莫沙必利和泮托拉唑治疗功能性消化不良的对照研究

关于促胃肠动力药和质子泵抑制剂（PPI）改善功能性消化不良（FD）症状的疗效,国内外临床试验多为安慰剂对照研究,比较促胃肠动力药与PPI疗效的研究尚少.目的：比较莫沙必利与泮托拉唑治疗餐后不适综合征（PDS）和上腹痛综合征（EPS）的疗效和安全性.方法：采用随机、非盲试验设计.连续纳入2009年12月-2010年12月宁波市第一医院符合罗马ⅢPDS和EPS诊断标准的患者,经一周安慰剂筛选后,PDS和EPS患者分别随机接受莫沙必利（5 mg tid）或泮托拉唑（40 mg qd）治疗2周.治疗前后行FD症状评估.结果：148例患者进入治疗期,其中PDS 78例,EPS 70例.莫沙必利和泮托拉唑均能显著降低FD患者的总症状积分（P〈0.05）,但两组间总症状积分下降值（14.4±6.8对13.6±5.3）和总有效率（70.3%对67.6%）差异无统计学意义.按PDS和EPS分别评估,莫沙必利组与泮托拉唑组间PDS症状（餐后饱胀不适、早饱）,EPS症状（上腹部疼痛、烧灼感）积分下降值和总有效率差异亦无统计学意义.结论：莫沙必利和泮托拉唑均能明显改善FD患者的临床症状,是安全、有效的FD治疗药物,两者对PDS和EPS的疗效无明显差异.     

莫沙必利分散片治疗餐后不适综合征的近期疗效观察

背景：餐后不适综合征（PDS）是临床常见的功能性胃肠病,胃肠动力障碍为其重要病理生理机制之一。莫沙必利是一种胃肠促动力药．已用于胃肠动力障碍的治疗。目的：观察莫沙必利分散片治疗PDS的近期疗效。方法：60例符合罗马mPDS诊断标准的患者随机分成M组（接受铝碳酸镁1000mg加莫沙必利分散片5mg tid治疗）和P组（接受铝碳酸镁1000mg加安慰剂tid治疗）。疗程均为2周。于治疗前后行患者总体PDS症状评分并检测胃排空功能。结果：两组治疗后总体PDS症状评分较治疗前均显著降低（P〈0．001）,其中M组评分又显著低于P组（P〈0．01）。M组治疗有效率为83．3％,显著高于P组（40．0％）（P〈0．001）。两组治疗前胃3h排空钡条数无明显差异,均显著少于正常对照组（P〈0．001）。M组治疗后胃排空钡条数较治疗前和P组治疗后显著增多（P〈0．001）,P组治疗后与治疗前相比则无明显差异。结论：莫沙必利分散片能明显改善PDS患者的胃排空功能,对缓解餐后饱胀和早饱症状近期疗效满意。     

符合罗马Ⅲ标准的功能性消化不良患者固体胃排空功能研究

背景：罗马Ⅲ标准对功能性消化不良（FD）的定义作了更新和修订，相应FD患者人群亦发生改变。目的：研究符合罗马Ⅲ标准的FD患者的固体胃排空功能，以及新的FD症状谱和分型与固体胃排空功能之间的关系。方法：对36例符合罗马Ⅲ标准的FD患者和32名健康志愿者行^99Tc固体胃排空试验。比较不同症状分型FD患者的固体胃排空功能，分析固体胃排空功能与罗马Ⅲ标准中FD症状的相关性。结果：10例（27．8％）FD患者固体胃半排空时间超过正常上限，9例（25．0％）2h残留率高于正常上限。餐后不适综合征（PDS）、上腹痛综合征（EPS）和PDS＋EPS型FD患者固体胃半排空时间分别为（150．3±40．2）min、（118．3±25．1）min和（150．5±51．2）min，三组间差异无统计学意义（P=0．126）。餐后饱胀不适症状与固体胃半排空时间和2h残留率均呈线性正相关．相关系数分别为11．5（P=0．043）和0．045（P=0．040）。结论：本组27．8％的FD患者存在固体胃排空延迟。PDS和PDS＋EPS型FD的固体胃半排空时间有长于EPS的趋势。FD患者的餐后饱胀不适症状与固体胃排空延迟有关，固体胃排空延迟是符合罗马Ⅲ标准的FD患者的病理生理机制之一。     

