，提升研发起点。     

美国医药专利诉讼的主要趋势与行业特点

美国医药专利诉讼案例,影响着专利申请与新药研发。本文研究分析了医药专利诉讼的主要趋势与行业特点。原研药与仿制药的矛盾是医药化工专利领域的主要矛盾,专利诉讼大案集中于"重磅炸弹"药品,且矛盾双方可因各自拥有的专利及其法律状态改变而转化,一件专利侵权案,常涉及多家被告、多件专利等。     

治疗肝腹水中药专利的整体态势分析

目的 研究中药治疗肝腹水领域的专利文献,为该领域的新药研发提供文献参考。方法 以中国专利数据库、SFDA网站为检索源,以肝腹水、肝硬化和中药为关键词,对1991-2017年公布或公开的专利申请进行检索,再通过人工降噪的方法确定最终肝腹水文献,以IPC分类、申请人类别、重点申请人、法律状态等特征进行分析。结果 检索到肝腹水有关的中医药专利文献共计242篇,主要集中在A61大类中,有效专利占总专利数的12%,失效专利占到总专利数的65%,专利申请的主体以自然人为主,从专利申请增长率方面来看,该领域的专利申请趋势在逐年增大,但是截止目前为止还没有专门针对该类疾病的上市中成药,处于市场空白期。结论 治疗肝腹水领域的有效专利数少,成果产业化低,目前在已上市中成药中还没有专门针对该类疾病药品,所以研制出具有自主知识产权治疗肝腹水的中药新药具有广阔的市场前景。     

我国药品注册制度调整对新药研发的影响研究

目的:为新药研发企业在我国药品注册制度调整后提高注册成功率提供参考。方法:通过对国家药品政策、法规及相关文献进行全面研究和梳理,了解药品注册制度调整的主要内容及其对药品研发剂型、药品专利、现场核查的影响,并提出建议。结果与结论:我国调整后的药品管理制度对新药、仿制药有了新的定义;对药品的研发条件、研发过程及研发的现场检查均作了具体的要求和规定;加大了对于专利和专利权人的保护。其要求新药应评估市场价值和临床优势;对药品注册申报资料的内容、要求等方面进行了相关调整。新药研发企业应在实施上市许可人管理制度试点的基础上尽早确立药品上市许可人管理制度,提高新药研发企业经营的效率和效益;新药研发应关注临床疗效和市场的需求,应重点关注对常见病、多发病和重大疾病有良好临床疗效的药品,治疗罕见病、老年人和儿童疾病等的药品可利用"绿色通道"或快速审批通道加快药品注册速度;新药研发企业应改善研发条件,规范研发过程的管理,确保研发有效、顺利进行。     

西地那非的中国专利保护现状分析

本文研究西地那非在中国的专利保护现状,为医药企业进行药品仿制和制定专利保护策略提供参考。在STN和CPRS数据库中检索涉及西地那非的中国专利申请,使用中国专利分析系统并结合手工标引和筛选分析所得数据。分析了西地那非相关的专利申请总体情况、有效专利情况和原研企业的专利保护情况。建议医药企业在仿制前深入了解西地那非的专利保护状态,同时借鉴原研企业的专利布局和保护策略制定合理的仿制、创新策略,以规避侵权风险,加强自主研发,提升自身竞争力。     

组蛋白去乙酰化酶抑制剂专利分析

本文以INCOPAT数据库为基础,检索分析了组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACIs)的专利情况,对该领域专利申请趋势、申请人国别、PCT申请、排名前10的申请人、国内专利申请人及其主要技术领域进行分析,以期为国内制药企业和研发机构开展HDACIs的新药研发及专利布局提供参考.     

在华申请的降血脂药物专利信息分析

<正>我国降血脂药物的消费市场在2013年已高达166.25亿并保持继续攀升~[1],与此同时,近年重要专利技术的频频到期也使得该领域市场变得异常活跃。本文以在华申请的降血脂药物专利信息为研究对象,针对降血脂药物专利的历年申请量分布、主要专利申请人、申请区域分布及技术领域分布情况等进行分析,描绘出该领域的研发现状,探寻降血脂药物的核心专利技术,挖掘出该领域中的核心的专利申请人及适应技术发展的优势区域,为国内制药企业的新药研发及专利     

美国的药品专利冲突解决办法及启示

目的:在不违反专利保护的条件下中如何鼓励制药企业研发新药。方法:借鉴美国在仿制药品的注册中处理专利相关问题的经验,提出一些建议。结果:我国2007年版的《药品注册管理办法》虽然较以前的版本在专利保护问题上取得了较大的进步,但仍然存在一些问题。结论:药品行业是个特殊的行业,必须加强专利保护,但在专利保护的同时也不能忽略消费者的权利和利益,应该在保护制药企业的新药研发积极性和消费者权利之间找到一个平衡点。