药物洗脱支架置入后≤6个月与≥12个月双联抗血小板治疗的Meta分析

目的:系统评价药物洗脱支架(DES)置入后≤6个月与≥12个月双联抗血小板治疗(DAPT)的安全性和有效性。方法:收集2015-01之前公布随访数据的DES置入后≤6个月对比≥12个月DAPT的随机对照试验。计算机检索PubM ed、EMBASE、Cochrane Library、Scopus和中国生物医学文献数据库,同时手动检索国内外相关心血管会议记录,由两名研究员独立进行文献筛选、资料提取和质量评估,采用STATA12.0软件进行Meta分析。结果:最终纳入7个随机对照研究,共包含15 378例患者,术后接受DAPT治疗≤6个月为7 672例(≤6个月DAPT组),≥12个月为7 706例(≥12个月DAPT组)。Meta分析结果显示:与≥12个月DAPT组相比,≤6个月DAPT组可有效降低主要出血(比值比=0.58,95%可信区间:0.37~0.91,P=0.017),差异有统计学意义;而在全因死亡(比值比=0.90,95%可信区间:0.73~1.11,P=0.314)、心原性死亡(比值比=0.93,95%可信区间:0.70~1.24,P=0.617)、心肌梗死(比值比=1.13,95%可信区间:0.91~1.41,P=0.275)、支架内血栓(比值比=1.21,95%可信区间:0.79~1.85,P=0.382)、脑血管意外(比值比=1.00,95%可信区间:0.66~1.51,P=1.000)方面,两组差异均无统计学意义。结论:在接受DES治疗的冠心病患者中,≤6个月DAPT组与≥12个月DAPT组在预防缺血性心脑血管事件方面差异均无统计学意义,但≤6个月DAPT组能有效降低出血风险,更适用于新一代DES置入后,高出血风险、低血栓风险、服药依从性差和正常药物反应性的患者。然而≤6个月DAPT组对置入DES的特定中国人群临床结局的影响仍有待大规模临床随机对照研究去验证。     

冠心病介入术后双联抗血小板治疗持续时间的研究

目的:对置入佐他莫司洗脱支架的冠心病患者双联抗血小板治疗(DAPT)12个月后,继续延长治疗时间能否获益进行分析。方法:回顾性分析2006年9月至2009年6月于北京安贞医院心内科置入佐他莫司洗脱支架的患者,按照DAPT的时间分为:DAPT12个月组和DAPT>12个月组,通过门诊或电话随访,评价术后患者主要不良心脑血管病事件(死亡、心肌梗死、卒中和靶血管再次血运重建发生率),观察两组患者以上各终点差异是否有统计学意义。结果:随访平均(28.4±7.4)个月,共915例患者纳入分析,DAPT 12个月组362例,DAPT>12个月组553例。两组主要心血管事件(MACCE)发生率分别为3.6%和4.3%,Log rank P=0.87血运重建(TVR)分别为2.2%和2.5%,Log rank P=0.97,死亡、心肌梗死、卒中各终点两组间差异均无统计学意义。结论:对于置入佐他莫司洗脱支架的患者,与12个月时停用DAPT仅使用阿司匹林比较,12个月后继续使用DAPT未能显示出优势,两者无明显差异,12个月时停用氯吡格雷安全有效。     

