中药口腔崩解片的研究进展

口腔崩解片作为一种新型的固体制剂,因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好等优点而成为片剂开发的重点。目前该技术也已广泛地应用于中药新剂型研究领域,中药口腔崩解片的研究为中药剂型的研究开辟了一条新的道路。该剂型具有广阔的市场前景,现将有关此类片剂的研究情况做一介绍。     

口腔速崩片的研究现状

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT),即在口腔内能迅速崩解的片剂,是口腔速释固体制剂的一种,该类片剂在口腔内遇到唾液后几十秒内即能迅速崩解、分散,患者不需要水,即可将药物顺利服下。它具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点,从而成为当前新剂型领域倍受关注的     

口腔速崩片的研究进展

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT),即在口腔内能迅速崩解的片剂,此类制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料可大部分溶解.患者是在药物变成液态后将药物服下,口感良好,无砂砾感.口腔速崩片是近十几年来国外研究开发的新型固体速释制剂,与普通的片剂相比,口腔速崩片具有以下几个特点:①服用方便:速崩片服用时可不需用水,在口腔中迅速崩解,在食道中无滞留现象,这给幼儿、老年人、某些精神疾病患者及卧床体位难变动的病人的服药提供了极大的方便;②起效快、生物利用度高,口腔速崩片崩解速度快,药物表面积增大使得药物的溶出速率加快,能够很快地吸收起效,并且提高生物利用度;③对消化道粘膜刺激作用小,口崩片崩解吞咽后,因唾液量少,药物颗粒细,可在胃部均匀分布,吸附或嵌入胃粘膜,吸收量增多,也不会因胃粘膜局部药量过大产生刺激作用.而普通片剂崩解慢,在口服过程中食道阻塞和组织损伤的危险性较大.基于上述原因,近年来国内外有关的研究报道较多,现将有关口腔速崩片品种的开发、片剂质量的评价,直接压片制备方法的研究情况概述如下.     

HPLC法测定马来酸氯苯那敏口崩片的含量

马来酸氯苯那敏口崩片是是一种口腔速释片,除了具有普通片剂稳定性好、便于携带、服用方便等优点外,还具有无需水送服,在口腔内迅速崩解而溶解、起效快、生物利用度高等特点[1],成为儿童、老人及缺水状态的理想剂型.为了控制药品的质量,本文采用HPLC法[2]测定该制剂中马来酸氯苯那敏的含量,结果可靠.     

口腔崩解片的研究进展

耳的介绍口腔崩解片的特点以及最近几年的研究进展,为深入研究提供参考。方法查阅国内外关于口腔崩解片的文献,对现阶段口腔崩解片的研究进展进行分析总结。结果与结论口腔崩解片作为一种口服速释制剂具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点．具有广阔的发展前景。     

口腔崩解片研究与应用进展

口腔崩解片是一种在口腔内不需饮水即能崩解或溶解的片剂，其药物通过口腔黏膜和胃黏膜或肠黏膜吸收，具有起效快、生物利用度高、适宜特殊病人服用等特点。目前临床应用对象主要为患有帕金森病或阿尔茨海默病的老人、肌肉和神经体系尚未发育健全的儿童、     

口腔崩解片在中药制剂中的研究进展

口腔崩解片作为一种新型的固体制剂,因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好等优点而成为片剂开发的重点。美国FDA、日本药品注册机构及我国食品药品监督管理局（SFDA）近年来已分别批准一些口腔崩解片上市。我国SFDA也已规定了“口腔崩解片”的定义与技术要求。目前该技术也已广泛地应用于中药新剂型研究领域,     

口服固体速释制剂研究进展

与普通制剂相比,口服固体速释制剂是指人体服用后能快速溶解或崩解的固体制剂,具有药物吸收快、生物利用度高等优点.本文综合阐述了口服固体速释制剂的特点、速释机制、常见剂型、制备工艺以及未来的发展方向.     

对乙酰氨基酚口腔崩解片的研制

目的 以对乙酰氨基酚（扑热息痛）为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法 以崩解时间为指标，采用正交试验筛选片剂的处方组成，并优化制备工艺。结果 以MCC／L-HPC 50：15作为崩解剂，部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片，体外平均崩解时间为35s，置于口腔40s内可崩解，无砂砾感，片剂体外溶出度1min可达95％。结论 扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解，制备工艺简单可行，有效地改善了药物粉末的流动性，适宜于大生产。     

口腔崩解片辅料选用研究

口腔崩解片(Orally disintegrating tablets,ODT)生物利用度比普通制剂高,服用方便、起效快、肝脏首过效应小、胃肠道刺激性小,为当前新剂型领域倍受关注的研究热点。为确保ODT片剂崩解快速、口感良好并且硬度适中,要求口腔崩解片辅料具有较好的可压性和流动性,且能够迅速崩解。因此,筛选合适的辅料对优良ODT的研制是至关重要的。文章根据近年来国内外学者对辅料的选用及口腔崩解片的研制,对如何筛选口腔解片的辅料进行综述。     

多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨

目的：探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法：分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果：与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性.结论：本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查.     

