山东省 2017年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的: 评价山东省二级以上医疗机构、妇幼机构与疾控机构性病实验室梅毒血清学检测能力。方法:梅毒盲样统一采购,分发至560家参评机构, 要求进行梅毒螺旋体血清学（TT）定性实验和非梅毒螺旋体血清学（NTT）定性和定量实验,将回报的检测结果进行统计分析。结果: 560家参评机构中优秀536家（95.71%） ,合格19家（3.39%） ,不合格5家（0.89%）;梅毒螺旋体血清学实验总体符合率为99.82% ,非梅毒螺旋体血清学实验定性、定量符合率分别为98.54%和96.43%。结论: 各参评机构梅毒血清学检测整体较好,但性病实验室规范化建设需进一步加强。     

2004-2006年广东省性病实验室梅毒血清学检测能力分析

目的 分析广东省性病实验室梅毒血清学检测能力，提高检测质量。方法 制备并发放梅毒血清样本，各性病实验室按照分级管理要求分别做非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性和定量试验，统计分析各实验室检测结果。 结果 2004-2006年间共计有225家性病实验室参评3696份梅毒血清学试验，全省总体符合率由2004年的82.5％上升到2006年的90.0％，检测能力显著增高（χ2 = 16.8，P < 0.05 ），操作水平得分在全省平均水平之上（SI≥0）的实验室比例由2004年的64.7％上升到2006年的76.8％（χ2 = 4.6，P < 0.05）。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为95.5％和95.0％，两者的假阴性率和假阳性率分别只有4.7％和4.0％、7.2％和0.4％。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定量试验总体符合率分别为82.1％和81.1％，符合率和SI≥0的实验室呈逐年增加趋势，几何标准差逐年减小（3.6-2.9和4.9-2.7）。结论 持续的梅毒实验室诊断能力室间评价，促进梅毒血清学检测能力的提高，对于梅毒的防治有重要意义。     

广东省孕前筛查梅毒血清学试验室间质评结果分析

目的:了解2013年广东省计划生育服务网络实验室孕前筛查梅毒血清学检测能力总体情况,分析影响计生服务网络实验室梅毒血清学检测能力的相关因素和存在的问题。方法:发放梅毒血清质控样本,各实验室按要求做梅毒血清学定性试验,统计分析各实验室检测结果。结果:2013年分4次发放质控样本,共计有464家实验室参评了2 320项梅毒血清学试验,全省总体符合率96.64%。梅毒螺旋体和非梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为98.44%和93.08%,两者的假阴性率分别为3.89%和0,假阳性率分别为6.63%和7.01%。结论:全省孕前筛查实验室梅毒血清学总体检测能力较好,但仍需加强室内质量控制,以促进梅毒血清学孕前筛查能力的进一步提高。     

2013年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的了解2013年云南省性病实验室梅毒血清学检测能力的总体情况,分析存在问题并及时纠正。方法向各参评实验室发放5份考核样本,进行梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验(定性和定量),汇总分析各实验室的结果,对影响考核优秀率的影响因素进行单因素Logistic回归分析。结果 618家实验室参评,其中优秀占80.10%(495/618),良好为5.99%(37/618),合格为13.75%(85/618),不合格为0.16%(1/618)。单因素Logistic回归分析显示机构类别和医院性质是影响考核优秀率的影响因素。开展两类梅毒血清学检测实验室梅毒螺旋体抗原血清试验总体符合率100%,非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验的总体符合率分别为100%和77.82%。结论需加强性病实验室的规范化建设,完善梅毒血清学检测项目,加强人员培训,以进一步提高梅毒检测能力。     

广东省江门地区性病实验室室间质量评价结果

目的:对广东江门地区的性病实验室进行室间质量评价.方法:向参加室间评价的性病实验室发放衣原体抗原、支原体阳性株和梅毒血清质控标本,对回报检测结果进行评价.结果:25家实验室回报了结果,与标准结果比较,衣原体检测的符合率为92%,支原体培养的符合率为69.3%,梅毒初筛定性试验的符合率为96.8%,定量试验的符合率为92.8%,其中18家回报了梅毒确证试验结果,定性试验的符合率为100%,定量试验的符合率为70%.结论:部分性病实验室诊断试剂选择不规范,影响了检验结果的准确性.     