冠心病患者DES置入后双联抗血小板服用时间与预后的研究

目的探索冠心病患者药物洗脱支架(DES)置入后阿司匹林联合P2Y12抑制剂双联抗血小板治疗(DAPT)时程对主要不良心脏事件(MACE)及出血的影响。方法回顾性纳入2008年1月~2009年5月于新疆军区总医院心血管内科成功置入DES,并于2014年6~9月通过电话、再住院及门诊方式随访成功的250例患者为研究对象。术后DAPT方案为阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷,停用硫酸氢氯吡格雷后继续使用阿司匹林。根据DAPT时间分为三组,A组12月(n=44例),B组=12月(n=119例),C组12月(n=87例)。分析组间临床资料、冠状动脉病变特点、手术资料有无差异。平均随访时间(59.79±5.25)月。主要终点MACE:包括再发心绞痛、再次心梗、靶病变/靶血管的再次血运重建(TLR/TVR)及全因死亡;次要终点:消化道出血。比较组间主次要终点及生存曲线有无统计学意义。临床基线资料有统计学意义者与DAPT时间行相关分析。结果三组基线除了年龄、支架平均直径(P0.05)外其他均不具统计学意义(P0.05)。相关分析年龄、平均支架直径与DAPT时间无相关性(P0.05);随访期内:三组间主要终点及总MACE差异无统计学意义(P0.05),次要终点差异未达统计学意义(P0.05),但C组出血发生率19.5%有高于A组(4.5%)和B组(4.2%)的趋势,主要终点生存曲线分析无统计学意义(Log-Rankχ2=2.004,P=0.367)。结论单中心冠心病DES置入后,DAPT不同时程组疗效相似,延长DAPT时程增加了出血风险。DES置入后DAPT治疗宜个体化,以降低出血风险。     

老年急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗围术期应用比伐芦定的疗效与安全性:BRIGHT研究预设亚组分析

目的探讨老年急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary interventions,PCI)围术期应用比伐芦定的疗效与安全性。方法选取BRIGHT研究中年龄≥65岁的老年AMI行急诊PCI患者659例,其中比伐芦定组205例,肝素组228例,肝素联合替罗非班组226例。主要终点为术后30 d净不良临床事件(net adverse clinical events,NACE),包括主要不良心脑血管事件(major adverse cardiac and cerebrovascular events,MACCE)和全部出血事件。次要终点为术后12个月的NACE事件及术后30 d和12个月的全部出血事件。安全性终点为术后30 d或12个月的支架内血栓。结果 (1)比伐芦定组术后30 d内NACE[25例(12.2%)比45例(19.9%),P=0.030]及全部出血事件[14例(6.8%)比34例(15.0%),P=0.007]发生率显著低于肝素联合替罗非班组;与肝素组相比有降低趋势[NACE:25例(12.2%)比43例(18.9%),P=0.057;全部出血事件:14例(6.8%)比25例(11.0%),P=0.133],但差异均无统计学意义。三组间术后30 d内MACCE和支架内血栓事件发生率比较,差异均无统计学意义(均P0.05)。(2)比伐芦定组术后12个月NACE[32例(15.6%)比57例(25.2%),P=0.014]及全部出血事件[16例(7.8%)比39例(17.3%),P=0.003]发生率显著低于肝素联合替罗非班组;与肝素组相比有降低趋势[NACE:32例(15.6%)比48例(21.1%),P=0.145;全部出血事件:16例(7.8%)比29例(12.7%),P=0.094],但差异均无统计学意义。三组间术后12个月MACCE和支架内血栓事件发生率比较,差异均无统计学意义(均P0.05)。结论老年AMI患者急诊PCI围术期应用比伐芦定安全有效,与肝素或肝素联合替罗非班相比,可降低术后30 d及12个月的NACE和出血事件风险,且不增加MACCE和支架内血栓风险。     