氟哌噻吨美利曲辛片联合常规治疗对功能性消化不良疗效的临床研究

目的 选择常规促胃肠动力剂、PPI治疗效果不佳的患者,给予氟哌噻吨美利曲辛片联合治疗,评价联合治疗的临床疗效.方法 病例选自2011年10月～2012年8月在北京友谊医院消化内科门诊就诊的功能性消化不良(FD)患者,根据FD临床亚型分为餐后不适综合征(PDS)和上腹痛综合征(EPS),分别给予莫沙必利和奥美拉唑治疗4周.对于治疗效果不佳的患者随机分为继续莫沙必利或奥美拉唑常规治疗组和氟哌噻吨美利曲辛片联合莫沙必利或奥美拉唑治疗组,比较常规治疗组和联合治疗组的症状改善情况和治疗有效率.结果 共纳入200名患者,男性89例,女性111例,PDS组92例,EPS组108例.PDS组莫沙必利治疗的总有效率63.0％,EPS组奥美拉唑治疗的有效率为70.3％.PDS组和EPS组中分别有34例和32例患者治疗效果不佳,随机进入治疗的第二阶段.PDS组中氟哌噻吨美利曲辛片联合治疗的总有效率为52.9％.EPS组中氟哌噻吨美利曲辛片联合治疗的总有效率为50.0％.结论 对于常规治疗效果不佳的患者联合应用氟哌噻吨美利曲辛片,可以改善患者的焦虑抑郁情绪,从而改善患者的临床症状.     

功能性消化不良患者血浆ghrelin变化及其与胃排空的关系

背景：ghrelin已被证实具有促进胃肠动力的作用,而胃肠动力障碍是功能性消化不良（FD）的重要发病机制,目前关于ghrelin与FD关系的临床研究较少。目的：探讨FD患者血浆ghrelin变化及其与临床症状和胃排空的关系。方法：纳人40例FD患者．其中餐后不适综合征（PDS）25例,上腹痛综合征（EPS）15例,并以20名健康者作为对照。评估临床症状评分,以实时B超检测胃半排空时间（GET1/2）,ELISA法检测血浆酰基化ghrelin水平,并分析血浆酰基化ghrelin水平与临床症状评分和GET1的关系。结果：与对照组相比,PDS组GET1/2和血浆酰基化ghrelin水平明显升高（P〈0．05）,而EPS组无明显差异（P〉0．05）。FD患者餐后饱胀与早饱症状评分之和与GET1/2呈正相关（r=0．33,P=0．04）,但与血浆酰基化ghrelin水平无关。PDS组和EPS组患者血浆酰基化ghrelin水平与临床症状评分均无关。PDS组患者血浆酰基化ghrelin水平与GET1/2呈正相关（r=0．43,P=0．033）,而EPS组中两者无关。结论：PDS患者血浆酰基化ghrelin水平明显升高,并与胃排空功能相关,提示ghrelin在FD的发生过程中发挥一定的作用。     

莫沙必利改善夜间消化不良症状的随机、双盲、安慰剂平行对照研究

功能性消化不良（FD）的发病机制尚未完全明了。夜间上腹部症状是影响FD患者生活质量的重要因素。促动力药对夜间FD症状的治疗作用和机制不详。目的：探讨莫沙必利对FD患者夜间消化不良症状的治疗作用。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的前瞻性设计，连续选取主诉有夜间FD症状（上腹部疼痛、饱胀、嗳气）的患者，经一周安慰剂治疗筛选，无安慰剂治疗反应者分别给予莫沙必利（5mgtid）和安慰剂治疗。治疗前后分别行夜间症状评估以及夜间胃内DH值和胆红素联合检测。结果：共纳入43例有夜间FD症状的患者，28例对安慰剂治疗无反应。治疗后，莫沙必利组夜间上腹部疼痛、饱胀、暖气的症状积分均明显降低（R0．05），夜间胃内pH值和胆红素吸收值〉0．14的时间百分比均明显降低（P〈O．05）；而安慰剂组上述指标无明显差异（P〉O．05）。莫沙必利组夜间症状积分改善程度与夜间胃内pH值和胆红素吸收值〉O．14的时间百分比降低程度有明显相关性（P〈O．05）。结论：莫沙必利能显著改善夜间FD症状．其机制可能与减轻夜间胃十二指肠胆汁反流有关。     

抗焦虑抑郁药物联合治疗餐后不适综合征和上腹痛综合征的临床观察

目的观察抗焦虑抑郁药物联合质子泵抑制剂(PPI)和胃肠动力药治疗功能消化不良(fuctional dyspepsoa,FD)的疗效。方法选择120例经PPI治疗无效的上腹痛综合征(epigastric pain syndriome,EPS)患者和130例经枸橼酸莫沙必利分散片治疗无效的餐后不适综合征(postpran dialdistress syndrome,PDS)患者,随机分为治疗组和对照组。治疗1组(EPS)在口服奥美拉唑20mg,每天1次的基础上加用抗焦虑抑郁药中药舒肝解郁胶囊2粒,每日2次,治疗4周;对照1组仅给予奥美拉唑胶囊20mg,每天1次。治疗2组(PDS)在口服莫沙必利分散片5mg,每天3次的基础上加用抗焦虑抑郁药中药舒肝解郁胶囊2粒,每日2次,治疗4周;对照2组给予莫沙必利分散片5mg,每天3次。结果两治疗组有效率均高于各自对照组(P0.05)。结论功能性消化不良与精神心理因素有关,联合抗焦虑抑郁药物治疗可提高临床疗效。     