1157家医疗机构性病规范诊疗服务现状调查

目的：了解医疗机构性病服务的现状,为进一步提供更好的性病诊疗服务。方法：2015年对全国各级医疗机构进行抽样问卷调查,应用SAS 9.2软件对调查资料进行统计分析。结果：共调查1157家医疗机构,结果显示近3年参加性病诊疗培训的医生和性病实验室培训的实验室人员的培训率分别为53.0%和44.6%。性病门诊和实验室规章制度建立较为完善,70.8%的性病门诊规章制度健全,94.0%的实验室规章制度健全。苄星青霉素或普鲁卡因青霉素配备率为70.4%。78.4%的医疗机构同时开展了非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验;5.7%没有开展任何梅毒的实验室检测项目。大多医疗机构开展了不同程度的性病门诊干预服务,如设置性病防治宣传栏、张贴宣传画等。近3年梅毒实验室质量控制合格率均在90%以上。结论：近年来各级医疗机构性病规范服务的能力有较大提高,但在性病治疗药物储备,医务人员的培训和针对性病就诊者提供性病健康教育和干预服务的能力上还需要进一步提高。     

2007年广东省江门市性病监测点实验室室间质评结果分析

目的:通过性病实验室室间质量评价,了解全市性病监测点性病检测总体水平,促进性病监测工作质量。方法:分发室间质评标本到各性病监测点实验室,按要求进行衣原体抗原检测、分泌物涂片染色阅片、非梅毒螺旋体抗体试验和梅毒螺旋体抗体试验的定性和定量试验,并对回报检测结果分析。结果:30家性病监测点实验室参加2007年室间质评,平均成绩86.4分,其中11家已获得广东省规范化性病实验室资格的实验室室间质评平均成绩92.8分。总共有17家(56.7%)实验室取得优秀成绩,8家取得良好,3家(10%)取得合格,2家实验室(6.7%)不合格。各质控项目得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验98.2分,非梅毒螺旋体抗体定性试验97.3分,衣原体抗原检测91.7分,非梅毒螺旋体抗体定量试验90.7分,梅毒螺旋体抗体定量试验82.5分,分泌物涂片染色阅片78.0分。结论:发现个别性病监测点实验室存在试剂敏感性差,实验操作及结果报告不规范问题,规范化性病实验室的建设对促进性病检验质量有重要意义。     

广东省性病实验室间质量评价结果分析

目的 通过对性病实验室间质量评价,了解广东省性病实验室总体水平。方法 发放衣原体(Ct)、单纯疱疹病毒(HSV)、支原体、淋球菌、分泌物涂片、梅毒血清质控样本共3330份,要求做Ct、HSV抗原检测,支原体、淋球菌培养,分泌物涂片阅片和梅毒血清学试验。结果 95家性病实验室参加2005年室间质评,全省平均84.5分。各质控项目平均得分由高至低依次是,非梅毒螺旋体抗体定性试验98.3分、HSV抗原检测95.1分、Ct抗原检测94.0分、梅毒螺旋体抗体定性试验89.3分、非梅毒螺旋体抗体定量试验83.9分、分泌物涂片阅片83.6分、支原体培养81.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验77.8分、淋球菌培养57.8分。95家性病实验室,60分以上合格占90.5%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占68.3%。结论 通过规范化建设的性病实验室性病常规检测能力普遍较高,但个别实验室存在试剂质量、操作方法、结果报告准确性和规范性等问题,有待进一步提高。     

2011～2013年广东省珠海市性病监测点性病检测能力分析

目的：通过持续开展性病监测点实验室室间质量评价活动,动态掌握珠海市性病监测点实验室性病检测能力的整体水平,发现实验室间存在的差异,促进性病监测工作质量的提高。方法：2011～2013年间每年组织一次全市性病监测点实验室进行室间质量评价,质评项目为衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定,每项目各5份样本,要求各实验室在规定时间内检测和回报检测结果,统计得分情况和各项目的符合率,对三年的检测结果进行比较分析。结果：2011～2013年间珠海地区性病监测点实验室性病检测水平连续3年成绩均在良好水平,已通过规范化建设的13家性病实验室3年操作水平（ SI）≥0的有9家,占69.2％;未通过规范化建设的8家性病监测点实验室3年操作水平（ SI）≥0的有1家,占12.5％;不同实验室操作水平比较,存在统计学差异（ P ＝0.024）;检测结果平均符合率均在80％以上,其中非梅毒螺旋体抗体定性试验和梅毒螺旋体抗体定性试验的平均符合率较高,分别为94.4％和97.0％。结论：通过规范化建设的性病实验室检测水平较高且结果较稳定,规范化性病实验室的建设和管理必须具有持续性,才能有效促进性病检测质量的不断提高。     