经皮冠状动脉介入术后≤12个月与>12个月双联抗血小板治疗的Meta分析

目的系统评价经皮冠状动脉介入术后≤12个月双联抗血小板治疗(DAPT)是否优于12个月双联抗血小板治疗。方法计算机检索Pub Med、The Cochrane Library(2016年第2期)、EMbase、Web of Science、CBM、Wan Fang Data、VIP、CNKI数据库,搜集有关经皮冠状动脉介入术(PCI)后DAPT时限的随机对照试验,检索时间均从建库至2016年11月。检索采用Me SH主题词和自由词相结合的方式检索。筛选文献、提取资料、评价纳入研究偏倚风险后运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入12个RCT,共41 728例患者,其中≤12个月DAPT治疗组20 768例,12个月DAPT治疗组20 960例。Meta分析结果显示:PCI术后≤12个月DAPT与12个月DAPT相比总死亡率明显降低,差异有统计学意义(RR=0.85,95%CI:0.74~0.97,P=0.02);主要出血风险明显降低,差异有统计学意义(RR=0.61,95%CI:0.42~0.90,P=0.01);支架内血栓形成风险明显升高,差异有统计学意义(RR=1.78,95%CI:1.19~2.67,P=0.005);心肌梗死的发生率明显增加,差异有统计学意义(RR=1.68,95%CI:1.48~1.91,P0.00001);心源性死亡、卒中、靶血管再次血管重建术(TVR)和轻微出血风险未见明显增加,差异无统计学意义。结论短疗程(≤12个月)DAPT治疗可以降低PCI术后患者总死亡率和主要出血风险,但同时也增加了患者支架内血栓形成和心肌梗死的发生。短疗程(≤12个月)DAPT治疗较长疗程(12个月)DAPT治疗相比并没有增加PCI术后患者心源性死亡、卒中、TVR和轻微出血的发生率。上述结论仍有待于更多高质量RCT加以验证。     

聚合物涂层可降解钴铬合金西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架(EXCEL2)治疗冠心病合并糖尿病患者的有效性与安全性:CREDIT研究亚组分析

目的通过对CREDITⅡ、Ⅲ研究中的糖尿病亚组资料进行分析,探讨第二代聚合物涂层可降解钴铬合金西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架(EXCEL2)在糖尿病患者中的有效性和安全性。方法入选了CREDITⅡ、Ⅲ研究中置入EXCEL2支架的所有患者。主要终点为24个月的靶病变失败,以心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床驱动的靶病变血运重建为复合终点。次要终点为患者相关复合终点,包括全因死亡、心肌梗死和血运重建。结果入选828例患者24个月随访率99.5%,糖尿病组与非糖尿病组比较,主要终点事件发生率(P0.05)及次要终点发生率[全因死亡(2.5%比1.4%,P=0.290)、心肌梗死(7.5%比5.0%,P=0.215)、任何血运重建(5.0%比3.9%,P=0.533)以及支架内血栓形成(0.6%比0.5%,P=0.577)],差异均无统计学意义。结论 EXCEL2支架可降低糖尿病患者术后支架内再狭窄、靶病变血运重建率及支架内血栓形成风险,且不劣于非糖尿病患者。     

药物洗脱支架与金属裸支架对冠状动脉临界病变的远期疗效

目的:评估药物洗脱支架与金属裸支架对于治疗冠状动脉临界病变的远期疗效。方法:自身冠状动脉首次介入治疗病变(在线定量冠状动脉造影分析50%≤管腔狭窄直径≤70%)的患者入选本研究,共计151例患者分为药物洗脱支架组(n=102)和金属裸支架组(n=49),两组的基本临床特征和冠状动脉造影结果差异无统计学意义。术前、术后和随访6～12个月时进行定量冠状动脉造影分析,并在住院期间、30天和6～12个月时观察严重不良心脏事件的发生。结果:151例患者支架置入成功率均为100%。住院期间严重不良心脏事件发生率,在药物洗脱支架组和金属裸支架组差异无统计学意义(0%和2.0%,P=0.15)。在随访30天时,两组均无死亡和支架内血栓形成。6～12个月随访期间,药物洗脱支架组和金属裸支架组比较①严重不良心脏事件发生率(3.9%vs8.1%,P=0.97),②靶病变重复血管重建率(2.9%vs6.1%,P=0.39),③急性心肌梗死发生率(1.96%vs2.04%,P=0.95),差异均无统计学意义。12个月时药物洗脱支架组和金属裸支架组比较,支架内血栓发生率和病死率差异也无统计学意义(1.96%vs0%,P=0.34;0%vs4.08%,P0.05)。定量冠状动脉造影分析显示:远期管腔丢失药物洗脱支架组明显低于金属裸支架组[(0.23±0.73)mmvs(0.95±0.94)mm,P=0.01],两组比较差异有统计学意义;而支架内再狭窄率两组比较差异无统计学意义(12.9%vs25.0%,P=0.34)。结论:药物洗脱支架和金属裸支架对于治疗自身冠状动脉临界病变安全有效,两组远期严重不良心脏事件发生率差异无统计学意义。     

