血清α—L—岩藻糖苷酶动力学测定研究

目的：建立一种简便、快捷、准确的血清α-L-岩藻糖苷酶检测方法。方法;报道了血清α-L-岩藻糖苷酶动力学连续监测法。结果：α-L-岩藻糖苷酶对硝基苯α-L-岩藻吡喃喝糖苷的米氏常数为0．133±0．052mmol／L,最适pH为5．0,延迟时间30s,线性反应时间从60～180s,批内CV5．2％,批间CV6．99％。该法基本解决了血清黄疸与微量溶血等因数对测定结果的影响。新疆地区的α-L-岩藻糖苷酶活性正常参考值范围为96．25±81．8nkat／L（2s）,肝癌患者AFU阳性率为76．0％（19／25）。结论：研究结果表明,该法具有简单、快速、灵敏度高、准确等优点,适合于自动化检测和临床应用。     

透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒的性能评价

[目的]了解免疫透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒的性能指标。[方法]测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。[结果]免疫透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒的检测下限为1．04mg／L，定量测定卜限为1．88mg／L，批内CV小于2．25％，批间CV小于2．55％，准确度为101．0％，线性范围为2～150mg／L。[结论]免疫透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。     

逆向双缩脲-亚铜螯合反应检测蛋白质的方法学研究

探讨了逆向双缩脲─亚铜螯合反应检测蛋白质的方法，并对其实验条件作了研究。实验结果表明；方法的敏感性（摩尔吸光因数＝1．4×106cm2／mol）较经典的双缩脲法（摩尔吸光因数＝9.5×105cm2／mol）敏感。其蛋白回收率为93％～101％；与双缩脲法比较，相关系数0．997；Y＝0．98x－0．004．x＝1.33g／L，＝1.31g／L；批内CV值1．1％．批间CV值1．3％。该法能以超微量法在全自动生化分析仪上进行，37℃条件下反应仅需6分钟，操作简便．结果可靠。     

化学发光免疫分析法检测黄体生成素、维生素B12和癌胚抗原的性能评价

目的评 价化学发光免疫分析法检测黄体生成素、维生素B12和癌胚抗原。方法 通过对不同浓度样品黄体生成素（LH）、维生素B12（VB12）、癌胚抗原（CEA）含量的测定，进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验。结果 批内变异系数（CV）均小于10．0％．批间CV均小于14．0％；LH、VB12、CEA回收率分别为97．9％．102．2％、97．4％．102．5％、98．9％-102．4％，灵敏度分别达到2．4IU／L、57pg／ml、2．6ng/ml；无吸样间的交叉污染。结论 该方法各项指标结果准确，精密度好、灵敏度高、干扰小．具有广泛的应用前景。     

透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒的性能评价

[目的]了解免疫透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒的性能指标。[方法]测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。[结果]免疫透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒的检测下限为1．04mg／L,定量测定下限为1．88mg／L,批内CV小于2．25％,批问CV小于2．55％,准确度为101．0％,线性范围为2～150mg／L。[结论]免疫透射比浊法尿微量白蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。     

血清芳香基酰胺酶连续监测法测定

报道了血清芳香基酰胺酶的连续监测法。酶促反应最适pH为7．6，用0．1mol／LTris—HCl缓冲液可发挥酶的最大催化活性。线性范围0～400U／L。批内CV1．9％～2．5％，批间CV3．1％～3．8％。121例健康成人血清酶活性为23.8±6．0U/L（x±s），男女性别间无差异（P＞0．05）。临床初步应用表明肝胆疾病时明显升高，特别是肝内外胆道阻塞时升高幅度较大。     

血清和胸腹水腺苷脱氨酶测定

利用2，4-二氯酚参与的Trinder反应检测体液中腺着脱氨酶（ADA）。该法简便、快速、重复性好、特异性高。酶促反应时间短（10min），线性范围宽（0～100U／L）。批内CV3．0％、批间CV4．3％。127例健康人血清ADA活性X±s为20．5±46U／L。11例结核性胸腹水ADA为77．9±16．6U／L，而11例非结核性胸腹水ADA为23．1±17．0U／L，两组有显著性差异（P＜0．01）。     

荧光分光光度法测定血清腺苷酸激酶活力

根据Brolin方法，建立了腺苷酸激的荧光光光法，测定血清AK的活力，本法的最佳激光波长和最佳发射波长分别为340nm,460nm，反应产物与荧光强度呈线性关系，咕组不同酶水平的样品批内CV值分别为5．5％，5．1％，4．0％，批间CV为6．3％，5．6％，4．1％，34名献血员血清AK活力中位数为6．92U／L，范围为4．6－10．2U／L，30名肝硬化患者为23．1±7．0U／L，明显高于献血员参考值（P＜0．001），21名肝癌患者为18．1±8．1U／L，也明显高于献血员参考值（P＜0．001）。     