2006—2008年全国梅毒血清学检测室间质评结果分析

目的 探讨性病实验室检测分级质量管理体系,提高各级实验室梅毒血清学检测水平。方法 2006—2008年,中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室每年在全国选择部分医疗卫生机构作为参评单位,发放5份血清质控品和相应的结果回馈表,要求各参评单位在规定的时间内进行检测和回报结果。参比实验室进行统计分析,并将质评结果反馈给各参评单位。 结果 质评活动开展3年来,参加省份由17个发展到31个,参加单位由23个上升到145个。2006—2008年,各参评单位满分率分别为79.9%、36.8%、57.6%;合格率分别为95.7%、88.2%、89.7%。结论 通过3年来质评活动的开展,各参评实验室的梅毒血清学检测水平有了一定提高。     

陕西省2014年梅毒血清学检测室间质评效果评价

目的：明确2014年陕西省梅毒血清学检测室间质量评价的效果。方法：梅毒盲样统一采购,分发至341个医疗单位实验室,由各实验室按照梅毒血清学检测规范操作,结果反馈,统一判定。结果：上报质评结果的医疗单位332个,上报率为97.4%。其中梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为96.99%,非梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为69.88%。结论：陕西性病诊疗医院梅毒实验室检测质量仍有待改进。     

2010-2019年海南省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的：了解海南省医疗机构实验室梅毒血清学检测水平。方法：2010-2019年每年组织一次全省梅毒血清学试验室间质量评价，给每个参评单位发放梅毒考核品，按照要求进行非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验，在规定的时间内检测和回报结果。结果：2010-2019年参评单位每年梅毒血清学检测平均得分从2010年的66.63上升到2019年的96.31。结论：2010-2019年海南省实验室梅毒检测能力逐年提高。     

2006年广东省性病实验室检测能力评估

目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。方法:分别发放衣原体(Ct)、支原体、细菌、分泌物STD常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,STD常规阅片和梅毒血清学试验。结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均89.3分。各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验97.0分、非梅毒螺旋体抗体定性试验96.3分、STD常规阅片95.9分、Ct抗原检测91.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验87.8分、非梅毒螺旋体抗体定量试验86.8分、支原体培养鉴定81.9分、细菌培养鉴定80.2分。135家性病实验室,60分以上合格占99.3%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占71.2%。结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。     

三种梅毒血清学检测方法的临床评价

目的评价三种梅毒血清学检测方法的临床应用价值。方法同时应用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)对2 561例患者血清标本进行检测(术前患者、输血前患者、产前检查孕妇、性病门诊患者)。用灵敏度、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值以及Youden指数对三种方法进行评价。以TPPA为对照标准,用χ~2检验分析三种方法对同一标本检验结果的一致性。结果 TPPA,ELISA以及TRUST的阳性率分别为20.30%,20.23%和13.71%。以TPPA为标准,ELISA阳性符合率为98.26%(509/518),敏感度、特异性、准确性分别为97.88%,99.56%和99.22%,差异无统计学意义(P0.05);以TPPA为标准,TRUST阳性符合率为99.15%(348/351),灵敏度、特异性、准确性分别为66.92%,99.85%和93.17%,差异也有统计学意义(P0.05)。结论三种梅毒血清学检测方法单独使用均不能快速、准确并且经济的检出梅毒抗体,需联合检测以提高梅毒检测的临床符合率。     

疑似梅毒患者血液47KDa和15KDa膜免疫原基因的测定

目的研究巢式聚合酶链反应(PCR)在排除梅毒血清学试验假阳性中的作用。方法用巢式PCR和常规PCR扩增90例疑似梅毒患者全血中梅毒螺旋体(TP)的47KDa和15KDa的膜免疫原基因,并与血清学方法(RPR,TPPA)的检验结果作比较。结果巢式PCR检测TP的敏感性和特异性分别为93.33%和96.67%,两者符合率为96.67%;两种PCR方法检测结果差异有统计学意义(P<0.01),巢式PCR敏感性高于常规PCR。结论巢式PCR检测全血中TP较常规PCR灵敏,通过检测47KDa和15KDa的膜免疫原基因,有助于排除梅毒血清学试验假阳性,提高了梅毒诊断的准确率。     

天津市2010-2015年梅毒和淋病病例报告及诊疗情况分析

目的:了解天津市梅毒和淋病病例报告及诊疗情况,为制定有效控制对策提供依据。方法:下载2010—2015年天津市梅毒和淋病病例报告资料,采用问卷调查的方式收集49家医疗机构梅毒和淋病检测筛查情况及2015年梅毒治疗情况。采用SPSS 11.5软件进行数据分析。结果:2010—2015年间天津市梅毒和淋病疫情呈现先上升后下降的趋势,隐性梅毒构成比逐年上升;调查的49家医疗机构中均开展了梅毒两类血清学检测,淋球菌检测开展率83.67%;49家医疗机构中只有12家(24.49%)配备苄星青霉素。结论:目前天津市性病病例报告质量较高,淋球菌的实验室检测以及梅毒的规范化诊疗有待亟需加强。     