生物可降解与非可降解雷帕霉素药物洗脱支架一年临床及七个月造影随访

目的 比较牛物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel,山东古威医疗制品有限公司)和非可降解雷帕霉素洗脱支架(Cypher,美国Cordis公司)的临床效果.方法 回顾性分析从2006年5月至2006年11月在阜外心血管病医院连续置入Excel支架[E组:n:350,(58.1±10.9)岁]和Cypher 支架[C组:n=241,(56.4±10.7)岁]的591例患者.结果 临床基线上E组既往心肌梗死(MI)比率大于C组,左主干病变比率少于C组,而3支病变比率大于C组.基线病变特点上E组参照血管直径、支架卣径、后扩张比率和支架内最小直径均小于C组.两组介入成功率均为100%.主要不良心血管事件发生率E组与C组比较差异无统计学意义(8.3%比7.1%,P=0.641),其巾心原性死亡、非致死性MI和靶血管血运重建率两组差异尤统计学意义(分别为0.9%比0.0%,P=0.274;2.0%比1.2%,P=0.747;5.4%比5.8%,P=0.857).支架内血栓形成发生率E组和C组差异无统计学意义(0.9%比0.4%,P=0.649),早期、晚期支架内血栓形成发牛率两组差异亦无统计学意义(分别为0.6%比0.0%,P=0.516;0.3%比0.4%,P=1.000).7个月造影随访支架内和血管段冉狭窄率E组和C组差异无统计学意义(分别为4.7%比3.2%,P=0.725;5.6%比3.2%,P=0.505),但支架内和血管段的管腔晚期丢失E组均明显小于C组[分别为(0.18 ±0.07)mm比(0.21±0.08)mm,P<0.001;(0.21±0.09)mm比(0.23±0.11)mm,P:0.003].结论 Excel和Cypher支架在真实世界应用具有相似的良好效果.     

不同药物洗脱支架四年临床结果比较

目的 观察雷帕霉素与紫杉醇药物洗脱支架(DES)置入后再狭窄率、支架内血栓形成及4年临床结果.方法 回顾性分析2003年1-10月连续237例置入DES患者6个月再狭窄率与靶病变重建率(TLR)、4年随访主要不良心脏事件(MACE)、靶血管重建(TVR)和支架血栓形成的发生率.结果 雷帕霉素组与紫杉醇组比较,6个月两组TLR、支架内再狭窄、MACE、心肌梗死差异均无统计学意义,但后者有更高的晚期管腔丢失(P=0.022).4年免于TVR生存率分别为88.97%与82.28%(P=0.127),免于MACE生存率分别为83.8%与79.2%(P=0.056).多变量分析每个病变置入支架数(P=0.001)和糖尿病(P=0.001)与TVR相关,多支病变(P=0.0013)和糖尿病(P:0.0001)与MACE相关.4年总的支架内血栓发生率(1.47%与1.98%)无统计学意义,肯定的很可能的和可能的支架内血栓形成两组之间也无统计学意义(P>0.05).结论 两种药物洗脱支架均具有较好的安全性和临床近、远期效果,但紫杉醇洗脱支架晚期管腔丢失较多.     

置入国产雷帕霉素药物洗脱支架冠心病患者双联抗血小板治疗效果的研究

目的:对置入国产雷帕霉素支架(Firebird)的冠心病患者,12个月双联抗血小板(DAPT)后继续延长DAPT时间能否获益进行分析。方法:回顾性分析2007年1月至2009年12月,于北京安贞医院心内科置入Firebird支架的患者,按照DAPT的时间,分为12个月停用DAPT组和12个月DAPT组,通过门诊或电话随访,评价术后患者死亡、心肌梗死、脑卒中联合终点发生率,靶血管再次血运重建发生率。结果:共入选患者1 073例,随访平均(29.4±6.2)个月,按照排除标准筛选后共955例患者纳入分析,12个月停用DAPT患者410例,12个月DAPT组患者545例。12个月停用DAPT和12个月DAPT组死亡/心肌梗死/脑卒中发生率分别为5.2和1.6,P=0.016,多因素校正后,12个月停用DAPT组仍较12个月DAPT组显著增加死亡/心肌梗死/脑卒中风险(HR=3.56,95%CI:1.18~10.8,P=0.025)。结论:对于置入Firebird的患者,与12个月时停用DAPT仅使用阿司匹林比较,12个月后继续使用DAPT显著降低不良事件风险。     