口腔速崩片的制备

目的制备口腔速崩片,对其体内外质量指标作初步探索。方法采用直接压片法制备口腔速崩片,研究了崩解剂的种类和用量、片剂的硬度和直径等对体内外润湿时间和崩解时间等质量指标的影响。结果选择8％的交联聚集维酮作为崩解剂．硬度为5kgf,片径为8mm时,制得的口腔速崩片口腔润湿时间和崩解时间分别为45和19s。结论口腔速崩片在口腔内快速崩解,适合老人小孩用药。     

新型口服固体速释制剂—口腔崩解片的研究概况

新型口服固体速释制剂-口腔崩解片以其在口腔内迅速崩解、起效快、生物利用度高、服用方便等特点受到了越来越多的药学工作者的关注,而且在很大程度上解决了老人、儿童等其他吞咽困难的病人服药难的问题.本文主要介绍了口腔崩解片的速崩机理、几种制备工艺及辅料,质量控制方法关键在于崩解时限和溶出度的检查,最后介绍了国内外已经上市的口腔崩解片的若干品种.     

国外口腔速崩片研究渐热

口腔速崩片(Orally disintegrating tablets,简称ODT)是一种新型口服剂型。它是用微囊包裹药物,再添加甘露醇、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统。该类制剂可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内无粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。ODT与普通口服片剂相比,具有服用方便,患者顺应性高等特点。" 2004年4月,CIMA公司与Alamo公司正在合作开发的产品Fazaclo(氯氮平口腔速崩片)经美国FDA批准上市。Fazaclo是CIMA公司的第七个ODT产品。法国爱的发公司、美国阿斯利康公司、日…     

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的研制

目的探讨氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的处方及制剂工艺。方法通过考察处方中主要辅料不同种类对制剂崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对筛选处方进行溶出度测定。结果优选处方中崩解剂MCC-交联PVP的质量比为2∶3,填充剂为甘露醇。片剂在体内、体外的崩解时限均小于30s,硬度达到30-50N,溶出度可达100%。结论氢溴酸加兰他敏口腔崩解片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度。     

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的研制

目的 探讨氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的处方及制剂工艺。方法 通过考察处方中主要辅料不同种类对制剂崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对筛选处方进行溶出度测定。结果 优选处方中崩解剂MCC-交联PVP的质量比为2∶3,填充剂为甘露醇。片剂在体内、体外的崩解时限均小于30 s,硬度达到30~50 N,溶出度可达100%。结论 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度。     

口腔崩解片的研究进展

［摘要］介绍口腔崩解片的概念、特点、制备工艺的研究进展及国内外产品的研发情况。口腔崩解片是一种服用方便的新剂型,近年来发展迅速,具有广阔的应用前景。     

氟哌啶醇口腔崩解片的制备及质量评价

目的制备氟哌啶醇口腔崩解片,并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交实验设计优化处方,并对其溶出度进行检测。结果所得片剂完整光洁,口感良好,与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。结论氟哌啶醇口腔崩解片处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

阿立哌唑口腔崩解片在健康人体的生物利用度研究

目的 探析阿立哌唑口腔崩解片在健康人体的生物利用度；方法 筛选20名健康男性,并且随机分为两组,按照服用规定以及注意事项,分别服用口腔崩解片和普通片剂,采取血样,通过高效液相色谱-紫外检测方法,内标为海柯皂苷元,对阿立哌唑在血浆中的浓度进行测定；结果 对服用阿立哌唑和参比制剂20 mg后0～216 h的主要药代动力学参数进行测定和分析,分析结果显示两组间差异无统计学意义,两者的药代动力学曲线变化情况基本一致.2种制剂生物通过t检验和方差分析证明等效；结论 口腔崩解片采用口服适用于老人、儿童和吞咽困难者,对于提高服药依从性十分有利.     

速溶膜剂

常用的口服药物剂型有片剂、胶囊、小丸、颗粒和液体制剂等,通常设计的普通片剂,病人需整片吞服。然而,对于某些患者,特别是儿童和老人都会产生无法吞咽或咀嚼固体制剂的困难,为了克服这些缺点,研究人员开发了多种口腔崩解片,在20世纪70年代,惠氏公司率先采用“Zydis”冻干释药技术开发与上市了口腔崩解片。