莫沙必利与多潘立酮治疗餐后不适综合征临床疗效比较

目的比较莫沙必利与多潘立酮治疗餐后不适综合征（PDS）的疗效。方法将58例符合罗马IIIPDS诊断标准的患者按入院先后半随机分为A组30例（莫沙必利片剂5mg,3次／d,餐前服用）,B组28例（多潘立酮片10mg,3次／d,餐前服用）,疗程28d。疗程结束后观察对比两种药物的疗效及不良反应。结果A组的总有效率为93．3％,B组总有效率为67．9％,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。两组药物不良反应轻微。结论莫沙必利与多潘立酮治疗PDS疗效均较好,不良反应轻微,但总体疗效以莫沙必利为佳。     

米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的多中心、随机、安慰剂交叉对照临床研究

背景：米曲菌胰酶片是含有米曲菌酶和胰酶的口服双层包膜复合消化酶制剂，在国外用于治疗消化不良已有数十年．然而目前国内尚无米曲菌胰酶片治疗消化不良症状疗效和安全性的资料。目的：评价米曲菌胰酶片对中国人群消化不良症状的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、安慰剂交叉对照试验设计，在上海地区7个临床中心，对有消化不良症状的门诊患者先予安慰剂治疗1周，症状积分改善〈50％者中共有151例[男76例，女75例，年龄22～67岁，平均（44．67±6．46）岁]完成疗效观察研究，79例随机进入流程A（予米曲菌胰酶片2片tid，餐后立即服用，治疗2周；1周药物清洗期；再予安慰剂2片tid，餐后立即服用，治疗2周），72例进人流程B（予安慰剂2片tid，餐后立即服用，治疗2周；1周药物清洗期；再予米曲菌胰酶片2片tid，餐后立即服用，治疗2周）。分别于研究流程的第1、8、22、29和43d评估消化不良症状积分。结果：经米曲菌胰酶片治疗2周，患者消化不良症状总积分下降幅度与安慰剂相比差异有统计学意义（从27．64±1．77降至9．72±1．33对从23．99±1．28降至22．03±1．40，P〈0．01）。根据症状积分改善幅度．米曲菌胰酶片改善消化不良症状的效果依次为腹胀、腹泻、嗳气、腹痛、食欲不振和上腹部烧灼感。米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的总有效率显著优于安慰剂（89．6％对21．7％，P〈0．01）。研究过程中无与研究药物相关的不良反应发生。结论：米曲菌胰酶片用于治疗中国人群的消化不良症状安全、有效。     

莫沙必利治疗便秘型肠易激综合征重叠功能性消化不良临床研究

目的 观察莫沙必利对便泌型肠易激综合征(IBS-C)重叠功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法 将60例IBS-C重叠FD患者随机分为两组,治疗组给予莫沙必利5 mg tid,对照组给予马来酸曲美布汀0.1 g tid,两组疗程均为4周,比较两组疗效.结果 治疗4周时莫沙必利组与马来酸曲美布汀组相比,对于餐后胀满、早饱、上腹部疼痛等FD的症状改善,莫沙必利组更加明显(P＜0.05);治疗结束后2周,两组相比无统计学差异(p＞0.05);对于腹胀、大便性状、大便次数等IBS-C的症状,治疗4周和治疗结束后2周,两组症状改善均无统计学差异(P＞0.05).治疗结束后2周,两组治疗有效率无明显差异(P＞0.05). 结论 莫沙必利治疗IBS-C重叠FD安全有效.     

以罗马Ⅲ标准为基础的功能性消化不良临床研究

背景:功能性消化不良(FD)发病率较高,自2006年罗马Ⅲ标准发布以后,中国大陆地区关于FD的临床研究并不多见。目的:探讨以罗马Ⅲ标准为基础的FD的临床特征。方法:选取2009年4月～2010年4月上海长海医院收治的符合罗马Ⅲ标准的100例FD患者,对其一般情况、治疗效果、重叠症相关因素等进行分析。结果:100例FD患者以女性多见,平均发病年龄(40.9±12.3)岁。根据症状分型,餐后不适综合征(PDS)患者30例,上腹痛综合征(EPS)22例,混合型48例。行对症治疗后,71.0%的FD患者症状消失。随着体重指数(BMI)升高,FD患者的消化不良症状呈加重趋势,但差异无统计学意义(P=0.08)。38.0%的FD患者重叠肠易激综合征(IBS),22.0%重叠胃食管反流病(GERD)。FD重叠IBS患者的餐后胞胀不适发生率明显高于单独FD患者(P=0.02)。结论:对症治疗可使多数FD患者的症状改善,BMI可能与FD症状有关。FD重叠IBS患者的餐后饱胀不适发生率显著高于单独FD患者。     