XINSORB生物可吸收西罗莫司洗脱支架治疗原位冠状动脉狭窄病变随机对照研究4年临床结果

目的评价XINSORB生物可吸收支架(XINSORB BRS)治疗原发性冠状动脉狭窄病变4年临床疗效和安全性。方法 XINSORB RCT研究是前瞻性、随机、对照、多中心设计的临床研究。将符合临床纳入标准的患者按1︰1比例随机分配至XINSORB BRS组和TIVOLI SES组。临床终点包括靶病变失败(TLF)、患者相关不良事件(Po CE)、主要不良心脏事件(MACE)和确定的/很有可能的支架内血栓形成事件。结果本研究共入选了395例患者,分为XINSORB BRS组200例、TIVOLI SES组195例。超过92%患者接受了4年临床随访。4年临床结果显示,XINSORB BRS组和TIVOLI SES组分别有54.0%和51.8%患者仍在接受双联抗血小板治疗(P=0.574)。两组患者无论是TLF(5.0%比6.2%)、Po CE(10.3%比8.7%)、MACE(5.0%比6.2%)、全因死亡(2.5%比0.0)、靶血管心肌梗死(1.0%比0.0)还是缺血驱动的靶血管血运重建(4.5%比6.2%)发生率比较,差异均无统计学意义(均P0.05)。XINSORB BRS组共有2例确定的支架内血栓形成事件发生,TIVOLI SES组无支架内血栓形成事件发生。XINSORB BRS组在介入治疗后2～4年,无新增支架内血栓形成事件发生。结论 XINSORB RCT研究4年随访结果显示,XINSORB BRS治疗简单/中度复杂的冠状动脉原位病变,具有和传统药物洗脱支架相当的有效性和安全性,TLF和支架内血栓形成发生率均较低。     

可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 比较可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Excel)与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Cypher Select)在急性ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性.方法 连续入选的228例急性ST段抬高型心肌梗死患者随机分至Cypher组(113例)和Excel组(115例).主要终点为术后12个月主要不良心脏事件(包括死亡、心肌梗死和靶血管重建),次要终点为9个月晚期管腔丢失和支架再狭窄.结果 术后9个月Cypher组和Excel组分别有43例(38.1%)和48例(42.1%)患者接受冠状动脉造影随访,两组支架内晚期管腔丢失[(0.17±0.26)mm比(0.18±0.33)mm,P=0.483]、节段内晚期管腔丢失[(0.19±0.36)mm比(0.20±0.42)mm,P=0.419)和支架内再狭窄(2.3%比2.1%,P=0.937)、节段内再狭窄(4.7%比6.3%,P=0.738)的发生率差异无统计学意义.术后12个月Cypher组和Excel组死亡(3.5%比2.6%,P=0.692)、心肌梗死(1.8%比2.6%,P=0.658)、靶血管重建(1.8%比2.6%,P=0.658)、主要不良心脏事件(5.3%比6.1%,P=0.788)及支架内血栓形成(4.4%比3.5%,P=0.724)的发生率差异无统计学意义.结论 可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的近期疗效和安全性可能是一致的,其远期效果有待进一步研究.     