邢台市医疗机构性病防治相关科室梅毒报告情况调查

目的通过调查邢台市医疗机构性病防治相关科室的梅毒报告情况,分析影响梅毒诊断报告准确的因素。方法根据2014年7月-2015年6月期间网络报告的梅毒病例,查阅医疗机构的门诊日志、实验室检测记录,根据梅毒诊断标准和梅毒报告要求,分析相关科室梅毒的报告质量。结果核查37家医疗机构报告的605例梅毒病例,报告准确率为79.34%,各期梅毒报告准确率差异无统计学意义(χ~2=9.17,P0.05)。性病相关科室和非性病相关科室梅毒报告的准确率分别为86.21%,77.17%,报告准确率差异有统计学意义(χ~2=5.49,P0.05,OR=1.16,95% CI=1.04~1.31)。两类科室双阳性报告率差异无统计学意义(χ~2=0.30,P0.05)。皮肤性病科报告以二期梅毒为主,内科和外科报告以隐性梅毒为主。结论发挥皮肤性病专业医生专长,针对非性病相关科室医生的培训需适应科室医生报病特点,规范相关科室梅毒的归口管理,以提高梅毒报告的准确性。     

陕西省渭南市网络报告梅毒病例质量及影响因素分析

目的分析陕西省渭南市网络报告梅毒病例质量及其影响因素,为改进梅毒病例报告提供依据。方法对2014年7月1日-2015年6月30日渭南市医疗机构网络报告梅毒病例,与医院管理信息系统或门诊日志登记的病例和实验室检测结果进行核对,计算诊断符合率、报告准确率及漏报率;用Logistic回归模型分析梅毒报告准确率的影响因素。结果共核查39家医疗机构765例梅毒病例,诊断符合率为22.48%,报告准确率为23.53%,漏报率为31.03%。Logistic回归分析结果显示,报告梅毒病例医疗机构具备实验室检测能力、医院开设皮肤性病科、梅毒病例报告科室为皮肤性病科、报告医院为三级/二级医院、梅毒诊断及报告知识知晓情况,影响梅毒报告质量。结论陕西省渭南市梅毒疫情报告质量亟待提高。提高辖区内所有报告梅毒病例医疗机构实验室检测能力,对辖区内医疗机构相关医务人员进行梅毒检验方法、梅毒诊断标准、传染病网络报卡管理培训,有助于提高梅毒报告质量。     

7800例新生儿TPPA和TRUST检测

目的 探讨非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验检测胎传梅毒的价值及其临床实用性。方法 对门诊及住院7800例新生儿用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）做非特异性抗体定量检测,梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚集试验（TPPA）做特异性抗体定性检测。统计分析确诊的胎传梅毒患儿初次梅毒血清学试验结果。比较TPPA和TRUST试验的敏感度和特异性。结果 进行血清学筛查的7800例新生儿中,初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（+）60例,其中胎传梅毒患儿15例;初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（-）47例,其中胎传梅毒患儿5例。TRUST试验检测胎传梅毒的敏感率为75%（5/20）,特异性为99.41%（7734/7780）。TPPA试验检测胎传梅毒的敏感率为100%（20/20）,特异性为98.88%（7693/7780）。结论 TPPA比TRUST更适用于胎传梅毒的筛查。     

江苏省梅毒检测实验室发展现状及分析

目的：分析梅毒检测实验室现状。方法：2008—2010年，江苏省辖区内在“中国疾病预防控制信息系统”上报过梅毒确诊病例的所有医疗卫生机构和艾滋病筛查实验室，填写调查信息表。结果：620家医疗卫生机构上报梅毒确诊病例，其中综合性医院为82．3％，疾病预防控制机构为8．5％；参加梅毒实验室能力验证的比例为：综合性医院47．6％，疾病预防控制机构32．1％；620家医疗机构3年来接受过性病专业培训为72．7％；梅毒螺旋体抗原血清学实验和非梅毒螺旋体抗原血清学实验的检测都开展的66．9％；使用水平旋转仪开展非梅毒螺旋体抗原血清学实验检测的医疗卫生机构仅为12．7％。结论：我省梅毒检测实验室发展很不均衡，应推进梅毒确证实验室建设，为完成《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》的各项指标奠定基础。