氟哌噻吨美利曲辛联合质子泵抑制剂治疗上腹痛综合征的疗效观察

背景:功能性消化不良(FD)的亚型上腹痛综合征(EPS)临床常见,严重影响患者的生活质量。目的:探讨氟哌噻吨美利曲辛联合质子泵抑制剂对EPS的疗效。方法:采用前瞻性、随机、对照方法,选取2012年3~9月就诊于天津医科大学总医院的EPS患者58例,并随机分为对照组和治疗组。对照组患者服用埃索美拉唑40 mg qd,治疗组服用埃索美拉唑40 mg qd联合氟哌噻吨美利曲辛1片bid,疗程均为8周,分别于入组、治疗第4周末和第8周末评估患者的症状、情绪状态以及睡眠质量。结果:治疗后,治疗组和对照组EPS症状评分、焦虑、抑郁程度和睡眠质量均较基线显著改善(P0.05)。治疗组第8周末治疗有效率显著高于对照组(83.9%对63.0%,P=0.02)。治疗第4周末和第8周末,治疗组EPS症状评分显著低于对照组(8.13±2.80对10.00±3.03,P=0.00;5.23±1.61对8.26±2.05,P=0.00),焦虑、抑郁评分显著低于对照组(P0.05),而睡眠质量无明显差异。结论:氟哌噻吨美利曲辛联合埃索美拉唑治疗EPS的疗效优于单用埃索美拉唑,可同时伴有情绪状态和睡眠质世的改善;联合治疗的疗效可能与氟哌噻吨美利曲辛改善情绪状态有关。     

Large-scale randomized clinical study on functional dyspepsia treatment with mosapride or teprenone: Japan Mosapride Mega-Study (JMMS)

Background and Aim: Functional dyspepsia (FD) is a common condition seen in primary gastroenterology practice. The present study was conducted to compare the clinical effectiveness of mosapride and teprenone in patients with FD. Methods: Prospective clinical comparative study with random allocation of open labeled medications was performed as a multicenter trial in Japan. 1042 patients presenting symptoms of FD, either with gastric stasis (GSS) and/or epigastric pain (EPS), were enrolled. After initial endoscopic evaluation, medication either with mosapride 5 mg tid or teprenone 50 mg tid was started. Severity and frequency of GSS and EPS, health‐related quality of life (HR‐QOL) by the SF‐36 Japanese version, and patients' compliance to medication was evaluated. Results: Organic lesions were found in 90 patients (9%) in the 1027 patients examined by endoscopy. Among those without any specific lesions detected by endoscopy, gastrointestinal symptoms were resolved within one week after the endoscopy in 264 (28%) patients before initiating medication. 618 patients who remained symptomatic were randomized to medication either with mosapride (n = 311) or teprenone (n = 307). Two‐week treatment with mosapride significantly improved GSS and EPS, while teprenone tended to improve only GSS. Mosapride also improved HR‐QOL. 91% of patients treated with mosapride favored their medication, while only 52% of patients treated with teprenone favored their medication. Conclusions: Endoscopic evaluation at patients' presentation was effective to find active lesions and to improve FD symptoms. Mosapride was more favorably accepted than teprenone by the patients with sufficient safety and efficacy.     

不同亚型功能性消化不良并发抑郁、焦虑症状情况及对患者生活质量的影响

目的观察功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)的3种亚型餐后不适综合征(postprandial distress syndrome,PDS)和上腹疼痛综合征(epigastric painsyndrome,EPS)以及PDS重叠EPS患者的抑郁、焦虑症状情况及对生活质量(qualityoflife,QOL)的影响。方法 144例FD患者分成3组,采用综合医院焦虑,抑郁量表(hospital anxiety and depressive scale,HADS)及SF-36评分。结果 PDS组抑郁、焦虑及抑郁合并焦虑的患病率为18.75%、29.17%、4.17%,EPS组为8.33%、14.58%、2.08%,EPS合并PDS组为27.08%、45.83%,10.42%;3组SF-36评分有极显著性差异(P<0.01)。结论不同亚型FD有不同的精神心理因素影响,PDS与PDS重叠EPS患者抑郁、焦虑症状及生活质量影响比EPS患者严重,特别是焦虑,尤以PDS重叠EPS者为甚。