邻苯二甲醛法血清尿素氮的测定

报道一种不用加热煮沸，室温条件下测定血清尿素氮的方法，并对该法进行了评价。该法尿素氮浓度在0～80mmol／L范围内呈线性；回收率为90％～98％；批内CV4．9％～6．4％，批间CV6．8％；与二乙酰一肟法相关性较好r＝0．9545，回归方程为y（本法）＝0．0719＋0．9937x；测定正常成人男40例、女30例，血清尿素氮参考值范围（x±1．96s）为4.39～14.21mmol／L。     

ELISA法测定人血清中apo AV浓度

目的建立测定人血清中apoAV浓度的ELISA双抗体夹心法,并对该法的敏感性、重复性、干扰因素等作评价。方法测定了该法的aimAV标准曲线,最低检测限,批间、批内变异系数（CV）,非特异性脂蛋白的干扰;测定了505例血脂正常人群aimAV的浓度,建立本实验室的参考值。结果本法的线性范围为（5．86～187．5）ng／ml;最低检测限为2．34ng／ml;脂蛋白（a）、apoAI和apoB用本法检测吸光度值均〈0．3;批内、批间CV均〈10％。结论该方法灵敏度和特异性均好,为apoAV的临床检测提供了一种可行的方法。     

邻甲酚酞络合酮法直接测定红细胞镁的实验研究

采用邻甲酚酞络合酮（CPC）直接测定红细胞内镁的含量。探讨了CPC的浓度、不同pH条件对实验的影响，掩蔽剂EGTA的用量，并对有关方法学指标进行了考察，建立了红细胞内镁的测定方法。该法显示镁浓度2～25mmol／L内线性良好，r=0．994；平均回收率101．8％；批内CV=2．20％，批间CV=3．95％。测定38例健康成年人，红细胞内镁浓度范围：x=1．699fmol／ceu．s=0．427。     

自动化学发光免疫分析法测定血清T3T4TSH的评价

目的评价以■喧酯作为标记物的ACS－180自动化学发光免疫分析法测定血清T3、T4、TSH的方法特性。方法对此法的灵敏度、特异性、干扰性、回收率、批内误差、批间误差与放免的相关性进行了研究。结果此法灵敏度分别为：T3：0．2ng／ml,T4：5．0ng／ml,TSH：0．03μIU／ml;平均回收率：T3：104％,T4：102％,TSH：105％。与放免法有良好的相关性,r＝0．972－0．978。结论此法检测迅速,灵敏度高,准确性、特异性强,适合于临床应用。     

液体单试剂检测血氨方法的建立

目的配制液体单试剂，建立酶两点动力法测定血浆中血氨含量。方法在荷兰威图科学公司DPU-41型半自动生化仪和美国贝克曼公司CX5-CE型全自动生化仪上研究酶两点动力法，建立实验参数。结果试剂含量：三乙醇胺缓冲液（pH7．4）0．25mol／L，α-酮戊二酸15mmol／L，还原型辅酶0．3mmol／L，谷氨酸脱氢酶大于160U／L。该法最低检出限为1．9μmol／L，线性范围达321μmol／L（r=0．9961），批内CV=2．2％，批间CV=4．4％，平均回收率=99．3％，胆红素〈175．8μmol／L，血红蛋白〈3．4g／L，对测定结果无显著影响。结论本法灵敏度高，线性、精密度好，结果准确，胆红素、血红蛋白干扰小，操作简便，适用于全自动及半自动生化分析仪，可推广运用。     

固蓝B单一试剂显色法测定血清总胆红素的探讨

用固蓝B、HCl、尿素已制单一试剂测定血清总胆红素。方法学评价结果：线性范围0～342．0μmol／L，批内CV1．52％，批间CV2．10％，回收率98．2％～102．9％，表观摩尔消光因数K630＝1．0007×105cm2／mol，Hb≤2．5g／L，NaN3≤2．0g／L基本不影响胆红素测定，与改良J－G法比较，γ＝0.999，Y（本法）＝0．99X＋0．15。     

除蛋白速率法测定高胆红素血浆中肌酐

苦味酸速率法测定肌酐时，高胆红素血浆使结果明显偏低，现用的消除干扰的方法只能减弱干抗。为此，我们建立了一种既能有效地消除干扰又经济方便的方法。即取100g／L磺基水杨酸0．1ml，加高胆红素血浆0．5ml，混匀，离心沉淀，取上清液用速率法测定肌酐，有效地去除负干扰．批内CV=3．6％、n=20，批间CV=5．9％，n=15；平均回收率为98．2％。本法（105±61．1μmol／L），与除蛋白手工法（106．6±62．1μmol／L）呈高度相关（r=0．970），且两法差异无显著意义（P＞0．05）．而速率法仅77．6±47．6μmol／L。本法尤其可保证黄疸病人内生肌酐清除率的准确性。     