经皮冠状动脉介入术后≤6个月与≥12个月双联抗血小板治疗的Meta分析

目的系统评价经皮冠状动脉介入术后≤6个月双联抗血小板治疗(DAPT)与≥12个月DAPT的疗效与安全性。方法计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、EMbase、Web of Science、CBM、Wan Fang Data、VIP、CNKI数据库,搜集有关经皮冠状动脉介入术后双联抗血小板治疗时限的随机对照试验,检索时间均从建库至2016年11月。检索采用Me SH主题词和自由词相结合的方式检索。筛选文献、提取资料、评价纳入研究偏倚风险后运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入11个RCT,共21 077例患者,其中≤6个月DAPT治疗组10 492例,≥12个月DAPT治疗组10 585例。Meta分析结果显示:PCI术后≤6个月DAPT治疗与≥12个月DAPT治疗相比主要出血风险明显降低,差异有统计学意义(RR=0.68,95%CI:0.51~0.91,P=0.008);总死亡率、心源性死亡、支架内血栓形成、心肌梗死、卒中、TVR和轻微出血风险均未见明显增加,差异无统计学意义。结论≤6个月DAPT治疗在降低PCI术后患者主要出血风险的同时并未增加患者总死亡率和心源性死亡率,也未增加患者PCI术后支架内血栓形成、心肌梗死、卒中、TVR和轻微出血的发生风险。结论有待于更多高质量RCT加以验证。     

血栓抽吸后行直接冠状动脉支架置入术对急性ST段抬高心肌梗死患者的疗效观察

目的评估血栓抽吸(TA)后行直接冠状动脉支架置入术对ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者预后的影响。方法纳入2011年12月至2014年7月因STEMI入院且发病在12 h内并行直接冠状动脉支架置入术、符合入选标准的患者443例,其中TA后直接置入支架患者113例(TA组),TA后球囊预扩张(BP)患者330例(TA+BP组)。主要终点:12个月主要不良心血管事件(MACE)的发生情况;次要终点:靶血管远段栓塞和支架内血栓形成。结果所有患者均成功置入支架。TA组患者术后60 min内ST段回落50%的比例(69.0%比51.8%,P=0.001)显著大于TA+BP组,差异有统计学意义。TA组TIMI血流≥Ⅱ级在TA后即刻(76.1%比65.8%,P=0.043)、支架置入前/BP后(76.1%比62.4%,P=0.012)、支架置入后(92.0%比84.5%,P=0.042)及手术结束前(95.6%比91.2%,P=0.033)比例显著大于TA+BP组,差异均有统计学意义;而术中因TIMI血流欠佳或血栓负荷仍较重而补救性使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制药的比例(16.8%比27.6%,P=0.026)及靶血管远段栓塞的比例(6.2%比13.3%,P=0.040)显著低于TA+BP组,差异亦均有统计学意义。虽然两组患者在住院期间和随访12个月的MACE发生率比较差异无统计学意义,但TA组患者总MACE发生率(5.3%比11.8%,P=0.041)显著低于TA+BP组,差异有统计学意义。结论TA后行直接冠状动脉支架置入术可改善STEMI患者最终的心肌再灌注,从而改善患者短期临床预后。     

血管内支架置入术与最佳药物治疗症状性椎动脉颅内段狭窄的比较研究

目的研究血管内支架置入治疗症状性椎动脉颅内段狭窄的长期疗效是否优于单纯药物治疗。方法选择101例椎动脉颅内段粥样硬化性重度狭窄(≥70%)患者,分为支架置入组47例和药物治疗组54例。比较2组患者围手术期并发症、再发脑血管事件、死亡及神经功能恢复等长期随访结果。结果 2组患者平均随访(23.3±19.9)个月。支架置入组发生主要终点事件6例(12.8%),药物治疗组10例(18.5%,HR=2.65,95%CI:0.84～8.33,P=0.095)。2组30 d内主要终点事件发生率比较,差异无统计学意义(P=0.247);但30 d至随访结束的累积终点事件发生率差异有统计学意义(HR=0.23,95%CI:0.07～0.81,P=0.022)。支架置入组临床预后良好的比例明显高于药物治疗组(95.7%vs 87.0%,P=0.021)。结论椎动脉颅内段成功置入支架对脑卒中预防效果优于药物治疗,其可改善患者神经功能预后。     

