三七固体分散体滴丸制备工艺及质量研究

目的：确定三七滴丸的处方和制备工艺,并对其质量进行初步考察。方法：采用正交验进行三七滴丸的处方设计和工艺优化。利用薄层色谱(TLC)进行定性鉴别。以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1为标准,运用双波长薄层扫描法对人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1进行含量测定。结果：三七总皂苷——PEG6000——硬脂酸——吐温-80为15：31：1：3组成处方,滴丸甲醇提取液在λs=510nm,λr=700nm,经外标二点法扫描测定,得三七皂苷的含量。结论：所得滴丸在溶散时限、丸重差异上均符合药典标准。双薄层扫描法含量测定简便、准确。     

人参须药材薄层色谱鉴别方法的研究

目的：建立人参须药材薄层色谱鉴别方法。方法：按照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则0502,以人参对照药材、人参皂苷（Rb1、Re、Rf和 Rg1）对照品和齐墩果酸对照品为对照,对人参须药材的脂溶性成分及皂苷类成分进行定性鉴别。结果：薄层色谱法能够鉴别人参须药材,与人参药材相比较,有明显区别。结论：薄层色谱鉴别方法简单易行;该方法专属性高,耐用性良好,为人参须药材的质量标准的薄层色谱鉴别提供了实验依据。     

千柏鼻炎片中千里光薄层鉴别方法的改进

目的改进千柏鼻炎片中千里光的薄层鉴别方法,以提高鉴别的灵敏度。方法减少10倍取样量,改进层析条件和显色剂。结果所得薄层色谱分离效果好,显色清晰,供试品的薄层色谱与千里光对照药材相一致,而阴性对照无干扰。结论该方法具有可行性,专属性强,节省对照药材与样品,可用于修改标准时参考。     

活血止痛制剂中三七的专属性鉴别方法研究

目的：建立活血止痛散和活血止痛胶囊中三七的专属性鉴别方法,并采用高分离度快速液相色谱-三重串联四极杆质谱（RRLC-QQQ/MS）对结果加以验证。方法：采用高效薄层色谱法研究三七与其混伪品人参、红参、三七茎叶的特征条带。以高效硅胶G薄层板为固定相,二氯甲烷-无水乙醇-水（70：45：6.5）展开,10%硫酸乙醇溶液显色,105℃加热至条带清晰。分别置紫外光灯（365 nm）和日光下检视。RRLC-QQQ/MS分析采用Agilent Rapid Resolution HT SB-C18（2.1 mm×100 mm,1.8 μm）色谱柱,以5 mmol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈为流动相梯度洗脱。离子化模式为ESI-,碎裂电压100 V。结果：三七可检出三七皂苷R1,未检出人参皂苷Rb₃、人参皂苷Rf。人参和红参可检出人参皂苷Rb₃和人参皂苷Rf,未检出三七皂苷R1。三七茎叶可检出人参皂苷Rb₃,未检出三七皂苷R1或人参皂苷Rg₁。以三七对照药材、三七皂苷R1（应检出）和人参皂苷Rb₃（不得检出）为对照,可实现活血止痛制剂中三七的专属性鉴别和人参（红参）或三七茎叶的非法掺杂投料检查。6个厂家的93批样品均未发现人参、红参或三七茎叶冒充三七非法投料。RRLC-QQQ/MS与高效薄层分析结果一致。结论：该方法简便、快速、灵敏、准确,可为含三七中成药的质量控制提供参考。     

外用消肿止痛贴膏质量标准的研究

目的建立消肿止痛贴膏的质量标准.方法采用薄层层析法对血竭、三七进行定性鉴别,并用薄层扫描法进行了三七中人参皂苷Rb1,Rg1的含量测定.结果在三七供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显示相同颜色的斑点;置紫外光灯(365 nm)下检视,显相同的荧光斑点,血竭供试品色谱中,在与对照药材色谱和阴性对照液色谱的相应的位置上,显相同的橙色斑点.人参皂苷Rg1,Rb1的线性范围分别为1.70～8.50 μg、3.06～7.14 μg,平均回收率分别为98.67%,97.92%.结论方法可行,重复性好,能有效地控制该制剂的质量.     

外用消肿止痛贴膏质量标准的研究

目的建立消肿止痛贴膏的质量标准。方法采用薄层层析法对血竭、三七进行定性鉴别,并用薄层扫描法进行了三七中人参皂苷Rb1,Rg1的含量测定。结果在三七供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显示相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点,血竭供试品色谱中,在与对照药材色谱和阴性对照液色谱的相应的位置上,显相同的橙色斑点。人参皂苷Rg1,Rb1的线性范围分别为1.70~8.50μg、3.06~7.14μg,平均回收率分别为98.67%,97·92%。结论方法可行,重复性好,能有效地控制该制剂的质量。     

薄层后描法测定阿胶敛肺冲剂中人参皂苷Rg1的含量

目的：研究中药三类新药阿胶敛肺冲剂中人参皂苷Rg1的定量方法。方法：样品用水饱和正丁醇提取,再用大孔树脂柱层析纯化人参皂苷Rg1,取得较为纯净的供试品,点在硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水（65:35:10)10℃以下放置的下层液展开。再于λs=535nm,λR=700nm下用CS-930型薄层扫描仪扫描测定。结果：方法平均回收率可达到97.9%。RSD为2.82%。结论：结果显示该方法灵敏,准确,专属性强,为测定复方制剂中的人参皂苷Rg1提供了可行的方法。     

升白增免丸质量标准研究

目的对升白增免丸质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对黄芪、甘草进行色谱鉴别,在λS=530nm,λR=700nm用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱法专属性较强,黄芪甲苷在1.02～5.1μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为96.16%,RSD=2.8%(n=5)。结论该法准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

薄层色谱法在药物分析中的应用

薄层色谱(TLC)法,系将供试品溶液点样于薄层板上,经展开,将所得的色谱图与适宜的对照物按同法所得的色谱图作对比,用于药品鉴别或杂质检查的方法。TLC法是一种快速、灵敏、高效地分离微量物质的方法,具有操作方便、设备简单、专属性好、色谱参数易     

复方血栓通滴丸的TLC鉴别

目的：建立复方血栓通滴丸的定性鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对三七、丹参、黄芪、玄参进行鉴别。结果：供试品色谱在与对照品色谱相同的位置，显相同颜色的斑点，阴性对照色谱无干扰。结论：本方法专属性强、重现性好，可作为该制剂的定性鉴别。