结合胆红素酶法测定的一种新方法

目的 建立一种特异性更高的酶法血清结合胆红素(CB)测定的新方法。方法 在pH5．5、有氟化钠(NaF)和N—乙酰半肮氨酸(NAC)的存在下，胆红素氧化酶(BOD)选择性氧化CB，引起450nm吸光度下降，计算CB的浓度。结果 批内精密度，n＝20，-↑x＝17．65μmol／L，s＝1．15，CV＝6．52％和-↑x＝301．49μmol/L，s＝1．01，CV＝0．33％；批间精密度，n＝20，-↑x＝31．50μmol／L，s＝3．12，CV＝9．90％和-↑x＝184．12μmol/L，s＝5．01，CV＝2．72％；线性范围至少可达320μmol／L；选择性抑制物的最适浓度，NaF2．5mmol/L，NAC2．5mmol/L；与重氮法的相关性，Y(酶法)＝0．839X(重氮法)—7．965，r＝0．9690。结论 该研究建立的反应条件，能有效地抑制BOD对游离胆红素的“非特异性”氧化，提高CB测定的准确性。     

乙丙肝酶免试剂盒临床应用准确性评价

[目的]采用酶联免疫方法对准备新引进的和实验室现使用的两种乙丙肝酶免试剂盒进行临床应用准确性和精密度评价。[方法]采用卫生部临检中心己明确预期阴、阳结果的乙肝两对半和丙肝抗体质控血清，进行乙丙肝酶免试剂盒临床应用准确性评价；用HBsAg不同含量定值血清进行HBsAg最低检测限分析；用定值血清进行批内和批间精密度评价。[结果]待评价的乙丙肝酶免试剂盒除HBeAg和HBeAb的符合率为92％，抗-HCV的特异性为90．91％外，其余各项的灵敏度、特异性、总符合率均低于90％；HBaAg在2ng／ml含量时的阳性检出率为76．52％，但在1ng／ml和0．5ng／ml时阳性检出率均为0％；批内精密度CV在10％以上，批间精密度CV均在20％以上，HBeAb和HBcAb达到42．86％和60％。而实验室现使用的乙丙肝酶免试剂盒各项评价指标均优于待评价的试剂盒。[结论]所评价的乙丙肝酶免试剂盒其灵敏度、特异性、总符合率均较低，而HBaAg最低检测限也达不到卫生部所要求的0．5ng／ml检测水平，加上重复测定精密度较差，待评价的乙丙肝酶免试剂盒无法满足临床检测要求。     

单克隆抗体乳胶增强免疫法检测HbA1c的评价

目的评价单克隆抗体乳胶增强免疫法（MLEI）检测HbAlc在临床应用中的真实性和可靠性。方法相关性试验采用与离子交换层析（IEC）进行对比研究;重复性实验用批内精密度和批间精密度;准确性实验用倍比稀释平均回收率表示;特异性实验采用加干扰物法。结果相关性实验表明,MLEI法与IEC法呈良好的线性关系,Y=1．2978＋0．8549X,r=0．9043。重复性实验为MLEI法平均批内CV为4．4％,批间洲分别为5．9％和6．3％,平均6．1％。而IEC法的批内CV分别为7．7％和8．6％,平均CV8．15％,MILE法平均回收率为93．8％。特异性实验表明,648μmol／L胆红素,500mg／L抗坏血酸和2000U乳糜微粒均不干扰MLEI法。结论Ⅺ皿法检测HBA1C具有简便、快速、重复性好、准确度高,干扰因素少和全自动测定的优点。     

EIA定量检测甲状腺球蛋白抗体和甲状腺微粒体抗体在临床中的应用

目的 探讨酶免疫法定量检测血清抗甲状腺球蛋白抗体（TG—Ab）和抗甲状腺微粒体抗体（TM—Ab）在临床应用价值。方法 采用酶免疫法（EtA）定量检测血清TG—Ab和TM—Ab．并对检测条件、干扰因素、精密度和准确度进行试验探讨。结果 EIA定量测定血清TG—Ab和TM—Ab分别在880IU／ml和665IU／ml以下线性良好．TG—Ab批内和批间CV分别为3．2％和7．1％，TM—Ab批内和批间CV分别为3．9％和7．6％。测得平均回收率为TG—Ab：92．4％、TM—Ab：101．2％．血清标本4℃存放一周内．对测定结果无影响。胆红素、血红蛋白在0．5g／L对测定无干扰．Hb浓度〉0．5g／L对TM-Ab产生正干扰．结论 EIA定量检测能较准确检测血清甲状腺自身抗体水平，操作简便．结果准确．符台临床常规使用要求．对自身免疫性甲状腺疾病的诊断、疗效观察及预后具有临床应用价值。     

荧光分光光度法测定血清5—羟色胺的实验研究及临床应用

报告用荧光分光光度法测定血清5-羟色胺（5-HT）含量，并对其影响因素进行了实验探讨。5－HT含量在1702．6nmol／L以下时，标准曲线线性良好（r=0．9991），最低检出限为30．6nmol／L，回收率为98．61％，批内CV为1．92％，批间CV为3．88％．36例健康成人血清5－HT含量为819．0±146．4nmol／L（x±s）。临床应用表明，血清5－HT水平可作为急、慢性精神分裂症鉴别的一个生物学指标，该法较现行的荧光法简便、快速、准确、灵敏、适用于批量作品测定。