糖尿病对于冠心病患者置入生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架长期预后的影响

目的 :评价冠心病合并糖尿病患者冠状动脉病变置入新型生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架后的疗效。方法 :PANDAⅢ临床试验是一项前瞻性、多中心、"全人群"、随机对照研究,2013-12至2014-08共入选了来自46家中心的2 348例患者。所有受试者均接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI),其中1 174例置入BUMA支架,1 174例置入EXCEL支架。患者平均年龄(61.2±10.6)岁,男性1 658例(70.6%)。将受试者分为糖尿病组570例(24.2%)和非糖尿病组1 778例(75.7%)。所有患者在1、6、9个月及1、2年时通过门诊或电话随访。主要研究终点为靶病变失败(target lesion failure,TLF),包括心原性死亡,靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建。次要终点包括支架血栓和主要不良心血管事件(MACE,包括全因死亡,心肌梗死和所有的血运重建)。结果:糖尿病组和非糖尿病组中分别有558例(97.9%)、1704(95.8%)例的患者完成了2年随访。与非糖尿病组比较,糖尿病组心原性死亡发生率明显升高(2.87%vs 1.12%,P=0.004);TLF事件发生率虽高,但差异无统计学意义(8.24%vs 6.81%,P=0.25)。MACE的发生率在两组间无显著差异(13.98%vs 11.38%,P=0.10)。心肌梗死和血运重建事件糖尿病组高于非糖尿病组(分别为5.73%vs 5.11%,P=0.56、6.45%vs 5.46%,P=0.38),但差异无统计学意义。全因死亡糖尿病组明显高于非糖尿病组(4.30%vs.2.46%,P=0.03)。倾向值匹配分析前后结果一致。多因素分析结果显示,糖尿病及术前SYTNAX评分是心原性死亡的独立危险因素。结论:冠心病合并糖尿病患者PCI术后随访2年MACE的发生率与非糖尿病患者差异无统计学意义。冠心病合并糖尿病患者PCI术后2年的死亡事件,尤其是心原性死亡事件显著高于非糖尿病组。     

药物洗脱支架与金属裸支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊介入治疗中应用长期随访结果的比较

目的 探讨与金属裸支架(BMS)相比,Cypher支架(Cordis公司,美国)在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和长期有效性.方法 连续选择2002年12月至2005年3月间STEMI患者407例,均于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管靶病变置入Cypher支架或BMS.对所有病例随访1.5～4.0年(平均28.7±11.7个月),比较两类支架院内及出院后严重心脏不良事件(MACE,包括死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等)发生的差异.结果 407例患者中置入Cypher支架者131例,置入BMS者276例.Cypher支架组所置入支架的直径明显小于BMS组(3.0 mm与3.2 mm,P=0.00).两组在随访期间心因性死亡(1.5%与6.9%,P=0.02)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.05).两组的支架内血栓形成发生率差异无统计学意义,支架内再狭窄发生率以及靶病变重建率差异亦无统计学意义,但Cypher支架较之BMS有明显降低的趋势.结论 在STEMI的急诊PCI治疗时,置入Cypher支架具有较好的安全性和长期有效性,与BMS相比可以降低远期复合MACE以及心因性死亡的发生率. 2)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.05).两组的支架内血栓形成发生率差异无统计学意义,支架内再狭窄发生率以及靶病变重建率 异亦无统计学意义,但Cypher支架较之BMS有明显降低的趋势.结论 在STEMI的急诊PCI治疗时,置人Cypher支架具有较好的安全性和长期有效性,与BMS相比可以降低远期复合MACE以及心因性死亡的发生率. 2)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.     

涂层可降解雷帕霉素洗脱支架术后6个月双联抗血小板治疗的长期疗效与安全性: CREATE研究4年随访结果分析

目的探讨涂层可降解雷帕霉素药物洗脱支架（DES）术后应用6个月双联抗血小板治疗（DAPT）的长期疗效和安全性。方法多中心、前瞻性CREATE研究中术后6个月随访时未发生主要不良心脏事件（MACE）的存活患者共2034例,全部接受Excel涂层可降解雷帕霉素DES治疗,其中1626例（79．9％）于术后6个月内停用氯吡格雷（DAPT≤6个月）,408例（20．1％）于6个月后继续服用氯吡格雷（DAPT〉6个月）。对比两组患者在6个月至4年随访期间的MACE和支架内血栓发生率。结果DAPT〉6个月者与≤6个月者相比,心性死亡（2．0％VS2．2％,P：0．753）、心肌梗死（0．2％VSO．4％,P=1．0）和靶病变血运重建（1．7％vs2．4％,P=0．407）发生率差异均无统计学意义。两组总的MACE发生率差异亦无统计学意义（3．7％VS3．4％,P=0．819）。两组总的血栓事件发生率分别为1．5％和0．7％,差异无统计学意义（P=0．128）。两组明确的及很可能的血栓累计发生率差异亦无统计学意义（0．7％VS0．5％,P=0．469）。多因素分析结果表明,陈旧性心肌梗死是支架内血栓的独立危险因素（OR=15-313,95％CI：4．02-58．25,P〈0．001）。DAPT疗程≤6个月与MACE（OR=0．987,95％CI=0．5451．787,P=0．965）及支架血栓事件发生率（OR=0．847,95％CI=0．2083．439,P=0．816）无显著相关性。结论4年临床随访结果表明,冠心病患者置入涂层可降解DES术后使用6个月DAPT安全、有效,但还需随机、对照研究进一步证实。     

75岁以上老年冠心病患者PCI后双联抗血小板治疗疗效、安全性及预后研究

目的探讨不同双联抗血小板(DAPT)治疗策略对老年患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后的有效性及安全性。方法本研究纳入2014年2月至2018年10月因心绞痛、心电图改变等原因至我院行冠状动脉(冠脉)造影的老年(年龄≥75岁)患者300例,随机分为DAPT 3月组与12月组,药物洗脱支架(DES)植入后10～12个月进行冠脉造影和临床随访,评估两组间术后短期出血事件和主要不良心血管事件(MACE)发生率的差异。结果 3月组与12月组的MACE:心源性死亡(0% vs.0.71%,χ~2=1.131,P=0.287),心肌梗死(1.89% vs.1.42%,χ~2=0.100,P=0.752),靶病变血运重建(8.81% vs.9.93%,χ~2=0.112,P=0.738),支架内再狭窄(χ~2=2.502,P=0.114),BARC 3-5型出血事件(χ~2=2.223,P=0.136)等无统计学差异。DAPT 3月组BARC 1-2级出血事件发生率显著低于12月组(18.87% vs.29.08%,χ~2=4.312,P=0.038)。结论老年冠心病患者DES植入后3个月可考虑终止DAPT,从而降低出血风险。     

早期介入治疗对高危非ST段抬高型急性冠状动脉综合征患者12个月临床结果的影响

目的比较早期经皮冠状动脉介入(PCI)与延迟PCI策略对高危非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)12个月临床终点的影响。方法连续收集自2015年1月1日至2015年12月31日在武汉亚洲心脏病医院行PCI治疗的高危NSTE-ACS患者758例,并依据介入治疗时间窗分为早期PCI组(确诊后24 h内PCI,185例)和延迟PCI组(确诊后超过24 h PCI,573例),主要终点是术后12个月主要不良心血管事件(MACE),包括全因死亡与再发非致死性心肌梗死。回顾性对比分析两组基线临床资料、冠状动脉影像特征、PCI相关数据以及主要终点。结果 711例(93.8%)患者完成12个月随访。早期PCI组主要终点MACE发生率与延迟PCI组比较差异无统计学意义(14.5%比11.2%,χ~2=1.289,P=0.256),全因死亡与再发非致死性心肌梗死两组比较,差异均无统计学意义(均P0.05)。早期PCI组显著降低住院时间[(7.6±3.1)d比(10.7±3.8)d,t=2.489,P=0.014)]及减少医疗费用[(4.85±1.35)万元比(5.28±1.64)万元,t=2.132,P=0.038)]与延迟PCI组比较,差异均有统计学意义。结论早期介入干预不能降低高危NSTE-ACS患者PCI术后12个月MACE发生率,但能缩短住院时间,减少医疗费用。